Latanoprost infarama 50 µg/ml

Latanoprost Infarama 50 microgrammes/ml collyre en solution en récipient unidose
Latanoprost
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou le médecin qui traite votre
enfant, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament a été personnellement prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez
pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou au médecin qui traite votre enfant, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Latanoprost Infarama et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Latanoprost Infarama
3.
Comment utiliser Latanoprost Infarama
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Latanoprost Infarama
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Latanoprost Infarama et dans quel cas est-il utilisé
Latanoprost Infarama contient du latanoprost, qui appartient à un groupe de médicaments
appelés « analogues des prostaglandines ». Il agit en augmentant l'écoulement naturel du
liquide de l'intérieur de l'oeil vers la circulation sanguine.
Latanoprost Infarama est utilisé pour traiter des affections appelées «
glaucome à angle
ouvert » et
« hypertension oculaire ». Ces deux affections sont associées à une
augmentation de la pression à l'intérieur de vos yeux, pouvant altérer votre vision.
Latanoprost Infarama est également utilisé pour traiter une pression élevée dans l'oeil et le
glaucome chez les enfants et les bébés de tous les âges.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Latanoprost Infarama
Latanoprost Infarama peut s'utiliser chez les hommes et les femmes adultes (y compris les
personnes âgées) et chez les enfants de la naissance à l'âge de 18 ans. L'utilisation de
latanoprost n'a pas été étudiée chez les nourrissons prématurés (moins de 36 semaines de
grossesse).
N'utilisez jamais Latanoprost Infarama
si vous êtes allergique au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous êtes enceinte ou si vous essayez de tomber enceinte
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou au médecin qui traite votre enfant, à votre pharmacien ou
infirmier/ère avant d'utiliser Latanoprost Infarama :
si vous ou votre enfant devez subir ou avez subi une opération au niveau des yeux (y
compris une chirurgie de la cataracte)
si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des yeux (p. ex. douleur, irritation
ou inflammation au niveau de l'oeil, vision floue)
si vous ou votre enfant souffrez de sécheresse oculaire.
si vous ou votre enfant avez un asthme sévère ou si votre asthme n'est pas bien sous
contrôle.
si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez continuer à utiliser
Latanoprost Infarama mais suivez les instructions destinées aux porteurs de lentilles de
contact à la rubrique 3.
si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale des yeux causée par
le virus Herpes simplex (VHS).
Autres médicaments et Latanoprost Infarama
Informez votre médecin, le médecin qui traite votre enfant ou votre pharmacien si vous
prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Latanoprost Infarama peut présenter des interactions avec d'autres médicaments et
l'utilisation d'au moins deux prostaglandines, analogues des prostaglandines ou dérivés des
prostaglandines, n'est donc pas recommandée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Latanoprost Infarama ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Quand vous utilisez Latanoprost Infarama, il est possible que votre vision devienne floue
pendant une courte durée. Si c'est votre cas
, ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucun
outil ni aucune machine tant que votre vision n'est pas à nouveau normale.
3.
Comment utiliser Latanoprost Infarama
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin, du médecin qui traite votre enfant ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) et les enfants est d'une
goutte une fois par jour dans l'oeil/les yeux atteint(s). Le soir est le meilleur moment pour
administrer le produit.
Le récipient unidose doit être utilisé juste après son ouverture ; tout produit restant doit être
jeté.
N'utilisez pas Latanoprost Infarama plus d'une fois par jour car l'efficacité du traitement peut
diminuer si vous l'utilisez plus souvent.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, vous devez les enlever avant d'utiliser
Latanoprost Infarama. Après l'utilisation de Latanoprost Infarama, au moins 15 minutes avant
de replacer vos lentilles de contact.
Instructions d'utilisation :
1.
Lavez vos mains et installez-vous confortablement, en position assise ou debout.
2.
Dévissez le capuchon du récipient unidose.
3.
Utilisez votre doigt pour tirer doucement vers le bas la paupière inférieure de l'oeil à
traiter.
4.
Placez l'extrémité du récipient unidose près de votre oeil mais sans le toucher.
5.
Pressez doucement le récipient unidose de manière à n'appliquer qu'une seule goutte
dans votre oeil, puis relâchez la paupière inférieure.
6.
Pressez un doigt contre le coin de l'oeil situé près du nez. Maintenez cette position
pendant 1 minute, tout en gardant l'oeil fermé.
7.
Répétez cette procédure dans l'autre oeil si votre médecin vous a dit de le faire.
8.
Jetez le récipient unidose.
Si vous utilisez Latanoprost Infarama avec d'autres collyres
Attendez au moins 5 minutes entre l'utilisation de Latanoprost Infarama et l'application d'un
autre collyre.
Si vous avez utilisé plus de Latanoprost Infarama que vous n'auriez dû
Si vous appliquez trop de gouttes dans l'oeil, cela peut provoquer une légère irritation de l'oeil,
qui se traduit par un larmoiement et une rougeur de l'oeil. Cet effet doit disparaître mais si
vous êtes inquiet/inquiète à ce sujet, demandez conseil à votre médecin ou au médecin qui
traite votre enfant.
Si vous ou votre enfant avez utilisé ou pris trop de Latanoprost Infarama, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Latanoprost Infarama
Poursuivez le traitement en utilisant la posologie habituelle au moment habituel. N'utilisez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. Si vous avez le
moindre doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser Latanoprost Infarama
Consultez votre médecin ou le médecin qui traite votre enfant si vous souhaitez arrêter le
traitement par Latanoprost Infarama.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants sont des effets indésirables connus du latanoprost :
Une modification progressive de la couleur de l'oeil, suite à une augmentation de la
quantité du pigment brun de la partie colorée de l'oeil appelée « iris ». Si vous avez des
yeux de couleur mixte (bleu-brun, gris-brun, jaune-brun ou vert-brun), vous présentez un
risque plus élevé d'observer cette modification que si vous avez les yeux d'une seule
couleur (yeux bleus, gris, verts ou bruns). Toute modification de la couleur des yeux peut
prendre des années pour se développer même si elle s'observe normalement au cours des
8 premiers mois du traitement. La modification de couleur peut être permanente et plus
visible si vous utilisez Latanoprost Infarama dans un seul oeil. Il ne semble y avoir aucun
problème lié à cette modification de couleur. La modification de couleur de l'oeil ne se
poursuit pas après l'arrêt du traitement par Latanoprost Infarama.
Rougeur de l'oeil.
Irritation de l'oeil (sensation de brûlure, sensation de sable dans l'oeil, démangeaisons,
picotements ou sensation de corps étranger dans l'oeil). Si vous présentez une irritation de
l'oeil suffisamment sévère pour induire un larmoiement excessif de l'oeil ou si vous
envisagez d'arrêter l'utilisation de ce médicament, consultez rapidement votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère (endéans la semaine). Il peut s'avérer nécessaire
de réévaluer votre traitement afin de s'assurer que vous continuez à recevoir le traitement
adéquat pour votre affection.
Modification progressive des cils de l'oeil traité et du fin duvet autour de l'oeil traité, un
effet généralement observé chez les personnes d'origine japonaise. Ces modifications
sont notamment une augmentation de la coloration (qui devient plus foncée), de la
longueur, de l'épaisseur et du nombre des cils de l'oeil.

Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Irritation ou rupture de la surface de l'oeil, inflammation de la paupière (blépharite),
douleur au niveau de l'oeil et sensibilité à la lumière (photophobie).

Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100

Gonflement de la paupière, sécheresse de l'oeil, inflammation ou irritation de la surface
de l'oeil (kératite), vision trouble et conjonctivite.
Éruption cutanée.
Nausées.
Vomissements.

Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Inflammation de l'iris, la partie colorée de l'oeil (iritis/uvéite) ; gonflement de la rétine
(oedème maculaire), symptômes de gonflement ou érosions/atteinte de la surface de l'oeil,
gonflement autour de l'oeil (oedème périorbitaire), mauvaise orientation des cils ou rangée
supplémentaire de cils.
Réactions de la peau des paupières, coloration plus foncée de la peau des paupières.
Asthme, aggravation d'un asthme et essoufflement (dyspnée).

Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

Aggravation d'une angine de poitrine chez les patients ayant également une maladie
cardiaque, douleur dans la poitrine, aspect enfoncé des yeux (enfoncement du sillon
palpébral).
Des patients ont également signalé les effets indésirables suivants : zone remplie de liquide à
l'intérieur de la partie colorée de l'oeil (kyste de l'iris), maux de tête, étourdissements,
palpitations, douleurs musculaires, douleurs articulaires et développement d'une infection
virale de l'oeil causée par le virus Herpes simplex (VHS).
Les effets indésirables ayant été plus souvent observés chez les enfants que chez les adultes
sont un écoulement et des démangeaisons au niveau du nez et une fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via :
B
elgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
B-1210 Bruxelles
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Latanoprost Infarama
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) ; après ouverture du sachet : à conserver
à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Latanoprost Infarama
- La substance active est : 50 microgrammes/ml de latanoprost.
Les autres composants sont : dihydrogénophosphate de sodium monohydraté,
phosphate disodique anhydre, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Aspect de Latanoprost Infarama et contenu de l'emballage extérieur
Latanoprost Infarama est un collyre en solution limpide, incolore et stérile en récipients
unidoses. Chaque récipient unidose contient 0,2 ml de collyre.
Latanoprost Infarama est disponible en emballages de 15, 30, 45, 60, 90, 120 récipients
unidoses de 0,2 ml.
5 récipients unidoses sont emballés dans un sachet. Le sachet est inséré dans la boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Infarama
Ringlaan 39
1853 Strombeek-Bever
Belgique
Fabricant
Genetic S.p.A
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Italie
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Belgique : BE588622
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.