Kabergovet 50 µg/ml

Notice – Version FR
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
NOTICE :
Kabergovet 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE 
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION 
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kabergovet 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
Cabergoline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Cabergoline
Excipient,
q.s.
Solution huileuse visqueuse, jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
50 µg
Traitement des pseudogestations chez les chiennes.
Suppression de la lactation chez les chiennes et les chattes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, car le médicament vétérinaire peut provoquer un
avortement.
Ne pas utiliser avec des antagonistes de la dopamine.
La cabergoline peut induire une hypotension artérielle transitoire chez les animaux traités. Ne pas
l’utiliser chez les animaux sous traitement antihypertenseur concomitant. Ne pas utiliser
immédiatement après une intervention chirurgicale lorsque l’animal est toujours sous l’effet des agents
anesthésiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, une hypotension artérielle transitoire peut survenir.
Les effets indésirables possibles sont les suivants :
- somnolence
- anorexie
- vomissement
Ces effets indésirables sont généralement de nature modérée et transitoire.
Notice – Version FR
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
Généralement, le vomissement survient uniquement après la première administration. Dans ce cas, le
traitement ne doit pas être arrêté, car il est peu probable que le vomissement se reproduise après les
administrations suivantes.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire, telles qu’un œdème, de
l’urticaire, une dermatite et un prurit.
Dans de très rares cas, des atteintes neurologiques peuvent survenir telles qu’une somnolence, des
tremblements musculaires, une ataxie, de l’hyperactivité et des convulsions.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale soit directement dans la bouche soit
mélangé à de la nourriture.
La posologie est de 0,1 ml/kg de poids corporel (équivalent à 5 microgrammes/kg de poids corporel de
cabergoline), une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs selon la sévérité de l’état clinique.
Si les signes ne disparaissent pas après un seul cycle de traitement ou s’ils réapparaissent après la fin
du traitement, le cycle de traitement pourra être répété.
Le poids de l’animal à traiter doit être mesuré avec précision avant l’administration du médicament.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
1. Dévisser le bouchon.
2. Connecter la seringue fournie sur le flacon.
3. Inverser le flacon pour extraire le liquide.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
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KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le récipient dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Des traitements de soutien supplémentaires sont une restriction de la consommation d’eau et de
glucides ainsi qu’une augmentation de l’activité physique.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence chez les animaux atteints d’insuffisance
hépatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après utilisation. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Laver immédiatement
toute éclaboussure.
Les femmes en âge de procréer et les femmes allaitantes ne doivent pas manipuler ce médicament
vétérinaire ou doivent porter des gants imperméables lors de l’administration du médicament
vétérinaire.
En cas d’hypersensibilité à la cabergoline ou à tout autre excipient contenu dans le médicament
vétérinaire, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne pas laisser de seringues remplies sans surveillance à portée de vue et en présence d’enfants. En cas
d’ingestion accidentelle, en particulier chez un enfant, demander immédiatement conseil à un médecin
et lui montrer la notice ou l’étiquette du médicament.
Gestation et lactation :
La cabergoline peut provoquer un avortement au stade avancé de gestation et ne doit pas être utilisé
chez les femelles gestantes. Un diagnostic différentiel entre la gestation et la pseudogestation doit être
correctement établi.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le tarissement de la sécrétion lactée : l’inhibition de la
sécrétion de la prolactine par la cabergoline entraîne un arrêt rapide de la lactation et une réduction de
la taille des glandes mammaires. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les femelles
en lactation à moins qu’un tarissement ne soit nécessaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Étant donné que la cabergoline exerce son effet thérapeutique par stimulation directe des récepteurs de
la dopamine, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que des
médicaments dotés d’une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les
butyrophénones et la métoclopramide), car ceux-ci pourraient réduire les effets inhibiteurs de la
prolactine du médicament vétérinaire.
Étant donné que la cabergoline peut induire une hypotension artérielle transitoire, le médicament
vétérinaire ne doit pas être utilisé chez des animaux sous traitement antihypertenseur concomitant.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Les données expérimentales indiquent qu’un seul surdosage de cabergoline pourrait entraîner un
risque accru de vomissement post-traitement et éventuellement une majoration de l’hypotension
artérielle post-traitement.
Des mesures d’accompagnement générales doivent être instaurées pour permettre l’élimination du
médicament non absorbé et maintenir la pression artérielle, si nécessaire. L’administration parentérale
de médicaments antagonistes de la dopamine tels que la métoclopramide doit être envisagée comme
antidote.
Incompatibilités :
Le médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d’autres solutions aqueuses (p. ex. du lait).
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KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS 
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES 
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille des emballages :
Boite contenant 1 flacon (7 ml) et 1 seringue pour administration orale.
Boite contenant 1 flacon (15 ml) et 1 seringue pour administration orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V579137
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
NOTICE :
Kabergovet 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kabergovet 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
Cabergoline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Cabergoline 50 µg
Excipient, q.s.
Solution huileuse visqueuse, jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Traitement des pseudogestations chez les chiennes.
Suppression de la lactation chez les chiennes et les chattes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, car le médicament vétérinaire peut provoquer un
avortement.
Ne pas utiliser avec des antagonistes de la dopamine.
La cabergoline peut induire une hypotension artérielle transitoire chez les animaux traités. Ne pas
l'utiliser chez les animaux sous traitement antihypertenseur concomitant. Ne pas utiliser
immédiatement après une intervention chirurgicale lorsque l'animal est toujours sous l'effet des agents
anesthésiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice ­ Version FR
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
Généralement, le vomissement survient uniquement après la première administration. Dans ce cas, le
traitement ne doit pas être arrêté, car il est peu probable que le vomissement se reproduise après les
administrations suivantes.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire, telles qu'un oedème, de
l'urticaire, une dermatite et un prurit.
Dans de très rares cas, des atteintes neurologiques peuvent survenir telles qu'une somnolence, des
tremblements musculaires, une ataxie, de l'hyperactivité et des convulsions.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale soit directement dans la bouche soit
mélangé à de la nourriture.
La posologie est de 0,1 ml/kg de poids corporel (équivalent à 5 microgrammes/kg de poids corporel de
cabergoline), une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs selon la sévérité de l'état clinique.
Si les signes ne disparaissent pas après un seul cycle de traitement ou s'ils réapparaissent après la fin
du traitement, le cycle de traitement pourra être répété.
Le poids de l'animal à traiter doit être mesuré avec précision avant l'administration du médicament.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
1. Dévisser le bouchon.
2. Connecter la seringue fournie sur le flacon.
3. Inverser le flacon pour extraire le liquide.
10.
TEMPS D'ATTENTE
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le récipient dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Des traitements de soutien supplémentaires sont une restriction de la consommation d'eau et de
glucides ainsi qu'une augmentation de l'activité physique.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence chez les animaux atteints d'insuffisance
hépatique.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après utilisation. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Laver immédiatement
toute éclaboussure.
Les femmes en âge de procréer et les femmes allaitantes ne doivent pas manipuler ce médicament
vétérinaire ou doivent porter des gants imperméables lors de l'administration du médicament
vétérinaire.
En cas d'hypersensibilité à la cabergoline ou à tout autre excipient contenu dans le médicament
vétérinaire, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne pas laisser de seringues remplies sans surveillance à portée de vue et en présence d'enfants. En cas
d'ingestion accidentelle, en particulier chez un enfant, demander immédiatement conseil à un médecin
et lui montrer la notice ou l'étiquette du médicament.
G
estation et lactation :
La cabergoline peut provoquer un avortement au stade avancé de gestation et ne doit pas être utilisé
chez les femelles gestantes. Un diagnostic différentiel entre la gestation et la pseudogestation doit être
correctement établi.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le tarissement de la sécrétion lactée : l'inhibition de la
sécrétion de la prolactine par la cabergoline entraîne un arrêt rapide de la lactation et une réduction de
la taille des glandes mammaires. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les femelles
en lactation à moins qu'un tarissement ne soit nécessaire.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Étant donné que la cabergoline exerce son effet thérapeutique par stimulation directe des récepteurs de
la dopamine, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que des
médicaments dotés d'une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les
butyrophénones et la métoclopramide), car ceux-ci pourraient réduire les effets inhibiteurs de la
prolactine du médicament vétérinaire.
Étant donné que la cabergoline peut induire une hypotension artérielle transitoire, le médicament
vétérinaire ne doit pas être utilisé chez des animaux sous traitement antihypertenseur concomitant.
S
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille des emballages :
Boite contenant 1 flacon (7 ml) et 1 seringue pour administration orale.
Boite contenant 1 flacon (15 ml) et 1 seringue pour administration orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS