Lamictal 2 mg/disp.

N
otice : information de l'utilisateur
Lamictal 2 mg comprimés à croquer/dispersibles
Lamictal 5 mg comprimés à croquer/dispersibles
Lamictal 25 mg comprimés à croquer/dispersibles
Lamictal 50 mg comprimés à croquer/dispersibles
Lamictal 100 mg comprimés à croquer/dispersibles
Lamictal 200 mg comprimés à croquer/dispersibles.
lamotrigine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1
Qu'est-ce que Lamictal et dans quel cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal ?
3
Comment prendre Lamictal ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Lamictal ?
6
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lamictal et dans quel cas est-il utilisé ?
Lamictal appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter
deux maladies -
l'épilepsie et
les troubles bipolaires.
Lamictal traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises
d'épilepsie (convulsions).
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, Lamictal peut être utilisé seul ou
avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. Lamictal peut également être utilisé
avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée
syndrome de Lennox-Gastaut.
Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, Lamictal peut être utilisé avec d'autres médicaments,
pour traiter ces maladies. Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelée
crises d'absences typiques.
Lamictal traite également les troubles bipolaires.
Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelée maniaco-dépression) ont des
variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant
avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans
et plus, Lamictal peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes
de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment
Lamictal agit dans le cerveau pour avoir cet effet.
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2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal ?
Ne prenez jamais Lamictal :
si vous êtes allergique à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes concerné :

Parlez-en à votre médecin, et ne prenez pas Lamictal.
Avertissements et précautions
Faites particulièrement attention avec Lamictal
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamictal :
si vous avez des problèmes de reins

si vous avez déjà développé une éruption cutanée après avoir pris de la lamotrigine ou
tout autre médicament pour les troubles bipolaires ou l'épilepsie

si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de
la lamotrigine et après vous être exposé au soleil ou à une lumière artificielle (par
exemple, un solarium). Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous
conseiller d'éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par
exemple, utilisation d'un écran solaire et/ou port de vêtements de protection).
si vous avez eu une méningite après avoir pris de la lamotrigine (vous trouverez la
description de ces symptômes dans la rubrique 4 de cette notice : Effets indésirables
rares)
si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine.

si vous avez
le syndrome de Brugada, ou d'autres problèmes cardiaques. Le
syndrome de Brugada est une maladie génétique entrainant une activité électrique
anormale du coeur. Ces anomalies de l'ECG, pouvant entrainer des arythmies (rythme
cardiaque anormal), peuvent être déclenchées par la lamotrigine.
Si vous êtes concerné :

Parlez-en à votre médecin, il pourrait décider de diminuer la dose ou que Lamictal ne
vous convient pas.
Informations importantes concernant des réactions pouvant potentiellement mettre en jeu
le pronostic vital
Un petit nombre de personnes prenant du Lamictal développent une réaction allergique ou une
réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et pouvant entraîner, en
l'absence de traitement, des problèmes plus sévères. Ces réactions peuvent inclure le syndrome
de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell (ou NET : nécrolyse épidermique toxique) ou
des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Vous
devez apprendre à reconnaître les symptômes susceptibles de survenir pendant la prise de
Lamictal.

Lisez la description de ces symptômes sous la rubrique 4 de cette notice,
sous
`Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez
immédiatement l'aide d'un médecin'.
Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH)
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De rares cas de réactions du système immunitaire très graves ont été rapportés chez des patients
traités par lamotrigine.

Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l'un des
symptômes suivant lors de la prise de lamotrigine : fièvre, éruption cutanée, symptômes
neurologiques (ex. secousses ou tremblement, état confusionnel, troubles de la fonction
cérébrale).
Pensées autodestructrices ou suicidaires
Les médicaments antiépileptiques sont utilisés pour traiter plusieurs maladies, dont l'épilepsie et
les troubles bipolaires.
Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées autodestructrices
ou suicidaires. Si vous avez des troubles bipolaires, ces pensées ont plus de chances de survenir :
lorsque vous démarrez ce traitement pour la première fois
si vous avez déjà eu des pensées autodestructrices ou suicidaires
si vous avez moins de 25 ans.
Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous
sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes alors que vous prenez
Lamictal :

Consultez un médecin dès que possible ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche
pour obtenir de l'aide.
Vous pourriez juger utile d'informer un membre de votre famille, un soignant ou un ami
proche que vous pourriez devenir dépressif ou avoir d'importants troubles de l'humeur, et
leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur demander de vous avertir s'ils sont
inquiets à propos de votre dépression ou d'autres changements dans votre comportement.
Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de
personnes traitées par des antiépileptiques tels que Lamictal. Si vous avez ce type de pensées,
contactez immédiatement votre médecin.
Si vous prenez Lamictal pour une épilepsie
Dans certains types d'épilepsie, les crises peuvent de temps en temps s'aggraver ou se produire
plus souvent alors que vous prenez Lamictal. Certains patients peuvent avoir des crises graves,
qui peuvent provoquer de graves problèmes de santé. Si vos crises deviennent plus fréquentes ou
si vous avez une crise grave alors que vous prenez Lamictal :

Consultez un médecin dès que possible.
Lamictal ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des
troubles bipolaires. Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé
mentale augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Lamictal
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament,
y compris un médicament à base de plantes ou obtenu sans
ordonnance.
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Si vous prenez d'autres médicaments pour traiter l'épilepsie ou des problèmes de santé mentale,
votre médecin devra en être informé pour vérifier que vous prenez la dose correcte de Lamictal.
Ces médicaments incluent :
l'oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le
topiramate ou le
zonisamide, utilisés pour traiter
l'épilepsie
le lithium,
l'olanzapine ou
l'aripiprazole, utilisés pour traiter
des troubles
psychiatriques
le bupropion, utilisé pour traiter
des troubles psychiatriques ou pour
arrêter de fumer.

le paracétamol, utilisé dans le traitement de la
fièvre et de la
douleur

Prévenez votre médecin si vous prenez l'un d'eux.
Certains médicaments peuvent interagir avec Lamictal ou augmenter la probabilité de développer
des effets indésirables. Ces médicaments incluent :
le valproate, utilisé pour traiter
l'épilepsie et
des troubles psychiatriques

la carbamazépine, utilisée pour traiter
l'épilepsie et
des troubles psychiatriques

la phénytoïne, la primidone ou le
phénobarbital, utilisés pour traiter
l'épilepsie

la rispéridone, utilisée pour traiter
des troubles psychiatriques

la rifampicine, un
antibiotique
des médicaments utilisés pour traiter
l'infection par le
Virus de l'Immunodéficience
Humaine (VIH) (une association de lopinavir et de ritonavir ou d'atazanavir et de
ritonavir)
les contraceptifs hormonaux, comme
la pilule (voir ci-dessous).

Prévenez votre médecin si vous prenez, commencez à prendre ou arrêtez de prendre l'un
d'entre eux.
Les contraceptifs hormonaux (comme la pilule) peuvent perturber l'action de Lamictal.
Votre médecin peut vous recommander d'utiliser un type particulier de contraceptif hormonal, ou
une autre méthode de contraception, comme le préservatif, un diaphragme ou un stérilet. Si vous
utilisez un contraceptif hormonal comme la pilule, votre médecin peut prélever des échantillons
de votre sang pour contrôler le taux de Lamictal. Si vous utilisez un contraceptif hormonal ou si
vous prévoyez de commencer à en utiliser un :

Parlez-en à votre médecin, qui discutera avec vous des méthodes de contraception
pouvant vous convenir.
Lamictal peut également perturber le mode d'action des contraceptifs hormonaux, bien qu'il soit
peu probable qu'il en diminue l'efficacité. Si vous utilisez un contraceptif hormonal, et si vous
remarquez un changement dans votre cycle menstruel, comme un saignement ou de légères pertes
vaginales sanglantes entre les règles :

Parlez-en à votre médecin. Il peut s'agir de signes indiquant que Lamictal perturbe le
mode d'action de votre contraceptif.
Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne pouvez pas arrêter le traitement avant d'en avoir discuté avec votre
médecin. Ceci est particulièrement important si vous souffrez d'épilepsie.
La grossesse peut modifier l'efficacité de Lamictal, c'est pourquoi il faudra peut-être
vous faire passer des examens sanguins et ajuster votre dose de Lamictal.
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Il peut y avoir une légère augmentation du risque d'anomalies congénitales, incluant des
fentes labiales et des fentes palatines, si Lamictal est pris durant les 3 premiers mois de
la grossesse.
Votre médecin peut vous conseiller de prendre un supplément d'
acide folique si vous
envisagez une grossesse et pendant votre grossesse.

Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament. La substance active de Lamictal passe
dans le lait maternel et peut affecter votre bébé. Votre médecin discutera des risques et des
bénéfices de l'allaitement si vous êtes traitée par lamotrigine. Si vous décidez d'allaiter, il
examinera régulièrement votre bébé en cas de somnolence, d'éruption cutanée ou de prise
de poids insuffisante. Informez votre médecin si vous observez un de ces symptômes chez
votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lamictal peut provoquer des sensations vertigineuses et une vision double.

Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez certain de
ne pas être affecté.
Si vous souffrez d'épilepsie, parlez à votre médecin de la conduite et de l'utilisation de
machines.
Lamictal comprimés à croquer/dispersibles contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de
sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement `sans sodium'.
3.
Comment prendre Lamictal ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité de Lamictal prendre ?
Cela peut prendre un moment avant de trouver la dose de Lamictal qui vous convient. La dose
que vous prendrez dépendra de :
votre âge
si vous prenez Lamictal avec d'autres médicaments
si vous avez des problèmes de reins ou du foie.
Votre médecin vous prescrira une faible dose de départ, et augmentera progressivement la dose
sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui donne un résultat optimal pour
vous (appelée dose efficace).
Ne dépassez jamais la dose de Lamictal indiquée par votre
médecin.
La dose efficace habituelle de Lamictal pour les adultes et les enfants de 13 ans et plus se situe
entre 100 mg et 400 mg par jour.
Pour les enfants de 2 à 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel -- habituellement,
elle se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, jusqu'à une dose
maximale d'entretien de 200 mg par jour.
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Lamictal n'est pas recommandé pour les enfants en-dessous de 2 ans.
Comment prendre votre dose de Lamictal ?
Prenez votre dose de Lamictal une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin.
Vous pouvez la prendre avec ou sans nourriture.
Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite.
Ne prenez jamais
une partie seulement d'un comprimé.
Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments,
selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.
Vous pouvez prendre Lamictal comprimés à croquer/dispersibles en les avalant entiers avec un
peu d'eau, en les croquant, ou en les dissolvant dans de l'eau. Prenez toujours le liquide en entier.
Prélever un comprimé
Ces comprimés sont conditionnés dans un emballage spécial que les enfants ne peuvent pas
ouvrir.
Chaque alvéole porte un numéro. Prenez chaque comprimé dans l'ordre en commençant par le
comprimé numéro 1.
1.
Séparez un comprimé : déchirez la plaquette le long de la ligne prédécoupée afin de séparer
une alvéole.
2.
Détachez l'opercule : en commençant par le coin, soulevez et détachez l'opercule de l'alvéole.
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Version 70
3.
Sortez le comprimé : poussez délicatement un coin du comprimé au travers de la feuille
d'aluminium.
Si vous croquez le comprimé :
Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d'eau en même temps pour aider le comprimé à se
dissoudre dans la bouche. Puis buvez encore un peu d'eau pour vous assurer d'avoir avalé tout le
médicament.
Pour préparer un médicament liquide :
Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le
comprimé entier.
Au choix mélangez pour dissoudre, ou attendez jusqu'à ce que le comprimé soit
totalement dissous.
Buvez tout le liquide.
Ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas
de médicament dans le verre.
Si vous avez pris plus de Lamictal que vous n'auriez dû

Prenez immédiatement contact avec votre médecin, avec le service d'urgence de
l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Si possible, montrez-leur la
boîte de Lamictal.
Si vous prenez trop de
Lamictal, vous avez plus de risques de présenter des effets
indésirables graves potentiellement fatals. Si vous avez pris trop de Lamictal, vous pouvez
développer l'un de ces symptômes :
mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)
maladresse et manque de coordination, perturbant l'équilibre (ataxie)
modifications du rythme cardiaque (habituellement décelées sur l'ECG)
perte de connaissance, crises d'épilepsie (convulsions) ou coma.
Si vous oubliez de prendre une seule dose de Lamictal

Ne prenez pas de comprimés supplémentaires pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.
Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses de Lamictal

Demandez à votre médecin comment recommencer à le prendre. Il est important de
demander conseil à votre médecin.
N'arrêtez pas Lamictal sans avis médical
Vous devez prendre Lamictal aussi longtemps que votre médecin le recommande. N'arrêtez pas
tant que votre médecin ne vous le conseille pas.
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Si vous prenez Lamictal pour une épilepsie
Pour arrêter de prendre Lamictal,
il est important que la dose soit réduite progressivement, sur
environ 2 semaines. Si vous arrêtez subitement de prendre Lamictal, votre épilepsie peut revenir
ou s'aggraver.
Si vous prenez Lamictal pour des troubles bipolaires
Lamictal peut mettre du temps à agir, aussi il est peu probable que vous vous sentiez mieux tout
de suite. Si vous arrêtez de prendre Lamictal, votre dose n'aura pas besoin d'être réduite
progressivement. Mais si vous voulez arrêter de prendre Lamictal, vous devez toujours en parler
d'abord à votre médecin.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez
immédiatement l'aide d'un médecin.
Un petit nombre de personnes prenant Lamictal développent une réaction allergique ou une
réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut se transformer
en problèmes plus graves si elle n'est pas traitée.
La probabilité que ces symptômes surviennent est plus élevée au cours des premiers mois de
traitement par Lamictal, surtout si la dose de départ est trop élevée, si l'augmentation de la dose
est trop rapide ou si vous prenez simultanément un autre médicament dénommé valproate.
Certains symptômes surviennent plus fréquemment chez l'enfant. Les parents devront donc y être
particulièrement attentifs.
Les symptômes de ces réactions incluent :
une éruption cutanée ou rougeur. Celles-ci peuvent évoluer en réactions cutanées
pouvant menacer le pronostic vital telles qu'une éruption cutanée étendue avec formation
de vésicules et de squames cutanées, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux
et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation cutanée
étendue (sur plus de 30% de la surface corporelle : nécrolyse épidermique toxique) ou
une éruption étendue avec atteinte du foie, du sang et des autres organes (réactions
médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques ­DRESS- également
connues sous le nom de syndrome d'hypersensibilité)
des ulcères dans la bouche, le nez, la gorge ou sur les parties génitales

une irritation de la bouche ou des yeux rouges ou gonflés (conjonctivite)

une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence
un gonflement au niveau du visage, ou des
ganglions gonflés au niveau du cou, de
l'aisselle ou de l'aine
des bleus ou des saignements inattendus, ou les doigts qui deviennent bleus
une gorge douloureuse, ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes)
une augmentation du taux d'enzymes hépatiques (du foie) dans les tests sanguins
une augmentation du taux de certains types de globules blancs (les éosinophiles)
une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques
une atteinte des organes du corps (entre autres le foie et les reins).
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Dans de nombreux cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves.
Mais
vous devez être conscient qu'ils peuvent potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et,
en l'absence de traitement,
entraîner des effets indésirables plus graves tels que des
défaillances organiques.
Si vous remarquez l'un de ces symptômes :

Consultez immédiatement un médecin. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests
sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d'arrêter de prendre Lamictal. Si
vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique
toxique, votre médecin vous dira de ne plus jamais reprendre de la lamotrigine.
Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 : Quelles sont les
informations à connaître avant de prendre Lamictal).
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent affecter plus d'
1 personne
sur 10 :
maux de tête,
éruption cutanée.
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter jusqu'à
1 personne
sur 10 :
agressivité ou irritabilité,
envie de dormir ou somnolence,
sensations de vertiges,
frissons ou tremblements,
insomnie,
agitation,
diarrhée,
bouche sèche,
nausées ou vomissements,
sensation de fatigue,
douleur du dos ou des articulations, ou ailleurs.
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter jusqu'à
1 personne
sur 100 :
maladresse et manque de coordination (ataxie),
vision double ou vision floue
perte de cheveux inhabituelle ou amincissement des cheveux (alopécie)
éruption cutanée ou coup de soleil après une exposition au soleil ou à la lumière
artificielle (photosensibilité)
Effets indésirables rares
Ils peuvent affecter jusqu'à
1 personne
sur 1 000 :
une réaction cutanée pouvant mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de
Stevens-Johnson : voir également les informations au début de la rubrique 4),
un ensemble de symptômes survenant en même temps, incluant :
fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque et sensibilité extrême à
la lumière intense.
Ces symptômes peuvent être dus à une inflammation des membranes qui recouvrent le
cerveau et la moelle épinière (méningite). Ces symptômes disparaissent habituellement à
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l'arrêt du traitement ; toutefois, s'ils persistent ou s'ils s'aggravent,
contactez votre
médecin.
mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus),
démangeaison des yeux, accompagnée d'écoulement et de croûtes sur les paupières
(conjonctivite).
Effets indésirables très rares
Ils affectent jusqu'à
1 personne
sur 10 000 :
une réaction cutanée pouvant mettre en jeu le pronostic vital (nécrolyse épidermique
toxique : voir également les informations au début de la rubrique 4),
des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS :
voir également les informations au début de la rubrique 4),
une température élevée (fièvre : voir également les informations au début de la rubrique
4),
gonflement autour du visage (oedème) ou ganglions gonflés au niveau du cou, de
l'aisselle ou de l'aine (adénopathie : voir également les informations au début de la
rubrique 4),
modifications de la fonction du foie, qui peuvent s'exprimer dans des tests sanguins, ou
insuffisance hépatique (voir également les informations au début de la rubrique 4),
un trouble grave de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des
saignements ou des bleus (coagulation intravasculaire disséminée : voir également les
informations au début de la rubrique 4),
Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH)
(voir rubrique 2 : Quelles sont les
informations à connaître avant de prendre Lamictal).
modifications qui peuvent s'exprimer dans des tests sanguins -- incluant une diminution
du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules blancs
(leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes
(thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules
(pancytopénie), et une affection de la moelle osseuse appelée anémie aplasique,
hallucinations (`voir' ou `entendre' des choses qui ne sont pas réellement là),
confusion,
sensation d'instabilité ou de tremblement quand vous bougez,
mouvements corporels incontrôlables (tics), spasmes musculaires incontrôlables affectant
les yeux, la tête et le torse (choréoathétose), ou tout mouvement corporel inhabituel
comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur,
chez les personnes souffrant déjà d'épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent,
chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, une aggravation des symptômes,
réaction de type lupique (dont les symptômes peuvent inclure : douleurs dans le dos ou
dans les articulations, parfois accompagnées de fièvre et/ou d'un malaise généralisé).
Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables, dont la fréquence n'est pas connue de façon précise, se sont produits
chez un petit nombre de personnes :
Des cas de maladies osseuses, comme une ostéopénie et une ostéoporose (amincissement
des os), et des fractures ont été rapportés. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si
vous prenez de manière prolongée des médicaments antiépileptiques, si vous souffrez
déjà d'ostéoporose ou si vous êtes sous corticoïdes.
Une inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle), ou inflammation des reins et
des yeux (néphrite tubulo-interstitielle et uvéite aiguë).
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Cauchemars.
Une diminution de l'immunité due à une baisse de la concentration sanguine en
anticorps appelés immunoglobulines, qui aident à protéger contre les infections.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national
de déclaration :
Belgique
Luxembourg
Agence Fédérale des Médicaments et des
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Produits de Santé
Nancy
Division Vigilance
crpv@chru-nancy.fr
Boîte Postale 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Bruxelles
ou
Madou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be Direction de la santé à Luxembourg
e-mail: adr@afmps.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5
Comment conserver Lamictal ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, la boîte ou le
flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lamictal comprimés à croquer/dispersibles
La substance active est la lamotrigine. Chaque comprimé à croquer/dispersible contient 2 mg, 5
mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
Les autres composants sont : carbonate de calcium, hydroxypropylcellulose faiblement
substituée, silicate d'aluminium et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A),
povidone K30, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme cassis.
Aspect de Lamictal comprimés à croquer/dispersibles, et contenu de l'emballage extérieur
Page 11 of 13
Les comprimés à croquer/dispersibles de Lamictal (tous les dosages) sont blancs à blanchâtres, et
peuvent être légèrement marbrés. Ils sentent le cassis. Toutes les présentations peuvent ne pas
être commercialisées.
Les comprimés à croquer/dispersibles de Lamictal 2 mg sont ronds. Ils portent la mention `LTG'
au-dessus du chiffre `2' sur une face et deux superellipses se chevauchant à angles droits sur
l'autre face. Chaque flacon contient 30 comprimés.
Les comprimés à croquer/dispersibles de Lamictal 5 mg sont oblongs avec des extrémités
arrondies. Ils portent la mention `GS CL2' sur une face et la mention `5' sur l'autre face. Chaque
boîte contient des plaquettes de 10, 14, 28, 30, 42, 50 ou 56 comprimés ou des flacons contenant
14, 28, 30, 42, 56 ou 60 comprimés.
Les comprimés à croquer/dispersibles de Lamictal 25 mg sont carrés avec les angles arrondis. Ils
portent la mention `GSCL5' sur une face ; et la mention `25' sur l'autre face. Chaque boîte
contient des plaquettes de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 ou 60 comprimés.
Les comprimés à croquer/dispersibles de Lamictal 50 mg sont carrés avec les angles arrondis. Ils
portent la mention `GSCX7' sur une face et la mention `50' sur l'autre face. Chaque boîte
contient des plaquettes de 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 ou 200 comprimés.
Les comprimés à croquer/dispersibles de Lamictal 100 mg sont carrés avec les angles arrondis. Ils
portent la mention `GSCL7' sur une face et la mention`100' sur l'autre face. Chaque boîte
contient des plaquettes de 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 ou 200 comprimés.
Les comprimés à croquer/dispersibles de Lamictal 200 mg sont carrés avec les angles arrondis. Ils
portent la mention `GSEC5' sur une face et la mention `200' sur l'autre face. Chaque boîte
contient des plaquettes de 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 ou 200 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal 2-4-6
B-1300 Wavre
Fabricant :
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et
au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Autriche
Lamictal
Belgique
Lamictal
Bulgarie
Lamictal
Croatie
Lamictal
Chypre Lamictal
République tchèque Lamictal
Danemark
Lamictal
Estonie
Lamictal
Finlande
Lamictal
France
Lamictal
Allemagne
Lamictal
Grèce
Lamictal
Hongrie
Lamictal
Islande
Lamictal
Irlande
Lamictal
Italie
Lamictal
Lettonie
Lamictal
Lituanie
Lamictal
Luxembourg
Lamictal
Malte
Lamictal
Pays-Bas
Lamictal
Norvège
Lamictal
Pologne
Lamitrin
Portugal
Lamictal
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Lamitrin S
Roumanie Lamictal
République slovaque Lamictal
Slovénie
Lamictal
Espagne
Lamictal
Suède
Lamictal
Royaume-Uni Lamictal
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Lamictal 2 mg comprimés à croquer/dispersibles
BE228611
Lamictal 5 mg comprimés à croquer/dispersibles
BE185211 (plaquette) ­
BE477093 (flacon)
Lamictal 25 mg comprimés à croquer/dispersibles
BE185227
Lamictal 50 mg comprimés à croquer/dispersibles
BE185236
Lamictal 100 mg comprimés à croquer/dispersibles
BE185245
Lamictal 200 mg comprimés à croquer/dispersibles
BE185254
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2022 (v70).
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél : + 32 (0)10 85 52 00
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