Libeo 10 mg

LIBEO 10 MG
NOTICE
Libeo 10 mg comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Libeo 10 mg Comprimés à croquer pour chiens
Furosémide
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé de 330 mg contient :
Principe actif:
Furosémide........................................................................10 mg
Comprimé à croquer.
Comprimé de couleur beige en forme de trèfle. Chaque comprimé peut être divisé en 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des ascites et des oedèmes, notamment associés à l'insuffisance cardiaque.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'hypovolémie, d'hypotension ou déshydratation.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale avec anurie.
Ne pas utiliser en cas de déficit électrolytique.
Ne pas utiliser en cas de hypersensibilité au furosémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction croisée aux sulfamides est possible.
Dans de rares cas, des fèces molles peuvent survenir. Ces signes sont transitoires et modérés et ne
nécessitent pas l'arrêt du traitement.
Une hémoconcentration et une altération de la circulation sanguine peuvent survenir du fait de
l'activité diurétique du furosémide. En cas de traitement prolongé, une déshydratation avec troubles
électrolytiques (incluant hypokaliémie, hyponatrémie) peut survenir.
LIBEO 10 MG
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
1 à 5 mg/kg de furosémide par kg de poids corporel par jour, soit ½ à 2,5 comprimés pour 5 kg de
poids corporel du médicament vétérinaire, administrés en une seule dose ou divisés en deux doses
quotidiennes. Selon la gravité de l'oedème ou de l'ascite ou dans les cas persistants, la dose quotidienne
peut être doublée.
Exemple pour une dose de 1 mg/kg par administration :
Comprimés par administration
LIBEO 10 mg
2 ­ 3,5 kg
1/4
3,6 ­ 5 kg
1/2
5,1-7,5 kg
3/4
7,6 ­ 10 kg
1
10,1-12,5 kg
1 1/4
12,6 ­ 15 kg
1 1/2
Pour les chiens de 15,1 à 50 kg de poids corporel, utiliser les comprimés de 40 mg.
Pour le traitement d'entretien, la posologie doit être ajustée par le vétérinaire traitant à la plus faible
dose efficace, selon la réponse thérapeutique du chien.
La dose et la fréquence d'administration doivent être adaptées en fonction de l'état de l'animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés et peuvent être mélangés avec une petite quantité de nourriture et
distribués avant le repas, ou administrés directement dans la gueule de l'animal.
Une administration tard le soir peut entrainer une émission nocturne d'urines.
Directives sur la façon de diviser la tablette: Mettre le comprimé sur une surface plane, avec le côté
marqué face à la surface (la surface incurvée vers le haut). Avec la pointe de l'index, exercer une
légère pression verticale sur le milieu du comprimé, et pour obtenir un quart, exercer une légère
pression au centre du demi-comprimé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
LIBEO 10 MG
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette thermoformée et administrés
endéans les 72 h.
Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur la boite et sur la plaquette thermoformée après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
L'efficacité du traitement peut être diminuée par une augmentation de la boisson. Si l'état de l'animal
le permet, la consommation en eau pendant le traitement doit être limitée aux besoins physiologiques
normaux.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de portée des
animaux.
Le furosémide doit être utilisé avec précaution chez les animaux déshydratés et/ou souffrant de déficit en
électrolytes, d'une insuffisance de la fonction hépatique (risque accru de coma hépatique) et de diabète.
En cas de traitement prolongé, le niveau d'hydratation et les électrolytes doivent être contrôlés
régulièrement.
1 à 2 jours avant et après le début d'un traitement avec des diurétiques et des IECA, la fonction rénale
et le niveau d'hydratation doivent être contrôlés.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au furosémide devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
Ne manipulez pas ce produit si vous êtes sensible aux sulfamides car l'hypersensibilité aux sulfamides
peut conduire à une hypersensibilité au furosémide.
Si vous développez des symptômes, tels qu'une éruption cutanée, suite à l'exposition, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Le gonflement du visage, des
lèvres ou des yeux, ou les difficultés à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent
une prise en charge médicale urgente.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence un effet tératogène.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes. Le
furosémide est excrété dans le lait.
L'utilisation chez la femelle gestante ou allaitante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'utilisation concomitante de médicaments affectant l'équilibre électrolytique (corticostéroïdes, autres
diurétiques, amphotéricine B, glycosides cardiaques) nécessite un contrôle rigoureux.
L'utilisation concomitante d'aminoglycosides ou de céphalosporines peut augmenter le risque de
néphrotoxicité.
Le furosémide peut augmenter le risque d'allergie aux sulfamides.
Le furosémide peut altérer les besoins en insuline chez les animaux diabétiques.
Le furosémide peut réduire l'excrétion des AINS.
En cas de traitement à long terme en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine, il est conseillé d'adapter la posologie en fonction de la réponse thérapeutique.
S
LIBEO 10 MG
Le traitement doit être symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Boite de 10 comprimés.
Boite de 20 comprimés.
Boite de 100 comprimés.
Boite de 120 comprimés.
Boite de 200 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V459457