Ketazed 0,25 mg/ml

Ketazed
0,25 mg/ml collyre en solution
Kétotifène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
3.
Comment utiliser Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution et dans quel cas est-il utilisé
Ketazed collyre en solution contient la substance active « hydrogénofumarate de kétotifène », qui est
une molécule anti-allergique.
Ketazed collyre en solution est utilisé pour traiter les symptômes oculaires du rhume des foins.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ketazed 0,25 mg/ml collyre en
solution
N'utilisez jamais Ketazed
-
Si vous êtes allergique au kétotifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Sans objet.
Autres médicaments et Ketazed
Si vous devez utiliser un autre médicament pour les yeux en même temps que ce médicament, vous
devez attendre au moins 5 minutes entre l'application de chaque produit.
Veuillez avertir votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription. Il est
particulièrement important de le faire si vous utilisez des médicaments pour traiter :
· la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil
· l'allergie (p. ex. antihistaminiques)
Ketazed avec des aliments, des boissons et de l'alcool
L'utilisation de ce médicament peut augmenter l'effet de l'alcool.


Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer une vision trouble ou une somnolence. Si vous présentez ces symptômes,
vous devez attendre leur disparition avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
3.
Comment utiliser Ketazed
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chez les adultes, les personnes âgées et les enfants (âgés d'au moins 3 ans), la dose recommandée est
d'une goutte dans l'oeil/les yeux atteint(s), deux fois par jour (matin et soir).
Instructions d'utilisation
1a
Sortez le flacon multidose en plastique de la boîte en carton
(image 1a) et écrivez la date d'ouverture du flacon sur la boîte
en carton, à l'endroit prévu.
Lavez soigneusement vos mains avant d'ouvrir le flacon.
1b
Enlevez le capuchon
(image 1b).
2
Tenez le flacon à l'envers, avec le pouce sur le rebord du flacon
et les autres doigts sur le fond du flacon. Avant la première
utilisation, actionnez la pompe à plusieurs reprises, environ
20 fois, jusqu'à l'obtention d'un flux constant du produit
(image 2).


3
Inclinez votre tête ou la tête de votre enfant vers l'arrière. À
l'aide d'un doigt propre, tirez la paupière vers le bas jusqu'à
l'apparition d'une « poche » entre la paupière et l'oeil.
Appliquez la goutte à cet endroit
(image 3).
Approchez l'embout du flacon près de l'oeil. Utilisez le miroir
si vous en avez besoin.
4
Ne touchez pas l'oeil ni la paupière, ni les zones
environnantes ou d'autres surfaces avec l'embout du
flacon. Cela pourrait infecter la solution.
Appuyez doucement sur le fond du flacon pour libérer une
goutte de médicament à la fois
(image 4).
5
Si une goutte tombe à côté de l'oeil, recommencez l'application.
Après avoir utilisé le médicament, pressez le coin de l'oeil à
l'aide d'un doigt, du côté du nez
(image 5). Cela permet
d'empêcher la pénétration du médicament dans le reste du
corps.
1-5
Si vous devez traiter les deux yeux, répétez les mêmes étapes
(1 à 5) pour l'autre oeil.
Refermez le flacon à l'aide du capuchon immédiatement après
l'utilisation.
N'utilisez qu'un flacon de médicament à la fois. N'enlevez le
capuchon du flacon qu'au moment où vous avez besoin
d'utiliser le médicament.
Vous devez jeter le flacon 3 mois après la première
ouverture (en vérifiant la date de l'ouverture inscrite sur la
boîte en carton), et utiliser un nouveau flacon après ce délai.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, veuillez contacter
votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de Ketazed que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Ketazed, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Il n'y a aucun danger si vous avez utilisé plus d'une goutte dans l'oeil ou si vous avez avalé
accidentellement ce médicament. Si vous avez le moindre doute, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser Ketazed
Si vous oubliez d'utiliser ce médicament, vous devez traiter vos yeux à la posologie recommandée
(une goutte par oeil, deux fois par jour) dès que vous réalisez votre oubli. N'utilisez pas une dose
double pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés.
Fréquent (touchant moins de 1 patient sur 10)
· irritation ou douleur dans l'oeil
· inflammation de l'oeil
Peu fréquent (touchant moins de 1 patient sur 100)
· vision trouble au moment de l'application des gouttes dans l'oeil
· sécheresse oculaire
· affection de la paupière
· conjonctivité
· augmentation de la sensibilité des yeux à la lumière
· saignement visible dans la partie blanche de l'oeil
· maux de tête
· somnolence
· éruption cutanée (éventuellement associée à des démangeaisons)
· eczéma (éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons, d'une rougeur et d'une sensation de
brûlure)
· bouche sèche
· réaction allergique (incluant un gonflement du visage et des paupières) et augmentation de la sévérité
d'affections allergiques existantes telles qu'un asthme ou un eczéma
Si l'un des effets indésirables devient grave, ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 Bruxelles
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
5.
Comment conserver Ketazed collyre en solution
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après son ouverture, le flacon peut se conserver pendant maximum 3 mois.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ketazed collyre en solution
-
La substance active est le kétotifène (sous la forme d'hydrogénofumarate)
Un ml de solution contient 0,345 mg d'hydrogénofumarate de kétotifène, équivalant à 0,25 mg de
kétotifène.
- Les autres composants sont : hyaluronate de sodium, glycérol (E 422), hydroxyde de sodium
(E 524), eau purifiée.
Aspect de Ketazed et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est une solution limpide et incolore, contenue dans un flacon en plastique blanc de
10 ml, fermé par un compte-gouttes 3K® 28 µl. Chaque flacon en plastique contient 10 ml de solution
stérile.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
HORUS PHARMA
148 avenue Georges Guynemer
Cap Var D2
06700 Saint-Laurent-du-Var
France
Fabricant
PHARMASTER
Zone Industrielle de Krafft
Erstein
FRANCE
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE581857
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Belgique
Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution / oogdruppels, oplossing /
Augentropfen, Lösung
France
Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
Luxembourg
Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
Espagne
Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
HORUS PHARMA Belux
Lenniksebaan 451
B-1070 Bruxelles
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'AFMPS
https://www.afmps.be/fr
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