Lidobel 16 mg/ml
Bijsluiter – FR Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
NOTICE:
LidoBel
16 mg/ml de solution injectable pour chevaux, chiens et chats.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LidoBel 16 mg/ml de solution injectable pour chevaux, chiens et chats
Lidocaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable contient:
Substance active:
Chlorhydrate de lidocaïne:
(équivalent à la lidocaïne:
20 mg
16,23 mg)
1,8 mg
0,2 mg
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218):
Parahydroxybenzoate de propyle:
Solution incolore et limpide
4.
INDICATION(S)
Pour infiltration régionale, y compris anesthésie par blocage régional.
Anesthésie superficielle des muqueuses.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’atteinte inflammatoire des tissus au niveau du site d’application.
S’abstenir de toute application sur des tissus infectés.
Ne pas utiliser chez les animaux nouveau-nés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Tachycardie, bradycardie, troubles de la conduction cardiaque, hypotension et réactions allergiques
sont susceptibles de se manifester dans certains cas individuels.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bijsluiter – FR Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
Chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Injections sous-cutanées, intramusculaires et périneurales ou application sur les muqueuses. Pour
prévenir toute administration intravasculaire, il convient de s’assurer, par aspiration, du
positionnement correct de l’aiguille.
Les quantités à administrer varient en fonction de l’indication (finalité, voie d’administration, site
d’application et état général du patient).
Les recommandations posologiques qui suivent peuvent faire office d’orientations générales (un
ajustement est nécessaire pour les animaux d'un poids inférieur à 5 kg afin de ne pas dépasser la dose
maximale recommandée).
Anesthésie locale / nerveuse chez le cheval:
1 – 10 ml
Anesthésie superficielle des muqueuses :
Procéder à une instillation topique en couche mince sur le site à anesthésier.
La dose totale ne doit pas excéder 2 à 4 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kg de masse corporelle
(équivalant à 1 ml de produit par incrément de 5 à 10 kg de masse corporelle).
Le nombre maximal admissible des perforations de l’opercule en caoutchouc s’élève à 50 unités pour
un flacon de 100 ml et à 100 unités pour un flacon de 250 ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
5 jours
5 jours
Chevaux:
Viande et abats:
Lait:
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
Durée de conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Ne pas administrer par injection intraveineuse.
N’utiliser qu’en faisant preuve d’une prudence extrême chez les animaux souffrant des troubles et
affections qui suivent: insuffisance cardiaque, arythmie cardiaque, hyperkaliémie, insuffisance
hépatique, diabète sucré, acidose et affections neurologiques.
Par conséquent, il faut veiller à l’administration de doses précises et à l’utilisation d’une technique
d’injection adéquate.
Bijsluiter – FR Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Lavez-vous les mains après l’emploi.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de lidocaïne ou à l’un des
excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation:
Susceptible de franchir la barrière placentaire, la lidocaïne est excrétée dans le lait chez les animaux
allaitants. Chez les animaux en cours de gestation ou de lactation, l’utilisation ne doit se faire qu’après
évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
L’effet anesthésique local est prolongé en cas d’administration concomitante de vasoconstricteurs
(p. ex. épinéphrine). Les analgésiques de type morphinique peuvent réduire le métabolisme de la
lidocaïne.
Les analgésiques de type morphinique peuvent réduire le métabolisme de la lidocaïne.
La lidocaïne est susceptible d’interagir avec les agents suivants:
antibiotiques: l’administration simultanée de ceftiofur risque de provoquer une augmentation de
la concentration de lidocaïne libre en raison d’une interaction avec la liaison aux protéines
plasmatiques.
agents antiarhythmiques: l’amiodarone risque de provoquer une augmentation des
concentrations plasmatiques de lidocaïne et partant, d’en accroître les effets pharmacologiques.
Cet effet s’observe également en cas d’administration concomitante de métoprolol ou de
propanolol.
anesthésique injecté ou gaz anesthésiques: l’administration concomitante d’anesthésiques en
augmente l’effet. Par conséquent, il peut s’avérer indispensable d’en affiner la posologie.
myorelaxants: une dose significative de lidocaïne est susceptible d’amplifier l’action de la
succinylcholine et de prolonger l’apnée induite par la succinylcholine.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Les surdoses et injections intravasculaires comportent un risque élevé d’effets cardiaques et centraux.
Un surdosage aigu par la lidocaïne se caractérise par l’apparition des symptômes et troubles suivants:
anxiété, agitation, excitation, ataxie, tremblements, vomissements, contractions musculaires,
convulsions, hypotension, bradycardie, perte de connaissance, paralysie respiratoire ou arrêt
cardiaque.
En cas de surdose, il y a lieu d’initier un traitement symptomatique approprié.
Incompatibilités:
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Bijsluiter – FR Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Présentations :
100 ml
250 ml
12 x 100 ml
12 x 250 ml
BE-V536515
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Distributeur:
Kela
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
LIDOBEL 16 MG/ML
NOTICE:
LidoBel
16 mg/ml de solution injectable pour chevaux, chiens et chats.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LidoBel 16 mg/ml de solution injectable pour chevaux, chiens et chats
Lidocaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable contient:
Substance active:
Chlorhydrate de lidocaïne:
20 mg
(équivalent à la lidocaïne:
16,23 mg)
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218):
1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle:
0,2 mg
Solution incolore et limpide
4.
INDICATION(S)
Pour infiltration régionale, y compris anesthésie par blocage régional.
Anesthésie superficielle des muqueuses.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte inflammatoire des tissus au niveau du site d'application.
S'abstenir de toute application sur des tissus infectés.
Ne pas utiliser chez les animaux nouveau-nés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Tachycardie, bradycardie, troubles de la conduction cardiaque, hypotension et réactions allergiques
sont susceptibles de se manifester dans certains cas individuels.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
LIDOBEL 16 MG/ML
Chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injections sous-cutanées, intramusculaires et périneurales ou application sur les muqueuses. Pour
prévenir toute administration intravasculaire, il convient de s'assurer, par aspiration, du
positionnement correct de l'aiguille.
Les quantités à administrer varient en fonction de l'indication (finalité, voie d'administration, site
d'application et état général du patient).
Les recommandations posologiques qui suivent peuvent faire office d'orientations générales (un
ajustement est nécessaire pour les animaux d'un poids inférieur à 5 kg afin de ne pas dépasser la dose
maximale recommandée).
Anesthésie locale / nerveuse chez le cheval:
1 10 ml
Anesthésie superficielle des muqueuses :
Procéder à une instillation topique en couche mince sur le site à anesthésier.
La dose totale ne doit pas excéder 2 à 4 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kg de masse corporelle
(équivalant à 1 ml de produit par incrément de 5 à 10 kg de masse corporelle).
Le nombre maximal admissible des perforations de l'opercule en caoutchouc s'élève à 50 unités pour
un flacon de 100 ml et à 100 unités pour un flacon de 250 ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux:
Viande et abats:
5 jours
Lait:
5 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
Durée de conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
LIDOBEL 16 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Lavez-vous les mains après l'emploi.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de lidocaïne ou à l'un des
excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation:
Susceptible de franchir la barrière placentaire, la lidocaïne est excrétée dans le lait chez les animaux
allaitants. Chez les animaux en cours de gestation ou de lactation, l'utilisation ne doit se faire qu'après
évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
L'effet anesthésique local est prolongé en cas d'administration concomitante de vasoconstricteurs
(p. ex. épinéphrine). Les analgésiques de type morphinique peuvent réduire le métabolisme de la
lidocaïne.
Les analgésiques de type morphinique peuvent réduire le métabolisme de la lidocaïne.
La lidocaïne est susceptible d'interagir avec les agents suivants:
antibiotiques: l'administration simultanée de ceftiofur risque de provoquer une augmentation de
la concentration de lidocaïne libre en raison d'une interaction avec la liaison aux protéines
plasmatiques.
agents antiarhythmiques: l'amiodarone risque de provoquer une augmentation des
concentrations plasmatiques de lidocaïne et partant, d'en accroître les effets pharmacologiques.
Cet effet s'observe également en cas d'administration concomitante de métoprolol ou de
propanolol.
anesthésique injecté ou gaz anesthésiques: l'administration concomitante d'anesthésiques en
augmente l'effet. Par conséquent, il peut s'avérer indispensable d'en affiner la posologie.
myorelaxants: une dose significative de lidocaïne est susceptible d'amplifier l'action de la
succinylcholine et de prolonger l'apnée induite par la succinylcholine.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Les surdoses et injections intravasculaires comportent un risque élevé d'effets cardiaques et centraux.
Un surdosage aigu par la lidocaïne se caractérise par l'apparition des symptômes et troubles suivants:
anxiété, agitation, excitation, ataxie, tremblements, vomissements, contractions musculaires,
convulsions, hypotension, bradycardie, perte de connaissance, paralysie respiratoire ou arrêt
cardiaque.
En cas de surdose, il y a lieu d'initier un traitement symptomatique approprié.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
LIDOBEL 16 MG/ML
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
P
résentations :
100 ml
250 ml
12 x 100 ml
12 x 250 ml
BE-V536515
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE:
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LidoBel 16 mg/ml de solution injectable pour chevaux, chiens et chats
Lidocaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable contient:
Substance active:
Chlorhydrate de lidocaïne:
20 mg
(équivalent à la lidocaïne:
16,23 mg)
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218):
1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle:
0,2 mg
Solution incolore et limpide
4.
INDICATION(S)
Pour infiltration régionale, y compris anesthésie par blocage régional.
Anesthésie superficielle des muqueuses.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte inflammatoire des tissus au niveau du site d'application.
S'abstenir de toute application sur des tissus infectés.
Ne pas utiliser chez les animaux nouveau-nés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Tachycardie, bradycardie, troubles de la conduction cardiaque, hypotension et réactions allergiques
sont susceptibles de se manifester dans certains cas individuels.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
LIDOBEL 16 MG/ML
Chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injections sous-cutanées, intramusculaires et périneurales ou application sur les muqueuses. Pour
prévenir toute administration intravasculaire, il convient de s'assurer, par aspiration, du
positionnement correct de l'aiguille.
Les quantités à administrer varient en fonction de l'indication (finalité, voie d'administration, site
d'application et état général du patient).
Les recommandations posologiques qui suivent peuvent faire office d'orientations générales (un
ajustement est nécessaire pour les animaux d'un poids inférieur à 5 kg afin de ne pas dépasser la dose
maximale recommandée).
Anesthésie locale / nerveuse chez le cheval:
1 10 ml
Anesthésie superficielle des muqueuses :
Procéder à une instillation topique en couche mince sur le site à anesthésier.
La dose totale ne doit pas excéder 2 à 4 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kg de masse corporelle
(équivalant à 1 ml de produit par incrément de 5 à 10 kg de masse corporelle).
Le nombre maximal admissible des perforations de l'opercule en caoutchouc s'élève à 50 unités pour
un flacon de 100 ml et à 100 unités pour un flacon de 250 ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux:
Viande et abats:
5 jours
Lait:
5 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
Durée de conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
LIDOBEL 16 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Lavez-vous les mains après l'emploi.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de lidocaïne ou à l'un des
excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation:
Susceptible de franchir la barrière placentaire, la lidocaïne est excrétée dans le lait chez les animaux
allaitants. Chez les animaux en cours de gestation ou de lactation, l'utilisation ne doit se faire qu'après
évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
L'effet anesthésique local est prolongé en cas d'administration concomitante de vasoconstricteurs
(p. ex. épinéphrine). Les analgésiques de type morphinique peuvent réduire le métabolisme de la
lidocaïne.
Les analgésiques de type morphinique peuvent réduire le métabolisme de la lidocaïne.
La lidocaïne est susceptible d'interagir avec les agents suivants:
antibiotiques: l'administration simultanée de ceftiofur risque de provoquer une augmentation de
la concentration de lidocaïne libre en raison d'une interaction avec la liaison aux protéines
plasmatiques.
agents antiarhythmiques: l'amiodarone risque de provoquer une augmentation des
concentrations plasmatiques de lidocaïne et partant, d'en accroître les effets pharmacologiques.
Cet effet s'observe également en cas d'administration concomitante de métoprolol ou de
propanolol.
anesthésique injecté ou gaz anesthésiques: l'administration concomitante d'anesthésiques en
augmente l'effet. Par conséquent, il peut s'avérer indispensable d'en affiner la posologie.
myorelaxants: une dose significative de lidocaïne est susceptible d'amplifier l'action de la
succinylcholine et de prolonger l'apnée induite par la succinylcholine.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Les surdoses et injections intravasculaires comportent un risque élevé d'effets cardiaques et centraux.
Un surdosage aigu par la lidocaïne se caractérise par l'apparition des symptômes et troubles suivants:
anxiété, agitation, excitation, ataxie, tremblements, vomissements, contractions musculaires,
convulsions, hypotension, bradycardie, perte de connaissance, paralysie respiratoire ou arrêt
cardiaque.
En cas de surdose, il y a lieu d'initier un traitement symptomatique approprié.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
LIDOBEL 16 MG/ML
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
P
résentations :
100 ml
250 ml
12 x 100 ml
12 x 250 ml
BE-V536515
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS