Ivomec oral powder 0,6 % 6 mg/g

Bijsluiter – FR versie
IVOMEC Poudre Orale 0,6%
NOTICE
IVOMEC Poudre orale 0,6% pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricants responsables de la libération des lots:
Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IVOMEC poudre orale 0,6%
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
Ivermectine : 0,6 % p/p
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire contrôle efficacement les parasites suivants des porcs lorsqu'il est administré
quotidiennement dans la nourriture à la dose recommandée de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids vif
pendant 7 jours consécutifs:
Nématodes gastro-intestinaux
Ascaris suum
(adults and L4)
Ascarops strongylina (adult and L4)
Hyostrongylus rubidus
(adults and L4)
Oesophagostomum
spp. (adults and L4)
Strongyloides ransomi* (adults)
Vers du rein
Stephanurus dentatus (adult and L4)
Vers pulmonaires
Metastrongylus
spp. (adults)
Poux
Haematopinus suis
Acariens de la gale
Sarcoptes scabiei
var.
suis
(1)
(2)
(1) aucun pou vivant retrouvé 7 à 14 jours après traitement.
(2) les acariens étaient éliminés des animaux traités 7-14 jours après le début du traitement.
*L’ivermectine incorporée à l’aliment administré à des truies gestantes avant la mise bas permet de
prévenir la transmission par le lait de
S. ransomi
aux porcelets.
Bijsluiter – FR versie
IVOMEC Poudre Orale 0,6%
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le médicament vétérinaire a été spécialement formulé pour être utilisé uniquement chez les porcs. Ce
médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pour d'autres espèces animales.
Ne pas administrer à des porcs pesant plus de 100 kg. L'IVOMEC VP, solution injectable à 1 %, est
recommandé pour les porcs adultes.
Ne pas administrer à d’autres espèces animales puisque des réactions secondaires sévères, y compris
l’issue fatale chez les chiens, peuvent se produire.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n'a été constaté lorsque le médicament vétérinaire est utilisé à la dose
recommandée.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE CIBLE
Posologie
Jeunes animaux jusqu'à 100 kg
La dose recommandée est de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids vif par jour pendant 7 jours
consécutifs.
- Animaux jusqu’à 40 kg
Un taux d’inclusion de 2 ppm (2 mg d’ivermectine par kg d’aliment fini) assure le respect d’une dose
minimale de 0,1 mg/kg de poids vif/jour chez des porcs jusqu’à 40 kg dont la consommation moyenne
quotidienne est égale à 5 % de leur poids vif.
- Animaux de 40 kg à 100 kg
Le taux d’inclusion de l’ivermectine doit être augmenté à 2,4 ppm chez les porcs dont le poids varie de 40
à 100 kg et dont la consommation moyenne quotidienne est inférieure à 5 % de leur poids vif.
- Animaux soumis à une alimentation restreinte
Chez les porcs soumis à une alimentation restreinte, le taux d’inclusion peut être calculé de la façon
suivante :
Taux d’inclusion(en ppm) =
9.
X
10
avec X =
Poids vif moyen (kg)
Consommation moyenne quotidienne (kg)
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire ne peut être utilisé qu’avec un aliment sous forme de farine. Il doit être
convenablement mélangé à l'aliment farineux avec un mélangeur approprié ou à défaut avec une
bétonneuse pendant 20 minutes et l'ensemble doit être administré comme unique source alimentaire
pendant 7 jours consécutifs.
La dispersion de l'ivermectine est améliorée en mélangeant la quantité requise du médicament vétérinaire
dans un volume d’aliment farineux correspondant à 2% du volume final. Cette poudre orale diluée doit
être ensuite mélangée de manière homogène à l'aliment fini suivant le tableau ci-dessous afin d'obtenir le
dosage recommandé pour les porcs à l'engrais.
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IVOMEC Poudre Orale 0,6%
Poids des porcs
(kg)
jusqu’à 40
40 - 100
Taux d’ivermectine en mg/kg
d’aliment (ppm)
2,0
2,4
Taux d’inclusion de l’IVOMEC
Poudre Orale 0,6% (g/25 kg d’aliment
fini)*
8,33
10
* Y kg d’aliment fini x ... ppm/6 = ... g d’IVOMEC Poudre Orale 0,6%
Le médicament vétérinaire peut être incorporé dans l'aliment farineux concentré avant d'ajouter celui-ci à
l'aliment fini.
-
-
10.
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi
précisément que possible; et la précision du dispositif de dosage doit être contrôlée.
Si les animaux sont à traiter de manière collective plutôt qu'individuelle, ils doivent être regroupés en
fonction de leur poids corporel et avec la dose qui s’y rapporte, afin d'éviter de sous- ou surdosage.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 12 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver en dessous de 30°C.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 3 mois.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
L’utilisation d’anthelminthiques qui pourraient conduire à un risque accru de développement d’une
résistance aux anthelminthiques comprend:
- l’utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe pendant une
longue période;
- le sous-dosage.
Le conseil d’un vétérinaire devrait être donné sur un programme de dosage et sur une gestion des
stocks appropriés afin d'obtenir un contrôle adéquat des parasites et afin de réduire la probabilité
d’apparition de résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Programme de traitement recommandé
Les groupes de porcs à l'engrais doivent être traités pendant 7 jours consécutifs lors de leur transfert dans
des locaux propres. Lorsqu'il n'est pas possible d'appliquer un système "all-in-all-out", il est recommandé
d'instaurer un programme de contrôle antiparasitaire au médicament vétérinaire en traitant tous les porcs à
l'engrais déjà présents dans les locaux.
Note : le contact de porcs traités avec des animaux infestés, ou l'introduction de porcs traités dans des
locaux, sur des pâtures ou un sol contaminés peut être à l'origine de réinfestations. L'effet de l'ivermectine
sur les acariens de la gale n'étant pas immédiat, éviter le contact direct entre les porcs traités et non traités
pendant au moins une semaine après la fin du traitement.
Les lentes de poux ne sont pas sensibles à l'ivermectine et leur éclosion peut durer jusqu'à 3 semaines. Les
infestations par les poux résultant de l'éclosion des lentes peuvent nécessiter un second traitement.
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IVOMEC Poudre Orale 0,6%
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
L'ivermectine peut être irritant pour les yeux de l’homme.
Ne pas fumer ni manger en manipulant le médicament vétérinaire et se laver les mains après l'emploi.
Eviter le contact avec les yeux et la peau. Si cela se produit rincer la zone affectée immédiatement à
l’eau.
Gestation :
A la dose recommandée aucun effet secondaire n'a été observé sur la fertilité ou la gestation des animaux
reproducteurs.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet secondaire lié au traitement n'a été observé chez des porcs recevant du médicament
vétérinaire dans l'aliment à des taux atteignant 10 ppm (5 fois la dose recommandée) pendant 21 jours
consécutifs (3 fois la période de traitement recommandée). Il n’existe pas d’antidote spécifique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le
médicament vétérinaire ou les flacons usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE : BE-V167885
LU : V 344/95/07/0424
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
Sacs de 333 g avec revêtement intérieur en polyéthylène.
IVOMEC Poudre Orale 0,6%
NOTICE
IVOMEC Poudre orale 0,6% pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricants responsables de la libération des lots:
Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IVOMEC poudre orale 0,6%
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
Ivermectine : 0,6 % p/p
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire contrôle efficacement les parasites suivants des porcs lorsqu'il est administré
quotidiennement dans la nourriture à la dose recommandée de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids vif
pendant 7 jours consécutifs:
Nématodes gastro-intestinaux
Ascaris suum (adults and L4)
Ascarops strongylina (adult and L4)
Hyostrongylus rubidus
(adults and L4)
Oesophagostomum spp. (adults and L4)
Strongyloides ransomi* (adults)
Vers du rein
Stephanurus dentatus (adult and L4)
Vers pulmonaires
Metastrongylus spp. (adults)
Poux
Haematopinus suis
(1)
Acariens de la gale
Sarcoptes scabiei var. suis
(2)
(1) aucun pou vivant retrouvé 7 à 14 jours après traitement.
(2) les acariens étaient éliminés des animaux traités 7-14 jours après le début du traitement.
*L'ivermectine incorporée à l'aliment administré à des truies gestantes avant la mise bas permet de
IVOMEC Poudre Orale 0,6%
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le médicament vétérinaire a été spécialement formulé pour être utilisé uniquement chez les porcs. Ce
médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pour d'autres espèces animales.
Ne pas administrer à des porcs pesant plus de 100 kg. L'IVOMEC VP, solution injectable à 1 %, est
recommandé pour les porcs adultes.
Ne pas administrer à d'autres espèces animales puisque des réactions secondaires sévères, y compris
l'issue fatale chez les chiens, peuvent se produire.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n'a été constaté lorsque le médicament vétérinaire est utilisé à la dose
recommandée.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Jeunes animaux jusqu'à 100 kg
La dose recommandée est de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids vif par jour pendant 7 jours
consécutifs.
- Animaux jusqu'à 40 kg
Un taux d'inclusion de 2 ppm (2 mg d'ivermectine par kg d'aliment fini) assure le respect d'une dose
minimale de 0,1 mg/kg de poids vif/jour chez des porcs jusqu'à 40 kg dont la consommation moyenne
quotidienne est égale à 5 % de leur poids vif.
- Animaux de 40 kg à 100 kg
Le taux d'inclusion de l'ivermectine doit être augmenté à 2,4 ppm chez les porcs dont le poids varie de 40
à 100 kg et dont la consommation moyenne quotidienne est inférieure à 5 % de leur poids vif.
- Animaux soumis à une alimentation restreinte
Chez les porcs soumis à une alimentation restreinte, le taux d'inclusion peut être calculé de la façon
suivante :
Taux d'inclusion(en ppm) =

X
avec X =
Poids vif moyen (kg)
10
Consommation moyenne quotidienne (kg)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
IVOMEC Poudre Orale 0,6%
Poids des porcs
Taux d'ivermectine en mg/kg
Taux d'inclusion de l'IVOMEC
(kg)
d'aliment (ppm)
Poudre Orale 0,6% (g/25 kg d'aliment
fini)*
jusqu'à 40
2,0
8,33
40 - 100
2,4
10
* Y kg d'aliment fini x ... ppm/6 = ... g d'IVOMEC Poudre Orale 0,6%
Le médicament vétérinaire peut être incorporé dans l'aliment farineux concentré avant d'ajouter celui-ci à
l'aliment fini.
- Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi
précisément que possible; et la précision du dispositif de dosage doit être contrôlée.
- Si les animaux sont à traiter de manière collective plutôt qu'individuelle, ils doivent être regroupés en
fonction de leur poids corporel et avec la dose qui s'y rapporte, afin d'éviter de sous- ou surdosage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 12 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver en dessous de 30°C.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 3 mois.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
L'utilisation d'anthelminthiques qui pourraient conduire à un risque accru de développement d'une
résistance aux anthelminthiques comprend:
- l'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une
longue période;
- le sous-dosage.
Le conseil d'un vétérinaire devrait être donné sur un programme de dosage et sur une gestion des
stocks appropriés afin d'obtenir un contrôle adéquat des parasites et afin de réduire la probabilité
d'apparition de résistance aux anthelminthiques.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
IVOMEC Poudre Orale 0,6%
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
L'ivermectine peut être irritant pour les yeux de l'homme.
Ne pas fumer ni manger en manipulant le médicament vétérinaire et se laver les mains après l'emploi.
Eviter le contact avec les yeux et la peau. Si cela se produit rincer la zone affectée immédiatement à
l'eau.
Gestation :
A la dose recommandée aucun effet secondaire n'a été observé sur la fertilité ou la gestation des animaux
reproducteurs.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet secondaire lié au traitement n'a été observé chez des porcs recevant du médicament
vétérinaire dans l'aliment à des taux atteignant 10 ppm (5 fois la dose recommandée) pendant 21 jours
consécutifs (3 fois la période de traitement recommandée). Il n'existe pas d'antidote spécifique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le
médicament vétérinaire ou les flacons usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE : BE-V167885
LU : V 344/95/07/0424

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS