Iverpour 0,5 % w/v

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IVERPOUR 0,5% w/v Pour-
on Solution
NOTICE
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Iverpour 0.5% w/v Pour-on Solution.
2.
LISTE DES PRINCIPES ACTIFS ET D'AUTRES SUBSTANCES
Une pour-on claire solution avec Ivermectine 0.5 % w/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pour-on Solution
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
250ml, 500ml, 1L, 2.5L, 5L & 6L
5.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
6.
INDICATIONS
Pour le traitement des espèces des nématodes gastro-intestinaux, des vers pulmonaires,
des hypodermes, les acariens et des poux suivantes:
Vers ronds gastro-intestinaux (adultes et larves au stade L4): Ostertagia ostertagi (y compris
O. ostertagi inhibé), Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus
(adultes), Trichuris spp (adultes).
Strongles pulmonaires (adultes et larves au stade L4) : Dictyocaulus viviparus
Vers oculaires (adultes) :Thelazia spp.
Hypodermes (stades parasitaires) : Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum
Acariens: Chorioptes bovis (Réduction de l'infestation) , Sarcoptes scabiei var bovis.
Poux: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis
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Le médicament administré à la dose recommandée de 500 µg par kg de poids vif, a une
activité persistante sur Trichostrongylus axei et Cooperia spp. jusqu'à 14 jours après le
traitement si l'ensemble du troupeau est traité simultanément. Il a également une
activité persistante sur Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum pendant les
21 premiers jours du traitement et sur Dictyocaulus viviparus (strongle pulmonaire)
pendant les 28 premiers jours après le traitement. Il a également une activité
persistante sur les mouches des cornes (Haematobia irritans) pendant 28 jours après le
traitement, une efficacité partielle peut durer jusqu'à 35 jours après l'application.
Parfois, une activité variable peut être observée sur Haemonchus placei (L4), Cooperia
spp., Trichostrongylus axei et Trichostrongylus colubriformis.
7.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Appliquée la solution le long de la ligne dorso-lombaire sous forme de bande étroite étalée
entre le garrot et la naissance base de la queue.
Posologie : 1 ml de solution par 10 kg de poids vif. (basée sur une dose recommandée de 500
µg par kg de poids vif)
Pour garantir une dose correcte, il convient de déterminer le poids corporel aussi précisément
que possible.
Si les animaux sont traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être
regroupés en fonction de leur poids corporel et le dosage doit être approprié afin d'éviter un
sous-dosage ou un surdosage.
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Lait : Ne pas administrer aux vaches laitières en période de lactation produisant du lait pour la
consommation humaine. Ne pas administrer aux vaches laitières en période de tarissement, ni
chez des génisses gestantes moins de 60 jours avant vêlage.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, car elles augmentent le risque
de développement d'une résistance et pourraient finalement entraîner l'inefficacité du
traitement:
une utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une
période prolongée;
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un sous-dosage, probablement du à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise
administration du produit ou à l'absence de graduation du dispositif de dosage.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'une
étude complémentaire au moyen de tests appropriés (tests de réduction du nombre d'oeufs
dans les matières fécales, par exemple). Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une
résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d'utiliser une molécule
anthelminthique d'une autre classe pharmacologique, dotée d'un mode d'action différent.
La résistance à l'ivermectine a été constatée dans les populations d'Ostertagia ostertagi des
bovins. Par conséquent, l'utilisation du produit doit s'appuyer sur des informations
épidémiologiques locales (région, site d'élevage) concernant la sensibilité de cette espèce
d'helminthes et sur des recommandations relatives à la manière de limiter la sélection de
nouvelles résistances aux anthelminthiques.
Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans
l'oesophage ou le rachis, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de l'activité des
hypodermes et avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos.
Ne pas traiter le bétail quand les poils ou la peau sont mouillés. La pluie tombant sur les
bovins en moins de deux heures après l'administration peut entraîner une diminution de
l'efficacité .
Toutefois, l'efficacité sur O. ostertagi ou D. viviparus n'est pas affectée si la peau est mouillé
ou s'il pleut peu de temps après le traitement.
Ne pas appliquer sur la peau présentant des signes de gale ou d'autres lésions, ni sur des zones
souillées par la boue ou les déjections.
L'ivermectine ayant des effets nocifs sur les poissons et les organismes aquatiques, les
animaux traités ne doivent pas avoir un accès direct aux eaux de surface et les fossés pendant
le traitement.
Le produit peut avoir un effet irritant sur la peau et les yeux de l'être humain; l'utilisateur
prendra soin de ne pas appliquer le produit sur lui-même ou toute autre personne. Les
personnes appliquant le produit doivent porter des gants et bottes en caoutchouc et un
pantalon en PVC lors de l'application du produit. Vêtements de protection doivent être lavés
après utilisation.
Comme l'absorption par la peau peut se produire, en cas de contact avec la peau, nettoyer les
parties du corps concernées avec de l'eau et du savon; en cas de contact avec les yeux, rincer
abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Utiliser ce produit dans une zone bien ventilées ou à l'extérieur.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Bien se laver les mains après usage.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active.
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Ce produit doit être appliqué uniquement chez les bovins en usage externe. Il ne doit pas être
administré chez une autre espèce car des effets secondaires graves voire fatals chez le chien
ont été observés.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Bien refermer et stocker verticalement après usage.
PRODUIT EXTRÊMEMENT INFLAMMABLE - Tenir éloigné de toute source de chaleur,
d'étincelle, de flamme ou d'ignition. A conserver à l'abri de la lumière.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EXTRÊMEMENT TOXIQUE POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES
AQUATIQUES. Ne pas contaminer les étangs , les voies navigables ou les fossés avec le produit
ou le contenant vide .
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
13.
LA MENTION ' USAGE VÉTÉRINAIRE' ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
A usage vétérinaire.
14.
LA MENTION ' TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES
ENFANTS'
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Ireland
Manufacturer:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Ireland
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BE-V277234
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot: