Kinespir 10 mg/g gel

Kinespir 10 mg/g gel
diclofénac (sous forme de diclofénac diéthylamine)
Pour les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cet e
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 à 5 jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Kinespir et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kinespir
3.
Comment utiliser Kinespir
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kinespir
6.
Contenu de l'emballage et autres informations

1.
Qu'est-ce que Kinespir et dans quel cas est-il utilisé
Kinespir contient la substance active « diclofénac », qui appartient à un groupe de médicaments
appelés « médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ».
Kinespir est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus.
Chez les adultes
Traitement local symptomatique de la douleur :
- en cas de foulures, entorses ou contusions aigues secondaires à des traumatismes contondants
- au niveau des tissus mous proches des articulations (p. ex. bourses, tendons, gaines des tendons,
ligaments, insertions des muscles et capsules articulaires) en cas d'arthrose du genou et des
articulations des doigts
- en cas d'épicondylite (inflammation des insertions des tendons dans la région du coude, également
appelée « tennis elbow » ou « golfer elbow »)
- en cas de douleur musculaire aiguë, p. ex. dans la région du dos.
Chez les adolescents âgés de 14 ans et plus
Traitement à court terme.
Traitement local symptomatique de la douleur en cas de foulures, entorses ou contusions aigues
secondaires à des traumatismes contondants.
2.
si vous êtes allergique au diclofénac à ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous avez déjà eu des problèmes respiratoires (asthme, bronchospasme), des réactions
cutanées (urticaire), un écoulement nasal ou un gonflement du visage ou de la langue après avoir
pris/utilisé des médicaments à base d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène) ;
- sur des plaies ouvertes, en cas d'inflammations ou d'infections de la peau ainsi qu'en cas
d'eczéma, ni sur les muqueuses ;
- pendant le dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique « Grossesse ») ;
- chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 14 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Kinespir.
Vous présentez un risque plus élevé de crises d'asthme (ce qu'on appelle « intolérance aux
analgésiques/asthme sous analgésiques »), de gonflement local de la peau ou des muqueuses (appelé
« oedème de Quincke ») ou d'urticaire, par rapport aux autres patients, si vous souf rez d'asthme, de
rhume des foins, d'un gonflement des muqueuses nasales (ce qu'on appelle « polypes nasaux »), de
bronchopneumopathie chronique obstructive ou d'infections respiratoires chroniques (en particulier si
elles sont associées à des symptômes de type rhume des foins), ou si vous avez une hypersensibilité à
d'autres antidouleurs et aux médicaments antirhumatismaux de tout type. Chez ces patients, Kinespir
ne peut être utilisé qu'en prenant certaines précautions (préparation aux situations d'urgence) et en
appliquant une surveillance médicale directe. Les mêmes précautions sont d'application pour les
patients qui sont également allergiques à d'autres substances et présentent p. ex. des réactions
cutanées, des démangeaisons ou une urticaire.
Il est impossible d'exclure le risque d'ef ets indésirables systémiques résultant de l'application de
Kinespir s'il est appliqué sur une zone de peau étendue et pendant une période prolongée.
N'appliquez Kinespir que sur une peau intacte, saine et non lésée. Évitez tout contact avec les yeux et
la muqueuse buccale. Le gel ne doit pas être pris par voie orale.
Après avoir appliqué le gel sur la peau, vous pouvez utiliser un pansement perméable (non occlusif)
mais vous devez laisser le gel sécher sur la peau pendant quelques minutes. N'utilisez pas un
pansement occlusif étanche.
Vous devez consulter un médecin si vous utilisez le gel au cours d'af ections aiguës associées à une
rougeur sévère, à un gonflement ou à une chaleur excessive au niveau des articulations, en cas de
douleur articulaire prolongée ou de douleur dorsale sévère irradiant dans les jambes et/ou associée à
des déficits neurologiques (p. ex. engourdissement, picotements).
Consultez un médecin si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3 à 5 jours.
Arrêtez l'utilisation de Kinespir si vous présentez une éruption cutanée.
Évitez l'exposition au soleil, y compris au solarium, pendant l'utilisation de ce médicament.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter que des enfants ne touchent la zone où le gel a été
appliqué.
Autres médicaments et Kinespir
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
En cas d'utilisation correcte, l'application cutanée de Kinespir n'a induit aucune interaction connue à ce
jour.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
N'utilisez pas Kinespir pendant le dernier trimestre de la grossesse car il pourrait nuire à l'enfant à
naître ou provoquer des problèmes à l'accouchement. Pendant les deux premiers trimestres de la
grossesse, Kinespir ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.
Allaitement
N'utilisez Kinespir que sur avis médical pendant l'allaitement, car de faibles quantités de diclofénac
sont excrétées dans le lait maternel. N'appliquez pas Kinespir sur vos seins si vous allaitez, ni sur
d'autres zones de peau étendues, ni pendant une période prolongée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Kinespir n'a aucun ef et ou qu'un ef et négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines.
Kinespir contient du propylène glycol (E1520)
Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol dans 1 g de gel.
Kinespir contient des parfums
Ce médicament contient un parfum avec de l'alcool benzylique (0,15 mg/g), du citral, du citronellol, de
la coumarine, de l'eugénol, du farnésol, du géraniol, du d-limonène et du linalol, pouvant causer des
réactions allergiques.
De plus, l'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3.
Comment utiliser Kinespir
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.

Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus
Kinespir s'utilise 3 à 4 fois par jour.
Selon la taille de la zone at einte à traiter, il est nécessaire une quantité de la taille d'une cerise ou
d'une noiset e, équivalant à 1-4 g de gel.
La dose quotidienne maximale est de 16 g de gel.
Patients âgés
Aucun ajustement spécifique de la dose n'est requis. Si vous êtes âgé(e), vous devez faire
particulièrement at ention aux ef ets indésirables et, si nécessaire, consulter un médecin ou un
Il n'est pas nécessaire de réduire la dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 14 ans)
Kinespir est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 14 ans (voir rubrique
2 « N'utilisez jamais Kinespir »).
Avant d'utiliser le tube pour la première fois, ouvrez-le de la manière suivante :
1. Dévissez le capuchon du tube. Pour ouvrir le joint de sécurité du tube, retournez le capuchon et
enfoncez la petite pointe pour percer l'ouverture. N'utilisez pas de ciseaux ni d'autres objets pointus !
2. Enlevez le joint en plastique du tube. Utilisez le gel de la manière décrite dans la notice. Ne l'utilisez
pas si le joint est percé.
Comment appliquer Kinespir :
Kinespir est destiné à une administration par voie cutanée.
Appliquez une fine couche de gel sur les zones at eintes du corps, et faites-le pénétrer dans la peau en
massant doucement. Après avoir appliqué le gel, lavez vos mains sauf s'il s'agit de la zone à traiter.
Durée du traitement :
La durée du traitement dépend des symptômes et de la maladie sous-jacente. Kinespir ne doit
pas être utilisé pendant plus de 1 semaine sans avis médical. Consultez un médecin si les
symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3 à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de Kinespir que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Kinespir, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245).
La survenue d'un surdosage est peu probable si vous utilisez plus de Kinespir que vous n'auriez dû,
car l'absorption dans la circulation sanguine est faible lorsqu'on l'utilise sur la peau. Si l'on dépasse
significativement la dose recommandée au cours de l'utilisation sur la peau, le gel doit être enlevé de la
peau et la peau doit être lavée à l'eau.
Si vous avalez accidentellement Kinespir, contactez votre médecin afin qu'il prenne les mesures
adéquates.
Si vous oubliez d'utiliser Kinespir
N'utilisez pas de dose double pour la dose que vous avez oublié d'appliquer.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables rares et très rares peuvent être graves.
Si vous présentez l'un des signes d'allergie suivants, arrêtez l'utilisation de Kinespir et avertissez
immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Éruption cutanée avec formation de vésicules ; urticaire (pouvant toucher jusqu'à 1 personne
sur 1 000).
Respiration sifflante, essoufflement ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme)
1 personne sur 10 000.
D'autres ef ets indésirables peuvent survenir :
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur, eczéma, dermatite (inflammation de la peau), y compris
dermatite de contact.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Desquamation, déshydratation de la peau, gonflement (oedème)
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Éruption cutanée pustuleuse, plaintes gastro-intestinales, réactions d'hypersensibilité (incluant
urticaire), sensibilité au soleil se manifestant par l'apparition de réactions cutanées après une
exposition au soleil.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Sensation de brûlure au site d'application, peau sèche.
Lorsqu'on applique Kinespir sur une grande zone de peau et pendant une période prolongée, il est
impossible d'exclure totalement un risque d'ef ets indésirables systémiques tels que ceux pouvant
survenir après une administration systémique de médicaments à base de diclofénac (p. ex. ef ets
indésirables au niveau rénal, hépatique ou gastro-intestinal, réactions d'hypersensibilité systémique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionnés dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5.
Comment conserver Kinespir
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans le tube d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Veuillez ne pas appliquer le gel avant
de prendre un bain ou une douche. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Kinespir
-
1 g de gel contient 11,6 mg de diclofénac diéthylamine, équivalant à 10 mg de diclofénac sodique.
- Les autres composants sont : carbomère, caprylocaprate de cocoyle, éther cétostéarylique de
macrogol, paraf ine liquide, diéthylamine, alcool isopropylique, propylène glycol (E1520), parfum
(contenant citronellol, géraniol, alcool benzylique, linalol, limonène, citral, farnésol, coumarine,
eugénol), eau purifiée
Aspect de Kinespir et contenu de l'emballage extérieur
Kinespir est un gel homogène, blanc à presque blanc, emballé dans des tubes laminés en aluminium,
fermés par un joint en PE et un capuchon à visser en PP. Présentations : 30 g, 50 g, 60 g, 100 g,
120 g, 150 g par tube.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Fabricant
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Baden-Wuerttemberg, Al emagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE567413
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT: ratioDolor Diclofenac Schmerzgel 1% Gel
BE: Kinespir 10 mg/g gel
CZ: Diclofenac Teva
FI: Diclofenac ratiopharm 11,6 mg/g geeli
DE: Diclofenac AbZ Schmerzgel
HU: Diclofenac Teva 10mg/g gél
HRV: Diklofenaknatrij Pliva 10 mg/g gel
IE: Diclofenac Sodium Teva 1% w/w Gel
IS: Diclofenac Teva
IT: DICLOFENAC TEVA BV
LU: Diclofenac AbZ Schmerzgel
NO: Diclofenac diethylamine Teva
PT: Olfen Dor
PL: Diclofenac diethylamine Teva
SK: Diklofenak- diethylamín Teva 11,6 mg/g gél