Lercanidipine ab 10 mg

Lercanidipine AB 10 mg comprimés pelliculés
Lercanidipine AB 20 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de lercanidipine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Lercanidipine AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Lercanidipine AB
3. Comment prendre Lercanidipine AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lercanidipine AB
6. Contenu de l'embal age et autres supplémentaires
1. Qu'est-ce que Lercanidipine AB et dans quel cas est-il utilisé
Lercanidipine AB appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes calciques qui bloquent
l'entrée du calcium dans les cel ules musculaires cardiaques et les vaisseaux sanguins qui transportent le
sang au départ du coeur (les artères). C'est l'entrée du calcium dans ces cel ules qui provoque la contraction
du coeur et le rétrécissement des artères. En bloquant l'entrée de calcium, les antagonistes calciques
diminuent la contraction du coeur et dilatent (élargissent) les artères, ce qui abaisse la tension artériel e.
Lercanidipine AB vous a été prescrit pour traiter l'élévation de votre tension artériel e, également appelée
hypertension.
2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre Lercanidipine AB
Ne prenez jamais Lercanidipine AB
si vous êtes al ergique à la lercanidipine ou à l'un des composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez souffert de réactions al ergiques à des médicaments étroitement apparentés aux
comprimés de Lercanidipine AB (comme amlodipine, nicardipine, félodipine, isradipine, nifédipine ou
lacidipine)
si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :
- insuffisance cardiaque non contrôlée
- obstacle à l'écoulement du sang au départ du coeur
- angor instable (angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement)
- si vous avez eu une crise cardiaque il y a moins d'un mois
si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux sévères
si vous prenez des médicaments qui sont des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 :
- des médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole)
des antibiotiques macrolides (tels que l'érythromycine ou la troléandomycine)
- des antiviraux (tels que le ritonavir)
- en même temps qu'un autre médicament appelé ciclosporine
- avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse
si vous êtes enceinte, si vous souhaitez être enceinte, ou si vous êtes une femme en âge de procréer et
n'utilisez aucune méthode contraceptive
si vous al aitez
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lercanidipine AB comprimés :
- si vous souffrez de certaines autres affections cardiaques ou si vous avez un pacemaker
- si vous souffrez d'angine de poitrine, la lercanidipine peut, dans de très rares cas, entraîner une
augmentation de la fréquence des crises, qui peuvent durer plus longtemps et s'aggraver.
On a rapporté un infarctus myocardique dans des cas isolés.
- si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins, ou si vous êtes dialysé(e).
Autres médicaments et Lercanidipine AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou êtes susceptible d'utiliser
tout autre médicament.
La prise de Lercanidipine AB avec certains autres médicaments (voir ci-dessous) peut modifier l'effet de ces
médicaments ou de Lercanidipine AB.
Il est particulièrement important que votre médecin sache si vous êtes déjà traité(e) par l'un des
médicaments suivants :
- la phénytoïne ou la carbamazépine (des médicaments contre l'épilepsie)
- la rifampicine (un médicament pour traiter la tuberculose)
- le midazolam (un médicament qui vous aide à dormir)
- la cimétidine, à une dose supérieure à 800 mg (un médicament pour les ulcères, les indigestions ou les
brûlures d'estomac)
- la digoxine (un médicament pour traiter un problème cardiaque)
- la terfénadine ou l'astémizole (des médicaments pour les al ergies)
- l'amiodarone ou la quinidine (des médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque rapide)
- le métoprolol (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension)
- la simvastatine (un médicament pour un taux de cholestérol élevé)
Lercanidipine AB avec des aliments et boissons
Vous ne devez pas consommer de pamplemousse ou de jus de pamplemousse, étant donné que ceci
pourrait augmenter l'effet de Lercanidipine AB.
Si vous consommez de l'alcool en même temps que Lercanidipine AB, vous pourriez souffrir de
vertiges/syncopes, fatigue ou faiblesse. Ceci est dû au fait que le médicament peut abaisser
considérablement votre tension artériel e s'il est pris avec de l'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous prenez Lercanidipine AB et que vous pensez être enceinte, consultez votre médecin.
N'utilisez pas Lercanidipine AB si vous êtes enceinte, si vous souhaitez être enceinte, ou si vous êtes une
femme en âge de procréer et n'utilisez aucune méthode contraceptive.
N'utilisez pas Lercanidipine AB si vous al aitez.
Cependant, des effets indésirables tels que vertiges, faiblesse, fatigue et rarement somnolence peuvent
survenir. Vous devez faire preuve de prudence jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez à
Lercanidipine AB.
Lercanidipine AB contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE AB
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé pel iculé de Lercanidipine AB 10 mg par jour à la même heure
chaque jour, de préférence le matin au moins 15 minutes avant le petit-déjeuner, car un repas riche en
graisses accroît significativement la concentration de ce médicament dans votre sang.
Il est possible que votre médecin décide d'augmenter votre dose à un comprimé pel iculé de Lercanidipine
AB 20 mg par jour, si nécessaire.
Il faut avaler les comprimés de préférence entiers, avec un demi-verre d'eau. La barre de cassure n'est là
que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lercanidipine AB ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Lercanidipine AB que vous n'auriez dû
Veuil ez prendre immédiatement contact avec un médecin, un pharmacien, le service des urgences de
l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoisons (070/245.245) qui vous conseil era sur la conduite à
adopter. Le dépassement de la posologie correcte peut entraîner une diminution trop importante de la
tension artériel e et des battements cardiaques irréguliers ou plus rapides. Il peut aussi entraîner une perte
de connaissance.
Si vous oubliez de prendre Lercanidipine AB
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en rappelez, à moins qu'il ne soit
presque l'heure de prendre la dose suivante. Poursuivez ensuite votre traitement comme avant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lercanidipine AB
Si vous arrêtez de prendre Lercanidipine AB, votre tension artériel e peut à nouveau augmenter. Consultez
votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences des effets indésirables ont été énumérées ci-dessous en se basant sur les définitions
suivantes :
susceptible de toucher moins de 1 personne sur 10
Fréquent :
susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Peu fréquent :
susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Rare :
susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
Très rare:
susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 10000,
Fréquence indéterminée la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Peu fréquent : maux de tête, vertiges, battements cardiaques plus rapides, conscience des battements
cardiaques, flushing (rougeur épisodique transitoire du visage et du cou), gonflement des chevil es.
Rare : somnolence, faiblesse, fatigue, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion,
éruption, douleurs musculaires, émission de grandes quantités d'urine, angine de poitrine.
Très rare, fréquence indéterminée : chute de la tension artériel e pouvant entraîner une perte de
connaissance, réaction al ergique, gonflement des gencives, élévation des valeurs sanguines des enzymes
hépatiques, chute de la tension artériel e pouvant provoquer des vertiges, des sensations ébrieuses ou une
perte de connaissance, augmentation du nombre habituel de mictions, douleurs thoraciques et crise
cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des médicaments
et produits de santé - Division vigilance, EUROSTATION II, place Victor Horta, 40/40, B-1060 BRUXELLES
Site internet: www.fagg-afmps.be
Courriel: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Lercanidipine AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette, la boîte ou le pilulier
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation :
Plaquette en Alu/PVC : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'embal age extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Plaquette en Alu/PVdC : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'embal age extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Piluliers en HDPE : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'embal age extérieur d'origine.
Conserver le pilulier soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lercanidipine AB
-
La substance active est le chlorhydrate de lercanidipine.
Un comprimé pel iculé à 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine équivalant à 9,4 mg de
lercanidipine.
Un comprimé pel iculé à 20 mg contient 20 mg de chlorhydrate de lercanidipine équivalant à 18,8 mg
de lercanidipine.
- Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Stéarate de magnésium, povidone, glycolate d'amidon sodique (type A), lactose
monohydraté, cel ulose microcristal ine.
Pel iculage des comprimés à 10 mg : macrogol, polyvinylalcool (partiel ement hydrolysé), talc, dioxyde
de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).
Pel iculage des comprimés à 20 mg : macrogol, polyvinylalcool (partiel ement hydrolysé), talc, dioxyde
de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu'est-ce que Lercanidipine AB et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Lercanidipine AB 10 mg sont des comprimés pel iculés ronds, biconvexes, de 6,5 mm, de
couleur jaune, munis d'une barre de cassure sur une face et portant l'inscription 'L' sur l'autre face.
Les comprimés Lercanidipine AB 20 mg sont des comprimés pel iculés ronds, biconvexes, de 8,5 mm, de
couleur rose, munis d'une barre de cassure sur une face et portant l'inscription 'L' sur l'autre face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, el e ne le divise pas en deux demi-doses
égales.
Conditionnements:
Plaquettes (Al/PVC):
Lercanidipine AB 10 mg comprimés pel iculés : 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 comprimés.
Lercanidipine AB 20 mg comprimés pel iculés : 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 comprimés.
Plaquettes (Al/PVDC):
Lercanidipine AB 10 mg comprimés pel iculés : 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 comprimés.
Lercanidipine AB 20 mg comprimés pel iculés : 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 comprimés.
Piluliers:
Lercanidipine AB 10 mg comprimés pel iculés : 100 comprimés.
Lercanidipine AB 20 mg comprimés pel iculés : 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché:
Lercanidipine AB 10 mg comprimés pel iculés (plaquette Alu/PVC)
BE345974
BE345983
Lercanidipine AB 10 mg comprimés pel iculés (pilulier)
BE345992
Lercanidipine AB 20 mg comprimés pel iculés (plaquette Alu/PVC)
BE346001
Lercanidipine AB 20 mg comprimés pel iculés (plaquette Alu/PVDC)
BE346017
Lercanidipine AB 20 mg comprimés pel iculés (pilulier)
BE346026
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo Pharma BV
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Pays-Bas
Fabricant
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malte
Actavis ehf., Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islande
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Bulgarie
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
AT:
Lercanidipin Actavis 10 mg Filmtabletten
Lercanidipin Actavis 20 mg Filmtabletten
BE:
Lercanidipine AB 10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pel iculés/Filmtabletten
Lercanidipine AB 20 mg filmomhulde tabletten/comprimés pel iculés/Filmtabletten
DE:
Lercanidipin 1980 Puren 10 mg Filmtabletten
Lercanidipin 1980 Puren 20 mg Filmtabletten
DK:
Lercanidipinhydrochlorid Actavis
EL:
Lercanidipin / Actavis
ES:
Lercanidipino Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI:
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg tabletti kalvopääl ysteinen
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 20 mg tabletti kalvopääl ysteinen
IE:
Lecalpin 10 mg Tablets
Lecalpin 20 mg Tablets
IS:
Lerkanidipin Actavis
IT:
Lercanidipina Aurobindo
NL:
Lercanidipine HCL Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten
Lercanidipine HCL Aurobindo 20 mg filmomhulde tabletten
NO:
Lerkanidipin Actavis
PT:
Lercanidipina Aurovitas
SE:
Lerkanidipin Actavis
UK:
Lercanidipine hydrochloride 10mg film-coated Tablets
Lercanidipine hydrochloride 20mg film-coated Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 06/2015