Ivomec f 10 mg/ml - 100 mg/ml

IVOMEC F
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23,
1050 Bruxelles
F
abricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
IVOMEC F, 10 mg/ml + 100 mg/ml, solution injectable pour bovins
Ivermectinum ­ Clorsulonum
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Substance active :
Ivermectine : 10 mg par ml - Clorsulon : 100 mg par ml.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement et le contrôle des espèces pathogènes suivantes
de parasites chez les bovins :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes & L4)
Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées L4)
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia surnabada
Cooperia oncophora
Cooperia punctata
Cooperia pectinata
Oesophagostomum radiatum
Nematodirus helvetianus (adultes)
Nematodirus spathiger (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Bunostomum phlebotomum
Strongles pulmonaires
Dictyocaulus viviparus (y compris les larves inhibées)
Autres nématodes
Thelazia spp. (adultes)
Toxocara vitulorum (adultes)
Vers de la peau
Parafilaria bovicola (adultes)
IVOMEC F
Fasciola gigantica (adultes)
Hypodermes (stades parasitaires)
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Poux
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Acariens
Psoroptes ovis (syn. P. communis var. bovis)
Sarcoptes scabiei var. bovis
L'IVOMEC F solution injectable aide à combattre :
Poux broyeurs
Damalinia bovis
Acariens
Chorioptes bovis
Le médicament vétérinaire, administré à la dose recommandée de 1 ml par 50 kg de poids vif, contrôle les
infestations à Haemonchus placei et Cooperia surnabada pendant les premiers 14 jours suivant le
traitement, ainsi que les infestations acquises à Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum
pendant les premiers 21 jours suivant le traitement et les infestations acquises à Dictyocaulus viviparus
pendant les premiers 28 jours suivant le traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire ne peut être utilisé pour injection intraveineuse ou intramusculaire.
Des effets indésirables avec issue fatale ont été constatées après administration de l'ivermectine aux
chiens - spécialement les collies, les bobtails - et aux tortues.
Ne pas utiliser dans le cas d'hypersensibilité connue au principe actif.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Une gêne transitoire a été observée chez quelques bovins après injection sous-cutanée. Rarement des
oedèmes des tissus mous ont été observés au lieu d'injection. Ces réactions ont disparu sans traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament vétérinaire n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
IVOMEC F
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Jeunes animaux et adultes
Administration uniquement par injection sous-cutanée derrière l'épaule à la dose de 1 ml par 50 kg de
poids vif (correspondant aux doses recommandées de 0,2 mg d'ivermectine et 2,0 mg de clorsulon par kg
de poids vif). Les doses supérieures à 10 ml doivent être réparties entre 2 lieux d'injection.
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi
précisément que possible ; l'exactitude du système de dosage doit être vérifiée.
Si les animaux sont traités collectivement plutôt qu'individuellement, il est recommandé de les regrouper
en fonction de leur poids et d'ajuster la dose afin d'éviter un surdosage ou un sous-dosage.
Utiliser une aiguille de 1,5 à 2 cm. Se servir de matériel stérile.
Des endroits d'injection différents devraient être utilisés pour les autres produits à usage parentéral.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Se servir de matériel stérile.
Lorsque la température du médicament vétérinaire est inférieure à 5° C, des difficultés d'administration
peuvent survenir, dues à une viscosité accrue. Le réchauffement à 15° C du médicament vétérinaire et du
matériel d'injection augmentera considérablement la facilité d'injection.
Schéma de traitement dans les régions à hypodermose
L'ivermectine est très efficace pour lutter contre tous les stades de l'hypodermose. Cependant, l'époque de
traitement est importante. Afin d'obtenir les meilleurs résultats , les animaux doivent être traités aussitôt
que possible à la fin de la saison de ponte des mouches du varron. Bien que ce phénomène ne soit pas
propre à l'ivermectine, la destruction des larves d'Hypoderma, lorsque celles-ci sont situées dans des zones
vitales, peut entraîner des réactions indésirables chez l'animal hôte. La destruction d'Hypoderma lineatum,
lorsque la larve se trouve dans la sous-muqueuse de l'oesophage, peut provoquer du tympanisme. De
même, la destruction d'Hypoderma bovis, lorsque la larve est localisée dans le canal rachidien, peut être à
l'origine de troubles locomoteurs, voire de paralysie.
Les bovins doivent être traités avant ou après ces stades de développement. Les bovins traités à
l'ivermectine à la fin de la saison de ponte des mouches peuvent être retraités à l'ivermectine pendant
l'hiver contre les parasites internes, les acariens de la gale et les poux, sans crainte de réactions liées à la
localisation de la larve d'Hypoderma.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 66 jours. Ne pas traiter les vaches laitières pendant la période de lactation ou dans les 60
jours précédant le vêlage, si le lait ou ses dérivés sont destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à l'abri du gel. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de
développement de résistance qui pourrait finalement conduire à un traitement inefficace :
- Un usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée.
- Un sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du
IVOMEC F
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément
grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d'excrétion fécale des oeufs). Si les résultats de ce
test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une
autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Chez les bovins la présence de souches de Cooperia spp., d'Ostertagia ostertagi et Trichostrongylus spp.,
résistantes aux lactones macrocycliques (dont l'ivermectine) a été signalée en Europe. Donc, l'utilisation
de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional et au
niveau de l'exploitation) concernant la sensibilité de ces nématodes et sur des recommandations pour
limiter le développement ultérieur de la résistance aux anthelminthiques.
P
récautions particulières d
'utilisation chez l'animal :
Les doses supérieures à 10 ml doivent être réparties entre 2 lieux d'injection afin de réduire la gêne
transitoire ou les réactions au lieu d'injection. Des endroits d'injection différents devraient être utilisés
pour les autres produits à usage parentéral.
L'emploi d'anthelminthiques peut entraîner un développement de résistance. Pour diminuer ce risque,
demander conseil à votre vétérinaire ou spécialiste afin de définir le meilleur programme de contrôle
convenu.
Après le traitement le contact entre les animaux traités et les animaux infectés non-traités doit être
évité pendant au moins 7 jours.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Eviter le contact direct avec la peau.
Porter des gants et des lunettes en manipulant le médicament vétérinaire.
En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement les yeux à l'eau.
Ne pas fumer ni manger ni boire en manipulant le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après l'emploi.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrer-lui la
notice ou l'étiquette : le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation locale et/ou une douleur
au site d'injection.
Autres précautions :
Le médicament vétérinaire est très toxique pour les organismes aquatiques et la faune de bouse. Les
animaux traités ne doivent pas avoir d'accès directs aux étangs, ruisseaux ou fossés pendant 14 jours après
traitement. Les effets à long terme sur les insectes coprophages causés par une utilisation continue ou
répétée ne peuvent être exclus. Pour cette raison, vous ne devez traiter les animaux de pâturage à plusieurs
reprises avec un médicament vétérinaire contenant de l'ivermectine au cours de la même saison que si,
selon le vétérinaire, il n'y a pas de traitements ou techniques alternatifs qui protègent la santé de l'animal /
du troupeau.
G
estation :
A la dose recommandée, aucun effet secondaire n'a été observé sur la fertilité ou la gestation des animaux
reproducteurs.
Lactation :
Ne pas traiter les vaches laitières pendant la période de lactation ou dans les 60 jours précédant le vêlage,
si le lait ou ses dérivés sont destinés à la consommation humaine.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé simultanément au vaccin contre la fièvre aphteuse ou au
vaccin anti-Clostridium ou au vaccin contre la rhinotrachéite infectieuse bovine, ou au vaccin contre
l'infection à Parainfluenza 3, injectés à des endroits différents.
Il a été démontré in vitro que l'activité de l'ivermectine est accrue par les dérivés de benzodiazépine.
S
IVOMEC F
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS
VETERINAIRES, LE CAS ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela met les poissons et
autres organismes aquatiques extrêmement en danger. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les
fossés avec le médicament vétérinaire ou les flacons usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE : BE-V148127
LU : V 344/97/04/0219
Flacons de 50 ml, 200 ml, 500 ml et 1 l en polyéthylène fermés par un bouchon en caoutchouc.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.