Laxatract 667 mg/ml syrup
Bijsluiter – FR Versie
LAXATRACT 667 MG/ML
NOTICE
Laxatract 667 mg/ml sirop pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Laxatract 667 mg/ml sirop pour chiens et chats
Lactulose
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient
Substance active :
Lactulose liquide
Excipient :
Alcool benzylique (E1519)
667,0 mg
2,0 mg
Sirop liquide visqueux, limpide, incolore ou jaune brunâtre pâle.
4.
INDICATIONS
Traitement de la constipation (due par exemple à une atonie intestinale consécutive à la chirurgie, à
des boules de poils, à un bol intestinal massif).
Traitement symptomatique des affections nécessitant une facilitation de la défécation (par exemple,
occlusions partielles dues entre à des tumeurs et fractures, diverticule rectal, rectite et
empoisonnement).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une occlusion gastro-intestinale totale, une perforation
digestive ou un risque de perforation digestive.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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LAXATRACT 667 MG/ML
Des signes de flatulences, de distension gastrique, de crampes, etc. sont fréquents en début de
traitement, mais s'atténuent généralement avec le temps. La diarrhée et la déshydratation sont les
signes d’un surdosage (relatif); si cela survient, consulter un vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également
le signaler par votre système national de pharmacovigilance
{détails du système national}.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration par voie orale.
Chiens et chats : 400 mg de lactulose par kg de poids corporel par jour, soit 0,6 ml de médicament
vétérinaire par kg de poids corporel par jour. Cette dose sera de préférence répartie en 2 à 3 prises au
cours de la journée. La posologie peut être ajustée si nécessaire.
Environ 2 à 3 jours de traitement peuvent être nécessaires avant d’observer un effet du traitement.
En cas de douleur abdominale ou de diarrhée, contacter un vétérinaire afin d’ajuster le traitement. Le
médicament vétérinaire peut être mélangé à la nourriture ou administré directement dans la gueule de
l'animal.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 3 mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
après « EXP ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Le sirop de lactulose contient du lactose et du galactose libres, et peut modifier les besoins en insuline
chez les patients diabétiques. À utiliser avec prudence chez les animaux présentant des déséquilibres
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LAXATRACT 667 MG/ML
hydro-électrolytiques préexistants car le lactulose pourrait exacerber ces troubles si une diarrhée
survient.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des flatulences et des diarrhées. Toute ingestion
accidentelle doit être évitée, en particulier par un enfant. Pour éviter les ingestions accidentelles, le
médicament vétérinaire doit être utilisé et conservé hors de la portée des enfants. Remettre
systématiquement le bouchon en place après utilisation.
Ce médicament vétérinaire contient de l’alcool benzylique. Ce conservateur peut provoquer des
réactions d’hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à
l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après
utilisation. En cas de contact direct avec la peau ou les yeux, rincer à l’eau claire. Si l’irritation
persiste, consulter un médecin.
Gestation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) (si nécessaire)
Un surdosage ne provoque pas d’autres effets indésirables que ceux mentionnés dans la rubrique «
Effets indésirables (fréquence et gravité) ». Si nécessaire, compenser les pertes de liquides et
d’électrolytes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
50 ml et 125 ml : Flacon en polyéthylène haute densité fermé avec un adaptateur pour seringue intégré
en polyéthylène basse densité et bouchon en polyéthylène haute densité.
325 ml : Flacon en polyéthylène haute densité fermé avec un adaptateur pour seringue intégré en
polyéthylène basse densité et bouchon en polypropylène.
Seringue pour administration orale (5 et 10 ml) : cylindre et piston en polypropylène graduée tous les
0,2 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml et d'une seringue pour administration orale de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 125 ml et d'une seringue pour administration orale de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 325 ml et d'une seringue pour administration orale de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Bijsluiter – FR Versie
LAXATRACT 667 MG/ML
BE-V553742 (Flacon HDPE avec bouchon HDPE)
BE-V553751 (Flacon HDPE avec bouchon PP)
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NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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Lactulose
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient
Substance active :
Lactulose liquide
667,0 mg
Excipient :
Alcool benzylique (E1519)
2,0 mg
Sirop liquide visqueux, limpide, incolore ou jaune brunâtre pâle.
4.
INDICATIONS
Traitement de la constipation (due par exemple à une atonie intestinale consécutive à la chirurgie, à
des boules de poils, à un bol intestinal massif).
Traitement symptomatique des affections nécessitant une facilitation de la défécation (par exemple,
occlusions partielles dues entre à des tumeurs et fractures, diverticule rectal, rectite et
empoisonnement).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une occlusion gastro-intestinale totale, une perforation
digestive ou un risque de perforation digestive.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'excipient.
6.
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Des signes de flatulences, de distension gastrique, de crampes, etc. sont fréquents en début de
traitement, mais s'atténuent généralement avec le temps. La diarrhée et la déshydratation sont les
signes d'un surdosage (relatif); si cela survient, consulter un vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également
le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale.
Chiens et chats : 400 mg de lactulose par kg de poids corporel par jour, soit 0,6 ml de médicament
vétérinaire par kg de poids corporel par jour. Cette dose sera de préférence répartie en 2 à 3 prises au
cours de la journée. La posologie peut être ajustée si nécessaire.
Environ 2 à 3 jours de traitement peuvent être nécessaires avant d'observer un effet du traitement.
En cas de douleur abdominale ou de diarrhée, contacter un vétérinaire afin d'ajuster le traitement. Le
médicament vétérinaire peut être mélangé à la nourriture ou administré directement dans la gueule de
l'animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 3 mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après « EXP ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
LAXATRACT 667 MG/ML
hydro-électrolytiques préexistants car le lactulose pourrait exacerber ces troubles si une diarrhée
survient.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des flatulences et des diarrhées. Toute ingestion
accidentelle doit être évitée, en particulier par un enfant. Pour éviter les ingestions accidentelles, le
médicament vétérinaire doit être utilisé et conservé hors de la portée des enfants. Remettre
systématiquement le bouchon en place après utilisation.
Ce médicament vétérinaire contient de l'alcool benzylique. Ce conservateur peut provoquer des
réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à
l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après
utilisation. En cas de contact direct avec la peau ou les yeux, rincer à l'eau claire. Si l'irritation
persiste, consulter un médecin.
Gestation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) (si nécessaire)
Un surdosage ne provoque pas d'autres effets indésirables que ceux mentionnés dans la rubrique «
Effets indésirables (fréquence et gravité) ». Si nécessaire, compenser les pertes de liquides et
d'électrolytes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
50 ml et 125 ml : Flacon en polyéthylène haute densité fermé avec un adaptateur pour seringue intégré
en polyéthylène basse densité et bouchon en polyéthylène haute densité.
325 ml : Flacon en polyéthylène haute densité fermé avec un adaptateur pour seringue intégré en
polyéthylène basse densité et bouchon en polypropylène.
Seringue pour administration orale (5 et 10 ml) : cylindre et piston en polypropylène graduée tous les
0,2 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml et d'une seringue pour administration orale de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 125 ml et d'une seringue pour administration orale de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 325 ml et d'une seringue pour administration orale de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LAXATRACT 667 MG/ML
NOTICE
Laxatract 667 mg/ml sirop pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Laxatract 667 mg/ml sirop pour chiens et chats
Lactulose
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient
Substance active :
Lactulose liquide
667,0 mg
Excipient :
Alcool benzylique (E1519)
2,0 mg
Sirop liquide visqueux, limpide, incolore ou jaune brunâtre pâle.
4.
INDICATIONS
Traitement de la constipation (due par exemple à une atonie intestinale consécutive à la chirurgie, à
des boules de poils, à un bol intestinal massif).
Traitement symptomatique des affections nécessitant une facilitation de la défécation (par exemple,
occlusions partielles dues entre à des tumeurs et fractures, diverticule rectal, rectite et
empoisonnement).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une occlusion gastro-intestinale totale, une perforation
digestive ou un risque de perforation digestive.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'excipient.
6.
Bijsluiter FR Versie
LAXATRACT 667 MG/ML
Des signes de flatulences, de distension gastrique, de crampes, etc. sont fréquents en début de
traitement, mais s'atténuent généralement avec le temps. La diarrhée et la déshydratation sont les
signes d'un surdosage (relatif); si cela survient, consulter un vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également
le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale.
Chiens et chats : 400 mg de lactulose par kg de poids corporel par jour, soit 0,6 ml de médicament
vétérinaire par kg de poids corporel par jour. Cette dose sera de préférence répartie en 2 à 3 prises au
cours de la journée. La posologie peut être ajustée si nécessaire.
Environ 2 à 3 jours de traitement peuvent être nécessaires avant d'observer un effet du traitement.
En cas de douleur abdominale ou de diarrhée, contacter un vétérinaire afin d'ajuster le traitement. Le
médicament vétérinaire peut être mélangé à la nourriture ou administré directement dans la gueule de
l'animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 3 mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après « EXP ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
LAXATRACT 667 MG/ML
hydro-électrolytiques préexistants car le lactulose pourrait exacerber ces troubles si une diarrhée
survient.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des flatulences et des diarrhées. Toute ingestion
accidentelle doit être évitée, en particulier par un enfant. Pour éviter les ingestions accidentelles, le
médicament vétérinaire doit être utilisé et conservé hors de la portée des enfants. Remettre
systématiquement le bouchon en place après utilisation.
Ce médicament vétérinaire contient de l'alcool benzylique. Ce conservateur peut provoquer des
réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à
l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après
utilisation. En cas de contact direct avec la peau ou les yeux, rincer à l'eau claire. Si l'irritation
persiste, consulter un médecin.
Gestation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) (si nécessaire)
Un surdosage ne provoque pas d'autres effets indésirables que ceux mentionnés dans la rubrique «
Effets indésirables (fréquence et gravité) ». Si nécessaire, compenser les pertes de liquides et
d'électrolytes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
50 ml et 125 ml : Flacon en polyéthylène haute densité fermé avec un adaptateur pour seringue intégré
en polyéthylène basse densité et bouchon en polyéthylène haute densité.
325 ml : Flacon en polyéthylène haute densité fermé avec un adaptateur pour seringue intégré en
polyéthylène basse densité et bouchon en polypropylène.
Seringue pour administration orale (5 et 10 ml) : cylindre et piston en polypropylène graduée tous les
0,2 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml et d'une seringue pour administration orale de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 125 ml et d'une seringue pour administration orale de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 325 ml et d'une seringue pour administration orale de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LAXATRACT 667 MG/ML
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS