Latanoprost noridem 50 mcg/ml

Latanoprost Noridem 50 microgrammes / mL, collyre en solution
Latanoprost
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin
ou le médecin de votre enfant ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit
à votre enfant. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre
enfant ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Latanoprost Noridem et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Latanoprost Noridem
3.
Comment utiliser Latanoprost Noridem
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Latanoprost Noridem
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Le nom de votre médicament est LATANOPROST NORIDEM 50 microgrammes / mL, collyre en solution.
Dans le reste de la notice, le nom de votre médicament est Latanoprost Noridem.
1.
Qu'est-ce que Latanoprost Noridem
et dans quel cas est-il utilisé ?
Latanoprost Noridem fait partie d'un groupe de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit
en augmentant l'écoulement naturel du liquide présent à l'intérieur de l'oeil vers la circulation sanguine.
Latanoprost Noridem est utilisé pour traiter des pathologies appelées
glaucome à angle ouvert et
hypertension oculaire chez les adultes. Ces deux affections sont liées à une augmentation de la pression
dans l'oeil, ce qui peut affecter la vision.
Latanoprost Noridem est également utilisé pour traiter l'hypertension oculaire et le glaucome chez les
bébés et les enfants de tout âge.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Latanoprost Noridem
?
Latanoprost Noridem peut être utilisé chez les hommes et femmes adultes (y compris les sujets âgés)
et
chez les enfants, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans. Latanoprost Noridem
n'a pas été étudié chez
les nourrissons prématurés (âge gestationnel de moins de 36 semaines).
N'utilisez jamais Latanoprost Noridem :
- si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse ;
- si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Prévenez votre médecin,
le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien avant d'utiliser Latanoprost
Noridem
ou avant de le donner à votre enfant, si vous pensez que l'un des cas ci-dessous vous concerne
ou concerne votre enfant :
cataracte) ;
-si vous
ou votre enfant souffrez de problèmes aux yeux (tels que douleur, irritation ou inflammation des
yeux, vision trouble) ;
-si vous
ou votre enfant présentez une sécheresse oculaire ;
-si vous
ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé ;
-si vous
ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez quand même utiliser Latanoprost
Noridem, mais vous devez suivre les instructions destinées aux porteurs de lentilles de contact figurant à la
rubrique 3 ;
-si vous présentez actuellement ou avez présenté dans le passé une infection de l'oeil causé par le virus
Herpes simplex (HSV).
Autres médicaments et Latanoprost Noridem
Latanoprost Noridem peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin,
le médecin
traitant votre enfant ou votre pharmacien si vous
ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments (ou collyres en solution) obtenus sans
ordonnance.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas utiliser Latanoprost Noridem si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Parlez-en immédiatement à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous
voulez devenir enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Quand vous utilisez Latanoprost Noridem, la vision peut être floue pendant quelque temps. Dans ce cas,
vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou machines jusqu'à ce que votre vision soit à nouveau
claire.
Latanoprost Noridem contient du chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 0,525 mg de chlorure de benzalkonium par falcon équivalent à 0,21 mg/mL.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant
de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si
vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil).
En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après
avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
3.
Comment utiliser Latanoprost Noridem ?
Veillez à toujours utiliser Latanoprost Noridem en suivant exactement les instructions de votre médecin
ou
du médecin de votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin,
du médecin de votre enfant ou de votre
pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle chez les adultes (y compris les sujets âgés)
et les enfants est d'une goutte une fois par
jour dans l'oeil ou les yeux à traiter. Il est préférable d'instiller le collyre le soir. N'utilisez pas Latanoprost
Noridem plus d'une fois par jour, car l'efficacité du traitement peut être diminuée en cas d'administration
plus fréquente.
Utilisez Latanoprost Noridem en suivant les instructions de votre médecin
ou du médecin de votre enfant
jusqu'à ce qu'il vous dise d'arrêter.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous
ou votre enfant portez des lentilles de contact, elles doivent être retirées avant d'instiller
Latanoprost Noridem. Après l'instillation de Latanoprost Noridem, vous devez attendre 15 minutes avant
de les remettre.
Mode d'emploi :
1. Lavez-vous les mains et asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
Error: Reference source
2. Dévissez le bouchon à vis. Le bouchon doit être conservé.
not found
3. Retirez la bague souple avant utilisation.
4. Avec votre doigt, abaissez doucement la paupière inférieure de l'oeil à traiter.
Error: Reference source
5. Placez l'embout du flacon près de l'oeil, mais sans toucher l'oeil.
not found
6. 6. Pressez doucement le flacon de façon à ne déposer qu'une seule goutte dans
l'oeil, puis relâchez la paupière inférieure.
7. L'oeil étant fermé, appuyez avec le doigt sur le coin de l'oeil traité près du nez
pendant une minute.
Error: Reference source
not found
8. Répéter la procédure dans l'autre oeil si le médecin l'a prescrit.
9. Replacer le bouchon à vis sur le flacon.

Si vous utilisez Latanoprost Noridem avec d'autres collyres
Attendez au moins 5 minutes entre l'instillation de Latanoprost Noridem et celle des autres collyres.
Si vous avez instillé trop de gouttes dans l'oeil, cela peut provoquer une légère irritation et une rougeur de
l'oeil ou un larmoiement. Cet effet devrait disparaître, mais en cas d'inquiétude, demandez conseil à votre
médecin
ou le médecin de votre enfant.
Contactez votre médecin le plus rapidement possible en cas d'ingestion accidentelle de Latanoprost
Noridem
Si vous avez utilisé ou pris trop de Latanoprost Noridem, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Latanoprost Noridem
Poursuivez le traitement à la dose habituelle au moment habituel. N'utilisez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser Latanoprost Noridem
Si vous souhaitez arrêter le traitement par Latanoprost Noridem, parlez-en à votre médecin
ou au médecin
de votre enfant.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Latanoprost Noridem peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables connus lors de l'utilisation de latanoprost sont les suivants :
Très fréquents (peut concerner plus de 1 personne sur 10) :
modification progressive de la couleur de l'oeil due à l'augmentation de la quantité de pigment brun dans
l'iris (la partie colorée de l'oeil). Cette modification est plus susceptible de survenir chez les personnes
ayant les yeux de plusieurs couleurs (bleu-marron, gris-marron, jaune-marron ou vert-marron) que chez
celles qui ont les yeux d'une seule couleur (bleus, gris, verts ou marrons). Les éventuelles modifications
de la couleur de l'oeil peuvent prendre des années à apparaître, mais sont généralement observées au cours
des 8 premiers mois de traitement. La modification de couleur peut être permanente et peut être plus
visible si Latanoprost Noridem n'est utilisé que dans un seul oeil. Il ne semble pas y avoir de problèmes
associés à la modification de la couleur de l'oeil. La modification de la couleur de l'oeil ne se poursuit pas
après l'arrêt du traitement par Latanoprost Noridem ;
rougeur de l'oeil ;
irritation oculaire (sensation de brûlure, de grains de sable, démangeaisons, picotements ou sensation de
corps étranger dans l'oeil). Si vous ressentez une irritation des yeux au point que vos yeux larmoient
excessivement, ou au point de vous faire envisager d'arrêter de prendre ce médicament, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement (dans la semaine). Il se peut que votre traitement doive
être revu pour vous permettre de continuer à bénéficier d'un traitement adapté à votre état.
Changement progressif des cils de l'oeil traité et du duvet entourant l'oeil observé principalement chez les
personnes d'origine japonaise. Ces modifications consistent en une coloration plus foncée des cils et une
augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils.
Fréquents (peut concerner jusqu'à1 personne sur 10) :
irritation ou fissure à la surface de l'oeil, inflammation de la paupière (blépharite), douleur des yeux,
sensibilité à la lumière (photophobie), conjonctivite.
Gonflement de la paupière, sécheresse de l'oeil, inflammation ou irritation de la surface de l'oeil (kératite),
vision trouble, inflammation de la partie colorée de l'oeil (uvéite), gonflement de la rétine (oedème
maculaire) ;
Eruption cutanée ;
Douleur thoracique (angor), perception du rythme du coeur (palpitations) ;
Asthme, essoufflement (dyspnée) ;
Douleur thoracique ;
Maux de tête, vertiges ;
Douleur musculaire, douleur dans les articulations.
Rares (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Inflammation de l'iris (iritis), symptômes de gonflement ou de griffes/lésions à la surface de l'oeil,
gonflement autour de l'oeil (oedème péri-orbitaire), cils mal orientés ou rangée supplémentaire de cils,
cicatrices sur la surface de l'oeil, espace rempli de liquide dans la partie colorée de l'oeil (kyste de l'iris) ;
réaction cutanée localisée aux paupières, coloration plus foncée des paupières ;
Aggravation de l'asthme ;
Démangeaisons cutanées sévères ;
Développement d'une infection virale de l'oeil causée par le virus herpès simplex (HSV).
Très rares (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Aggravation de l'angine de poitrine chez des patients qui présentent aussi une maladie cardiaque,
impression d'enfoncement des yeux (approfondissement de la scissure des yeux)
Les effets indésirables observés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes sont un
écoulement et une démangeaison du nez et de la fièvre.
Dans de très rares cas, certains patients ayant une lésion sévère à la couche transparente à l'avant de l'oeil (la
cornée) ont développé des taches troubles sur la cornée à cause d'un dépôt calcaire pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place
Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Latanoprost Noridem
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de
la lumière.

Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et utiliser dans les
4 semaines. Lorsque vous n'utilisez pas Latanoprost Noridem, conservez le flacon dans la boîte extérieure, à
l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Latanoprost Noridem
- La substance active est le latanoprost 50 microgrammes / mL.
- Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate monosodique
monohydraté (E339a) et phosphate disodique anhydre (E339b) dissous dans de l'eau pour préparations
injectables.
Aspect de Latanoprost Noridem et contenu de l'emballage extérieur
Latanoprost Noridem collyre en solution est un liquide incolore limpide.
Latanoprost Noridem est disponible en présentations de 1, 3 et 6 boîtes. Toutes les présentations peuvent ne
pas être commercialisées.
Flacon en polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 mL avec pipette en polyéthylène basse densité (PEBD) et
bouchon à vis inviolable en polyéthylène haute densité (PEHD).
Chaque flacon contient 2,5 mL de Latanoprost Noridem collyre en solution.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Noridem Enterprises Limited,
Evagorou & Makariou,
Mitsi Building 3, Office 115,
Nicosia 1065, Chypre
Fabricant
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st km National Road Athens-Lamia
14568 Krioneri, Attiki, Grèce
T: +30210 8161802,
F: +30210 8161587
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE508951
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Royaume-Uni : Latanoprost 50 micrograms / ml eye drops, solution
France : Latanoprost Noridem 50 microgrammes / ml, collyre en solution
La Belgique : Latanoprost Noridem 50 microgrammes / microgram / Mikrogramm / ml collyre en
solution/oogdruppels, oplossing/Augentropfen
Luxembourg : Latanoprost Noridem 50 microgrammes / ml, collyre en solution
Allemagne : Latanoprost DEMO 50 Mikrogramm / ml Augentropfen, Lösung
Chypre: Latanoprost DEMO 50 micrograms / ml ,
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour est 03/2019.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2019.