Kairasec 8 mg
Notice: information du patient
Kairasec 8 mg comprimé
Kairasec 16 mg comprimé
Kairasec 32 mg comprimé
candesartan cilexetil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice
:
1.
Qu’est-ce que Kairasec et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kairasec
3.
Comment prendre Kairasec
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kairasec
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Kairasec et dans quel cas est-il utilisé?
Votre médicament est le Kairasec. Son principe actif est le candesartan cilexetil. Celui-ci fait partie
d’un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il permet aux
vaisseaux sanguins de se relâcher et de se dilater, et par conséquent à la tension artérielle de baisser. Il
aide également le cœur à envoyer le sang vers toutes les parties du corps.
Kairasec peut être utilisé pour:
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à <18 ans.
traiter les patients adultes atteints d’une insuffisance cardiaque avec une réduction de la
fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des
symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne
peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le traitement
de l’insuffisance cardiaque).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kairasec?
Ne prenez jamais Kairasec
si vous êtes allergique au candesartan cilexetil ou à l’un des autres composants du Kairasec
(voir rubrique 6).
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Kairasec en début
de grossesse - voir la rubrique Grossesse).
si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou d’une obstruction biliaire (problème lié à
l'écoulement de la bile depuis la vésicule biliaire).
Si vous n'êtes pas sûr de faire partie de l’un de ces groupes, ne prenez pas de Kairasec sans en
parler à votre médecin ou à votre pharmacien auparavant.
si le patient est un enfant de moins de 1 an.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
Si vous n’êtes pas certain(e) que l’une de ces situations est d’application pour vous, veuillez consulter
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Kairasec.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kairasec :
si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou si vous êtes sous dialyse ;
si vous avez récemment subi une transplantation rénale. si vous vomissez, si vous avez
beaucoup vomi dernièrement, ou si vous avez de la diarrhée ;
si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (ou
hyperaldostéronisme primaire) ;
si votre pression artérielle est basse ;
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ;
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
-
un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
-
aliskiren
si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) avec un autre médicament
appartenant à une classe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone.
Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque (voir « Autres
médicaments et Kairasec »).
si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez le devenir). Le Kairasec n'est pas
recommandé en début de grossesse et vous ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de
plus de 3 mois, car il pourrait causer un préjudice grave à votre bébé (voir le paragraphe
grossesse).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas utiliser Kairasec »
Si vous êtes sur le point de subir une opération, prévenez votre médecin ou votre dentiste que vous
suivez un traitement au Kairasec qui, associé à certains anesthésiques, peut provoquer une chute de la
pression artérielle.
Enfants et adolescents
Kairasec a été étudié chez les enfants. Pour plus d’informations, parlez-en à votre médecin. Kairasec ne
doit pas être donné aux enfants de moins d’un an, étant donné le risque potentiel pour le
développement des reins.
Autres médicaments et Kairasec
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Le Kairasec peut diminuer l’efficacité de certains médicaments et réciproquement. Votre médecin vous
demandera éventuellement de faire des prises de sang de temps à autre.
Prévenez absolument votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
d’autres médicaments visant à diminuer votre pression artérielle, y compris des bêta-bloquants, de
la diazoxide et des inhibiteurs de l'ECA comme l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril ;
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
précautions :
-
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou de l’aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Kairasec » et « Avertissements et
précautions »)
-
Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) associé à certains autres médicaments, connus sous le nom d’antagonistes de
l’aldostérone (par exemple la spironolactone, l’éplérénone).
Kairasec avec des aliments et de l’alcool
Le Kairasec se prend pendant ou en dehors des repas.
Si l’on vous prescrit du Kairasec, demandez à votre médecin si vous pouvez boire de l’alcool.
L’alcool est susceptible de vous affaiblir ou de vous étourdir.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez le devenir). Votre médecin
vous conseillera normalement d'arrêter Kairasec avant de tomber enceinte ou en début de grossesse et
vous prescrira un autre médicament de remplacement. Kairasec est déconseillé en début de grossesse
et interdit à partir de 3 mois de grossesse car il peut alors être très nocif pour le bébé.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. Kairasec est déconseillé
aux mères qui allaitent, et votre médecin pourra vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez
allaiter, surtout si votre bébé vient de naître ou qu'il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir de la fatigue ou des étourdissements lorsqu’elles prennent du
Kairasec. Si c’est votre cas, abstenez- vous de conduire ou d’utiliser des outils ou des machines.
Le Kairasec contient du lactose
Le Kairasec contient du lactose qui est un type de sucre. Si vous ne
tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE KAIRASEC
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de
prendre le traitement au Kairasec tous les jours, pendant ou en dehors des repas.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac,
le célécoxib ou l'étoricoxib (destinés à soulager la douleur et à lutter contre l'inflammation) ;
de l’acide acétylsalicylique (plus de 3 g par jour) (destiné à soulager la douleur et à lutter contre
l'inflammation) ;
des compléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium (destinés à
augmenter le taux de potassium dans le sang) ;
de l’héparine (pour fluidifier le sang) ;
des comprimés d’eau (diurétiques) ;
du lithium (contre les problèmes de santé mentale).
Essayez de prendre le comprimé tous les jours à la même heure. Vous aurez ainsi moins de risques de
l’oublier.
Pression artérielle élevée
La dose habituelle de Kairasec est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin pourra vous
prescrire jusqu’à 16 mg une fois par jour, puis jusqu’à 32 mg une fois par jour, en fonction de
votre pression artérielle.
Certains patients qui ont des problèmes de foie, de reins ou ayant récemment perdu des
fluides corporels, par exemple suite à des vomissements, de la diarrhée ou à l'utilisation de
comprimés d'eau, se verront prescrire une dose initiale plus faible.
Il se peut que certains patients à la peau noire réagissent plus faiblement à ce type de
médicament lorsqu'il est utilisé seul ; il leur faudra donc une dose plus élevée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents présentant une pression sanguine élevée:
Enfants âgés de 6 à <18 ans:
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour.
KairasecPour les patients pesant moins de 50 kg: chez certains patients, lorsque la pression sanguine
n’est pas controlée de manière adéquate, votre médecin peut décider d’augmenter la dose jusqu’à un
maximum de 8 mg une fois par jour, si nécessaire.
Pour les patients pesant 50 kg et plus: chez certains patients, lorsque la pression sanguine n’est pas
controlée de manière adéquate, votre médecin peut décider d’augmenter la dose jusqu’à 8 mg une fois
par jour et jusqu’à 16 mg une fois par jour, si nécessaire.
Insuffisance cardiaque:
La dose initiale de Kairasec est généralement de 4 mg une fois par jour. Votre médecin pourra doubler
votre dose en respectant à chaque fois un intervalle d’au moins 2 semaines, et ce jusqu’à 32 mg une
fois par jour. Le Kairasec peut être associé à d’autres médicaments contre l’insuffisance cardiaque.
Votre médecin vous prescrira le traitement le mieux adapté.
Si vous avez pris plus de Kairasec que vous n’auriez dû
Si vous dépassez la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin, un pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Kairasec
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez simplement la dose suivante comme d’habitude.
Si vous arrêtez de prendre Kairasec
Si vous arrêtez le Kairasec, il se peut que votre pression artérielle remonte. N’arrêtez pas le traitement
sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il est important de connaître les effets indésirables possibles.
Arrêtez le Kairasec et consultez immédiatement un médecin en cas de réactions allergiques telles
que :
des difficultés à respirer, accompagnées ou non d’un gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge ;
un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des
difficultés à avaler ;
des démangeaisons cutanées intenses (avec présence de plaques).
Le Kairasec peut provoquer une diminution des globules blancs. Vous serez peut-être moins résistant
aux infections, fatigué, fiévreux, ou malade. Le cas échéant, consultez immédiatement votre médecin.
Il vous prescrira éventuellement des prises de sang pour vérifier si le Kairasec a eu un effet négatif
(agranulocytose).
Parmi les autres effets indésirables :
Fréquents (touchent de 1 à 10 patients sur 100)
sensations d’étourdissement/ de vertige ;
maux de tête ;
infection respiratoire ;
pression artérielle basse, susceptible d’entraîner une sensation de faiblesse ou
d’étourdissement ;
modifications des résultats des examens sanguins :
- hausse du taux de potassium dans le sang, surtout chez les patients avec des problèmes
rénaux existant ou souffrant d’insuffisance cardiaque. Si cette réaction est sévère, vous serez
peut-être fatigué, faible, vos battements de cœur seront peut-être irréguliers ou vous ressentirez
des picotements ;
- effets sur les reins, surtout chez les patients avec des problèmes rénaux existant ou souffrant
d’insuffisance cardiaque. De très rares cas d'insuffisance rénale ont été signalés.
Très rares (touchent moins d’ 1 patient sur 10 000)
gonflements du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge ;
diminution des globules rouges ou blancs. Sensation de fatigue, fièvre ou maladie ;
éruptions cutanées, boursouflures (urticaire) ;
démangeaisons ;
douleurs dorsales, articulaires, musculaires ;
altération du fonctionnement du foie, y compris inflammation (hépatite). Sensation éventuelle
de fatigue, jaunissement de la peau et du blanc des yeux et symptômes grippaux ;
nausées ;
modifications des résultats des examens sanguins :
- baisse du taux de sodium dans le sang. En cas de baisse importante, sensation éventuelle de
faiblesse, de manque d’énergie ou apparition de crampes musculaires.
Toux.
Additional side effects in children and adolescents
Les effets indésirables chez les enfants traités pour une pression sanguine élevée apparaissent comme
comparables à ceux observés chez les adultes mais se produisent plus souvent. Le mal de gorge est un
effet indésirable très fréquent chez les enfants mais n’est pas rapporté chez les adultes et le nez qui
coule, la fièvre et l’augmentation du rythme cardiaque sont fréquents chez les enfants mais ne sont pas
rapportés chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance
Site internet:
www.afmps.be
5. COMMENT CONSERVER KAIRASEC
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur les
plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite de conditions particulières de stockage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Kairasec
Sa substance active est le candesartan cilexetil. Chaque comprimé de Kairasec 8mg, 16mg et 32mg
contient 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Les autres composants sont l’hydroxypropylcellulose (E463), le monohydrate de lactose, le stéarate de
magnésium, l’amidon de maïs, l'éther monoéthylique de diéthylène glycol (Transcutol), et l’oxyde de
fer rouge (E172).
Qu’est ce que Kairasec et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de 8 mg sont biseautés, ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de 16 mg sont ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de 32 mg sont ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de Kairasec en 8 mg, 16 mg et 32 mg sont vendus sous forme de plaquettes
transparentes en ALU/PVC de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (dose unique), 56, 98, 98 x 1 (dose
unique), 100 ou 300 comprimés.
Toutes les tailles de boîtes ne seront pas forcément commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l’autorisation de mise sur le Marché
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
GRAN VÍA CARLOS III 98, 7ª PLANTA
08028, BARCELONA
ESPAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
ESPAGNE
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE422317 (8 mg)
BE422326 (16 mg)
BE422335 (32 mg)
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
L’utilisation de ce médicament est autorisée sous les noms suivants dans les États membres de
l’Espace Économique Européen :
Hollande :
Autriche :
Belgique :
Allemagne :
Danemark :
Finlande :
Suède :
Royaume-Uni :
Kairasec 8mg/16mg/32mg tabletten
Candesartan A-med 8/16/32 mg Tabletten
Kairasec 8/16/32 mg Comprimés
Candesartan Heumann 8/16/32 mg Tabletten
Kairasec 8/16/32 mg Tabletter
Kairasec 8/16/32 mg Tabletit
Kairasec 8/16/32 mg Tabletter
Candesartan cilexetil 8/16/32 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 02/2016
Kairasec 8 mg comprimé
Kairasec 16 mg comprimé
Kairasec 32 mg comprimé
candesartan cilexetil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Kairasec et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kairasec
3.
Comment prendre Kairasec
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kairasec
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Kairasec et dans quel cas est-il utilisé?
Votre médicament est le Kairasec. Son principe actif est le candesartan cilexetil. Celui-ci fait partie
d'un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il permet aux
vaisseaux sanguins de se relâcher et de se dilater, et par conséquent à la tension artérielle de baisser. Il
aide également le coeur à envoyer le sang vers toutes les parties du corps.
Kairasec peut être utilisé pour:
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à <18 ans.
traiter les patients adultes atteints d'une insuffisance cardiaque avec une réduction de la
fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des
symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l'aldostérone (ARM) ne
peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le traitement
de l'insuffisance cardiaque).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kairasec?
Ne prenez jamais Kairasec
si vous êtes allergique au candesartan cilexetil ou à l'un des autres composants du Kairasec
(voir rubrique 6).
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Kairasec en début
de grossesse - voir la rubrique Grossesse).
si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou d'une obstruction biliaire (problème lié à
parler à votre médecin ou à votre pharmacien auparavant.
si le patient est un enfant de moins de 1 an.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations est d'application pour vous, veuillez consulter
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Kairasec.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kairasec :
si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou si vous êtes sous dialyse ;
si vous avez récemment subi une transplantation rénale. si vous vomissez, si vous avez
beaucoup vomi dernièrement, ou si vous avez de la diarrhée ;
si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (ou
hyperaldostéronisme primaire) ;
si votre pression artérielle est basse ;
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ;
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren
si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un autre médicament
appartenant à une classe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone.
Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir « Autres
médicaments et Kairasec »).
si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez le devenir). Le Kairasec n'est pas
recommandé en début de grossesse et vous ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de
plus de 3 mois, car il pourrait causer un préjudice grave à votre bébé (voir le paragraphe
grossesse).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas utiliser Kairasec »
Si vous êtes sur le point de subir une opération, prévenez votre médecin ou votre dentiste que vous
suivez un traitement au Kairasec qui, associé à certains anesthésiques, peut provoquer une chute de la
pression artérielle.
Enfants et adolescents
Kairasec a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, parlez-en à votre médecin. Kairasec ne
doit pas être donné aux enfants de moins d'un an, étant donné le risque potentiel pour le
développement des reins.
Autres médicaments et Kairasec
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Le Kairasec peut diminuer l'efficacité de certains médicaments et réciproquement. Votre médecin vous
demandera éventuellement de faire des prises de sang de temps à autre.
Prévenez absolument votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
d'autres médicaments visant à diminuer votre pression artérielle, y compris des bêta-bloquants, de
le célécoxib ou l'étoricoxib (destinés à soulager la douleur et à lutter contre l'inflammation) ;
de l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g par jour) (destiné à soulager la douleur et à lutter contre
l'inflammation) ;
des compléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium (destinés à
augmenter le taux de potassium dans le sang) ;
de l'héparine (pour fluidifier le sang) ;
des comprimés d'eau (diurétiques) ;
du lithium (contre les problèmes de santé mentale).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions :
- Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Kairasec » et « Avertissements et
précautions »)
- Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion (IEC) associé à certains autres médicaments, connus sous le nom d'antagonistes de
l'aldostérone (par exemple la spironolactone, l'éplérénone).
Kairasec avec des aliments et de l'alcool
Le Kairasec se prend pendant ou en dehors des repas.
Si l'on vous prescrit du Kairasec, demandez à votre médecin si vous pouvez boire de l'alcool.
L'alcool est susceptible de vous affaiblir ou de vous étourdir.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez le devenir). Votre médecin
vous conseillera normalement d'arrêter Kairasec avant de tomber enceinte ou en début de grossesse et
vous prescrira un autre médicament de remplacement. Kairasec est déconseillé en début de grossesse
et interdit à partir de 3 mois de grossesse car il peut alors être très nocif pour le bébé.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. Kairasec est déconseillé
aux mères qui allaitent, et votre médecin pourra vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez
allaiter, surtout si votre bébé vient de naître ou qu'il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir de la fatigue ou des étourdissements lorsqu'elles prennent du
Kairasec. Si c'est votre cas, abstenez- vous de conduire ou d'utiliser des outils ou des machines.
Le Kairasec contient du lactose Le Kairasec contient du lactose qui est un type de sucre. Si vous ne
tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE KAIRASEC
Pression artérielle élevée
La dose habituelle de Kairasec est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin pourra vous
prescrire jusqu'à 16 mg une fois par jour, puis jusqu'à 32 mg une fois par jour, en fonction de
votre pression artérielle.
Certains patients qui ont des problèmes de foie, de reins ou ayant récemment perdu des
fluides corporels, par exemple suite à des vomissements, de la diarrhée ou à l'utilisation de
comprimés d'eau, se verront prescrire une dose initiale plus faible.
Il se peut que certains patients à la peau noire réagissent plus faiblement à ce type de
médicament lorsqu'il est utilisé seul ; il leur faudra donc une dose plus élevée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents présentant une pression sanguine élevée:
Enfants âgés de 6 à <18 ans:
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour.
KairasecPour les patients pesant moins de 50 kg: chez certains patients, lorsque la pression sanguine
n'est pas controlée de manière adéquate, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à un
maximum de 8 mg une fois par jour, si nécessaire.
Pour les patients pesant 50 kg et plus: chez certains patients, lorsque la pression sanguine n'est pas
controlée de manière adéquate, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à 8 mg une fois
par jour et jusqu'à 16 mg une fois par jour, si nécessaire.
Insuffisance cardiaque:
La dose initiale de Kairasec est généralement de 4 mg une fois par jour. Votre médecin pourra doubler
votre dose en respectant à chaque fois un intervalle d'au moins 2 semaines, et ce jusqu'à 32 mg une
fois par jour. Le Kairasec peut être associé à d'autres médicaments contre l'insuffisance cardiaque.
Votre médecin vous prescrira le traitement le mieux adapté.
Si vous avez pris plus de Kairasec que vous n'auriez dû
Si vous dépassez la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin, un pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Kairasec
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez simplement la dose suivante comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre Kairasec
Si vous arrêtez le Kairasec, il se peut que votre pression artérielle remonte. N'arrêtez pas le traitement
sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
langue et/ou de la gorge ;
un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des
difficultés à avaler ;
des démangeaisons cutanées intenses (avec présence de plaques).
Le Kairasec peut provoquer une diminution des globules blancs. Vous serez peut-être moins résistant
aux infections, fatigué, fiévreux, ou malade. Le cas échéant, consultez immédiatement votre médecin.
Il vous prescrira éventuellement des prises de sang pour vérifier si le Kairasec a eu un effet négatif
(agranulocytose).
Parmi les autres effets indésirables :
Fréquents (touchent de 1 à 10 patients sur 100)
sensations d'étourdissement/ de vertige ;
maux de tête ;
infection respiratoire ;
pression artérielle basse, susceptible d'entraîner une sensation de faiblesse ou
d'étourdissement ;
modifications des résultats des examens sanguins :
- hausse du taux de potassium dans le sang, surtout chez les patients avec des problèmes
rénaux existant ou souffrant d'insuffisance cardiaque. Si cette réaction est sévère, vous serez
peut-être fatigué, faible, vos battements de coeur seront peut-être irréguliers ou vous ressentirez
des picotements ;
- effets sur les reins, surtout chez les patients avec des problèmes rénaux existant ou souffrant
d'insuffisance cardiaque. De très rares cas d'insuffisance rénale ont été signalés.
Très rares (touchent moins d' 1 patient sur 10 000)
gonflements du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge ;
diminution des globules rouges ou blancs. Sensation de fatigue, fièvre ou maladie ;
éruptions cutanées, boursouflures (urticaire) ;
démangeaisons ;
douleurs dorsales, articulaires, musculaires ;
altération du fonctionnement du foie, y compris inflammation (hépatite). Sensation éventuelle
de fatigue, jaunissement de la peau et du blanc des yeux et symptômes grippaux ;
nausées ;
modifications des résultats des examens sanguins :
- baisse du taux de sodium dans le sang. En cas de baisse importante, sensation éventuelle de
faiblesse, de manque d'énergie ou apparition de crampes musculaires.
Toux.
Additional side effects in children and adolescents
Les effets indésirables chez les enfants traités pour une pression sanguine élevée apparaissent comme
comparables à ceux observés chez les adultes mais se produisent plus souvent. Le mal de gorge est un
effet indésirable très fréquent chez les enfants mais n'est pas rapporté chez les adultes et le nez qui
coule, la fièvre et l'augmentation du rythme cardiaque sont fréquents chez les enfants mais ne sont pas
rapportés chez les adultes.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance
Site internet: www.afmps.be
5. COMMENT CONSERVER KAIRASEC
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur les
plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite de conditions particulières de stockage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Kairasec
Sa substance active est le candesartan cilexetil. Chaque comprimé de Kairasec 8mg, 16mg et 32mg
contient 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Les autres composants sont l'hydroxypropylcellulose (E463), le monohydrate de lactose, le stéarate de
magnésium, l'amidon de maïs, l'éther monoéthylique de diéthylène glycol (Transcutol), et l'oxyde de
fer rouge (E172).
Qu'est ce que Kairasec et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de 8 mg sont biseautés, ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de 16 mg sont ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de 32 mg sont ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de Kairasec en 8 mg, 16 mg et 32 mg sont vendus sous forme de plaquettes
transparentes en ALU/PVC de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (dose unique), 56, 98, 98 x 1 (dose
unique), 100 ou 300 comprimés.
Toutes les tailles de boîtes ne seront pas forcément commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le Marché
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
GRAN VÍA CARLOS III 98, 7ª PLANTA
08028, BARCELONA
ESPAGNE
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE422317 (8 mg)
BE422326 (16 mg)
BE422335 (32 mg)
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
L'utilisation de ce médicament est autorisée sous les noms suivants dans les États membres de
l'Espace Économique Européen :
Hollande :
Kairasec 8mg/16mg/32mg tabletten
Autriche :
Candesartan A-med 8/16/32 mg Tabletten
Belgique :
Kairasec 8/16/32 mg Comprimés
Allemagne :
Candesartan Heumann 8/16/32 mg Tabletten
Danemark :
Kairasec 8/16/32 mg Tabletter
Finlande :
Kairasec 8/16/32 mg Tabletit
Suède :
Kairasec 8/16/32 mg Tabletter
Royaume-Uni :
Candesartan cilexetil 8/16/32 mg Tablets
Kairasec 16 mg comprimé
Kairasec 32 mg comprimé
candesartan cilexetil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Kairasec et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kairasec
3.
Comment prendre Kairasec
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kairasec
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Kairasec et dans quel cas est-il utilisé?
Votre médicament est le Kairasec. Son principe actif est le candesartan cilexetil. Celui-ci fait partie
d'un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il permet aux
vaisseaux sanguins de se relâcher et de se dilater, et par conséquent à la tension artérielle de baisser. Il
aide également le coeur à envoyer le sang vers toutes les parties du corps.
Kairasec peut être utilisé pour:
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à <18 ans.
traiter les patients adultes atteints d'une insuffisance cardiaque avec une réduction de la
fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des
symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l'aldostérone (ARM) ne
peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le traitement
de l'insuffisance cardiaque).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kairasec?
Ne prenez jamais Kairasec
si vous êtes allergique au candesartan cilexetil ou à l'un des autres composants du Kairasec
(voir rubrique 6).
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Kairasec en début
de grossesse - voir la rubrique Grossesse).
si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou d'une obstruction biliaire (problème lié à
parler à votre médecin ou à votre pharmacien auparavant.
si le patient est un enfant de moins de 1 an.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations est d'application pour vous, veuillez consulter
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Kairasec.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kairasec :
si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou si vous êtes sous dialyse ;
si vous avez récemment subi une transplantation rénale. si vous vomissez, si vous avez
beaucoup vomi dernièrement, ou si vous avez de la diarrhée ;
si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (ou
hyperaldostéronisme primaire) ;
si votre pression artérielle est basse ;
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ;
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren
si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un autre médicament
appartenant à une classe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone.
Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir « Autres
médicaments et Kairasec »).
si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez le devenir). Le Kairasec n'est pas
recommandé en début de grossesse et vous ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de
plus de 3 mois, car il pourrait causer un préjudice grave à votre bébé (voir le paragraphe
grossesse).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas utiliser Kairasec »
Si vous êtes sur le point de subir une opération, prévenez votre médecin ou votre dentiste que vous
suivez un traitement au Kairasec qui, associé à certains anesthésiques, peut provoquer une chute de la
pression artérielle.
Enfants et adolescents
Kairasec a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, parlez-en à votre médecin. Kairasec ne
doit pas être donné aux enfants de moins d'un an, étant donné le risque potentiel pour le
développement des reins.
Autres médicaments et Kairasec
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Le Kairasec peut diminuer l'efficacité de certains médicaments et réciproquement. Votre médecin vous
demandera éventuellement de faire des prises de sang de temps à autre.
Prévenez absolument votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
d'autres médicaments visant à diminuer votre pression artérielle, y compris des bêta-bloquants, de
le célécoxib ou l'étoricoxib (destinés à soulager la douleur et à lutter contre l'inflammation) ;
de l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g par jour) (destiné à soulager la douleur et à lutter contre
l'inflammation) ;
des compléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium (destinés à
augmenter le taux de potassium dans le sang) ;
de l'héparine (pour fluidifier le sang) ;
des comprimés d'eau (diurétiques) ;
du lithium (contre les problèmes de santé mentale).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions :
- Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Kairasec » et « Avertissements et
précautions »)
- Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion (IEC) associé à certains autres médicaments, connus sous le nom d'antagonistes de
l'aldostérone (par exemple la spironolactone, l'éplérénone).
Kairasec avec des aliments et de l'alcool
Le Kairasec se prend pendant ou en dehors des repas.
Si l'on vous prescrit du Kairasec, demandez à votre médecin si vous pouvez boire de l'alcool.
L'alcool est susceptible de vous affaiblir ou de vous étourdir.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez le devenir). Votre médecin
vous conseillera normalement d'arrêter Kairasec avant de tomber enceinte ou en début de grossesse et
vous prescrira un autre médicament de remplacement. Kairasec est déconseillé en début de grossesse
et interdit à partir de 3 mois de grossesse car il peut alors être très nocif pour le bébé.
Allaitement
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. Kairasec est déconseillé
aux mères qui allaitent, et votre médecin pourra vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez
allaiter, surtout si votre bébé vient de naître ou qu'il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir de la fatigue ou des étourdissements lorsqu'elles prennent du
Kairasec. Si c'est votre cas, abstenez- vous de conduire ou d'utiliser des outils ou des machines.
Le Kairasec contient du lactose Le Kairasec contient du lactose qui est un type de sucre. Si vous ne
tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE KAIRASEC
Pression artérielle élevée
La dose habituelle de Kairasec est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin pourra vous
prescrire jusqu'à 16 mg une fois par jour, puis jusqu'à 32 mg une fois par jour, en fonction de
votre pression artérielle.
Certains patients qui ont des problèmes de foie, de reins ou ayant récemment perdu des
fluides corporels, par exemple suite à des vomissements, de la diarrhée ou à l'utilisation de
comprimés d'eau, se verront prescrire une dose initiale plus faible.
Il se peut que certains patients à la peau noire réagissent plus faiblement à ce type de
médicament lorsqu'il est utilisé seul ; il leur faudra donc une dose plus élevée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents présentant une pression sanguine élevée:
Enfants âgés de 6 à <18 ans:
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour.
KairasecPour les patients pesant moins de 50 kg: chez certains patients, lorsque la pression sanguine
n'est pas controlée de manière adéquate, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à un
maximum de 8 mg une fois par jour, si nécessaire.
Pour les patients pesant 50 kg et plus: chez certains patients, lorsque la pression sanguine n'est pas
controlée de manière adéquate, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à 8 mg une fois
par jour et jusqu'à 16 mg une fois par jour, si nécessaire.
Insuffisance cardiaque:
La dose initiale de Kairasec est généralement de 4 mg une fois par jour. Votre médecin pourra doubler
votre dose en respectant à chaque fois un intervalle d'au moins 2 semaines, et ce jusqu'à 32 mg une
fois par jour. Le Kairasec peut être associé à d'autres médicaments contre l'insuffisance cardiaque.
Votre médecin vous prescrira le traitement le mieux adapté.
Si vous avez pris plus de Kairasec que vous n'auriez dû
Si vous dépassez la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin, un pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Kairasec
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez simplement la dose suivante comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre Kairasec
Si vous arrêtez le Kairasec, il se peut que votre pression artérielle remonte. N'arrêtez pas le traitement
sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
langue et/ou de la gorge ;
un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des
difficultés à avaler ;
des démangeaisons cutanées intenses (avec présence de plaques).
Le Kairasec peut provoquer une diminution des globules blancs. Vous serez peut-être moins résistant
aux infections, fatigué, fiévreux, ou malade. Le cas échéant, consultez immédiatement votre médecin.
Il vous prescrira éventuellement des prises de sang pour vérifier si le Kairasec a eu un effet négatif
(agranulocytose).
Parmi les autres effets indésirables :
Fréquents (touchent de 1 à 10 patients sur 100)
sensations d'étourdissement/ de vertige ;
maux de tête ;
infection respiratoire ;
pression artérielle basse, susceptible d'entraîner une sensation de faiblesse ou
d'étourdissement ;
modifications des résultats des examens sanguins :
- hausse du taux de potassium dans le sang, surtout chez les patients avec des problèmes
rénaux existant ou souffrant d'insuffisance cardiaque. Si cette réaction est sévère, vous serez
peut-être fatigué, faible, vos battements de coeur seront peut-être irréguliers ou vous ressentirez
des picotements ;
- effets sur les reins, surtout chez les patients avec des problèmes rénaux existant ou souffrant
d'insuffisance cardiaque. De très rares cas d'insuffisance rénale ont été signalés.
Très rares (touchent moins d' 1 patient sur 10 000)
gonflements du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge ;
diminution des globules rouges ou blancs. Sensation de fatigue, fièvre ou maladie ;
éruptions cutanées, boursouflures (urticaire) ;
démangeaisons ;
douleurs dorsales, articulaires, musculaires ;
altération du fonctionnement du foie, y compris inflammation (hépatite). Sensation éventuelle
de fatigue, jaunissement de la peau et du blanc des yeux et symptômes grippaux ;
nausées ;
modifications des résultats des examens sanguins :
- baisse du taux de sodium dans le sang. En cas de baisse importante, sensation éventuelle de
faiblesse, de manque d'énergie ou apparition de crampes musculaires.
Toux.
Additional side effects in children and adolescents
Les effets indésirables chez les enfants traités pour une pression sanguine élevée apparaissent comme
comparables à ceux observés chez les adultes mais se produisent plus souvent. Le mal de gorge est un
effet indésirable très fréquent chez les enfants mais n'est pas rapporté chez les adultes et le nez qui
coule, la fièvre et l'augmentation du rythme cardiaque sont fréquents chez les enfants mais ne sont pas
rapportés chez les adultes.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance
Site internet: www.afmps.be
5. COMMENT CONSERVER KAIRASEC
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur les
plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite de conditions particulières de stockage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Kairasec
Sa substance active est le candesartan cilexetil. Chaque comprimé de Kairasec 8mg, 16mg et 32mg
contient 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Les autres composants sont l'hydroxypropylcellulose (E463), le monohydrate de lactose, le stéarate de
magnésium, l'amidon de maïs, l'éther monoéthylique de diéthylène glycol (Transcutol), et l'oxyde de
fer rouge (E172).
Qu'est ce que Kairasec et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de 8 mg sont biseautés, ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de 16 mg sont ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de 32 mg sont ronds et roses, sécables sur un côté.
Les comprimés de Kairasec en 8 mg, 16 mg et 32 mg sont vendus sous forme de plaquettes
transparentes en ALU/PVC de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (dose unique), 56, 98, 98 x 1 (dose
unique), 100 ou 300 comprimés.
Toutes les tailles de boîtes ne seront pas forcément commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le Marché
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
GRAN VÍA CARLOS III 98, 7ª PLANTA
08028, BARCELONA
ESPAGNE
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE422317 (8 mg)
BE422326 (16 mg)
BE422335 (32 mg)
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
L'utilisation de ce médicament est autorisée sous les noms suivants dans les États membres de
l'Espace Économique Européen :
Hollande :
Kairasec 8mg/16mg/32mg tabletten
Autriche :
Candesartan A-med 8/16/32 mg Tabletten
Belgique :
Kairasec 8/16/32 mg Comprimés
Allemagne :
Candesartan Heumann 8/16/32 mg Tabletten
Danemark :
Kairasec 8/16/32 mg Tabletter
Finlande :
Kairasec 8/16/32 mg Tabletit
Suède :
Kairasec 8/16/32 mg Tabletter
Royaume-Uni :
Candesartan cilexetil 8/16/32 mg Tablets
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS