Kalip'tus-medical supp.

KALIP'TUS-MEDICAL SUPPOSITOIRES, ENFANTS DÈS 30 MOIS
Huile essentielle d'Eucalyptus globulus Labill.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si votre enfant ressent l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne se ressent aucune amélioration ou
s'il se sent moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Kalip'tus-Medical suppositoires et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kalip'tus-Medical suppositoires
3.
Comment utiliser Kalip'tus-Medical suppositoires
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kalip'tus-Medical suppositoires
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE KALIP'TUS-MEDICAL SUPPOSITOIRES ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE ?
Kalip'tus-Medical soulage en cas de troubles des voies respiratoires chez les enfants à partir de 30
mois et peut exclusivement être utilisé pour un bref laps de temps.
Kalip'tus-Medical est un médicament traditionnel à base de plantes, dans l'indication mentionnée,
sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou s'il se
sent moins bien après 3 jours.
Consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié si les symptômes persistent lors de la
prise du médicament ou si des symptômes non mentionnés dans la notice apparaissent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KALIP'TUS-MEDICAL SUPPOSITOIRES?
N'utilisez jamais Kalip'tus-Medical suppositoires
- si votre enfant est allergique au(x) principe(s) actif(s) ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Kalip'tus-Medical suppositoires.
- Si votre enfant souffre d'un trouble chronique des voies respiratoires, consultez un médecin.
- Ne pas prolonger le traitement après 3 jours en raison des risques possibles (en particulier de
troubles neuropsychologiques) liés à l'accumulation de dérivés terpéniques (par exemple le cinéol)
dans le corps (y compris dans le cerveau); ainsi que le risque de brûlures du rectum.
- Si les symptômes persistent plus de 3 jours ou s'aggravent, et en cas de fièvre, de difficultés de
respiration et si votre enfant crache du sang et/ou du pus, il faut consulter un médecin afin de
(ré)évaluer la situation du patient et de rechercher les causes des troubles respiratoires.
- Étant donné que ce produit est inflammable, il ne doit pas être placé à proximité d'une flamme.
Autres médicaments et Kalip'tus-Medical suppositoires
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Le composant principal de l'huile d'eucalyptus, le cinéol, peut théoriquement influencer le
fonctionnement des enzymes hépatiques, pouvant ainsi affaiblir ou réduire l'effet de certains
médicaments. Toutefois, ces effets ont uniquement été observés dans des expériences chez l'animal et
à des doses élevées.
Kalip'tus-Medical suppositoires avec des aliments et boissons
Non applicable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Kalip'tus-Medical n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse et chez les femmes
en âge de procréer n'utilisant aucune forme de contraception.
Allaitement
Il n'est pas connu si l'huile d'eucalyptus passe dans le lait maternel. Kalip'tus-Medical ne doit pas être
utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Pas de données disponibles.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Non applicable.
3.
COMMENT UTILISER KALIP'TUS-MEDICAL SUPPOSITOIRES ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est de :
2 suppositoires par jour : 1 suppositoire le matin et 1 le soir.
Si vous avez utilisé plus de Kalip'tus-Medical suppositoires que vous n'auriez dû
La prise de doses plus fortes que la dose habituelle peut provoquer des symptômes tels que
somnolence, hyperactivité, troubles d'élocution, troubles de la coordination motrice des muscles,
fièvre, bronchite et maux de tête.
La prise de fortes doses peut provoquer des symptômes tels que vomissements, douleurs abdominaux,
vertiges et difficultés de respiration.
Si vous avez utilisé trop de ce médicament, prenez contact avec votre médecin, votre pharmacien ou
le Centre Antipoisons au 070/245.245, même en absence de symptômes. Dans ce cas, évitez que
votre enfant consomme du lait, car le lait peut accélérer l'absorption de ce médicament dans le sang.
Si vous oubliez d'utiliser Kalip'tus-Medical suppositoires
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Kalip'tus-Medical suppositoires
Si le traitement est arrêté prématurément, les symptômes peuvent s'aggraver ou réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous surviennent rarement (chez 1 à 10 enfants sur 10.000) :
irritation locale, nausées, vomissements, douleurs abdominaux, vertiges, constriction des pupilles,
difficultés de respiration, une respiration sifflante, une toux, une coloration bleuâtre des lèvres ou de
la peau, des idées délirantes et des convulsions.
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
COMMENT CONSERVER KALIP'TUS-MEDICAL SUPPOSITOIRES ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri
de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Kalip'tus-Medical suppositoires
-
La substance active est l'huile d'eucalyptus (huile essentielle rectifiée d'Eucalyptus globulus
Labill.). Un suppositoire contient 46,1 mg d'huile d'eucalyptus.
- Les autres composants sont: la graisse dure (Witepsol H37), le silice colloïdale anhydre (E551),
un complexe de cuivre-chlorophylle E141 (standardisé à l'aide d'huiles végétales (triglycérides
à chaîne moyenne), anti-oxydants palmitate d'ascorbyle (E304) et alpha-tocophérol (E307)).
Qu'est-ce que Kalip'tus-Medical suppositoires et contenu de l'emballage extérieur
Kalip'tus-Medical suppositoires sont disponibles en boîtes de 10 suppositoires de couleur verte en
plaquettes thermoformées blanches PVC/LDPE.
Titulaire de l'enregistrement et fabricant
Titulaire de l'enregistrement
Omega Pharma Belgium NV
Venecoweg 26
B-9810 NAZARETH
Fabricant
SANICO N.V.
Veedijk 59
BE-2300 Turnhout
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Numéro d'enregistrement :
BE-TU 526826
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2020.