Lactovac
Notice – Version FR
Lactovac
NOTICE
LACTOVAC, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BeELGIQUE
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
LACTOVAC, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Chaque dose de 5 ml contient :
Substances actives :
Rotavirus bovin inactivé, souche 1005/78
Rotavirus bovin inactivé, souche Holland
Coronavirus bovin inactivé, souche 800
E. coli
F5 K99/F41 inactivé, souche S1091/83
≥ 1 RP
≥ 1 RP
≥ 1 RP
≥ 1 RP*
* Puissance Relative, RP = la réponse en anticorps dans le test d'activité du lapin n'est pas significativement inférieure à celle
obtenue avec un lot de référence montré efficace chez les bovins.
Adjuvants :
Hydroxyde d'aluminium
Quil A (extrait de saponine de
Quillaja saponaria)
Excipients :
Thiomersal
60 mg
1 mg
0,05 mg
Suspension liquide rosâtre pouvant contenir des sédiments meubles qui peuvent être facilement remis
en suspension
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des vaches gestantes et des génisses afin de conférer une protection passive
à leurs veaux (via le colostrum) afin de réduire la gravité et la durée de la diarrhée néonatale causée
par les infections à rotavirus, coronavirus et
E. coli
(K99/F41).
La protection n'est conférée que lorsque les veaux sont nourris au colostrum de vaches vaccinées.
Notice – Version FR
Lactovac
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser chez les animaux qui ont une infection intercurrente ou qui sont en mauvais état
nutritionnel.
6.
EFFETS INDESIRABLES
L'immunisation peut très fréquent entraîner des gonflements temporaires au site d'injection (allant de
petits nodules d'environ 1 cm de diamètre à des gonflements de 20 cm de diamètre dans les cas
extrêmes). En règle générale, ces gonflements disparaissent complètement ou se réduisent à une taille
négligeable dans les 2 à 4 semaines après la vaccination, bien que chez les animaux individuels, de
très petites réactions restent plus longtemps. De plus, une légère augmentation transitoire de la
température corporelle, diminuant normalement à un niveau non significatif en un jour, peut être
attendue fréquemment.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches et génisses).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose immunisante
:
1 dose de 5 ml.
Mode d'administration :
Injection sous-cutanée au niveau de la face latérale du cou.
Bien agiter avant emploi.
Immunisation de base
Toutes les vaches d'un troupeau devraient recevoir deux injections de 5 ml au cours des stades
ultérieurs de la gestation, avec un intervalle de 4 à 5 semaines entre les doses et un délai de 2 à 3
semaines entre le moment de la deuxième dose et la date prévue de vêlage.
Notice – Version FR
Lactovac
Vaccination de rappel
Lors de chaque gestation suivante, les vaches déjà vaccinées ne doivent plus recevoir qu'une seule
injection d'une dose, 2 à 6 semaines avant la date prévue de vêlage.
Immunisation passive des veaux
Afin d'atteindre une immunisation passive locale dans l'intestin contre la diarrhée néonatale, les veaux
nouveau-nés doivent recevoir du colostrum et du lait de qualité suffisante des mères vaccinées pendant
les 10 à 14 premiers jours de leur vie. Pour les veaux nés de vaches de boucherie, cela peut être réalisé
en permettant au veau de téter naturellement. Les veaux nés de vaches laitières ne reçoivent souvent
pas suffisamment de colostrum s'ils sont allaités naturellement, donc une alimentation artificielle du
colostrum (par exemple via des mangeoires à tube œsophagien) doit être utilisée.
Alimentation et stockage du colostrum
Pour une protection optimale, il a été démontré que l'apport quotidien de colostrum est essentiel pour
le veau de la naissance à l'âge de 2 semaines. Tous les veaux doivent être nourris avec du colostrum
issu de la première traite, idéalement dans les 6 premières heures de vie. Les veaux doivent ensuite
soit être allaités naturellement pendant au moins 2 semaines, soit un régime alimentaire pour le
colostrum doit être établi. Toutes les quantités restantes de la première traite et tout le colostrum de la
deuxième traite de chaque animal mère doivent être regroupés, aliquotés et stockés surgelés (-20 o C
pendant un an maximum). Alternativement, ces pools de colostrum peuvent être stockés à environ + 4
° C pendant environ 2 semaines. Après la première tétée de colostrum de la mère par les veaux, où les
veaux sont séparés de la mère, leur alimentation doit être complétée par 500 ml de colostrum mis en
commun de leur propre mère chaque jour.
9.
Aucun.
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l’étiquette
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé
.
Notice – Version FR
Lactovac
Protection du troupeau
La diarrhée néonatale chez les veaux est causée par des agents pathogènes qui sont constamment
présents dans le troupeau. Pour cette raison, des mesures de contrôle appropriées exigent que toutes les
vaches gestantes et les génisses d'un troupeau soient incluses dans le programme de vaccination. C'est
la seule façon de réduire la pression de l'infection.
Hygiène du troupeau
La diarrhée néonatale chez les veaux est souvent associée à une mauvaise hygiène. Ainsi, des
améliorations générales de l'hygiène sont importantes pour soutenir l'effet de la vaccination.
Protection immunitaire
Les maladies diarrhéiques peuvent avoir de nombreuses causes. Le vaccin induit des niveaux élevés
d'anticorps dans le colostrum et le lait contre le rotavirus et le coronavirus ainsi que contre E. coli,
c'est-à-dire contre les principaux agents pathogènes de la diarrhée néonatale chez les veaux.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’auto-injection accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants du
produit devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Aucune information n'est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin si utilisé avec un autre
médicament vétérinaire. Par conséquence, l’utilisation de ce vaccin avant ou après celle d’un autre
médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Un surdosage accidentel est peu susceptible de provoquer une réaction autre que celles décrites à la
rubrique 6 (« Effets indésirables »).
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Notice – Version FR
Lactovac
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons en verre de type 1 de 5 ml et 25 ml. Le flacon en verre est fermé avec un bouchon en
caoutchouc de type I, scellé avec un capuchon à sertir en aluminium.
Boite en carton contenant 1 flacon en verre de 5 doses (25 ml).
Boite en carton contenant 10 flacons en verre de 1 dose (5 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Caractéristiques immunologiques
Stimuler l'immunité active avec la production d'anticorps contre les rotavirus, le coronavirus et
E. coli
(K99/F41) chez les vaches gestantes et les génisses afin de fournir une immunité passive à travers le
colostrum et le lait à la descendance contre les rotavirus, le coronavirus et
E. coli,
c'est-à-dire contre
les principaux agents pathogènes de la diarrhée du veau nouveau-né,
comme démontré par une
coronavirus entérique bovin et de rotavirus bovin (G6 et G10) qui sont parmi les sérotypes
prédominants sur le terrain.
BE-V567084
Sur prescription vétérinaire.
Lactovac
NOTICE
LACTOVAC, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BeELGIQUE
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
LACTOVAC, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Chaque dose de 5 ml contient :
Substances actives :
Rotavirus bovin inactivé, souche 1005/78
1 RP
Rotavirus bovin inactivé, souche Holland
1 RP
Coronavirus bovin inactivé, souche 800
1 RP
E. coli F5 K99/F41 inactivé, souche S1091/83
1 RP*
* Puissance Relative, RP = la réponse en anticorps dans le test d'activité du lapin n'est pas significativement inférieure à celle
obtenue avec un lot de référence montré efficace chez les bovins.
Adjuvants :
Hydroxyde d'aluminium
60 mg
Quil A (extrait de saponine de Quillaja saponaria)
1 mg
Excipients :
Thiomersal
0,05 mg
Suspension liquide rosâtre pouvant contenir des sédiments meubles qui peuvent être facilement remis
en suspension
4.
INDICATION(S)
Notice Version FR
Lactovac
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser chez les animaux qui ont une infection intercurrente ou qui sont en mauvais état
nutritionnel.
6.
EFFETS INDESIRABLES
L'immunisation peut très fréquent entraîner des gonflements temporaires au site d'injection (allant de
petits nodules d'environ 1 cm de diamètre à des gonflements de 20 cm de diamètre dans les cas
extrêmes). En règle générale, ces gonflements disparaissent complètement ou se réduisent à une taille
négligeable dans les 2 à 4 semaines après la vaccination, bien que chez les animaux individuels, de
très petites réactions restent plus longtemps. De plus, une légère augmentation transitoire de la
température corporelle, diminuant normalement à un niveau non significatif en un jour, peut être
attendue fréquemment.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches et génisses).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose immunisante :
1 dose de 5 ml.
Mode d'administration :
Injection sous-cutanée au niveau de la face latérale du cou.
Bien agiter avant emploi.
Lactovac
Vaccination de rappel
Lors de chaque gestation suivante, les vaches déjà vaccinées ne doivent plus recevoir qu'une seule
injection d'une dose, 2 à 6 semaines avant la date prévue de vêlage.
Immunisation passive des veaux
Afin d'atteindre une immunisation passive locale dans l'intestin contre la diarrhée néonatale, les veaux
nouveau-nés doivent recevoir du colostrum et du lait de qualité suffisante des mères vaccinées pendant
les 10 à 14 premiers jours de leur vie. Pour les veaux nés de vaches de boucherie, cela peut être réalisé
en permettant au veau de téter naturellement. Les veaux nés de vaches laitières ne reçoivent souvent
pas suffisamment de colostrum s'ils sont allaités naturellement, donc une alimentation artificielle du
colostrum (par exemple via des mangeoires à tube oesophagien) doit être utilisée.
Alimentation et stockage du colostrum
Pour une protection optimale, il a été démontré que l'apport quotidien de colostrum est essentiel pour
le veau de la naissance à l'âge de 2 semaines. Tous les veaux doivent être nourris avec du colostrum
issu de la première traite, idéalement dans les 6 premières heures de vie. Les veaux doivent ensuite
soit être allaités naturellement pendant au moins 2 semaines, soit un régime alimentaire pour le
colostrum doit être établi. Toutes les quantités restantes de la première traite et tout le colostrum de la
deuxième traite de chaque animal mère doivent être regroupés, aliquotés et stockés surgelés (-20 o C
pendant un an maximum). Alternativement, ces pools de colostrum peuvent être stockés à environ + 4
° C pendant environ 2 semaines. Après la première tétée de colostrum de la mère par les veaux, où les
veaux sont séparés de la mère, leur alimentation doit être complétée par 500 ml de colostrum mis en
commun de leur propre mère chaque jour.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Lactovac
Protection du troupeau
La diarrhée néonatale chez les veaux est causée par des agents pathogènes qui sont constamment
présents dans le troupeau. Pour cette raison, des mesures de contrôle appropriées exigent que toutes les
vaches gestantes et les génisses d'un troupeau soient incluses dans le programme de vaccination. C'est
la seule façon de réduire la pression de l'infection.
Hygiène du troupeau
La diarrhée néonatale chez les veaux est souvent associée à une mauvaise hygiène. Ainsi, des
améliorations générales de l'hygiène sont importantes pour soutenir l'effet de la vaccination.
Protection immunitaire
Les maladies diarrhéiques peuvent avoir de nombreuses causes. Le vaccin induit des niveaux élevés
d'anticorps dans le colostrum et le lait contre le rotavirus et le coronavirus ainsi que contre E. coli,
c'est-à-dire contre les principaux agents pathogènes de la diarrhée néonatale chez les veaux.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du
produit devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
G
estation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin si utilisé avec un autre
médicament vétérinaire. Par conséquence, l'utilisation de ce vaccin avant ou après celle d'un autre
médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un surdosage accidentel est peu susceptible de provoquer une réaction autre que celles décrites à la
rubrique 6 (« Effets indésirables »).
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Lactovac
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons en verre de type 1 de 5 ml et 25 ml. Le flacon en verre est fermé avec un bouchon en
caoutchouc de type I, scellé avec un capuchon à sertir en aluminium.
Boite en carton contenant 1 flacon en verre de 5 doses (25 ml).
Boite en carton contenant 10 flacons en verre de 1 dose (5 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Caractéristiques immunologiques
Stimuler l'immunité active avec la production d'anticorps contre les rotavirus, le coronavirus et E. coli
(K99/F41) chez les vaches gestantes et les génisses afin de fournir une immunité passive à travers le
colostrum et le lait à la descendance contre les rotavirus, le coronavirus et E. coli, c'est-à-dire contre
les principaux agents pathogènes de la diarrhée du veau nouveau-né, comme démontré par une
coronavirus entérique bovin et de rotavirus bovin (G6 et G10) qui sont parmi les sérotypes
prédominants sur le terrain.
NOTICE
LACTOVAC, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BeELGIQUE
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
LACTOVAC, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Chaque dose de 5 ml contient :
Substances actives :
Rotavirus bovin inactivé, souche 1005/78
1 RP
Rotavirus bovin inactivé, souche Holland
1 RP
Coronavirus bovin inactivé, souche 800
1 RP
E. coli F5 K99/F41 inactivé, souche S1091/83
1 RP*
* Puissance Relative, RP = la réponse en anticorps dans le test d'activité du lapin n'est pas significativement inférieure à celle
obtenue avec un lot de référence montré efficace chez les bovins.
Adjuvants :
Hydroxyde d'aluminium
60 mg
Quil A (extrait de saponine de Quillaja saponaria)
1 mg
Excipients :
Thiomersal
0,05 mg
Suspension liquide rosâtre pouvant contenir des sédiments meubles qui peuvent être facilement remis
en suspension
4.
INDICATION(S)
Notice Version FR
Lactovac
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser chez les animaux qui ont une infection intercurrente ou qui sont en mauvais état
nutritionnel.
6.
EFFETS INDESIRABLES
L'immunisation peut très fréquent entraîner des gonflements temporaires au site d'injection (allant de
petits nodules d'environ 1 cm de diamètre à des gonflements de 20 cm de diamètre dans les cas
extrêmes). En règle générale, ces gonflements disparaissent complètement ou se réduisent à une taille
négligeable dans les 2 à 4 semaines après la vaccination, bien que chez les animaux individuels, de
très petites réactions restent plus longtemps. De plus, une légère augmentation transitoire de la
température corporelle, diminuant normalement à un niveau non significatif en un jour, peut être
attendue fréquemment.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches et génisses).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose immunisante :
1 dose de 5 ml.
Mode d'administration :
Injection sous-cutanée au niveau de la face latérale du cou.
Bien agiter avant emploi.
Lactovac
Vaccination de rappel
Lors de chaque gestation suivante, les vaches déjà vaccinées ne doivent plus recevoir qu'une seule
injection d'une dose, 2 à 6 semaines avant la date prévue de vêlage.
Immunisation passive des veaux
Afin d'atteindre une immunisation passive locale dans l'intestin contre la diarrhée néonatale, les veaux
nouveau-nés doivent recevoir du colostrum et du lait de qualité suffisante des mères vaccinées pendant
les 10 à 14 premiers jours de leur vie. Pour les veaux nés de vaches de boucherie, cela peut être réalisé
en permettant au veau de téter naturellement. Les veaux nés de vaches laitières ne reçoivent souvent
pas suffisamment de colostrum s'ils sont allaités naturellement, donc une alimentation artificielle du
colostrum (par exemple via des mangeoires à tube oesophagien) doit être utilisée.
Alimentation et stockage du colostrum
Pour une protection optimale, il a été démontré que l'apport quotidien de colostrum est essentiel pour
le veau de la naissance à l'âge de 2 semaines. Tous les veaux doivent être nourris avec du colostrum
issu de la première traite, idéalement dans les 6 premières heures de vie. Les veaux doivent ensuite
soit être allaités naturellement pendant au moins 2 semaines, soit un régime alimentaire pour le
colostrum doit être établi. Toutes les quantités restantes de la première traite et tout le colostrum de la
deuxième traite de chaque animal mère doivent être regroupés, aliquotés et stockés surgelés (-20 o C
pendant un an maximum). Alternativement, ces pools de colostrum peuvent être stockés à environ + 4
° C pendant environ 2 semaines. Après la première tétée de colostrum de la mère par les veaux, où les
veaux sont séparés de la mère, leur alimentation doit être complétée par 500 ml de colostrum mis en
commun de leur propre mère chaque jour.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Lactovac
Protection du troupeau
La diarrhée néonatale chez les veaux est causée par des agents pathogènes qui sont constamment
présents dans le troupeau. Pour cette raison, des mesures de contrôle appropriées exigent que toutes les
vaches gestantes et les génisses d'un troupeau soient incluses dans le programme de vaccination. C'est
la seule façon de réduire la pression de l'infection.
Hygiène du troupeau
La diarrhée néonatale chez les veaux est souvent associée à une mauvaise hygiène. Ainsi, des
améliorations générales de l'hygiène sont importantes pour soutenir l'effet de la vaccination.
Protection immunitaire
Les maladies diarrhéiques peuvent avoir de nombreuses causes. Le vaccin induit des niveaux élevés
d'anticorps dans le colostrum et le lait contre le rotavirus et le coronavirus ainsi que contre E. coli,
c'est-à-dire contre les principaux agents pathogènes de la diarrhée néonatale chez les veaux.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du
produit devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
G
estation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin si utilisé avec un autre
médicament vétérinaire. Par conséquence, l'utilisation de ce vaccin avant ou après celle d'un autre
médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un surdosage accidentel est peu susceptible de provoquer une réaction autre que celles décrites à la
rubrique 6 (« Effets indésirables »).
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Lactovac
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons en verre de type 1 de 5 ml et 25 ml. Le flacon en verre est fermé avec un bouchon en
caoutchouc de type I, scellé avec un capuchon à sertir en aluminium.
Boite en carton contenant 1 flacon en verre de 5 doses (25 ml).
Boite en carton contenant 10 flacons en verre de 1 dose (5 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Caractéristiques immunologiques
Stimuler l'immunité active avec la production d'anticorps contre les rotavirus, le coronavirus et E. coli
(K99/F41) chez les vaches gestantes et les génisses afin de fournir une immunité passive à travers le
colostrum et le lait à la descendance contre les rotavirus, le coronavirus et E. coli, c'est-à-dire contre
les principaux agents pathogènes de la diarrhée du veau nouveau-né, comme démontré par une
coronavirus entérique bovin et de rotavirus bovin (G6 et G10) qui sont parmi les sérotypes
prédominants sur le terrain.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS