Lidocaine accord 20 mg/ml

Lidocaine Accord 10 mg/ml solution injectable
Lidocaine Accord 20 mg/ml solution injectable
Chlorhydrate de lidocaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre m édecin ou votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Lidocaine Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que l'on vous administre Lidocaine
Accord ?
3. Comment Lidocaine Accord vous sera-t-il administré ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lidocaine Accord ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lidocaine Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Lidocaine Accord est un anesthésique local. Il est utilisé pour anesthésier certaines parties du
corps pendant les petites interventions chirurgicales. Il empêche les nerfs de transmettre les
messages de douleur au cerveau, ce qui vous évite de ressentir une douleur. Il commence à
agir quelques minutes après vous avoir été injecté et son effet se dissipe lentement lorsque
l'intervention chirurgicale est terminée.
2. Quelles sont les informations à connaître avant que l'on vous administre Lidocaine
Accord ?
Vous ne devez pas recevoir ce médicament dans les cas suivants :
si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne, aux anesthésiques locaux du type
amides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la
rubrique 6.
Si votre tension artérielle est très basse, ou si vous avez perdu trop de sang ou d'autres
liquides corporels, ou si votre coeur n'est pas en mesure de pomper suffisamment de
sang pour d'autres raisons, on ne doit pas vous injecter Lidocaine Accord dans la
colonne vertébrale.
Si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, parlez-en à votre médecin avant de
recevoir ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Lidocaine
Accord
si vous êtes une personne âgée ou si votre état de santé général est généralement
affaibli ;
si vous souffrez de problèmes cardiaques, comme par exemple, des battements de
coeur lents ou irréguliers, ou une insuffisance cardiaque ;
si vous souffrez de troubles pulmonaires ou respiratoires ;
si vous souffrez de porphyrie (une maladie héréditaire rare qui affecte la peau et le
système nerveux central).
si vous avez des problèmes de coagulation sanguine ;
si vous êtes dans les trois derniers mois de la grossesse.
En cas de doute quant à savoir si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas,
consultez votre médecin avant de recevoir Lidocaine Accord.
Autres médicaments et Lidocaine Accord
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Prévenez en particulier votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
autres anesthésiques locaux.
médicaments utilisés dans le traitement des ulcères de l'estomac ou du duodénum (par
ex., la cimétidine).
médicaments utilisés dans le traitement des battements cardiaques irréguliers (par ex.
l'amiodarone).

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En fonction de la dose et du mode d'administration, Lidocaine Accord peut avoir un effet
temporaire sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Consultez votre médecin pour savoir à quel moment il vous sera possible de reprendre ces
activités en toute sécurité.
Lidocaine Accord
contient du sodium
Chaque ml de solution injectable contient environ 0,118 mmol de sodium (si la concentration
de 10 mg/ml est utilisée) ou 0,082 mmol de sodium (si la concentration de 20 mg/ml est
utilisée). Ceci est à prendre en compte chez les patients qui suivent un régime hyposodé strict.
3. Comment Lidocaine Accord vous sera-t-il administré ?
Lidocaine Accord vous sera administré par un médecin. Il vous sera administré par injection
dans une veine, un muscle, sous la peau, ou dans l'espace péridural près de la moelle épinière.
La dose qui vous sera administrée par votre médecin dépendra du type d'analgésie dont vous
avez besoin. Elle dépendra aussi de votre corpulence, de votre âge, de votre état de santé et de
la partie de votre corps dans laquelle le médicament sera injecté. Vous recevrez la dose la plus
faible possible produisant l'effet désiré.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose doit être réduite chez les enfants et chez les patients dont l'état de santé général est
affaibli.
Le médecin qui vous traitera a les compétences requises pour prendre en charge les effets
indésirables graves qui pourraient survenir en cas d'administration d'une dose trop élevée de
Lidocaine Accord.
Les premiers signes de l'administration d'une dose trop élevée de Lidocaine Accord sont
généralement les suivants :
-
convulsions,
- agitation,
- sensation de vertige ou étourdissements,
- nausées,
- sensations d'engourdissement ou de fourmillements au niveau des lèvres et autour de la
bouche,
- problèmes de vision.
Si vous présentez l'un de ces effets, ou si vous pensez que vous avez reçu trop de Lidocaine
Accord, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
D'autres effets indésirables graves liés à l'administration d'une dose trop élevée de Lidocaine
Accord peuvent survenir ensuite, à savoir : troubles de l'équilibre et de la coordination,
modifications auditives, euphorie, confusion, problèmes d'élocution, pâleur, transpiration,
tremblements, convulsions, effets sur le coeur et les vaisseaux sanguins, perte de conscience,
coma et bref arrêt respiratoire (apnée).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez une réaction
allergique grave (angio-oedème ou choc anaphylactique). Les signes d'une réaction allergique
grave peuvent inclure l'apparition soudaine des effets suivants :
-
gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, ce qui peut vous occasionner des
difficultés pour déglutir ;
- gonflement important ou soudain des mains, des pieds et des chevilles ;
- difficultés à respirer ;
- démangeaisons importantes de la peau (accompagnées de boutons),
- fièvre ;
- baisse de la tension artérielle.
Ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000).
Autres effets indésirables potentiels :
Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10)
-
Faible tension artérielle (hypotension)
- Nausées
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
-
Fourmillements
- Étourdissements
- Tension artérielle élevée (hypertension)
- Vomissements
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
-
Convulsions
- Engourdissement de la langue ou sensations de fourmillements autour de la bouche
- Bourdonnement dans les oreilles ou sensibilité au bruit
- Troubles visuels
- Perte de conscience
- Tremblements
- Somnolence
- Étourdissement
- Acouphène
- Sensation d'intoxication
- Difficulté d'élocution
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000 people)
-
Réactions d'hypersensibilité telles que de l'urticaire, une éruption cutanée, un angio-
oedème, et dans les cas graves, un choc anaphylactique
- Modifications des sensations ou faiblesse musculaire (névropathie)
- Inflammation d'une des membranes entourant la moelle épinière (arachnoïdite), ce qui
peut occasionner une douleur dans le bas du dos, ou une douleur, un engourdissement ou
une faiblesse dans les jambes
- Vision double
- Battements cardiaques irréguliers ou arrêt cardiaque
- Ralentissement de la respiration ou arrêt respiratoire

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via le système national de déclaration décrit ci-dessous.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
5. Comment conserver Lidocaine Accord ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'ampoule/le flacon et
l'étiquette de la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lidocaine Accord
La substance active est le chlorhydrate de lidocaïne.
Lidocaine Accord 10 mg/ml solution injectable : 1 ml de solution injectable contient 10 mg
de chlorhydrate de lidocaïne
Lidocaine Accord 20 mg/ml solution injectable : 1 ml de solution injectable contient 20 mg
de chlorhydrate de lidocaïne.
Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide ch lorhydrique (pour l'ajustement du
pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que Lidocaine Accord et contenu de l'emballage extérieur
Lidocaine Accord est une solution injectable stérile, transparente et incolore. Elle est
disponible dans deux concentrations, 10 mg/ml et 20 mg/ml.
Lidocaine Accord 10 mg/ml solution injectable est disponible en
Ampoules de verre :
5 ampoules de 2 ml, 10 ampoules de 2 ml, 20 ampoules de 2 ml
5 ampoules de 5 ml,10 ampoules de 5 ml, 20 ampoules de 5 ml
10 ampoules de 10 ml, 20 ampoules de 10 ml
Flacons en verre :
1 flacon de 20 ml
Lidocaine Accord 20 mg/ml solution injectable est disponible en
Ampoules de verre :
5 ampoules de 2 ml, 10 ampoules de 2 ml, 20 ampoules de 2 ml
5 ampoules de 5 ml, 10 ampoules de 5 ml, 20 ampoules de 5 ml
5 ampoules de 10 ml, 10 ampoules de 10 ml, 20 ampoules de 10 ml
Flacons en verre :
1 flacon de 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Pays-Bas
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Pays-Bas
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Lidocaine Accord 10 mg/ml solution injectable:
2 ml: BE479280
5 ml: BE479297
10 ml: BE479306
20 ml: BE479315
Lidocaine Accord 20 mg/ml solution injectable:
2 ml: BE479324
5 ml: BE479333
10 ml: BE479342
20 ml: BE479351
Mode de deliverance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'EEE sous les noms suivants :
Pays
Nom de fantaisie
SE
Lidocaine Accord
AT
Lidocain Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektionslösung
BE
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml oplossing voor injectie /
solution
injectable/ injektionslösung
BG
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml
CY
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml
DE
Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung
Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung
DK
Lidocain Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning
EE
Lidocaine Accord
ES
Lidocaína Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml solución inyectable
FI
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektioneste, liuos
FR
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml solution injectable
IT
Lidocaina Accord
LT
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injekcinis tirpalas
LV
Lidocaine Accord 20 mg/ml sdums injekcijm
NL
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml oplossing voor injectie
NO
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
PL
Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml
PT
Lidocaína Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021.
Étant donné l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à
d'autres médicaments.
Destiné exclusivement à un usage unique ; à utiliser immédiatement après la première
ouverture ; tout produit non utilisé doit être éliminé.
Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que le contenu est décoloré de quelque
manière que ce soit. La solution injectable ne doit pas être utilisée si elle contient des
particules.
Mode d'administration
Lidocaine Accord doit uniquement être utilisé par ou sous la responsabilité de médecins
expérimentés dans les techniques d'anesthésie régionale et de réanimation. Des équipements
de réanimation doivent être disponibles pendant l'administration de produits anesthésiques
locaux.