Itracovet 10 mg/ml

ITRACOVET 1 M
0 G/ML
NOTICE
ITRACOVET 10 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
AB
7 Sante
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
AB
7 Sante
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Itracovet 10 mg/ml solution buvable pour chats.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENTS
Itracovet est une solution limpide, légèrement marron à ambrée.
Par ml :
Substance active :
Itraconazole
10 mg
Excipients :
Propylène glycol (E1520)
103,6 mg
Caramel

0,2 mg
Sorbitol, liquide (non cristallisable)
245,1 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des dermatophytoses dues à Microsporum canis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'itraconazole, à d'autres azolés ou à l'un des autres
excipients.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes (voir rubrique 12).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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de très rares cas d'un ictère. En cas de signes suggérant un dysfonctionnement hépatique en évolution,
le traitement doit être interrompu immédiatement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Administrer 5 mg d'itraconazole par kg de poids corporel une fois par jour, équivalent à 0.5 ml de
médicament vétérinaire par kg de poids corporel une fois par jour.
La solution doit être administrée directement dans la bouche à l'aide de la seringue graduée.
Le schéma de traitement est de 0.5 ml/kg/jour pendant 3 périodes de 7 jours consécutifs, avec un arrêt
de 7 jours entre chaque période de traitement.
7 jours
7 jours
7 jours
7 jours
7 jours
Pas de
Pas de
Traitement
Traitement
Traitement
traitement
traitement
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chaque graduation de la seringue correspond à 200 grammes de poids corporel. Remplir la seringue en
tirant sur le piston jusqu'à l'indication du poids du chat.
En cas d'administration aux chatons, la personne qui administre le médicament vétérinaire doit faire
particulièrement attention à ne pas adminsitrer une dose supérieure à celle recommandée. Pour les
chatons pesant moins de 500 g, une seringue de 1 ml permettant un dosage précis doit être utilisée.
Pour traiter l'animal administrer le liquide doucement et lentement pour permettre au chat avaler le
médicament vétérinaire. Après adminsitration, la seringue doit être retirée du flacon, nettoyée et
séchée et le bouchon du flacon doit être correctement revissé.
Chez les humains, il a été observé que la prise alimentaire pouvait réduire l'absorption du médicament
vétérinaire. Par conséquent, il est recommandé d'adminsitrer le médicament vétérinaire de préférence
entre les repas.
Dans certains cas, un intervalle important entre la guérison clinique et la guérison mycologique peut
être observé. En cas de culture positive 4 semaines après la fin du traitement, le traitement doit être
réitéré une fois selon le même schéma posologique et la maladie sous jacente doit être traitée.
10.
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Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Ne pas conserver au réfrigérateur ou ne pas congeler.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 5 semaines.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
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L'utilisation fréquente et répétée d'antimycosiques, peut induire une résistance aux antimycosiques de
la même classe.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les chats atteints de dermatophytose et qui sont en plus en mauvais état général et/ou atteints de
maladies concomitantes ou présentent un système immunitaire affaibli, doivent être surveillés
attentivement durant le traitement. Cette catégorie d'animaux, du fait de leur état général, peut-être
plus sensible aux effets indésirables.
En cas d'effet indésirables grave, le traitement doit être interrompu et une thérapie de soutien
(fluidothérapie) doit être instaurée si nécessaire. En cas de signes cliniques de dysfonctionnement
hépatiques, le traitement doit être immédiatement interrompu. Il est indispensable de surveiller les
enzymes hépatiques chez les animaux présentant des signes de dysfonctionnement hépatique.
Chez les humains, l'itraconazole a été associé à des cas d'insuffisance cardiaque du fait de son effet
inotrope négatif. Les chats atteints d'insuffisance cardiaque doivent être particulièrement surveillés et
le traitement doit être interrompu en cas d'aggravation des signes cliniques d'insuffisance cardiaque.
La désinfection et le nettoyage par aspiration doivent être poursuivis pendant une période prolongée
après la guérison clinique du chat, mais le nettoyage par aspiration doit être limité aux surfaces qui ne
peuvent être nettoyées avec un chiffon humide.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En raison du caractère zoonotique des dermatophytoses à M. canis, consulter un médecin si des lésions
suspectes apparaissent chez l'homme.
En conséquence, porter des gants en latex lors de la tonte de l'animal, lors de la manipulation de
l'animal ou lors du nettoyage de la seringue.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation de la peau et/ou des yeux. Eviter tout contact
avec la peau et les yeux. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. En cas de contact
accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau. En cas de douleur ou d'irritation
persistante, consulter un médecin et lui montrer l'étiquette ou la notice.
Ce médicament vétérinaire peut être dangereux après une ingestion accidentelle par un enfant. Ne pas
laisser la seringue remplie sans surveillance. En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de
l'eau.
Ce médicament vétérinaire peut causer des réactions d'hypersensibilité. En cas d'hypersensibilité
connues à l'itraconazole et au propylène glycol, éviter le contact au médicament vétérinaire. Se laver
les mains après utilisation.
G
estation e t lactation :
Ne pas administrer aux chattes gestantes ou allaitantes. Dans les études de surdosage sur animaux des
laboratoires, des malformations et des résorptions foetales ont été observées. Des études de laboratoire
sur des rats ont mis en évidence des effets tératogènes, foetotoxiques et toxiques pour la mère, liés à
des doses élevées (40 et 160 mg/kg pc/jour pendant 10 jours pendant la période de gestation).
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peut par exemple induire une augmentation des concentrations plasmatiques du midazolam orale, de la
cyclosporine, de la digoxine, du chloramphenicol, de l'ivermectine ou de la méthylprednisolone.
L'élévation des concentrations plasmatiques de ces molécules peut prolonger leurs effets ainsi que
leurs effets indésirables.
L'administration d'itraconazole peut augmenter la concentration sanguine des anti-diabétiques oraux,
provoquant ainsi une hypoglycémie.
D'autre part, l'administration de certains médicaments tels que les barbituriques ou la phénytoïne peut
augmenter le métabolisme de l'itraconazole, réduisant ainsi sa biodisponibilité et par conséquent son
efficacité.
L'absorption de l'itraconazole étant maximale en milieu acide, l'administration d'anti-acides peut
causer une réduction forte de la concentration plasmatique de l'itraconazole. L'utilisation
concomitante d'érythromycine peut induire une augmentation de la concentration plasmatique de
l'itraconazole.
Chez les humains, des interactions entre l'itraconazole et les inhibiteurs calciques ont été rapportées.
Leur effet inotrope négatif peut s'ajouter à celui de l'itraconazole.
Sans connaître la pertinence de ces interactions chez le chat, et en l'absence de données, la co-
administration du médicament vétérinaire avec ces médicaments doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après administration d'itraconazole à des doses cinq fois supérieures à celle recommandée durant 6
semaines consécutives, les effets indésirables réversibles suivants ont été observés : poil sec,
diminution de l'appétit et perte de poids. Aucun effet indésirable clinique n'a été observé après
l'administration de la spécialité à des doses trois fois supérieures à celle recommandée pendant 6
semaines. Dans les deux cas, on observe une modification réversible des paramètres biochimiques
sériques hépatiques indiquant une sollicitation du foie (enzymes hépatiques ALT, ALP, AST et
bilirubine élevées). A cinq fois la dose recommandée, une légère augmentation des neutrophiles
polynucléaires et une légère diminution des lymphocytes est observée. Aucune étude de surdosage n'a
été réalisée chez les chatons.
I
ncompatibilités :
Non connues.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.