Levorichter 30 continu 0,15 mg - 0,030 mg

Levorichter 30 Continu 0,15 mg/0,030 mg comprimés enrobés
lévonorgestrel et éthinylestradiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Levorichter 30 Continu et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levorichter 30 Continu
3. Comment prendre Levorichter 30 Continu
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Levorichter 30 Continu
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Levorichter 30 Continu et dans quel cas est-il utilisé ?
Levorichter 30 Continu est un contraceptif oral combiné, également appelé "la pilule". Il contient deux
types d'hormones sexuelles femelles : un oestrogène, l'éthinylestradiol, et un progestatif, le
lévonorgestrel à faible dose.
La pilule combinée vous protège contre le risque de grossesse de trois manières. Ces hormones
1.
empêchent l'ovaire de libérer l'ovocyte chaque mois (ovulation),
2.
épaississent également la glaire (au niveau du col de l'utérus), rendant plus difficile l'accès à
l'ovocyte pour les spermatozoïdes,
3.
modifient le tissu qui tapisse l'intérieur de l'utérus pour qu'il soit moins susceptible d'accueillir
un ovocyte fertilisé.
Informations générales
Si elle est prise correctement, la pilule est une forme de contraception réversible efficace. Toutefois,
dans certaines circonstances, l'efficacité de la pilule peut être réduite ou il pourrait s'avérer préférable
que vous en interrompiez la prise (voir plus bas). Dans cette hypothèse, évitez les rapports sexuels ou
utilisez d'autres précautions contraceptives non hormonales (telles que les préservatifs ou une autre
méthode de barrière) durant les rapports afin de s'assurer d'une contraception efficace.
N'oubliez pas que les pilules contraceptives combinées comme Levorichter 30 Continu ne vous
protégeront pas des maladies sexuellement transmissibles (tel le SIDA). Seuls les préservatifs peuvent
apporter cette protection.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levorichter 30 Continu ?
Ne prenez jamais Levorichter 30 Continu

Si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes.
Si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple, un
Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée).
Si vous avez (ou avez déjà eu) une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
Si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs
intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un
accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC).
Si vous avez (ou avez déjà eu) une migraine du type appelé 'migraine avec aura'.
Si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artères:
diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
pression artérielle très élevée
taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
maladie appelée hyperhomocystéinémie
Si vous avez (ou avez déjà eu) une migraine avec des troubles de perception, de sensation, ou de
mouvement.
Si vous avez (ou avez déjà eu) ou si vous êtes suspectés d'avoir un cancer du sein ou un cancer
des organes génitaux.
Si vous avez (ou avez déjà eu) dans le passé une maladie du foie et votre fonction hépatique
n'est pas normalisée
Si vous avez ou avez eu une tumeur du foie.
Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
N'utilisez pas Levorichter 30 Continu si vous souffrez d'une hépatite C et si vous prenez des
médicaments contenant de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir, du dasabuvir, du
glécaprévir/pibrentasvir et du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi la rubrique « Autres
médicaments et Levorichter 30 Continu »).
Le millepertuis ne doit pas être utilisé en concomitance avec Levorichter 30 Continu car l'effet
contraceptif peut être réduit.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levorichter 30 Continu.
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous
avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un
caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise
cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique «
Comment reconnaître un caillot sanguin ».
- Si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels qu'un gonflement du visage, de la
langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire avec éventuellement
des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant
des oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-oedème
héréditaire ou acquis.
Avant que vous puissiez commencer à prendre Levorichter 30 Continu, votre médecin vous
interrogera sur votre état de santé personnel, ainsi que sur la santé de vos parents proches. Le médecin
mesurera aussi votre tension artérielle et, selon votre situation personnelle, pourra également pratiquer
d'autres examens.
Demandez conseil à votre médecin avant de commencer à prendre Levorichter 30 Continu si

vous présentez un trouble du métabolisme des graisses sanguines (lipides) ou autre trouble
sanguin très rare
vous souffrez d'hypertension artérielle
vous souffrez de migraines
vous êtes diabétique
vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (inflammations intestinales
chroniques)
vous êtes atteinte de la forme héréditaire de la surdité appelée otosclérose
vous avez une dépression ou des changements d'humeur
vous présentez des mouvements anormaux appelés chorée de Sydenham
vous présentez des troubles hépatiques et/ou biliaires (jaunisse, calculs biliaires)
vous présentez la maladie héréditaire appelée porphyrie
vous êtes atteinte d'anémie falciforme (une maladie héréditaire des globules rouges)
vous présentez une maladie du sang appelée syndrome urémique hémolytique(maladie dans
laquelle des caillots sanguins entraînent une défaillance rénale)
vous êtes atteinte d'un lupus érythémateux aigu disséminé (maladie inflammatoire pouvant
affecter de nombreuses parties du corps, dont la peau, les articulations et les organes internes) ;
vous présentez des démangeaisons (prurit)
vous présentez l'éruption cutanée appelée herpes gestationis
vous présentez des taches brunes sur le visage et le corps (chloasma), qui peuvent être réduites
en évitant l'exposition au soleil et de ne pas utiliser des lits ou lampes à ultraviolets.
Les affections ci-dessus peuvent s'aggraver pendant que vous prenez la pilule ; par conséquent,
des
contrôles médicaux réguliers sont nécessaires pendant que vous prenez la pilule.
Demandez aussi conseil à votre médecin avant de commencer à prendre Levorichter 30 Continu
si :

vous fumez
vous présentez une importante surcharge pondérale (obésité).
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Levorichter 30 Continu augmente le risque
d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot
sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
- dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse
» [TEV]) ;
- dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle
» [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Levorichter 30
Continu est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement
- gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la
Thrombose veineuse
jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :
profonde
- douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant
n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la
marche
- chaleur dans la jambe affectée
- changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
- apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou Embolie pulmonaire
d'une respiration rapide
- toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des
crachats de sang
- douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en en
cas de respiration profonde
- étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
- battements de coeur rapides ou irréguliers
- douleur intense dans l'estomac
En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces
symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être
pris à tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle
telle qu'une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul oeil :
Thrombose veineuse
- perte immédiate de la vision ou
rétinienne (caillot sanguin
- vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une
dans l'oeil)
perte de la vision
- douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
- sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
Crise cardiaque
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
- sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
suffocation ;
- sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le
dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
- transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses ;
- faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
- battements de coeur rapides ou irréguliers
- apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une
(AVC)
jambe, en particulier d'un côté du corps ;
- apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à
parler ou à comprendre ;
- apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou des
deux yeux ;
- apparition soudaine de difficultés à marcher, de
sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de
coordination ;
- maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause
connue ;
- perte de conscience ou évanouissement avec ou sans
crise convulsive.
Caillots sanguins bloquant
extrémité ;
d'autres vaisseaux sanguins
- douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
·
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du
risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation
d'un contraceptif hormonal combiné.
·
Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut provoquer
une thrombose veineuse profonde (TVP).
·
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
·
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil
(thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également
être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même
produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Levorichter 30 Continu, le risque d'apparition de caillot sanguin
revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que
vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Levorichter
30 Continu est faible.
-
Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
-
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel,
comme Levorichter 30 Continu, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période
d'un an.
-
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels
(voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un
caillot sanguin sur une période
d'un an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif hormonal
Environ 2 femmes sur 10 000
combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas
enceinte
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
hormonale combinée contenant du
lévonorgestrel
Femmes utilisant Levorichter 30 Continu
About 5 à 7 femmes sur 10 000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Levorichter 30 Continu est faible mais certaines situations
peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :
·
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
·
si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon
ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas,
vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
·
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une
blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être
nécessaire d'interrompre l'utilisation de Levorichter 30 Continu plusieurs semaines avant
l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser
Levorichter 30 Continu, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à
l'utiliser.
·
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
·
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot
sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si
vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement
par Levorichter 30 Continu.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Levorichter 30 Continu, par
exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si
vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTERE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cerebral
.
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de Levorichter 30
Continu est très faible mais peut augmenter :
·
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
·
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Levorichter 30
Continu, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous
êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de
contraception différente ;
·
si vous êtes en surpoids ;
·
si vous avez une pression artérielle élevée ;
·
si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise
cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé;
si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
·
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
·
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé
fibrillation auriculaire) ;
·
si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Levorichter 30 Continu, par
exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose
sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Pilule et cancer
Le cancer du sein a été observé légèrement plus souvent chez les femmes prenant la pilule que chez
celles du même âge ne la prenant pas. Si vous arrêtez de prendre la pilule, le risque s'en trouve réduit,
de sorte que 10 ans après l'arrêt de la pilule, le risque d'apparition d'un cancer du sein est le même
que chez les femmes ne l'ayant jamais prise. Il n'est pas certain que la pilule soit à l'origine du risque
accru de cancer du sein. Il est possible que les femmes prenant la pilule soient examinées plus souvent,
de sorte que le cancer du sein est dépisté plus tôt.
Des tumeurs du foie malignes et bénignes ont été rapportées chez les utilisatrices de la pilule. Les
tumeurs du foie peuvent entraîner des hémorragies intra-abdominales (saignements dans le ventre)
mettant en danger la vie. Par conséquent, en cas de douleur dans la partie supérieure du ventre ne se
dissipant pas rapidement, parlez-en à votre médecin.
Certaines études ont rapporté un risque accru de cancer du col de l'utérus si vous prenez la pilule sur
le long terme. Il n'est pas certains que ce risque accru est dû à la pilule elle-même, comme cela peut
aussi être dû à des effets de comportement sexuel et d'autres facteurs.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Levorichter 30 Continu ont fait état
d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des
idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez
les conseils de votre médecin dès que possible.
Examens réguliers
Une fois que vous aurez commencé à prendre Levorichter 30 Continu, votre médecin vous reverra pour
des examens réguliers chaque année ou, en cas de problème, vous pouvez consulter votre médecin à tout
moment.
Autres médicaments et Levorichter 30 Continu
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Mentionnez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au
pharmacien) que vous utilisez Levorichter 30 Continu. Ils vous indiqueront si vous devez utiliser des
méthodes contraceptives complémentaires (par exemple préservatifs) et si oui, pendant quelle durée.
N'utilisez pas Levorichter 30 Continu si vous souffrez d'une hépatite C et si vous prenez des
médicaments contenant de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir, du dasabuvir, du
glécaprévir/pibrentasvir et du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner
une augmentation des valeurs des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes
hépatiques ALAT).
Certains médicaments peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Levorichter 30 Continu et
diminuer l'efficacité dans la prévention de la grossesse ou peuvent provoquer des saignements
imprévus (entre les règles) ; ceux-ci comprennent les médicaments de utilisés dans le traitement de:
-
épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine,
topiramate, felbamate, rufinamide, pérampanel);
- tuberculose (par exemple rifampicine) ;
- les infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (appelés inhibiteurs de la protéase et
inhibiteurs non-nucléosidiques inverses de la transcriptase comme par exemple ritonavir,
névirapine, efavirenz) ;
- les infections fongiques (par exemple griséofulvine);
- traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan);
- traitement de la narcolepsie (modafinil);
- traitement d'un certain type de cancer de la peau (vémurafénib) ;
- le traitement symptomatique de l'arthrose (étoricoxib);
- les fibromes utérins (ulipristal).
Si vous utiliez ou souhaitez utiliser des médicaments à base de plantes contenant du millepertuis
veuillez d'abord consulter votre médecin. Levorichter 30 Continu peut ne pas être approprié pour
vous.
Levorichter 30 Continu peut influencer l'effet d'autres médicaments, tels que
-
la ciclosporine (médicament utilisé pour prévenir le rejet d'un greffon après transplantation) ;
- l'antiépileptique lamotrigine (ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des
crises d'épilepsie).
Effet sur les examens biologiques
Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que
vous prenez une contraception orale, ces produits pouvant modifier les résultats de certains examens.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Levorichter 30 Continu ne doit pas être utilisé en cas de grossesse. Si vous tombez enceinte ou pensez
l'être, interrompez la prise de Levorichter 30 Continu et consultez immédiatement votre médecin.
Allaitement
Levorichter 30 Continu ne doit pas être utilisé en période d'allaitement. Si vous allaitez et souhaitez
prendre la pilule, demandez conseil à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez conduire ou utiliser des machines pendant l'utilisation de Levorichter 30 Continu.
Levorichter 30 Continu contient du lactose, du saccharose, du Jaune Orangé FCF (E110) et du
sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Le comprimé pelliculé inactif (placebo) vert contient du jaune orangé FCF (E110), ce qui peut
provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre pharmacien en cas de doute.
Si vous utilisiez une autre pilule contraceptive avant de prendre Levorichter 30 Continu, vous savez
que la plupart des contraceptifs contiennent 21 comprimés. Avec ces contraceptifs, vous prenez un
comprimé quotidien pendant 21 jours, suivis par un intervalle d'une semaine au cours de laquelle vous
ne prenez aucun comprimé (période de repos). Levorichter 30 Continu fonctionne selon un système
différent. Après 21 comprimés actifs, qui sont blancs, vous devez continuer par la prise de 7
comprimés placebo ; il n'y a donc pas de période de repos, mais une semaine 'placebo'. Comme vous
devez prendre un comprimé chaque jour et qu'il n'y a aucune interruption entre deux plaquettes, la
prise des comprimés devient une habitude et, par conséquent, le risque d'en oublier un est moindre.
La plaquette de Levorichter 30 Continu contient 28 comprimés, répartis en deux sortes différentes
selon leur couleur.
Ne vous trompez pas de comprimés : prenez quotidiennement un comprimé blanc pendant les 21
premiers jours, puis un comprimé vert pendant les 7 derniers jours. Vous devrez ensuite entamer une
nouvelle plaquette (21 comprimés blancs, puis 7 verts). Il n'y a donc aucune interruption entre deux
plaquettes.
En raison de la différence de composition des comprimés, il est nécessaire de commencer par le
premier comprimé à la position 1 sur la plaquette qui est marqué avec Start' et prendre les
comprimés chaque jour. Pour le bon ordre, suivre la direction des flèches et la numérotation sur la
plaquette .
Préparation de la plaquette :
Afin de vérifier la prise quotidienne de votre pilule, chaque plaquette est délivrée avec 7 étiquettes
identifiant les 7 jours de la semaine. Choisissez l'étiquette hebdomadaire qui commence par le premier
jour de votre prise de la pilule. Si, par exemple, vous commencez un mercredi, vous devez utiliser
l'étiquette qui commence par « Woe/Me/Mi ».
Montez le symbole "
" sur l'étiquette au même symbole sur la plaquette et placer l'étiquette dans la
zone délimitée par la ligne noire. Chaque jour s`alignera avec une rangée de pilules.
Il y a désormais une indication journalière au dessus de chaque comprimé et vous pouvez vérifier
visuellement que vous avez bien pris votre pilule. Suivre la direction de la flèche sur la plaquette
jusqu'à ce que tous 28 comprimés ont été pris.
Les comprimés blancs doivent être pris approximativement à la même heure chaque jour, si nécessaire
avec un peu d'eau, dans l'ordre indiqué par la flèche sur la plaquette pour les 21 premiers jours. Le
lendemain de la prise du dernier comprimé actif, continuez par 7 comprimés verts de la rangée
distincte sur la même plaquette. La prise de comprimés est continue. Cette méthode de traitement vous
aide ainsi à ne pas oublier de prendre les pilules quand il le faut.
Vos règles (également appelées hémorragie de privation) débutent généralement durant les 7 jours de
prise des comprimés placebo (semaine placebo). Elles commencent normalement le 2ème ou 3ème jour
après le dernier comprimé actif blanc de Levorichter 30 Continu. Après avoir pris le dernier comprimé
vert, vous devrez entamer la plaquette suivante, que vos saignements se soient arrêtés ou non. Vous
entamerez ainsi chaque nouvelle plaquette le même jour de la semaine, afin que vos règles interviennent
le même jour de chaque mois.
Si vous utilisez Levorichter 30 Continu conformément à ces instructions, vous êtes également protégée
contre le risque de grossesse durant les 7 jours de prise des comprimés placebo.
Entame de la première plaquette
Si aucune contraception orale n'a été utilisée au cours du cycle précédent
Entamez la prise de Levorichter 30 Continu le premier jour de votre cycle (c'est-à-dire le
premier jour de vos règles). Si vous entamez la prise de Levorichter 30 Continu le premier jour
de vos menstruations, vous êtes immédiatement protégée contre le risque de grossesse. Vous
pouvez également commencer entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, mais vous devrez alors
utiliser également d'autres moyens de contraception (par exemple, un préservatif) pendant les 7
premiers jours.
Passage d'une autre pilule combinée, d'un anneau intravaginal ou d'un patch oestroprogestatif
à Levorichter 30 Continu
Vous pouvez commencer à prendre Levorichter 30 Continu le jour suivant le dernier comprimé
actif (dernier comprimé contenant les substances actives) du contraceptif hormonal combiné
précédent, mais au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans pilule ou la période
placebo (après la prise de la dernière pilule inerte) de votre contraceptif hormonal combiné
précédent.
En cas de passage d'un anneau intravaginal ou d'un patch combiné à Levorichter 30 Continu,
suivez les conseils de votre médecin.
Passage d'une méthode uniquement progestative (pilule minidosée, injection, implant ou
dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif) à Levorichter 30 Continu
Vous pouvez arrêter de prendre les pilules minidosées à tout moment (un implant ou un DIU le
jour de son retrait, ou passer d'un produit injectable à Levorichter 30 Continu le jour prévu pour
votre injection suivante) ; toutefois, dans tous ces cas, vous devrez également utiliser d'autres
moyens de contraception (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de
la pilule.
Après un avortement ou une fausse couche
Vous pouvez commencer à utiliser Levorichter 30 Continu immédiatement après une fausse
couche ou un avortement intervenant au cours des trois premiers mois de la grossesse. Dans ce
cas, il n'est pas nécessaire de prendre des précautions contraceptives supplémentaires.
Après un accouchement
En cas d'accouchement ou d'avortement intervenant au cours du deuxième trimestre de la
grossesse, votre médecin vous conseillera quant à la prise de la pilule.
La durée du traitement n'est pas limitée, mais des examens réguliers sont recommandés.
Si vous allaitez et souhaitez débuter (de nouveau) la prise de Levorichter 30 Continu après un
accouchement
Voir rubrique 'Allaitement'.
Si vous avez pris plus de Levorichter 30 Continu que vous n'auriez dû
Il est peu probable que cela nuise à votre santé, mais il est possible que vous ayez des nausées,
vomissements, une douleur abdominale, une tension mammaire, des étourdissements, de la
somnolence/fatigue et, chez les jeunes filles, de petits saignements vaginaux. En cas d'apparition de
l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin qui pourra vous indiquer ce que vous devriez
éventuellement faire.
Si vous avez pris trop de Levorichter 30 Continu, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Levorichter 30 Continu
Si vous oubliez de prendre des comprimés placebo (verts), l'efficacité de Levorichter 30 Continu n'en
sera aucunement affectée. Jetez le comprimé placebo oublié afin d'éviter de prolonger la semaine
placebo, ce qui pourrait nuire à l'efficacité de Levorichter 30 Continu.
Si vous oubliez de prendre des comprimés actifs (blancs), suivez les instructions suivantes :
Si vous avez
moins de 12 heures de retard dans la prise d'un comprimé, l'efficacité de
Levorichter 30 Continu ne sera pas affectée. Prenez le comprimé dès l'oubli constaté et prenez les
suivants à l'heure habituelle.
Si vous avez
plus de 12 heures de retard dans la prise d'un comprimé, l'efficacité de
Levorichter 30 Continu pourrait être réduite. Plus le nombre de pilules oubliées est important,
plus le risque d'une efficacité réduite est élevé.
Le risque d'une efficacité contraceptive amoindrie est plus important si vous oubliez un comprimé au
début de la plaquette ou à la fin de la troisième semaine. Dans ce cas, il conviendra de respecter les
consignes suivantes :

Plus d'un comprimé oublié dans cette plaquette
Demandez conseil à votre médecin.

Un comprimé oublié lors de la 1ère semaine
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela peut signifier prendre deux
pilules en même temps. Continuez de prendre vos comprimés à l'heure habituelle et utilisez des
précautions supplémentaires, tel le préservatif, pendant les 7 jours suivants. Si vous avez eu
des rapports sexuels au cours de la semaine précédant l'oubli, il existe un risque de grossesse.
Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin.

Un comprimé oublié lors de la 2ème semaine
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela peut signifier prendre deux
pilules en même temps. Continuez de prendre vos comprimés à l'heure habituelle.
Si les comprimés de Levorichter 30 Continu ont été pris de manière correcte au cours des 7
jours précédant la pilule oubliée, il n'est pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives
supplémentaires. En revanche, si ce n'est pas le cas ou si vous avez manqué plus d'un
comprimé, il vous est conseillé d'employer des précautions contraceptives supplémentaires
pendant 7 jours.


Un comprimé oublié lors de la 3ème semaine
Le risque de fiabilité réduite est imminent en raison de l'intervalle des comprimé placebo à
venir. L'affaiblissement de la protection contraceptive peut toutefois être prévenu par
l'ajustement de la prise des comprimés. Par conséquent, en se conformant à l'une des deux
alternatives suivantes, il n'est pas nécessaire de prendre des précautions contraceptives
supplémentaires si tous les comprimés de Levorichter 30 Continu ont été pris de manière
correcte au cours des 7 jours précédant le premier comprimé oublié. Si vous n'avez pas pris
Levorichter 30 Continu de manière correcte au cours des 7 jours précédant le premier comprimé
oublié, vous devrez vous conformer à la première des deux alternatives. En outre, une méthode
de barrière (telle que le préservatif) devra être utilisée de manière concomitante pendant les 7
jours suivants.
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela peut signifier prendre deux
pilules en même temps. Continuez de prendre vos comprimés à l'heure habituelle. Au lieu de
prendre les comprimés placebo, jetez-les et entamez la plaquette suivante.
Il est probable que vos règles (hémorragie de privation) interviennent à la fin de la seconde
plaquette, durant la prise des comprimés placebo, mais vous pourrez présenter des saignements
ou saignotements au cours de la seconde plaquette.
2. Vous pouvez également interrompre la prise des comprimés actifs blancs et passer directement
aux 7 comprimés verts de placebo
(avant cette semaine placebo, notez le jour d'oubli de
votre comprimé). Si vous souhaitez entamer une nouvelle plaquette au jour de départ habituel,
prenez les comprimés placebo pendant moins de 7 jours.
Si vous suivez l'une de ces deux recommandations, vous resterez protégée contre le risque de grossesse.
Si vous avez oublié de prendre un comprimé et que vous n'avez pas de règles durant la semaine
placebo, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devrez alors consulter votre médecin avant
d'entamer la plaquette suivante.
Si vous souhaitez interrompre la prise de Levorichter 30 Continu
Vous pouvez interrompre la prise de Levorichter 30 Continu à tout moment. Si vous arrêtez de prendre
Levorichter 30 Continu pour avoir un enfant, utilisez un autre moyen de contraception jusqu'à ce que
vous ayez eu de véritables règles. Dans ce cas, il sera plus facile pour le médecin de vous indiquer la
date prévue pour la naissance de votre enfant.
Si vous avez l'estomac dérangé
En cas de vomissement ou de diarrhée dans les 3-4 heures suivant la prise de la pilule, les substances
actives qu'elle contient peuvent ne pas être entièrement absorbées par l'organisme. Les conseils
décrits ci-dessus concernant les pilules oubliées doivent alors être suivis. En cas de vomissement ou de
diarrhée, utilisez des précautions contraceptives supplémentaires, tel le préservatif, en cas de rapport
durant ces maux d'estomac et pendant les sept jours suivants.
Si vous souhaitez retarder ou décaler vos règles
Si vous souhaitez retarder ou décaler vos règles, demandez conseil à votre médecin.
Si vous souhaitez retarder vos règles
Bien que ce ne soit pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles (hémorragie de privation)
jusqu'au terme d'une nouvelle plaquette, en ne prenant pas les comprimés verts de placebo et en
passant directement à une seconde plaquette de Levorichter 30 Continu. Vous pourrez présenter des
saignotements (gouttes ou taches de sang) ou saignements. Après la période placebo habituelle au
cours de laquelle vous prendrez les 7 comprimés verts de la seconde plaquette, vous pourrez entamer
la plaquette suivante.
Si vous souhaitez décaler vos règles à un autre jour de la semaine
Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles (hémorragie de privation)
débuteront au cours de la semaine placebo. Si vous souhaitez décaler vos règles à un autre jour de la
semaine, vous pouvez raccourcir la période de prise des comprimés placebo (mais pas plus de 7 jours).
Par exemple, si votre période placebo commence habituellement le vendredi et vous souhaitez qu'elle
débute le mardi (soit trois jours plus tôt), vous devrez entamer la nouvelle plaquette trois jours plus tôt.
Si la période placebo devient très courte (par exemple, trois jours ou moins), il est possible qu'aucune
hémorragie de privation (règles) n'intervienne dans cet intervalle placebo. Des saignotements (gouttes
ou taches de sang) ou saignements peuvent apparaître alors.
En cas de doute, consultez votre médecin.
Si vous présentez des hémorragies intermenstruelles
Il est possible que des saignotements ou hémorragies utérines apparaissent de façon limitée chez un
faible nombre de femmes durant la prise de Levorichter 30 Continu, notamment au cours des premiers
mois. Normalement, ces hémorragies n'ont rien d'inquiétant et prennent fin après un ou deux jours.
Continuez à prendre vos pilules comme d'habitude et le problème devrait disparaître après les
quelques premières plaquettes.
Si ces hémorragies réapparaissent régulièrement, sont ennuyeuses ou de longue durée, consultez votre
médecin.
En cas d'absence de règles
Si vous avez pris toutes vos pilules de manière correcte et que vous n'avez pas eu l'estomac dérangé
ou utilisé d'autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte. Continuez à prendre
Levorichter 30 Continu comme d'habitude.
En cas d'absence de règles pour le second cycle consécutif, il est alors possible que vous soyez
enceinte et il vous est conseillé de consulter votre médecin immédiatement. Vous serez uniquement
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels
qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une
urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements et précautions »)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si
vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Levorichter
30 Continu, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse
[TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent
des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la
prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les
informations à connaître avant d'utiliser Levorichter 30 Continu ».
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 10%) durant les essais cliniques et durant le
suivi après commercialisation ont été saignements irréguliers, maux de tête et migraines.
Effets indésirables fréquent (affecte jusqu'à 1 sur 10 utilisatrices ) :
Vaginite, incluant candidose vaginale, modification de l'humeur incluant la dépression, modification de
la libido (désir sexuel), nervosité, étourdissements, nausée, vomissement, douleur abdominale, acné,
douleur, tension, élargissement ou écoulement des seins, menstruations douloureuses, anomalie du col
(changement d'ectopion du col de l'utérus) et des sécrétions vaginales, pas de saignements ou réduit,
rétention d'eau, gonflement, augmentation ou diminution du poids.
Effets indésirables peu fréquents (affecte jusqu'à 1 sur 100 utilisatrices ) :
Augmentation ou diminution de l'appétit, élévation de le tension sanguine, crampes abdominales,
ballonnement, éruption cutanée, taches jaunes/brunes sur le visage (chloasma) qui peavent persister,
augmentation de la pilosité, chute de cheveux, modification des graisses dans le sang dont une
augmentation des triglycérides.
Effets indésirables rares (affecte jusqu'à 1 sur 1000 utilisatrices) :
Réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique avec de très rares cas d'urticaire, gonflement du
visage, de la langue, des troubles circulatoires et respiratoires graves), intolérance au glucose, irritation
des yeux lors du port de lentilles de contact, jaunissement de la peau (jaunisse), nodules sous la peau
(érythème noueux) (caractérisé par de nodules douloureux de la peau), caillots sanguins dans une
veine ou une artère, par exemple :
dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
crise cardiaque
accident vasculaire cérébral (AVC)
mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident
ischémique transitoire (AIT)
caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres
facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs
augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Effects indésirables dont la fréquence est indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la
base des données disponibles.
maladies inflammatoires du colon (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), lésions hépatocellulaires (par
exemple, hépatite , troubles de la fonction hépatiques).
Avant toute analyse de sang
Informez votre médecin ou le personnel de laboratoire que vous prenez la pilule, les contraceptifs
oraux pouvant affecter les résultats de certains tests.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan, 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ; e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments - 20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592; e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Levorichter 30 Continu?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Levorichter 30 Continu
Les substances actives sont le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol. Chaque comprimé enrobé blanc
contient 150 microgrammes de lévonorgestrel et 30 microgrammes d'éthinylestradiol.
Les autres composants sont :
Comprimés enrobés actifs :
Noyau du comprimé :
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté.
Enrobage :
silice colloïdale anhydre, talc, saccharose, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone
K-28, macrogol 6000, povidone K-30, carmellose sodique.
Comprimés enrobés placebo :
Noyau du comprimé :
lactose anhydre, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de
magnésium.
Enrobage :
povidone K-90, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, saccharose, laque aluminique de carmin
d'indigo (E132), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), benzoate de sodium (E211), laque
aluminique de jaune orangé FCF (E110), talc, carbonate de calcium.
Aspect de Levorichter 30 Continu et contenu de l'emballage extérieur
Le comprimé enrobé actif est un comprimé dragéifié blanc, circulaire et biconvexe, d'un diamètre d'environ
6 mm.
Le comprimé enrobé placebo est un comprimé dragéifié vert, rond et biconvexe, d'un diamètre d'environ
7 mm.
Les comprimés enrobés Levorichter 30 Continu 0,15 mg/0,030 mg sont conditionnés sous plaquette
PVC/PVDC/Aluminium. Les plaquettes sont emballées dans des boîtes en carton avec une notice pour
la patiente, un étui de rangement et des étiquettes hebdomadaires.
Chaque boîte contient 1, 3, 6 ou 13 plaquette(s) calendaire(s) de 21 comprimés enrobés actifs + 7 comprimés
placebo.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Gedeon Richter Plc.
Gyömri út 19-21
1103 Budapest
Hongrie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE404993
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique : Levorichter 30 Continu 0,15 mg/0,030 mg comprimés enrobés
Danemark : Rigevidon 28
Finlande : Rigevidoncont
Suède : Rigevidoncont
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021