Laxido junior neutral 6.9 g

Notice : information de l'utilisateur
Laxido Junior Neutral 6,9 g sachet
poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce médicament à votre enfant car
elle contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à
ceux de votre enfant.
- Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à son médecin, son
pharmacien ou son infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Laxido Junior Neutral et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de donner Laxido Junior Neutral
3.
Comment donner Laxido Junior Neutral
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Laxido Junior Neutral
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Laxido Junior Neutral et dans quel cas est-il utilisé ?
Laxido Junior Neutral contient du macrogol 3350 et des électrolytes (chlorure de sodium,
bicarbonate de sodium et chlorure de potassium).
Laxido Junior Neutral est un laxatif utilisé dans le traitement de la constipation chronique chez
les enfants âgés de 1 à 11 ans. Il est également utilisé pour traiter l'accumulation de selles dures
dans l'intestin chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, pouvant résulter d'une constipation de longue
durée (impaction fécale). Le macrogol 3350 ramollit les selles de l'enfant et facilite leur
évacuation, soulageant ainsi sa constipation. Les électrolytes favorisent le maintien de taux
normaux de sodium, de potassium et d'eau dans l'organisme pendant le traitement de la
constipation.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de donner Laxido Junior Neutral ?
Ne donnez jamais Laxido Junior Neutral si votre médecin vous a dit que votre enfant :
-
est allergique au macrogol 3350, au chlorure de sodium, au bicarbonate de sodium ou au
chlorure de potassium
- a une perforation de la paroi de l'intestin
- a une occlusion intestinale
- a une paralysie intestinale (par exemple, l'intestin de votre enfant a arrêté de fonctionner à
la suite d'une chirurgie de l'intestin ou d'une infection sévère)
- souffre d'une rectocolite hémorragique, de la maladie de Crohn ou d'un mégacôlon
toxique.
Si votre enfant se trouve dans l'un de ces cas, demandez conseils à son médecin ou pharmacien.
Avertissements et précautions
Votre médecin doit confirmer l'affection médicale de votre enfant avant de lui donner Laxido
Junior Neutral pour le traitement de l'impaction fécale.
Adressez-vous au médecin de votre enfant avant de lui donner Laxido Junior Neutral si votre
enfant souffre d'un problème cardiaque ou rénal, d'une altération du réflexe nauséeux, d'un reflux
gastro-oesophagien (brûlures d'estomac provoquées par la remontée du contenu de l'estomac dans
l'oesophage) ou d'un état de conscience diminué.
Pendant la prise de Laxido Junior Neutral, vous devez continuer à boire de grandes quantités de
liquides. La teneur en liquide de Laxido Junior Neutral ne doit pas remplacer votre
consommation habituelle de liquides.
Autres médicaments et Laxido Junior Neutral
Si votre enfant prend, a récemment pris ou est susceptible de prendre d'autres médicaments,
informez-en son médecin ou son pharmacien. Certains médicaments, par exemple les
antiépileptiques, peuvent ne pas fonctionner aussi efficacement en cas de prise concomitante
avec Laxido Junior Neutral. Lors de la prise de grands volumes de Laxido Junior Neutral (par
exemple pour le traitement de l'impaction fécale), votre enfant ne doit pas prendre d'autres
médicaments dans l'heure qui suit la prise de Laxido Junior Neutral.
Si vous devez épaissir les liquides pour pouvoir les avaler en toute sécurité, Laxido Junior
Neutral peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Laxido Junior Neutral avec des aliments, boissons et de l'alcool
Les aliments et les boissons n'ont aucune influence sur les effets de Laxido Junior Neutral.
Grossesse, allaitement et fertilité
Laxido Junior Neutral peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant d'administrer Laxido Junior Neutral.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Laxido Junior Neutral n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Laxido Junior Neutral contient du potassium et du sodium
Ce médicament contient 0.34 mmol (13 mg) de potassium par sachet. Il faut en tenir compte si
vous donnez à votre enfant plus de trois sachets par jour et qu'il présente une fonction rénale
réduite ou s'il suit un régime alimentaire à base de potassium contrôlé.
Chaque sachet de ce médicament contient 93 mg de sodium (le composant principal du sel de
cuisine/de table). Cette quantité équivaut à environ 4,6 % de la prise de sodium alimentaire
quotidienne maximum recommandée chez l'adulte.
3.
Comment donner Laxido Junior Neutral ?
Veillez à toujours donner ce médicament en suivant exactement les indications du médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès du médecin ou pharmacien en cas de doute. Laxido Junior Neutral
doit être pris par voie orale.
Constipation chronique
La dose recommandée pour la constipation chronique dépend de l'âge de l'enfant et de sa
réponse au traitement.
-
La dose initiale est d'un sachet par jour chez les enfants âgés de 1 à 6 ans, et de 2 sachets par
jour chez les enfants âgés de 7 à 11 ans.
- Le médecin pourra vous indiquer d'augmenter le nombre de sachets à prendre jusqu'à ce que
votre enfant présente des selles molles.
- Si la posologie doit être augmentée, il est conseillé de le faire tous les deux jours. Pour les
enfants de moins de 2 ans, il ne faut pas prendre plus de 2 sachets par jour. Pour les enfants
de 2 à 11 ans, il ne faut normalement pas prendre plus de 4 sachets par jour.
Il n'est pas nécessaire de boire toute la solution en une seule fois. Si l'enfant le préfère, la moitié
de la solution peut être prise le matin et l'autre moitié le soir.
Impaction fécale
La posologie de Laxido Junior Neutral est la suivante :
Nombre de sachets de Laxido Junior Neutral
Âge
Jour 1
Jour 2
Jour 3
Jour 4
Jour 5
Jour 6
Jour 7
(ans)
5 à 11
4
6
8
10
12
12
12
Le nombre quotidien de sachets doit être pris en doses fractionnées, toutes prises dans un délai
de 12 heures (par exemple de 8 heures à 20 heures). Le traitement peut être arrêté lorsque le
médicament a fait effet, c'est-à-dire lorsque votre enfant évacue de grands volumes de selles
et/ou présente une diarrhée liquide.
Comment mélanger
Laxido Junior Neutral doit être préparé en dissolvant le contenu d'un sachet dans un quart de
verre d'eau (62,5 ml). Bien mélanger jusqu'à la dissolution complète de la poudre et l'obtention
d'une solution limpide ou légèrement trouble de Laxido Junior Neutral, puis le donner à boire à
votre enfant. Si vous le souhaitez, vous pouvez ajouter un arôme à la boisson, comme du sirop à
l'orange. Si votre enfant prend Laxido Junior Neutral en traitement d'une impaction fécale, il
peut être plus pratique de dissoudre 12 sachets dans 750 ml d'eau. Dans ce cas, la solution
reconstituée doit être conservée en suivant les instructions correspondantes indiquées dans la
rubrique 5.
Durée du traitement
Constipation chronique
Une utilisation prolongée, d'au moins 6 à 12 mois, est nécessaire pour le traitement de la
constipation chronique.
Impaction fécale
Le traitement de l'impaction fécale peut durer jusqu'à 7 jours.
Si votre enfant a pris plus de Laxido Junior Neutral qu'il n'aurait dû
Votre enfant peut ressentir des douleurs sévères et un gonflement de l'abdomen, ou des
vomissements ou diarrhées. Si votre enfant avez utilisé ou pris trop de Laxido Junior Neutral,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison
(070/245.245).
Si vous oubliez de donner Laxido Junior Neutral
Si vous oubliez de donner une dose à votre enfant, donnez-la lui dès que possible et poursuivez
son traitement normalement. Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oubliée de donner.
Si vous arrêtez de donner Laxido Junior Neutral
Pour retirer le plus de bénéfice possible de Laxido Junior Neutral, veillez toujours à ce que votre
enfant termine le traitement recommandé par son médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Cela
garantira que la constipation de votre enfant a disparu, sinon les symptômes dont il souffre
pourraient persister.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à son médecin, à son pharmacien ou à son infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si votre enfant ressent l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de lui donner Laxido Junior
Neutral et consultez immédiatement son médecin :
-
signes de réaction allergique grave, comme une difficulté à respirer ou un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
- signes d'allergie, comme une éruption cutanée, une rougeur cutanée, de l'urticaire, des
démangeaisons ou un essoufflement
- signes d'une perturbation des taux hydriques ou électrolytiques chez votre enfant, comme un
gonflement (principalement au niveau des chevilles), une sensation de fatigue, une
déshydratation ou une augmentation de la sensation de soif accompagnée de maux de tête.
Ces symptômes peuvent signifier que les taux de potassium dans le sang de votre enfant sont
plus élevés ou plus bas que la normale.
Les effets indésirables suivants sont les plus fréquents :
-
douleur abdominale
- gargouillements de l'estomac
- diarrhée
- vomissements
- nausées
- douleur au niveau de l'anus
Si votre enfant est traité pour une constipation chronique, la diarrhée s'améliorera généralement
avec une diminution de la dose.
Les effets indésirables suivants sont moins fréquents :
-
gonflement de l'abdomen
- flatulence
- indigestion
Déclaration des effets secondaires
Si votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé.
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Laxido Junior Neutral
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui est indiquée sur la boîte et le
sachet. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les sachets non ouverts à une température ne dépassant pas 25 °C.
La solution reconstituée de Laxido Junior Neutral peut être conservée dans un récipient fermé au
réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et être utilisée dans les 24 heures. Après 24 heures, toute
solution non utilisée doit être jetée.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'un des sachets est endommagé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Laxido Junior Neutral
Les substances actives dans chaque sachet sont le macrogol 3350 (6,563 g), le chlorure de
sodium (175,4 mg), le bicarbonate de sodium (89,3 mg) et le chlorure de potassium (25,1 mg).
Laxido Junior Neutral ne contient aucun autre composant. Il ne contient aucun colorant, arôme
ou édulcorant.
Aspect de Laxido Junior Neutral et contenu de l'emballage extérieur
Laxido Junior Neutral se présente sous forme de poudre blanche pour solution buvable
conditionnée en sachets.
Chaque sachet contient 6,9 g de poudre et est conditionné dans des boîtes de 2, 6, 8, 10, 20, 30,
50 et 100 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
InterGal Pharma Ireland Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk
Co Louth
A91 P9KD
Irlande
Fabricant
Almac Pharma Services Limited
Almac House
20 Seagoe Industrial Estate
Craigavon
BT63 5QD
Royaume-Uni
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk
Co Louth
A91 P9KD
Irlande
Représentant local
Truvion Healthcare N.V.
Walgoedstraat 12 A
9140 Temse
Belgique
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE474266
Délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et
au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Irlande et Royaume-Uni (Irlande du Nord) ­ Laxido Paediatric Plain
Portugal ­ Laxido Mini
Belgique et Luxembourg ­ Laxido Junior Neutral
Suède ­ Laxido Junior
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 11/2021.