Lansoprazole liconsa 30 mg

Lansoprazol Liconsa 15 mg, gélules gastro-résistantes
Lansoprazol Liconsa 30 mg, gélules gastro-résistantes
Lansoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Lansoprazol Liconsa et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazol Liconsa
3.
Comment prendre Lansoprazol Liconsa
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lansoprazol Liconsa
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lansoprazol Liconsa et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de Lansoprazol Liconsa est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à
protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide que produit votre estomac.
Votre médecin peut vous prescrire Lansoprazol Liconsa dans les indications suivantes :
-
Traitement de l'ulcère duodénal et gastrique
- Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite de reflux)
- Prévention de l'oesophagite de reflux
- Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides
- Traitement des infections causées par la bactérie Helicobacter pylori lorsqu'il est administré
conjointement à un antibiotique
- Traitement ou prévention d'un ulcère duodénal ou gastrique chez des patients nécessitant un
traitement continu par AINS (les AINS sont utilisés contre la douleur ou l'inflammation)
- Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Il est possible que votre médecin vous ait prescrit Lansoprazol Liconsa pour une autre indication ou
selon une dose différente de celle qui est indiquée dans cette notice. Veuillez suivre les instructions de
votre médecin pour prendre ce médicament.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazol Liconsa ?
Ne prenez jamais Lansoprazol Liconsa :
- si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous prenez un médicament dont la substance active est l'atazanavir (un médicament utilisé dans
le traitement du VIH).
Faites attention avec Lansoprazol Liconsa
Avertissez votre médecin si vous souffrez d'une grave maladie du foie. Il se peut que votre médecin
doive ajuster votre dose.
Votre médecin pourrait réaliser ou faire réaliser un autre examen que l'on appelle « endoscopie » afin
de diagnostiquer votre maladie et/ou d'exclure l'éventualité d'une maladie maligne.
Si une diarrhée se produit pendant votre traitement par Lansoprazol Liconsa, contactez immédiatement
votre médecin, car Lansoprazol Liconsa a été associé à une légère augmentation des cas de diarrhée
infectieuse.
Si votre médecin vous a prescrit Lansoprazol Liconsa en plus d'autres médicaments (antibiotiques)
visant à soigner une infection par Helicobacter pylori ou conjointement avec d'autres anti-
inflammatoires pour traiter vos douleurs ou votre maladie rhumatismale : veuillez lire attentivement
les notices de ces médicaments.
Si vous suivez un traitement à long terme par Lansoprazol Liconsa (plus d'un an), votre médecin vous
gardera probablement sous surveillance régulière. Vous devrez signaler tout symptôme et événement
nouveaux ou exceptionnels lorsque vous verrez votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lansoprazol Liconsa :
· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament
similaire à Lansoprazol Liconsa réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
Lansoprazol Liconsa. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une
douleur dans vos articulations.
Autres médicaments et Lansoprazol Liconsa
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Signalez notamment à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant les substances actives
suivantes, car Lansoprazol Liconsa peut affecter le mode d'action de ces médicaments :
-
kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter des infections)
-
digoxine (utilisée pour traiter des problèmes cardiaques)
-
de la théophylline (utilisée pour traiter l'asthme)
-
tacrolimus (utiliser pour prévenir le rejet d'une transplantation)
-
fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiatriques)
-
anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac et les régurgitations acides)
-
sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères)
-
Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)
Lansoprazol Liconsa avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pour obtenir les meilleurs résultats de vos médicaments, il est conseillé de prendre Lansoprazol
Liconsa au minimum 30 minutes avant toute prise de nourriture.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de Lansoprazol Liconsa pendant la grossesse n'est pas recommandée étant donné
l'absence de données adéquates sur l'utilisation du lansoprazole pendant la grossesse.
Les données quant à l'utilisation du lansoprazole pendant l'allaitement sont insuffisantes. Compte tenu
des études effectuées chez l'animal, on pense que le lansoprazole passe dans le lait maternel.
Lorsqu'il vous conseillera de poursuivre/d'interrompre l'allaitement ou de continuer/d'arrêter le
traitement par Lansoprazol Liconsa, votre médecin traitant prendra en compte des bienfaits de
l'allaitement pour l'enfant et du Lansoprazol Liconsa pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets secondaires tels que des étourdissements, des vertiges, de la fatigue ou des troubles de la
vue se produisent parfois chez les patients traités par Lansoprazol Liconsa. Si vous ressentez de tels
symptômes, vous devrez agir avec prudence, car votre capacité de réaction pourrait être diminuée.
Vous seul(e) êtes en mesure de décider si vous êtes capable de conduire un véhicule motorisé ou de
réaliser d'autres tâches exigeant une concentration accrue. Du fait des effets ou des effets indésirables
qu'ils produisent, les médicaments que vous prenez sont susceptibles de réduire votre capacité à agir
en toute sécurité.
Vous trouverez la description de ces effets dans d'autres rubriques.
Pour votre information, lisez l'intégralité de cette notice.
En cas de doute, contactez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Informations importantes concernant certains composants de Lansoprazol Liconsa
Lansoprazol Liconsa contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une
intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Lansoprazol Liconsa ?
Les plaquettes thermoformées pelables s'ouvrent comme décrit après les instructions pour l'ouverture
de la pochette en aluminium :
-
Retirer une plaquette thermoformée en la découpant selon les perforations
- Décoller doucement le coin de la feuille d'aluminium pour libérer la gélule
(IL N'EST PAS POSSIBLE DE PRESSER LA GELULE A TRAVERS L'ALUMINIUM)
Les plaquettes thermoformées non pelables s'ouvrent en pressant la gélule à travers la feuille
d'aluminium
Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Ne croquez pas ou ne mâchez pas les gélules ou le
contenu des gélules, car elles n'agiraient plus de la même façon.
Si vous prenez Lansoprazol Liconsa deux fois par jour, vous devez prendre la première dose le matin
et la deuxième dose le soir.
Votre dose de Lansoprazol Liconsa dépend de la maladie que vous avez. Les doses habituelles de
Lansoprazol Liconsa pour adultes sont décrites ci-dessous. Il se peut parfois que votre médecin vous
prescrive une dose différente. Il vous dira combien de temps vous devrez prendre votre traitement.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule à 15 mg ou à 30 mg
pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, signalez-le à votre médecin. Si vos symptômes sont
toujours présents après plus de 4 semaines, contactez votre médecin.
Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule à 30 mg chaque jour pendant 2 semaines
Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule à 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite de reflux) : une gélule à 30 mg chaque
jour pendant 4 semaines
Prévention à long terme de l'oesophagite de reflux : une gélule à 15 mg chaque jour. Votre médecin
peut ajuster votre dose et vous prescrire une gélule à 30 mg tous les jours.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : La dose habituelle est de une gélule à 30 mg en
association avec deux antibiotiques différents le matin et d'une gélule à 30 mg en association avec
deux antibiotiques différents le soir. Ce traitement sera généralement pris tous les jours pendant
7 jours.
Les associations d'antibiotiques recommandées sont :
-
Lansoprazol Liconsa 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg
- Lansoprazol Liconsa 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Si vous êtes actuellement traité(e) pour une infection parce que vous avez un ulcère, il est peu
probable que votre ulcère récidive si l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament
agisse de manière optimale, prenez-le au moment adéquat et ne passez aucune dose.
Traitement de l'ulcère duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement continu
par AINS : une gélule à 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement continu
par AINS : une gélule à 15 mg chaque jour. Votre médecin peut ajuster votre dose et vous prescrire
une gélule à 30 mg tous les jours.
Syndrome de Zollinger-Ellison : La dose habituelle est, pour débuter, de deux gélules à 30 mg
chaque jour. Ensuite, selon la façon dont vous réagissez à Lansoprazol Liconsa, votre médecin
décidera de la dose qui est la mieux adaptée à votre cas.
Lansoprazol Liconsa ne doit pas être administré aux enfants.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas doute sur la façon de prendre votre
médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Lansoprazol Liconsa que vous n'auriez dû
Si vous oubliez de prendre Lansoprazol Liconsa
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez-la dès que vous vous êtes aperçu
de votre oubli, sauf s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la
dose oubliée, mais prenez les gélules suivantes au moment habituel. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lansoprazol Liconsa
N'arrêtez pas prématurément votre traitement parce que vos symptômes se sont améliorés. Il se peut
que votre maladie ne soit pas tout à fait guérie et qu'elle réapparaisse si vous ne terminiez pas votre
cure.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Lansoprazol Liconsa peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont fréquents (ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
maux de tête, vertiges
- diarrhée, constipation, douleurs gastriques, nausées ou vomissements, gaz, bouche sèche ou
douleurs dans la bouche ou dans la gorge
- éruption cutanée, démangeaisons
- modifications des valeurs des tests de la fonction hépatique
- fatigue
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
dépression
- douleurs articulaires ou musculaires
- rétention de liquide ou gonflement
- modifications de la numération globulaire
Les effets indésirables suivants sont rares (ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
fièvre
- agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles de la vue, vertiges
- modification du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite)
- réactions cutanées telles qu'une sensation de brûlure ou de picotement sous la peau, ecchymose,
rougeur et transpiration excessive
- sensibilité à la lumière
- perte de cheveux
- sensation de fourmillement sur la peau (paresthésie), tremblements
- anémie (pâleur)
- problèmes rénaux
- pancréatite
- inflammation du foie (la peau ou les yeux semblent jaunes)
- développement des seins chez les hommes, impuissance
candidose (infection fongique pouvant affecter la peau ou la muqueuse)
- angio-oedème ; vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous ressentez les
symptômes d'un angio-oedème tels que le gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, des
difficultés à avaler, de l'urticaire et des difficultés à respirer.
- la prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Lansoprazol Liconsa, en particulier pendant
une période de plus d'un an, peut augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, du
poignet ou de la colonne. Avertissez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous
prenez des corticoïdes (ils peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Les effets indésirables suivants sont très rares (ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
- graves réactions d'hypersensibilité, y compris un choc Les symptômes d'une réaction
d'hypersensibilité peuvent inclure de la fièvre, une éruption cutanée, un gonflement et parfois une
chute de la tension artérielle.
- inflammation de la bouche (stomatite)
- colite (inflammation des intestins)
- modifications des valeurs des tests, tels que les taux de sodium, de cholestérol et des triglycérides
- réactions très sévères de la peau accompagnées de rougeurs, de formation de cloques, d'une
inflammation sévère et d'une desquamation de la peau
- Lansoprazol Liconsa peut très rarement entraîner une diminution du nombre de globules blancs, ce
qui affaiblirait votre résistance aux infections. Si vous développez une infection accompagnée de
symptômes, tels que de la fièvre et une grave détérioration de votre état général, ou si vous avez
de la fièvre avec des symptômes d'infection locale comme un mal de gorge, une douleur au niveau
du pharynx ou de la bouche ou encore des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre
médecin. Une prise de sang sera réalisée afin de mettre en évidence une éventuelle diminution du
nombre de globules blancs (agranulocytose).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous êtes traité(e) par Lansoprazol Liconsa pendant plus de trois mois, il est possible que le
taux de magnésium dans votre sang chute. Un faible taux de magnésium peut se manifester
sous la forme de fatigue, de contractions involontaires des muscles, d'une désorientation, de
convulsions, d'étourdissements, d'augmentation du rythme cardiaque. Avertissez rapidement
votre médecin si vous développez l'un de ces symptômes. De faibles taux de magnésium
peuvent également entraîner une réduction du taux de potassium ou du taux de calcium dans le
sang. Votre médecin peut décider de réaliser des tests sanguins régulièrement afin de
surveiller votre taux de magnésium.
Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
5.
Comment conserver Lansoprazol Liconsa ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée, le
flacon en HDPE et l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
P
laquette thermoformée OPA-Al-PVC/Alu pelable et non pelable :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
F
lacon en HDPE avec bouchon à visser en PP contenant une capsule déshydratante :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A utiliser dans les 6 mois suivant l'ouverture.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lansoprazol Liconsa
-
La substance active est le lansoprazole.
Lansoprazol Liconsa 15 mg, gélule gastro-résistante, sont des gélules opaques dont le coeur
et l'enrobage sont de couleur jaune. Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole.
Lansoprazol Liconsa 30 mg, gélule gastro-résistante, sont des gélules opaques dont le coeur
et l'enrobage sont de couleur blanche. Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole.
-
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : Granules de sucre (saccharose et amidon de maïs), laurylsulfate de
sodium, méglumine, mannitol (E421), hypromellose, macrogol 6000, talc, polysorbate 80,
dioxyde de titane (E171), Copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), dispersion
30%
Enrobage de la gélule : Gélatine, dioxyde de titane (E171)
L'enrobage de la gélule à 15 mg contient également : Jaune de quinoléine (E104).
Qu'est ce que Lansoprazol Liconsa et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules gastro-résistantes de lansoprazole 15 mg sont disponibles en boîtes de plaquettes
(Plaquette OPA-Al-PVC/Alu pelables ou non pelables) ou en flacons en HDPE avec bouchon à visser
en PP avec capsule déshydratante contenant 14, 28, 30, 56, 84, 98 et 100 gélules.
Les gélules gastro-résistantes de lansoprazole 30 mg sont disponibles en boîtes de plaquettes
(Plaquette OPA-Al-PVC/Alu pelables ou non pelables) ou en flacons en HDPE avec bouchon à visser
en PP avec capsule déshydratante contenant 14, 28, 30, 56, 84, 98 et 100 gélules.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Laboratorios Liconsa, SA ,
Gran Vía Carlos III, 98 7ª planta,
08028 Barcelona
Espagne
Les fabricants sont :
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Espagne
DK
Lansopram 15 mg, 30 mg harde enterokapsler
IE
Lansoprazol Pinewood 15 mg, 30 mg gastro-resistant capsule, hard
NL
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg maagsapresistente capsules
ES
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
BE
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg maagsapresistente capsule, hard
SE
Lansoprazol Medical Valley
PL
Lansoprazol Liconsa
RO
Lansoprazol Liconsa 15, 30 capsule gastrorezistente
SK
Lansoprazol Liconsa 5 mg, 30 mg gastrorezistentná kapsula, tvrdá
CZ
Lansoprazol Liconsa 15 mg, 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale
Numéro des autorisations de mise sur le marché:
Lansoprazol Liconsa 15 mg, gélules gastro-résistantes (plaquete) BE445234, (flacon): BE445243
Lansoprazol Liconsa 30 mg, gélules gastro-résistantes (plaquete) BE445252, (flacon): BE445261
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2015.