Ketesse 25 mg sachet

Notice
Notice : Information de l’utilisateur
Ketesse 25 mg solution buvable en sachet
Dexkétoprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle 
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ?
3. Comment prendre Ketesse ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ketesse ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. 
Qu’est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est un antidouleur appartenant au groupe de médicaments appelés anti-
inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë légère à
modérée, comme les douleurs musculaires ou articulaires aiguës, les règles douloureuses
(dysménorrhées) et les maux de dents. Ce médicament est indiqué chez les patients
adultes.
2. 
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ? 
Ne prenez jamais Ketesse 
- si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
- si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non-
stéroïdiens;
- si vous avez de l’asthme ou avez présenté des crises d'asthme, une rhinite allergique
aiguë (une courte période d'inflammation de la muqueuse du nez), des polypes nasaux
(excroissances dans le nez dues à l'allergie), une urticaire (éruption cutanée), un angio-
œdème (gonflement du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue ou détresse
respiratoire) ou un sifflement dans la poitrine après avoir pris de l'acide acétylsalicylique
ou d'autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens;
- si vous avez souffert de réactions photo-allergiques ou phototoxiques (une forme
particulière de rougeur et/ou de cloques sur la peau exposée à la lumière solaire) pendant
que vous preniez du kétoprofène (un anti-inflammatoire non-stéroïdien) ou des fibrates
(médicaments utilisés pour abaisser le taux de lipides dans le sang):
- si vous souffrez d'un ulcère peptique/d’un saignement au niveau de l’estomac ou de
l’intestin ou si vous avez souffert dans le passé d'un saignement au niveau de l’estomac
ou de l’intestin, d’une ulcération ou d’une perforation;
- si vous avez des problèmes digestifs chroniques (par ex. indigestion, brûlures d'estomac);
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Notice
- si vous avez souffert par le passé de saignements ou d'une perforation de l'estomac ou
de l'intestin suite à une précédente utilisation d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS)
pour combattre la douleur;
- si vous souffrez d'une maladie intestinale avec inflammation chronique (maladie de Crohn
ou colite ulcéreuse);
- si vous souffrez d'insuffisance cardiaque grave, de problèmes rénaux modérés ou graves
ou de graves problèmes de foie;
- si vous souffrez d'une maladie hémorragique ou d'un trouble de la coagulation du sang;
- si vous êtes gravement déshydraté (si vous avez perdu une grande quantité de liquide)
suite à des vomissements, des diarrhées ou un apport insuffisant de liquides;
- si vous êtes au troisième trimestre de votre grossesse ou si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ketesse : 
- si vous souffrez d'allergie ou si avez eu des problèmes d'allergie par le passé;
- si vous avez des problèmes aux reins, des problèmes de foie ou des problèmes
cardiaques (hypertension et/ou insuffisance cardiaque) et si vous souffrez de rétention
d'eau ou si vous avez souffert de ces problèmes par le passé;
- si vous prenez des diurétiques ou si vous souffrez de déshydratation et d'une réduction
de votre volume sanguin suite à une perte excessive de liquides (par exemple parce que
vous urinez de manière excessive, vous avez des diarrhées ou vous vomissez);
- si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu une attaque cérébrale
("accident vasculaire cérébral") ou si vous pensez que vous courez un risque de tels
problèmes (par ex. si vous souffrez d'hypertension, de diabète ou d'un excès de
cholestérol ou si vous fumez), vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin
ou votre pharmacien. Les médicaments comme Ketesse peuvent être associés à un
risque légèrement augmenté de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'attaque
cérébrale ("accident vasculaire cérébral"). Le risque est plus probable en cas de doses
élevées et de traitement prolongé. Ne pas dépasser la dose et la durée de traitement
recommandées.
- si vous êtes une personne âgée: il est plus probable que vous ressentiez des effets
indésirables (voir rubrique 4). Si c'est le cas, consultez immédiatement votre médecin;
- si vous êtes une femme qui a des problèmes de fécondité (ce médicament peut réduire
votre fécondité; vous ne devez donc pas prendre ce médicament si vous envisagez une
grossesse ou si vous subissez des tests de fertilité);
- si vous souffrez d'un trouble de la formation du sang et des cellules sanguines;
- si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé ou de connectivite mixte (troubles du
système immunitaire qui affectent le tissu conjonctif);
- si vous avez souffert par le passé d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin
(colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
- si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'autres problèmes d'estomac ou d'intestin;
- si vous avez une infection – veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous;
- si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère peptique ou de
saignements, par exemple des stéroïdes oraux, certains antidépresseurs (de type ISRS –
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), des médicaments qui préviennent la
formation de caillots de sang comme l'acide acétylsalicylique ou des anticoagulants
comme la warfarine. Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce
médicament; il se peut qu'il/elle vous prescrive un traitement complémentaire pour
protéger votre estomac (par exemple du misoprostol ou des médicaments qui bloquent la
production d'acide gastrique).
- si vous souffrez d’asthme en combinaison avec une rhinite chronique, une sinusite
chronique, et/ou une polypose nasale, parce que vous avez un risque plus élevé d’allergie
à l’acide acétylsalicylique et/ou aux AINS que le reste de la population. L’administration
de ce médicament peut provoquer des crises d’asthme ou des bronchospasmes, en
particulier chez les patients allergiques à l’acide acétylsalicylique ou aux AINS.
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Notice
Infections 
Le dexkétoprofène peut masquer des signes d’infection tels que fièvre et douleur. Il est donc
possible que ce médicament retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection,
ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce qui a été observé dans le cas de
pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
Le dexkétoprofène n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent. Dès lors, sa sécurité et
son efficacité n'ayant pas été établies, le produit ne peut pas être utilisé chez les enfants et
les adolescents.
Autres médicaments et Ketesse
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains
médicaments ne doivent pas être pris en même temps et d'autres peuvent nécessiter une
adaptation des doses s'ils sont pris ensemble.
Avertissez toujours votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien si vous utilisez l'un
des médicaments suivants en plus de ce médicament:
Combinaisons déconseillées :
- Acide acétylsalicylique, corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires ;
- Warfarine, héparine ou autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots
de sang ;
- Lithium, utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur ;
- Méthotrexate, (un médicament anti-cancéreux ou un immunosuppresseur) utilisé à hautes
doses de 15 mg/semaine ;
- Hydantoïnes et phénytoïne, utilisées dans l'épilepsie ;
- Sulfaméthoxazole, utilisé dans les infections bactériennes ;
Combinaisons nécessitant des précautions:
- Inhibiteurs de l'ECA, diurétiques et antagonistes de l'angiotensine II, utilisés dans
l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques ;
- Pentoxyfylline et oxpentifylline, utilisées pour traiter les ulcères veineux chroniques ;
- Zidovudine, utilisée pour traiter les infections virales ;
- Antibiotiques aminoglycosides, utilisés pour traiter les infections bactériennes ;
- Sulfonylurées (par ex. chlorpropamide et glibenclamide), utilisées dans le diabète ;
- Méthotrexate administré à bas dosage, moins de 15 mg/semaine.
Associations à utiliser avec prudence:
- Quinolones (par ex. ciprofloxacine, lévofloxacine), utilisés dans les infections
bactériennes ;
- Ciclosporine ou tacrolimus, utilisés pour traiter les maladies du système immunitaire et
lors de transplantations d'organes ;
- Streptokinase et autres médicaments thrombolytiques ou fibrinolytiques, médicaments
utilisés pour fragmenter les caillots de sang ;
- Probénécid, utilisé dans la goutte ;
- Digoxine, utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique ;
- Mifépristone, utilisée comme abortif (pour interrompre une grossesse) ;
- Antidépresseurs de type ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ;
- Antiplaquettaires, utilisés pour réduire l'agrégation plaquettaire et la formation de caillots
de sang ;
- Bêta-bloquants, utilisés dans l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques ;
- Ténofovir, déférasirox, pémétrexed.
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Notice
Si vous avez un doute concernant la prise d'autres médicaments en même temps que
Ketesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ketesse avec des aliments, boissons et de l’alcool
Il est recommandé de le prendre avec les repas pour réduire le risque de provoquer des
maux d'estomac (voir rubrique 3 "Mode d'administration").
Vous ne devez pas boire d'alcool pendant l'utilisation de ce médicament. Certains effets
indésirables, surtout ceux qui affectent le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux
central, risquent de survenir plus souvent lorsque vous prenez du l’alcool en même temps
que Ketesse.
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas ce médicament pendant les 3 derniers mois de la grossesse ou si vous
allaitez.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il se peut que
Ketesse ne soit pas approprié pour vous.
L’utilisation de ce médicament doit être évitée par les femmes qui planifient une grossesse
ou qui sont enceintes. Le traitement à tout moment pendant la grossesse doit seulement se
faire comme indiqué par un médecin.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant que vous essayez de
concevoir ou au cours d’un bilan d’infertilité.
Voir aussi rubrique 2 « Avertissements et précautions » en ce qui concerne les effets
potentiels sur la fertilité féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter légèrement votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser
des machines, suite à un risque d'étourdissements, de somnolence et de troubles de la
vision comme effets indésirables du traitement. Si vous constatez de tels effets, ne
conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Demandez conseil à votre médecin.
Ketesse contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Ce médicament peut causer des réactions allergiques (possiblement retardées) comme il
contient du parahydroxybenzoate de méthyle.
Ketesse contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,0 g de saccharose par dose. Ceci doit être pris en compte chez
les patients diabétiques.
Ketesse contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c’est-à-dire qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Ketesse ? 
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
La dose dont vous avez besoin dépend du type, de la gravité et de la durée de votre douleur.
Votre médecin vous dira combien de sachets vous devez prendre par jour et pendant
combien de temps.
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Notice
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la
durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que
fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir
rubrique 2).
Adultes de plus de 18 ans
La dose recommandée est en général de 1 sachet (25 mg de dexkétoprofène) toutes les 8
heures, avec un maximum de 3 sachets par jour (75 mg).
Si vous êtes une personne âgée ou si vous avez des problèmes de reins ou de foie, vous
devez commencer le traitement à une dose journalière totale ne dépassant pas 2 sachets
(50 mg de dexkétoprofène).
Chez les personnes âgées, cette dose initiale peut ensuite être augmentée jusqu'à la dose
habituelle (75 mg) si le dexkétoprofène est bien toléré.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne peut être utilisé chez les enfants et les adolescents (en-dessous de 18
ans).
Mode d’administration
La solution buvable peut être prise directement du sachet ou après avoir mélangé tout le
contenu dans un verre d'eau.
Une fois le sachet ouvert, prendre tout son contenu.
Prenez les sachets avec de la nourriture, comme ceci aide à diminuer le risque d’effets
indésirables au niveau de l’estomac et des intestins (voir également la rubrique 2 de cette
notice). Si votre douleur est intense et si vous souhaitez un soulagement plus rapide, prenez
les sachets à jeun, c'est-à-dire au moins 15 minutes avant le repas, car cela permet au
médicament d'agir un peu plus rapidement.
Si vous avez pris plus de Ketesse que vous n’auriez dû
Si vous avez pris une trop grande quantité de ce médicament, avertissez immédiatement
votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoisons (070/245.245) ou rendez vous au
service des urgences de l'hôpital le plus proche. Veillez à prendre avec vous la boîte de ce
médicament ou cette notice.
Si vous oubliez de prendre Ketesse 
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante au moment normal (voir rubrique 3 "Comment prendre Ketesse ?").
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous, en fonction de leur fréquence.
Étant donné que les concentrations plasmatiques maximales de dexkétoprofène pour la
formulation en solution buvable sont plus élevées que celles rapportées pour la formulation
en comprimés, un risque potentiellement accru d'effets indésirables (gastro-intestinaux) ne
peut être exclu.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10):
Nausées et/ou vomissements, douleurs dans le haut de l’abdomen, diarrhée, problèmes
digestifs (dyspepsie).
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Notice
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100):
Sensation de vertige, étourdissements, somnolence, troubles du sommeil, nervosité, maux
de tête, palpitations, bouffées de chaleur, une inflammation de la muqueuse de l’estomac
(gastrite), constipation, bouche sèche, flatulence (gaz intestinaux), éruption cutanée, fatigue,
douleur, sensation fébrile (sensation d’avoir de la fièvre) et frissons, sensation de malaise
généralisé.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1.000):
Ulcère peptique, perforation ou saignement d'ulcère peptique (ulcère à l’estomac, se
traduisant par des vomissements de sang ou des selles noires), syncope, hypertension
artérielle, respiration trop lente, rétention d'eau et œdème périphérique (par ex. gonflement
des chevilles), œdème lanryngé, perte d'appétit (anorexie), sensations anormales, éruption
cutanée avec démangeaisons, acné, augmentation de la transpiration, maux de dos, besoin
fréquent d'uriner, troubles menstruels, problèmes de prostate, tests de fonction hépatique
anormaux (tests sanguins), lésion des cellules du foie (hépatite), insuffisance rénale aiguë.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10.000)
Réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité pouvant aboutir à un collapsus), plaies
ouvertes au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et de la région génitale (syndromes
de Stevens-Johnson et de Lyell), gonflement du visage ou gonflement des lèvres et de la
gorge (angio-œdème), difficultés à respirer dues à un rétrécissement des voies respiratoires
(bronchospasme), court d’haleine, battements cardiaques rapides, hypotension,
inflammation du pancréas, vision trouble, bourdonnements d'oreille (acouphènes), sensibilité
cutanée, sensibilité à la lumière, démangeaisons, problèmes rénaux. Diminution des taux de
globules blancs (neutropénie) et des taux de plaquettes (thrombocytopénie).
Avertissez immédiatement votre médecin si vous constatez des effets indésirables
gastriques/intestinaux au début du traitement (par ex. maux d'estomac, brûlures d'estomac
ou saignements), si vous avez précédemment souffert de tels effets indésirables suite à une
utilisation prolongée d'anti-inflammatoires, en particulier si vous êtes une personne âgée.
Arrêtez de prendre ce médicament dès que vous constatez l'apparition d'une éruption
cutanée, d'une lésion à l'intérieur de la bouche ou sur les parties génitales ou d'un signe
quelconque d'allergie.
Une rétention d'eau et un œdème (en particulier au niveau des jambes et des chevilles), une
augmentation de la tension artérielle et une insuffisance cardiaque ont été rapportés dans le
cadre d'un traitement au moyen d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
Les médicaments comme Ketesse peuvent être associés à un risque légèrement augmenté
d'infarctus myocardique (crise cardiaque) ou d'accident vasculaire cérébral (thrombose
cérébrale).
Chez les patients présentant des troubles du système immunitaire qui affectent le tissu
conjonctif (lupus érythémateux disséminé ou connectivite mixte), les anti-inflammatoires
peuvent, dans de rares cas, provoquer de la fièvre, des maux de tête et une raideur de la
nuque.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des
ulcères peptiques (ulcère à l’estomac), des perforations ou des hémorragies gastro-
intestinales parfois fatales peuvent survenir, en particulier chez les sujets âgés.
Des nausées, des vomissements, des diarrhées, de la flatulence (gaz intestinaux), de la
constipation, une dyspepsie (sensation d’inconfort digestif), des douleurs abdominales, un
méléna (selles noires), une hématémèse (vomissement de sang), une stomatite ulcéreuse
(inflammation de la bouche), une exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn ont été
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Notice
rapportés après l'administration. Moins souvent, une inflammation de la muqueuse de
l’estomac (gastrite) a été observée.
Comme avec d’autres AINS, une méningite aseptique, principalement chez les patients
atteints de lupus érythémateux disséminé ou de connectivite mixte et des réactions
hématologiques (purpura, anémie aplasique et hémolytique, ainsi que, rarement,
agranulocytose et hypoplasie médullaire) peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires 
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en
Belgique via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be et au Luxembourg via le Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail: crpv@chru-
nancy.fr ou la Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. :
(+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ketesse ? 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur les
sachets après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ketesse 
- La substance active est le dexkétoprofène (sous forme de dexkétoprofène trométamol).
Chaque sachet de solution buvable contient 25 mg de dexkétoprofène sous forme de
dexkétoprofène trométamol.
- Les autres composants sont: glycyrrhizinate d'ammonium, dihydrochalcone de
néohespéridine, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), saccharine sodique,
saccharose, macrogol 400, arôme citron, povidone K-90, phosphate disodique anhydre,
dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée (voir rubrique 2, Ketesse
contient du saccharose).
Aspect de Ketesse et contenu de l’emballage extérieur
Solution légèrement colorée avec une odeur de citron et une saveur de citron-agrume doux,
fournie en boîtes contenant 2, 4,10 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
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Notice
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Fabricant:
Laboratorios Menarini S.A.
Alfons XII, 587
E-08918 Badalona (Barcelona), Espagne
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE508933
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique 
Européen sous les noms suivants:
Autriche, Belgique, Finlande, France, Italie, Luxembourg, Portugal, Espagne: Ketesse
Chypre, Grèce: Nosatel
Estonie, Lettonie, Lituanie: Dolmen
Allemagne: Sympal
Hongrie: Ketodex
Irlande, Malte, Royaume-Uni (Irlande du Nord): Keral
Pays-Bas: Stadium
Pologne: Dexak
Slovaquie: Dexadol
Slovénie: Menadex
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.
Autres sources d’information                                                                                                 
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé en Belgique: www.fagg-
afmps.be
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Notice : Information de l'utilisateur
Ketesse 25 mg solution buvable en sachet
Dexkétoprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ?
3. Comment prendre Ketesse ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ketesse ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est un antidouleur appartenant au groupe de médicaments appelés anti-
inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë légère à
modérée, comme les douleurs musculaires ou articulaires aiguës, les règles douloureuses
(dysménorrhées) et les maux de dents. Ce médicament est indiqué chez les patients
adultes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ?
Ne prenez jamais Ketesse
- si vous êtes al ergique au dexkétoprofène ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
- si vous êtes al ergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non-
stéroïdiens;
- si vous avez de l'asthme ou avez présenté des crises d'asthme, une rhinite al ergique
aiguë (une courte période d'inflammation de la muqueuse du nez), des polypes nasaux
(excroissances dans le nez dues à l'al ergie), une urticaire (éruption cutanée), un angio-
oedème (gonflement du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue ou détresse
respiratoire) ou un sifflement dans la poitrine après avoir pris de l'acide acétylsalicylique
ou d'autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens;
- si vous avez souffert de réactions photo-al ergiques ou phototoxiques (une forme
particulière de rougeur et/ou de cloques sur la peau exposée à la lumière solaire) pendant
que vous preniez du kétoprofène (un anti-inflammatoire non-stéroïdien) ou des fibrates
(médicaments utilisés pour abaisser le taux de lipides dans le sang):
- si vous souffrez d'un ulcère peptique/d'un saignement au niveau de l'estomac ou de
l'intestin ou si vous avez souffert dans le passé d'un saignement au niveau de l'estomac
ou de l'intestin, d'une ulcération ou d'une perforation;
- si vous avez des problèmes digestifs chroniques (par ex. indigestion, brûlures d'estomac);
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- si vous avez souffert par le passé de saignements ou d'une perforation de l'estomac ou
de l'intestin suite à une précédente utilisation d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS)
pour combattre la douleur;
- si vous souffrez d'une maladie intestinale avec inflammation chronique (maladie de Crohn
ou colite ulcéreuse);
- si vous souffrez d'insuffisance cardiaque grave, de problèmes rénaux modérés ou graves
ou de graves problèmes de foie;
- si vous souffrez d'une maladie hémorragique ou d'un trouble de la coagulation du sang;
- si vous êtes gravement déshydraté (si vous avez perdu une grande quantité de liquide)
suite à des vomissements, des diarrhées ou un apport insuffisant de liquides;
- si vous êtes au troisième trimestre de votre grossesse ou si vous al aitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ketesse :

- si vous souffrez d'al ergie ou si avez eu des problèmes d'al ergie par le passé;
- si vous avez des problèmes aux reins, des problèmes de foie ou des problèmes
cardiaques (hypertension et/ou insuffisance cardiaque) et si vous souffrez de rétention
d'eau ou si vous avez souffert de ces problèmes par le passé;
- si vous prenez des diurétiques ou si vous souffrez de déshydratation et d'une réduction
de votre volume sanguin suite à une perte excessive de liquides (par exemple parce que
vous urinez de manière excessive, vous avez des diarrhées ou vous vomissez);
- si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu une attaque cérébrale
("accident vasculaire cérébral") ou si vous pensez que vous courez un risque de tels
problèmes (par ex. si vous souffrez d'hypertension, de diabète ou d'un excès de
cholestérol ou si vous fumez), vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin
ou votre pharmacien. Les médicaments comme Ketesse peuvent être associés à un
risque légèrement augmenté de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'attaque
cérébrale ("accident vasculaire cérébral"). Le risque est plus probable en cas de doses
élevées et de traitement prolongé. Ne pas dépasser la dose et la durée de traitement
recommandées.
- si vous êtes une personne âgée: il est plus probable que vous ressentiez des effets
indésirables (voir rubrique 4). Si c'est le cas, consultez immédiatement votre médecin;
- si vous êtes une femme qui a des problèmes de fécondité (ce médicament peut réduire
votre fécondité; vous ne devez donc pas prendre ce médicament si vous envisagez une
grossesse ou si vous subissez des tests de fertilité);
- si vous souffrez d'un trouble de la formation du sang et des cel ules sanguines;
- si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé ou de connectivite mixte (troubles du
système immunitaire qui affectent le tissu conjonctif);
- si vous avez souffert par le passé d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin
(colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
- si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'autres problèmes d'estomac ou d'intestin;
- si vous avez une infection ­ veuil ez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous;
- si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère peptique ou de
saignements, par exemple des stéroïdes oraux, certains antidépresseurs (de type ISRS ­
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), des médicaments qui préviennent la
formation de cail ots de sang comme l'acide acétylsalicylique ou des anticoagulants
comme la warfarine. Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce
médicament; il se peut qu'il/elle vous prescrive un traitement complémentaire pour
protéger votre estomac (par exemple du misoprostol ou des médicaments qui bloquent la
production d'acide gastrique).
- si vous souffrez d'asthme en combinaison avec une rhinite chronique, une sinusite
chronique, et/ou une polypose nasale, parce que vous avez un risque plus élevé d'al ergie
à l'acide acétylsalicylique et/ou aux AINS que le reste de la population. L'administration
de ce médicament peut provoquer des crises d'asthme ou des bronchospasmes, en
particulier chez les patients al ergiques à l'acide acétylsalicylique ou aux AINS.
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Infections
Le dexkétoprofène peut masquer des signes d'infection tels que fièvre et douleur. Il est donc
possible que ce médicament retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection,
ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce qui a été observé dans le cas de
pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicel e.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
Le dexkétoprofène n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent. Dès lors, sa sécurité et
son efficacité n'ayant pas été établies, le produit ne peut pas être utilisé chez les enfants et
les adolescents.
Autres médicaments et Ketesse
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains
médicaments ne doivent pas être pris en même temps et d'autres peuvent nécessiter une
adaptation des doses s'ils sont pris ensemble.
Avertissez toujours votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien si vous utilisez l'un
des médicaments suivants en plus de ce médicament:
Combinaisons déconseil ées :
- Acide acétylsalicylique, corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires ;
- Warfarine, héparine ou autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de cail ots
de sang ;
- Lithium, utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur ;
- Méthotrexate, (un médicament anti-cancéreux ou un immunosuppresseur) utilisé à hautes
doses de 15 mg/semaine ;
- Hydantoïnes et phénytoïne, utilisées dans l'épilepsie ;
- Sulfaméthoxazole, utilisé dans les infections bactériennes ;
Combinaisons nécessitant des précautions:
- Inhibiteurs de l'ECA, diurétiques et antagonistes de l'angiotensine II, utilisés dans
l'hypertension artériel e et les problèmes cardiaques ;
- Pentoxyfylline et oxpentifylline, utilisées pour traiter les ulcères veineux chroniques ;
- Zidovudine, utilisée pour traiter les infections virales ;
- Antibiotiques aminoglycosides, utilisés pour traiter les infections bactériennes ;
- Sulfonylurées (par ex. chlorpropamide et glibenclamide), utilisées dans le diabète ;
- Méthotrexate administré à bas dosage, moins de 15 mg/semaine.
Associations à utiliser avec prudence:
- Quinolones (par ex. ciprofloxacine, lévofloxacine), utilisés dans les infections
bactériennes ;
- Ciclosporine ou tacrolimus, utilisés pour traiter les maladies du système immunitaire et
lors de transplantations d'organes ;
- Streptokinase et autres médicaments thrombolytiques ou fibrinolytiques, médicaments
utilisés pour fragmenter les cail ots de sang ;
- Probénécid, utilisé dans la goutte ;
- Digoxine, utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique ;
- Mifépristone, utilisée comme abortif (pour interrompre une grossesse) ;
- Antidépresseurs de type ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ;
- Antiplaquettaires, utilisés pour réduire l'agrégation plaquettaire et la formation de cail ots
de sang ;
- Bêta-bloquants, utilisés dans l'hypertension artériel e et les problèmes cardiaques ;
- Ténofovir, déférasirox, pémétrexed.
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Si vous avez un doute concernant la prise d'autres médicaments en même temps que
Ketesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ketesse avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il est recommandé de le prendre avec les repas pour réduire le risque de provoquer des
maux d'estomac (voir rubrique 3 "Mode d'administration").
Vous ne devez pas boire d'alcool pendant l'utilisation de ce médicament. Certains effets
indésirables, surtout ceux qui affectent le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux
central, risquent de survenir plus souvent lorsque vous prenez du l'alcool en même temps
que Ketesse.
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas ce médicament pendant les 3 derniers mois de la grossesse ou si vous
al aitez.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il se peut que
Ketesse ne soit pas approprié pour vous.
L'utilisation de ce médicament doit être évitée par les femmes qui planifient une grossesse
ou qui sont enceintes. Le traitement à tout moment pendant la grossesse doit seulement se
faire comme indiqué par un médecin.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant que vous essayez de
concevoir ou au cours d'un bilan d'infertilité.
Voir aussi rubrique 2 « Avertissements et précautions » en ce qui concerne les effets
potentiels sur la fertilité féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter légèrement votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser
des machines, suite à un risque d'étourdissements, de somnolence et de troubles de la
vision comme effets indésirables du traitement. Si vous constatez de tels effets, ne
conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Demandez conseil à votre médecin.
Ketesse contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Ce médicament peut causer des réactions al ergiques (possiblement retardées) comme il
contient du parahydroxybenzoate de méthyle.
Ketesse contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,0 g de saccharose par dose. Ceci doit être pris en compte chez
les patients diabétiques.
Ketesse contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c'est-à-dire qu'il
est essentiel ement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Ketesse ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
La dose dont vous avez besoin dépend du type, de la gravité et de la durée de votre douleur.
Votre médecin vous dira combien de sachets vous devez prendre par jour et pendant
combien de temps.
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Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la
durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que
fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir
rubrique 2).
Adultes de plus de 18 ans
La dose recommandée est en général de 1 sachet (25 mg de dexkétoprofène) toutes les 8
heures, avec un maximum de 3 sachets par jour (75 mg).
Si vous êtes une personne âgée ou si vous avez des problèmes de reins ou de foie, vous
devez commencer le traitement à une dose journalière totale ne dépassant pas 2 sachets
(50 mg de dexkétoprofène).
Chez les personnes âgées, cette dose initiale peut ensuite être augmentée jusqu'à la dose
habituel e (75 mg) si le dexkétoprofène est bien toléré.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne peut être utilisé chez les enfants et les adolescents (en-dessous de 18
ans).
Mode d'administration
La solution buvable peut être prise directement du sachet ou après avoir mélangé tout le
contenu dans un verre d'eau.
Une fois le sachet ouvert, prendre tout son contenu.
Prenez les sachets avec de la nourriture, comme ceci aide à diminuer le risque d'effets
indésirables au niveau de l'estomac et des intestins (voir également la rubrique 2 de cette
notice). Si votre douleur est intense et si vous souhaitez un soulagement plus rapide, prenez
les sachets à jeun, c'est-à-dire au moins 15 minutes avant le repas, car cela permet au
médicament d'agir un peu plus rapidement.
Si vous avez pris plus de Ketesse que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une trop grande quantité de ce médicament, avertissez immédiatement
votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoisons (070/245.245) ou rendez vous au
service des urgences de l'hôpital le plus proche. Veillez à prendre avec vous la boîte de ce
médicament ou cette notice.
Si vous oubliez de prendre Ketesse
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante au moment normal (voir rubrique 3 "Comment prendre Ketesse ?").
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous, en fonction de leur fréquence.
Étant donné que les concentrations plasmatiques maximales de dexkétoprofène pour la
formulation en solution buvable sont plus élevées que cel es rapportées pour la formulation
en comprimés, un risque potentiel ement accru d'effets indésirables (gastro-intestinaux) ne
peut être exclu.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Nausées et/ou vomissements, douleurs dans le haut de l'abdomen, diarrhée, problèmes
digestifs (dyspepsie).
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Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Sensation de vertige, étourdissements, somnolence, troubles du sommeil, nervosité, maux
de tête, palpitations, bouffées de chaleur, une inflammation de la muqueuse de l'estomac
(gastrite), constipation, bouche sèche, flatulence (gaz intestinaux), éruption cutanée, fatigue,
douleur, sensation fébrile (sensation d'avoir de la fièvre) et frissons, sensation de malaise
généralisé.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000):
Ulcère peptique, perforation ou saignement d'ulcère peptique (ulcère à l'estomac, se
traduisant par des vomissements de sang ou des sel es noires), syncope, hypertension
artériel e, respiration trop lente, rétention d'eau et oedème périphérique (par ex. gonflement
des chevil es), oedème lanryngé, perte d'appétit (anorexie), sensations anormales, éruption
cutanée avec démangeaisons, acné, augmentation de la transpiration, maux de dos, besoin
fréquent d'uriner, troubles menstruels, problèmes de prostate, tests de fonction hépatique
anormaux (tests sanguins), lésion des cel ules du foie (hépatite), insuffisance rénale aiguë.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
Réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité pouvant aboutir à un col apsus), plaies
ouvertes au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et de la région génitale (syndromes
de Stevens-Johnson et de Lyel ), gonflement du visage ou gonflement des lèvres et de la
gorge (angio-oedème), difficultés à respirer dues à un rétrécissement des voies respiratoires
(bronchospasme), court d'haleine, battements cardiaques rapides, hypotension,
inflammation du pancréas, vision trouble, bourdonnements d'oreil e (acouphènes), sensibilité
cutanée, sensibilité à la lumière, démangeaisons, problèmes rénaux. Diminution des taux de
globules blancs (neutropénie) et des taux de plaquettes (thrombocytopénie).
Avertissez immédiatement votre médecin si vous constatez des effets indésirables
gastriques/intestinaux au début du traitement (par ex. maux d'estomac, brûlures d'estomac
ou saignements), si vous avez précédemment souffert de tels effets indésirables suite à une
utilisation prolongée d'anti-inflammatoires, en particulier si vous êtes une personne âgée.
Arrêtez de prendre ce médicament dès que vous constatez l'apparition d'une éruption
cutanée, d'une lésion à l'intérieur de la bouche ou sur les parties génitales ou d'un signe
quelconque d'al ergie.
Une rétention d'eau et un oedème (en particulier au niveau des jambes et des chevil es), une
augmentation de la tension artériel e et une insuffisance cardiaque ont été rapportés dans le
cadre d'un traitement au moyen d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
Les médicaments comme Ketesse peuvent être associés à un risque légèrement augmenté
d'infarctus myocardique (crise cardiaque) ou d'accident vasculaire cérébral (thrombose
cérébrale).
Chez les patients présentant des troubles du système immunitaire qui affectent le tissu
conjonctif (lupus érythémateux disséminé ou connectivite mixte), les anti-inflammatoires
peuvent, dans de rares cas, provoquer de la fièvre, des maux de tête et une raideur de la
nuque.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des
ulcères peptiques (ulcère à l'estomac), des perforations ou des hémorragies gastro-
intestinales parfois fatales peuvent survenir, en particulier chez les sujets âgés.
Des nausées, des vomissements, des diarrhées, de la flatulence (gaz intestinaux), de la
constipation, une dyspepsie (sensation d'inconfort digestif), des douleurs abdominales, un
méléna (sel es noires), une hématémèse (vomissement de sang), une stomatite ulcéreuse
(inflammation de la bouche), une exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn ont été
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rapportés après l'administration. Moins souvent, une inflammation de la muqueuse de
l'estomac (gastrite) a été observée.
Comme avec d'autres AINS, une méningite aseptique, principalement chez les patients
atteints de lupus érythémateux disséminé ou de connectivite mixte et des réactions
hématologiques (purpura, anémie aplasique et hémolytique, ainsi que, rarement,
agranulocytose et hypoplasie médul aire) peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en
Belgique via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be et au Luxembourg via le Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail: crpv@chru-
nancy.fr ou la Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. :
(+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ketesse ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur les
sachets après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ketesse
- La substance active est le dexkétoprofène (sous forme de dexkétoprofène trométamol).
Chaque sachet de solution buvable contient 25 mg de dexkétoprofène sous forme de
dexkétoprofène trométamol.
- Les autres composants sont: glycyrrhizinate d'ammonium, dihydrochalcone de
néohespéridine, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), saccharine sodique,
saccharose, macrogol 400, arôme citron, povidone K-90, phosphate disodique anhydre,
dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée (voir rubrique 2, Ketesse
contient du saccharose).
Aspect de Ketesse et contenu de l'emballage extérieur
Solution légèrement colorée avec une odeur de citron et une saveur de citron-agrume doux,
fournie en boîtes contenant 2, 4,10 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
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Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Fabricant:
Laboratorios Menarini S.A.
Alfons XII, 587
E-08918 Badalona (Barcelona), Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE508933
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Autriche, Belgique, Finlande, France, Italie, Luxembourg, Portugal, Espagne: Ketesse
Chypre, Grèce: Nosatel
Estonie, Lettonie, Lituanie: Dolmen
Al emagne: Sympal
Hongrie: Ketodex
Irlande, Malte, Royaume-Uni (Irlande du Nord): Keral
Pays-Bas: Stadium
Pologne: Dexak
Slovaquie: Dexadol
Slovénie: Menadex
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.
Autres sources d'information
Des informations détail ées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé en Belgique: www.fagg-
afmps.be
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS