Ivermax 18,7 mg/g

IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
NOTICE
Ivermax 18.7 mg/g Pâte orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
F
abricant responsable de la libération des lots :
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Crofton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
UK
ou
ACME Drugs S.r.l
Via Portella della Ginestra 9
Zona Industrial Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Italy
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ivermax 18.7 mg/g Pâte orale pour chevaux
Ivermectine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
18,7 mg/g d'ivermectine
Pâte homogène de couleur blanche
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes suivants :
G
rands strongles :
Strongylus vulgaris (adulte et L4 stade larves [artérielle])
Strongylus edentatus (adulte et L4 stade larves [tissus])
Strongylus equines (adulte)
P
etits strongles (
dont
les souches résistantes au benzimidazole ):
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
Cylicostephanus spp. (adulte et luminal L4 stade larves)
Gyalocephalus spp. (adulte et luminal L4 stade larves)
A
scaris :
Parascaris equorum (luminal L5 larves et adulte)
O
xyures :
Oxyuris equi (L4 stade larves et adulte)
O
nchocerques :
Onchocerca spp (Microfilaires d')
G
astérophiles (ou oestres) :
Gasterophilus spp (stades oral et gastrique)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
En raison du risque d'effets indésirables graves, ne pas utiliser chez les chiens ou les chats.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'ivermectine augmente l'effet des agonistes GABA
Si vous constatez des effets graves ou d'autres effets non mentionnés dans cette notice,
veuillez informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Posologie :
Une graduation de seringue de pâte pour 100 kg de poids corporel (sur la base de la posologie
recommandée de 200 g d'ivermectine par kg de poids corporel).
L'seringue contenant 6,42 g de pâte délivre une quantité suffisante de produit pour traiter 600
kg de poids vif, à la dose recommandée.
L'seringue contenant 7,49 g de pâte délivre une quantité suffisante de produit pour traiter 700
kg de poids vif, à la dose recommandée.
Administration:
La pâte s'administre par voie orale.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
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interdentaire (espace libre entre les incisives et les molaires) et déposer la pâte sur la base de
la langue, en introduisant le piston aussi profondément que possible. Relever immédiatement
la tête du cheval pendant quelques secondes afin de s'assurer de la déglutition.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 34 jours
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Le produit est à usage unique. Après utilisation, la seringue doit être éliminée.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette/l'emballage.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Certains chevaux souffrant d'une infection importante aux microfilaires Onchocerca ont
présenté un oedème et du prurit suite à l'administration du médicament, manifestations
supposées être dues à la mort d'une grande quantité de microfilaires. Ces signes disparaissent
en quelques jours mais un traitement symptomatique peut être conseillé.
Prendre les précautions nécessaires pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le
risque de survenue d'une résistance et pourraient, à terme, rendre le traitement inefficace:
Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une
longue période
Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une erreur
d'administration du produit ou à l'absence de calibrage du dispositif doseur (le cas
échéant)
Dans les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques, poursuivre les
investigations à l'aide de tests appropriés (p. ex. le test FECRT de réduction du nombre des
oeufs dans les fèces après traitement). Lorsque les résultats du ou des tests sont très en faveur
d'une résistance à un anthelminthique donné, il convient d'utiliser un anthelminthique d'une
autre classe pharmacologique, ayant un mode d'action différent.
Un vétérinaire doit être consulté sur les programmes appropriés de traitement et la gestion de
l'élevage pour parvenir à un contrôle antiparasitaire adéquat et réduire le risque de résistance
aux anthelmintiques. Toute suspicion d'inefficacité du produit doit conduire le propriétaire de
l'animal à consulter un vétérinaire.
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L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, il faut être particulièrement vigilant,
lorsqu'un animal est malade ou lorsqu'il suit une alimentation associée à un faible niveau en
protéines plasmatiques.
Les chiens et chats ne doivent pas ingérer de pâte versée ou avoir accès à des seringues
utilisés car ils peuvent présenter des effets secondaires en raison de la concentration en
ivermectine du produit.
Le produit a été formulé pour une utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en
ivermectine de ce produit peut entraîner des effets indésirables chez le chat, le chien
(notamment le colley, le bobtail et les races apparentées et les croisements), ainsi que chez les
tortues de mer, terrestres et d'eau douce, si on les laisse ingérer de la pâte qui se serait
déversée ou s'ils ont accès aux seringues usagées.
Le produit peut être administré à des juments à toutes les étapes de la gestation ou de la
lactation.
On a observé de légers signes transitoires (ralentissement de la réponse pupillaire à la lumière
et dépression) à une dose supérieure à 1,8 mg/kg (soit 9 fois la dose recommandée). D'autres
signes observés à des doses supérieures furent une mydriase, une ataxie, des tremblements,
une stupeur, le coma et la mort. Les signes moins graves furent transitoires.
Bien qu'aucun antidote n'ait été identifié, un traitement symptomatique peut être bénéfique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Se laver les mains après usage.
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Il convient donc d'éviter le
contact avec la peau ou les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement et abondamment à
l'eau.
En cas d'ingestion ou d'irritation des yeux après contact accidentel, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LA FAUNE AQUATIQUE. Ne
pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés en y déversant le produit ou des conteneurs
usagés. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
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15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V318202
Sur prescription vétérinaire