Lansoprazol ab 15 mg

Lansoprazol AB 15 mg gélules
Lansoprazol AB 30 mg gélules
Lansoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Lansoprazol AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Lansoprazol AB
3. Comment utiliser Lansoprazol AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lansoprazol AB
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lansoprazol AB et dans quel cas est-il utilise ?
Le lansoprazole appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons.
C'est un médicament qui diminue la sécrétion d'acide gastrique. Ce sont des gélules qui contiennent
des granulés à enrobage entérique afin de protéger le lansoprazole contre l'acidité gastrique.
Votre médecin peut prescrire Lansoprazol AB dans les indications suivantes :
-
Traitement de l'ulcère du duodénal et de l'ulcère gastrique.
- Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite de reflux).
- Prévention de l'oesophagite par reflux.
- Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
- Traitement des infections causées par la bactérie Helicobacter pylori lorsqu'il est administré en
association avec une thérapie antibiotique.
- Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou
l'inflammation).
- Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou
l'inflammation).
- Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Votre médecin peut avoir prescrit Lansoprazol AB pour une autre indication ou avec une dose
différente de celle indiquée dans cette notice. Veuillez suivre les instructions de votre médecin lorsque
vous prenez votre médicament.
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Lansoprazol AB ?
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Si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez un médicament contenant le principe actif atazanavir (pris dans le traitement du
Sida).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Lansoprazol AB :
S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament
similaire à Lansoprazol AB réduisant l'acide gastrique.
Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut qu'il doive
ajuster la posologie.
Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen complémentaire
appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie
maligne.
Si une diarrhée survient pendant le traitement avec Lansoprazol AB, contactez votre médecin
immédiatement; en effet, Lansoprazol AB a été associé à une légère augmentation des diarrhées
infectieuses.
Si votre médecin vous a prescrit Lansoprazol AB en plus d'autres médicaments destinés au traitement
de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la
douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces
médicaments.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Lansoprazol AB, particulièrement pendant une
période supérieure à un an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du
poignet ou des vertèbres. Signalez à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez
des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous prenez Lansoprazol AB au long cours (plus d'un an), vous serez probablement soumis à une
surveillance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme
inhabituel qui surviendrait.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devez peut-être arrêter votre traitement par
Lansoprazol AB. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur
dans vos articulations.
Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Autres médicaments et Lansoprazol AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant un ou plusieurs des
principes actifs suivants, car Lansoprazol AB peut modifier les propriétés de ces médicaments :
-
kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections),
- digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques),
- théophylline (utilisée pour traiter l'asthme),
- tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe),
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fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques),
- anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides),
- sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères),
- Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).
Lansoprazol AB avec des aliments et boissons
Pour de meilleurs résultats, prenez Lansoprazol AB au moins 30 minutes avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent parfois
chez les patients prenant Lansoprazol AB. Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre
vigilance peut être réduite.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres
tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces effets ou ces effets indésirables, la prise de
ce médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité.
La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres sections.
Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Lansoprazol AB contient du saccharose. Si un médecin vous a dit que vous souffriez d'une
intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment utiliser Lansoprazol AB
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Si vous avez du mal à avaler les gélules, votre médecin
peut vous conseiller d'autres façons de prendre votre médicament. N'écrasez pas ou ne croquez pas la
gélule ou son contenu, car cela l'empêcherait de produire tous ses effets.
Si vous prenez Lansoprazol AB une fois par jour, tâchez de le prendre à la même heure chaque jour.
Vous obtiendrez de meilleurs résultats si vous prenez Lansoprazol AB dès que vous vous levez le
matin.
Si vous prenez Lansoprazol AB deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose
le soir.
La dose de Lansoprazol AB dépend de votre état. pathologique Les doses habituelles de Lansoprazol
AB pour les adultes sont mentionnées ci-dessous. Votre médecin vous prescrira parfois une dose
différente et vous indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de Lansoprazol AB de
15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, parlez-en à votre
médecin. Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre
médecin.
Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de Lansoprazol AB 30 mg par jour durant 2 semaines.
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Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) : une gélule de Lansoprazol
AB 30 mg par jour durant 4 semaines.
Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : 1 gélule de Lansoprazol AB 15 mg par jour
est conseillée. Si nécessaire, la posologie peut être portée à 1 gélule de Lansoprazol AB 30 mg par
jour. La durée du traitement doit être limitée à 12 mois, et peut, si nécessaire, être renouvelée.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie habituelle est une gélule de
Lansoprazol AB 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30
mg en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours
généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
-
Lansoprazol AB 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg
- Lansoprazol AB 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Si vous êtes traité pour infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si
l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respecter les
heures de prise et
ne manquez aucune prise.
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroidiens) en continu : une gélule de 30 mg tous
les jours pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroidiens) en continu : une gélule de 15 mg
chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la dose à une gélule de 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la dose initiale conseillée est de 2 gélules de Lansoprazol AB 30
mg, une fois par jour pour commencer, puis selon votre réponse au Lansoprazol AB, votre médecin
pourra décider d'ajuster la dose.
Utilisation chez les enfants
Lansoprazol AB ne doit pas être administré chez les enfants.
Si vous avez pris plus de Lansoprazol AB que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lansoprazol AB, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lansoprazol AB
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte, à moins que
ce ne soit pratiquement le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, ignorez la dose oubliée et
prenez normalement les gélules qui restent. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose
que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lansoprazol AB
En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas
totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont fréquents (surviennent chez plus d'1 patient sur 100) :
-
maux de tête, somnolence,
- diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées, ballonnements, sècheresse ou douleur de
la bouche/gorge,
- éruption cutanée, démangeaisons,
- perturbation du bilan hépatique (foie),
- fatigue,
- polypes bénins dans l'estomac.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (surviennent chez moins d'1 patient sur 100) :
-
dépression,
- douleur musculaire ou articulaire,
- rétention hydrique ou oedème,
- modifications de la formule sanguine.
Les effets indésirables suivants sont rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 1000) :
-
fièvre,
- agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges,
- altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite),
- réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et
sudation,
- photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV),
- chute des cheveux,
- fourmillements (paresthésie), tremblements,
- anémie (pâleur),
- problèmes rénaux,
- pancréatite,
- hépatite, ichtère et jaunisse,
- gonflement des seins chez les hommes, impuissance,
- candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons),
- oedème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes
d'oedème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou
difficultés à respirer.
Les effets indésirables suivants sont très rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 10000) :
-
hypersensibilité sévère y compris l'état de choc. Les symptômes d'hypersensibilité peuvent
inclure
fièvre, éruption cutanée, oedème et parfois chute de tension,
- inflammation de la bouche (stomatite),
- colite (inflammation intestinale),
- modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang,
- réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et
desquamation,.
- très rarement Lansoprazol AB peut provoquer une baisse du nombre de leucocytes qui peut
altérer la résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre
et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels
que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires consultez immédiatement votre
médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des leucocytes
(agranulocytose).
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éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires,
Si vous prenez Lansoprazol AB pour une période de plus de trois mois, il est possible que les niveaux
de magnésium dans votre sang chutent. De faibles taux de magnésium peuvent se manifester par de la
fatigue, par des contractions musculaires involontaires, de la désorientation, des convulsions, des
vertiges ou un rythme cardiaque plus rapide. Si vous éprouvez l'un de ces symptômes, veuillez avertir
rapidement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une réduction
des niveaux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests
sanguins réguliers pour surveiller vos taux de magnésium.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou ;
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ;
e-mail: adr@afmps.be.
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Lansoprazol AB
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, l'étiquette et sur le
blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lansoprazol AB:
La substance active est le lansoprazole
Les autres composants sont : granulés de sucre (composés d'amidon de maïs et de saccharose ; voir
PIL-Lansoprazol AB-AC-MAH Transfer-11/2021
Lansoprazol AB 15 mg contient aussi du jaune de quinoléine (E104).
Qu'est-ce que Lansoprazol AB et contenu de l'emballage extérieur
Lansoprazol AB 15 mg gélules sont opaque et jaune. Lansoprazol AB 15 mg est disponible sous
plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium de 14, 28, 56 ou 84 gélules dosées.
Lansoprazol AB 30 mg gélules sont opaque et blanc. Lansoprazol AB 30 mg est disponible sous
plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium de 14, 28, 56 ou 84 gélules dosées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Aurobindo S.A.,
Av. E. Demunter 5 box 8,
1090 Bruxelles
Fabricant :
LICONSA SA
Avda. Miralcampo, N°7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Lansoprazol AB
15 mg gélules: BE274696
Lansoprazol AB
30 mg gélules: BE273831
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 01/2022 / 01/2022.
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