Levocetirizine eg 5 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Levocetirizine EG 5 mg comprimés pelliculés
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Levocetirizine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine EG?
3.
Comment prendre Levocetirizine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Levocetirizine EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Levocetirizine EG et dans quel cas est-il utilisé?
La substance active de Levocetirizine EG est la dichlorhydrate de lévocétirizine. Ceci est un anti-
allergique. On l'utilise pour traiter les symptômes associés aux états allergiques tels que :
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rhume des foins
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allergies perannuelles telles que les allergies aux acariens ou aux animaux
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urticaire chronique
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine EG?
Ne prenez jamais Levocetirizine EG
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si vous êtes allergique à la lévocétirizine, à toute autre substance apparentée ou l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10
ml/min).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levocetirizine EG.
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Si vous êtes susceptible de ne pas savoir vider votre vessie (dû à une blessure à la moelle
épinière ou un élargissement de la prostate), demandez conseil à votre médecin.
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Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous courrez le risque de convulsions, demandez conseil à
votre médecin étant donné que la prise de Levocetirizine EG peut causer une aggravation des
crises.
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Si des tests allergiques sont prévus, demandez à votre médecin si vous devez arrêter la prise
de Levocetirizine EG pendant quelques jours avant les tests. Ce médicament peut influencer
les résultats du test allergique.
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Si vous souffrez d'une insuffisance rénale. Vous pouvez nécessiter une posologie plus faible
et vous devez discuter avec votre médecin concernant votre situation.
Enfants
L'utilisation de levocetirizine EG n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans,
car les comprimés pelliculés ne permettent pas d'ajuster le dosage..
Autres médicaments et Levocetirizine EG
Levocetirizine EG peut influencer l'effet d'autres médicaments. Inversement, d'autres
médicaments peuvent influencer la manière dont agit Levocetirizine EG.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Levocetirizine EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Levocetirizine EG peut se prendre avec ou sans nourriture.
Vous devez être prudent si vous prenez Levocetirizine EG en même temps que l'
alcool. Chez les
patients sensibles, l'effet de l'alcool peut augmenter ou se modifier de manière imprévisible.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chez certains patients, levocetirizine peut causer une somnolence, une fatigue et un épuisement.
Si vous présentez l'un de ces symptômes, ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune
machine.
Levocetirizine EG contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Levocetirizine EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Vous devez avaler le comprimé entier
avec de l'eau ou une autre boisson.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, la dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Utilisation chez les enfants
Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre Levocetirizine EG.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale légère à modérée, votre médecin peut prescrire une
dose plus faible, en fonction de la sévérité de votre maladie rénale.
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution des plaintes. Votre médecin
ou votre pharmacien vous conseillera à ce sujet.
Si vous avez pris plus de Levocetirizine EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Levocetirizine EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Levocetirizine EG que vous n'auriez dû, vous pouvez présenter les
symptômes suivants: confusion, diarrhée, vertiges, fatigue, maux de tête, sensation de malaise,
dilatation des pupilles, démangeaisons, agitation, somnolence, envie de dormir, rythme cardiaque
rapide, tremblements et difficultés pour uriner. Contactez immédiatement votre médecin ou votre
pharmacien. Ils peuvent vider votre estomac ou prendre d'autres mesures pour soulager les
symptômes.
Si vous oubliez de prendre Levocetirizine EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne tenez
plus compte de la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Levocetirizine EG
L'arrêt du traitement ne devrait pas avoir d'effet négatif. Néanmoins, le prurit (démangeaisons
intenses) peut apparaître parfois si vous arrêtez la prise de Levocetirizine EG, même si ces
symptômes n'étaient pas présents avant le début du traitement. Les symptômes peuvent
disparaître spontanément. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et le traitement
doit être repris. Lorsque le traitement a redémarré, les symptômes devraient disparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Bouche sèche, maux de tête, fatigue et somnolence/endormissement

Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Epuisement et douleurs abdominales

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
D'autres effets indésirables tels que palpitations, augmentation du rythme cardiaque, convulsions,
fourmillements et picotements, vertiges, syncope, tremblements, dysgueusie (distorsion du sens
du goût), sensation de rotation ou de mouvement, troubles visuels, vision floue, douleur urinaire
ou difficulté à uriner, incapacité à complètement vider la vessie, gonflements, prurit
(démangeaisons), éruption cutanée transitoire, urticaire (gonflement, rougeur et démangeaisons
de la peau), éruption cutanée, essouflement, prise de poids, douleurs musculaires, douleurs
articulaires, comportement agressif ou agité, hallucinations, dépression, insomnie, pensées
récurrentes et/ou préoccupation au suicide, hépatite, fonction anormale du foie, vomissements,
augmentation de l'appétit, nausées et diarrhée et crises oculogyres (mouvements circulaires
incontrôlés des yeux) ont également été rapportés. Le prurit (démangeaisons intenses) après arrêt
du traitement.
Arrêtez de prendre Levocetirizine EG dès les premiers signes
d'une réaction d'hypersensibilité
et consultez votre médecin. Les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité peuvent inclure: un
gonflement de la bouche, de la langue, du visage et/ou de la gorge, des difficultés respiratoires ou
des difficultés à avaler (oppression de la poitrine ou respiration sifflante), de l'urticaire, une chute
soudaine de la tension artérielle pouvant mener à un collapsus ou choc, qui peuvent être fatals.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet:
www.afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Levocetirizine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après `EXP'.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Levocetirizine EG
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La substance active est la lévocétirizine (sous forme de chlorhydrate). Chaque comprimé
contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine, ce qui équivaut à 4,2 mg de lévocétirizine.
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Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de
magnésium (noyau) et hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171) et macrogol 400
(enrobage).
Aspect de Levocetirizine EG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont des comprimés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, portant
les inscriptions `L9CZ' d'un côté et `5' de l'autre côté.
Ils sont fournis en emballages sous plaquettes de 10, 14, 20, 28, 40, 50, 60, 80, ou 100
comprimés par boîte et sous forme de plaquettes en dose unitaire contenant 30x1 comprimé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles - Belgique
Fabricants
Synthon BV - Microweg 22 - 6545 CM Nijmegen - Pays-Bas
Synthon Hispania S.L. - Castelló 1 - Polígono Las Salinas - 08830 Sant Boi de Llobregat -
Espagne
STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
EG (Eurogenerics) SA - Heizel Esplanade b22 - 1020 Bruxelles - Belgique
Lamp San Prospero S.p.A. - Via della Pace 25/A - 41030 San Prospero (Modena) - Italie
Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road - Clonmel, Co. Tipperary - Irlande
Genus Pharmaceuticals - Park View House - 65 London Road - Newbury Berkshire,
RG141JN - Royaume-Uni
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Belgique
Levocetirizine EG 5 mg comprimés pelliculés
Allemagne
Levocetirizin STADA 5mg Filmtabletten
France
Levocetirizine EG 5mg, comprimé pelliculé
Irlande
Rinozal 5 mg film-coated tablets
Italie
Levocetirizina EG 5 mg compresse con rivestite
Luxembourg
Levocetirizine EG 5 mg comprimés pelliculés
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
BE347225 (OPA/Al/PVC/Al)
BE347234 (PVC/PVDC/Al)
Mode de délivrance: délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2019.