Itraconazol sandoz 100 mg

Itraconazol Sandoz 100 mg gélules
Itraconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice? :
1.
Qu'est-ce qu'Itraconazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazol Sandoz ?
3.
Comment prendre Itraconazol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Itraconazol Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Itraconazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Itraconazol Sandoz est un médicament contre les infections dues aux champignons, également appelées
mycoses. Il combat les mycoses de la peau, des ongles, de la bouche, des yeux, du vagin et des organes
internes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazol Sandoz ?
Ne prenez jamais Itraconazol Sandoz
-
Si vous êtes allergique à l'itraconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître une hypersensibilité par
exemple en cas d'éruption de la peau, de démangeaisons, de souffle court et/ou de gonflement du
visage. Si vous souffrez de tels symptômes, arrêtez de prendre Itraconazol Sandoz et consultez
votre médecin.
- Si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin est au courant de votre grossesse et décide que vous
avez besoin d'Itraconazol Sandoz).
- Adressez-vous à votre médecin si vous prenez tout autre médicament, avant de prendre
Itraconazol Sandoz.
Ne prenez jamais Itraconazol Sandoz si vous prenez l'un des médicaments
suivants, ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'Itraconazol Sandoz :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
aliskiren, éplérénone, lercanidipine ou nisoldipine (pour l'hypertension artérielle)
bépridil, ivabradine ou ranolazine (pour l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la
poitrine))
dabigatran ou ticagrélor (pour les caillots sanguins)
disopyramide, dofétilide, dronédarone ou quinidine (pour le rythme cardiaque irrégulier)
lomitapide, lovastatine ou simvastatine (pour diminuer le cholestérol)
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de constipation
cisapride (pour les troubles de l'estomac)
dompéridone (pour les nausées et les vomissements)
naloxégol (pour les constipations causées par la prise d'analgésiques opiacés)
Médicaments utilisés dans le traitement des maux de tête, des troubles du sommeil ou mentaux
dihydroergotamine ou ergotamine (alcaloïdes de l'ergot utilisés dans le traitement de la migraine)
midazolam (pris par voie orale) ou triazolam (pour la sédation ou pour aider à dormir)
lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole (pour la schizophrénie, le trouble bipolaire ou
d'autres troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
darifénacine (pour l'incontinence urinaire)
fésotérodine ou solifénacine (pour l'irritation de la vessie) en cas d'utilisation chez les patients
atteints de certains troubles rénaux ou hépatiques
Médicaments utilisés dans le traitement des allergies
astémizole, mizolastine ou terfénadine (pour les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
avanafil (pour les troubles de l'érection)
dapoxétine (pour l'éjaculation précoce)
vardénafil (pour les troubles de l'érection) en cas d'utilisation chez les hommes âgés de plus de
75 ans
Autres médicaments contenant :
colchicine (pour la goutte) en cas d'utilisation chez des patients atteints de problèmes de rein ou
de foie
ergométrine (ergonovine) ou méthylergométrine (méthylergonovine) alcaloïdes de l'ergot utilisés
après l'accouchement
éliglustat (pour la maladie de Gaucher) en cas d'utilisation chez des patients dont l'organisme ne
peut pas dégrader certains médicaments
halofantrine (pour le paludisme)
irinotécan (pour le cancer)
isavuconazole (pour les infections fongiques)
ombitasvir, paritaprévir, ritonavir avec ou sans dasabuvir (pour traiter l'hépatite C)
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent
votre dernier traitement avec Itraconazol Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Itraconazol Sandoz.
en cas d'hypersensibilité à d'autres antimycosiques. Si vous êtes hypersensible à certains autres
antimycosiques, il se peut que vous soyez également hypersensible à Itraconazol Sandoz. Dans
ce cas, vous ne pouvez pas utiliser Itraconazol Sandoz. Consultez à ce propos votre médecin ou
votre pharmacien.
si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre antimycosique.
si vous avez des problèmes cardiaques. Au moment où votre médecin vous prescrit Itraconazol
Sandoz, il se peut qu'il vous donne des instructions sur les symptômes à surveiller. Consultez ou
avertissez immédiatement votre médecin si vous avez le souffle court, une augmentation de
poids inattendue, un gonflement des jambes ou du ventre, une fatigue inhabituelle ou si vous
commencez à vous réveiller la nuit.
chez les enfants et personnes âgées. Il n'y a encore que peu d'expérience avec l'utilisation
si vous souffrez de problèmes au foie. La dose d'Itraconazol Sandoz doit alors être
éventuellement adaptée. Consultez immédiatement votre médecin si un des symptômes suivants
se manifestent pendant votre traitement par Itraconazol Sandoz : perte d'appétit, nausée,
vomissements, fatigue, douleur dans le ventre ou urine très foncée. Si vous prenez Itraconazol
Sandoz sans interruption pendant plus de 1 mois, votre médecin peut vous demander de faire
régulièrement analyser votre sang. Cela permet de détecter à temps d'éventuels problèmes au
foie, bien que ceux-ci soient rares.
si vous avez des problèmes rénaux. La dose d'Itraconazol Sandoz doit alors être éventuellement
adaptée.
si vous éprouvez certains symptômes de perte de l'audition. Dans des cas très rares, des patients
qui utilisaient Itraconazol Sandoz ont fait mention d'une perte auditive temporaire ou
permanente.
si vous ressentez une sensation de picotement, d'engourdissement ou de faiblesse dans vos
mains ou vos pieds.
si vous avez le sida.
si vous souffrez de neutropénie (= trop peu de globules blancs dans le sang).
si vous avez subi une greffe d'organe dans le passé.
si vous souffrez d'une diarrhée qui dure depuis plusieurs jours ; le médecin décidera si votre
traitement doit être adapté.
Autres médicaments et Itraconazol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. Cela vaut également pour les médicaments qui peuvent être obtenus sans ordonnance.
Certains médicaments ne peuvent PAS être utilisés en association avec Itraconazol Sandoz. Vous
trouverez la liste de ces médicaments ci-dessus sous la rubrique « Ne prenez jamais Itraconazol Sandoz ».
Certains médicaments ne sont pas recommandés lors de la prise d'Itraconazol Sandoz. Votre
médecin peut vous demander de
ne pas prendre certains médicaments en même temps ou dans les
2 semaines suivant l'arrêt d'Itraconazol Sandoz.
Ces médicaments sont notamment les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
apixaban, rivaroxaban ou vorapaxar (pour les caillots sanguins)
atorvastatine (pour diminuer le cholestérol)
félodipine (pour l'hypertension artérielle)
riociguat ou tadalafil (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux
sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des maux de tête ou des troubles de la santé
mentale
phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (antiépileptiques)
élétriptan (pour les migraines)
millepertuis (Hypericum perforatum) (médicament à base de l'herbes utilisé dans le traitement des
troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes urinaires
tamsulosine (pour l'incontinence urinaire chez l'homme)
toltérodine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib, dabrafénib, dasatinib,
bédaquiline, isoniazide, rifabutine ou rifampicine (pour la tuberculose)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de
l'hépatite
éfavirenz ou névirapine (pour le VIH/sida)
elbasvir/grazoprévir, siméprévir, ténofovir alafénamide fumarate (TAF), ténofovir disoproxil
fumarate (TDF) (pour le VIH ou l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
évérolimus, rapamycine (également appelée sirolimus), temsirolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
alfuzosine, silodosine
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires ou des allergies
ciclésonide (pour les inflammations, l'asthme et les allergies)
ébastine (pour les allergies)
salmétérol (pour l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive [BPCO])
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
tadalafil ou vardénafil (en cas d'utilisation chez les hommes âgés de 75 ans et moins) (pour les
troubles de l'érection)
Autres médicaments contenant :
colchicine (pour la goutte)
fentanyl (pour les douleurs)
lumacaftor/ivacaftor (pour la mucoviscidose)
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent votre
dernier traitement avec Itraconazol Sandoz.
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si vous
prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Itraconazol Sandoz avec certains autres
médicaments.
Vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables, ou la dose d'Itraconazol Sandoz ou
de l'autre médicament pourrait devoir être modifiée. Des exemples de ces médicaments sont les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
bosentan (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux sanguins
des poumons))
inhibiteurs des canaux calciques, comme les dihydropyridines, tels que : amlodipine, isradipine,
nifédipine, nimodipine ou diltiazem (pour l'hypertension)
vérapamil (pour l'hypertension)
cilostazol (pour les troubles circulatoires)
« coumarines » comme la warfarine (pour les caillots sanguins)
digoxine (pour la fibrillation auriculaire)
nadolol (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux sanguins des
poumons) ou l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la poitrine))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de diarrhée
aprépitant ou nétupitant (pour les nausées et les vomissements pendant le traitement du cancer)
lopéramide (pour la diarrhée)
antiacides comme l'aluminium, le calcium, le magnésium ou le bicarbonate de sodium ; antagonistes
alprazolam, brotizolam, buspirone ou midazolam (en cas d'injection dans une veine) (pour l'anxiété
ou pour aider à dormir)
zopiclone (pour aider à dormir)
réboxétine ou venlafaxine (pour la dépression et l'anxiété)
aripiprazole, cariprazine, halopéridol ou rispéridone (pour la schizophrénie, le trouble bipolaire ou
d'autres troubles de la santé mentale)
galantamine (pour la maladie d'Alzheimer)
guanfacine (pour le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH))
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
imidafénacine, fésotérodine, oxybutynine, solifénacine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
bortézomib, brentuximab védotine, busulfan, erlotinib, géfitinib, idélalisib, imatinib, nintédanib,
panobinostat, ponatinib, ruxolitinib ou sonidégib
Médicaments utilisés dans le traitement des infections
ciprofloxacine, clarithromycine ou érythromycine (pour les infections bactériennes)
délamanide (pour la tuberculose)
artéméther/luméfantrine ou quinine (pour traiter le paludisme)
praziquantel (pour les douves et les ténias)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de
l'hépatite
cobicistat, elvitégravir boosté, maraviroc, ritonavir, darunavir boosté par ritonavir, fosamprénavir
boosté par ritonavir, indinavir ou saquinavir (pour le VIH)
glécaprevir/pibrentasvir (pour l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
ciclosporine ou tacrolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
dutastéride
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires, des allergies ou des troubles
inflammatoires
bilastine ou rupatadine (pour les allergies)
méthylprednisolone ou dexaméthasone (médicaments administrés par voie orale ou par injection
utilisés dans le traitement de l'asthme, des allergies ou des troubles inflammatoires)
budésonide ou fluticasone (pour l'asthme ou les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
sildénafil (pour les troubles de l'érection)
Médicaments utilisés dans le traitement de la douleur
alfentanil, buprénorphine, oxycodone ou sufentanil (pour la douleur)
méloxicam (pour les inflammations et les douleurs articulaires)
Autres médicaments contenant :
alitrétinoïne (pris par voie orale) (pour l'eczéma)
cabergoline (pour la maladie de Parkinson)
produits à base de cannabis, y compris médicaments (p. ex. pour les nausées et les vomissements ou
les spasmes musculaires chez les patients atteints de sclérose en plaques)
éliglustat (pour la maladie de Gaucher) lorsque l'organisme des patients ne peut pas dégrader certains
médicaments
ivacaftor (pour la mucoviscidose)
méthadone (pour traiter la toxicomanie)
répaglinide ou saxagliptine (pour le diabète)
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si vous
prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Itraconazol Sandoz avec des aliments et boissons
L'absorption est maximale lorsque les gélules sont prises immédiatement après un repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
G
r osses s e
N'utilisez pas Itraconazol Sandoz si vous êtes enceinte.
Si vous êtes en âge d'avoir des enfants et que vous pourriez devenir enceinte, contactez votre médecin.
Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour être certaine de ne pas commencer de
grossesse pendant la période où vous prenez le médicament. Itraconazol Sandoz pourrait peut-être
provoquer des anomalies chez le foetus. Itraconazol Sandoz reste encore présent dans l'organisme
pendant un certain temps après l'arrêt du traitement. Continuez par conséquent à utiliser un
contraceptif adéquat jusqu'à la période de règles qui suit l'arrêt du traitement.
A
l l ai t e m e nt
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de prendre Itraconazol Sandoz. De très petites quantités
de Itraconazol Sandoz peuvent en effet aboutir dans le lait maternel. En cas de doute, il est déconseillé
d'utiliser le médicament pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne sait pas avec certitude si Itraconazol Sandoz a une influence sur la capacité de réaction. Dans des
cas exceptionnels, il peut survenir des effets indésirables se traduisant par des étourdissements, des
problèmes de vision et une perte d'audition. Si vous présentez de tels effets, tenez-en compte si vous
voulez circuler en voiture, vous servir de machines dangereuses ou effectuer une autre activité de ce genre.
Itraconazol Sandoz contient du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3. Comment prendre Itraconazol Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les gélules sont prises par la bouche avec un peu d'eau, pendant ou immédiatement après le repas car
elles sont alors très bien absorbées par l'organisme.
Adultes :
La dose recommandée dépend de la localisation et de la nature de l'infection :
- dos

et épaules (pityriasis versicolor) :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 7 jours ;
- t
ronc, membres ou région de l'aine :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 7 jours ;
- p
ieds ou mains :
2 gélules, 2 fois par jour, pendant 7 jours ;
- bouc

he :
1 gélule, 1 fois par jour, pendant 15 jours ;
- oe
il (cornée) :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 21 jours.
Itraconazol Sandoz n'est habituellement pas utilisé pendant plus de 1 mois, même lorsque les signes
extérieurs de l'infection n'ont pas encore disparu.
Après l'arrêt du traitement, Itraconazol Sandoz continue en effet à agir pendant 15 à 30 jours.
- ong

les :
locali
satio
n de
Semaine 1
Semaine 2
Semaine 3
Semaine 4
Semaine 5
Semaine 6
Semaine 7
Semaine 8
Semaine 9
Semaine 10
l'infe
ction
ongle
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prendre 2x
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P A S D E P R I S E
par jour 2
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par jour 2
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ou
prendre 2x
prendre 2x
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P A S D E P R I S E
par jour 2
sans
par jour 2
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gélules
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gélules
jour
T
ongle
2
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gél
doigt
ules
- Dans les infections des organes internes, il faut prendre de plus grandes quantités pendant une
période plus longue. Tenez-vous à l'avis de votre médecin, il adaptera le traitement à votre situation
personnelle.
Utilisation chez les enfants
Le médecin traitant déterminera si votre enfant peut prendre Itraconazol Sandoz et en quelle
quantité.
Mode d'administration
Les gélules sont colorées en vert et doivent être prises par la bouche, pendant ou
immédiatement après le repas.
Si vous avez pris plus d'Itraconazol Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Itraconazol Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Itraconazol Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d'utiliser Itraconazol Sandoz et consultez immédiatement votre médecin si vous
présentez une des manifestations suivantes :
- essoufflement soudain, difficultés respiratoires, visage gonflé, éruption de la peau, démangeaisons
(en particulier si tout le corps est atteint) ou une grave maladie de peau avec formation de cloques et
desquamation (c.-à-d. la peau qui pèle).
- grave manque d'appétit, nausée, vomissements, fatigue inhabituelle, maux de ventre, urine
anormalement foncée et selles pâles. Ces manifestations peuvent être les symptômes de graves
problèmes du foie.
Informez également immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets indésirables
suivants :
- symptômes qui ressemblent à ceux d'une insuffisance cardiaque, comme le souffle court, une prise
de poids inattendue, un gonflement des jambes, une fatigue inhabituelle, de nombreux réveils
pendant la nuit
- une sensation de picotements, une sensibilité à la lumière, une sensation d'engourdissement ou une
faiblesse dans les bras ou les jambes.
- une vision trouble / double, des tintements d'oreilles, une incapacité à vous retenir d'uriner ou un
besoin plus fréquent d'uriner.
- si vous éprouvez des symptômes de perte d'audition.
- Maux de ventre, vomissements, nausées, diarrhée, trouble du goût
- Eruption de la peau.
Peu fréquent - peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :
- Certaines anomalies dans le sang qui augmentent le risque de saignements, d'ecchymoses (« bleus »)
ou d'infections
- Hypersensibilité
- Maux de tête, étourdissements, picotements
- Vomissements, diarrhée, troubles digestifs, constipation
- Jaunissement de la peau (jaunisse)
- Démangeaisons, chute des cheveux, urticaire
- Troubles menstruels
- Gonflement généralisé
Rare - peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
- Diminution de la sensibilité
- Troubles visuels
- Tintements d'oreille
- Inflammation du pancreas
- Augmentations de certaines valeurs lors de tests du fonctionnement du foie (augmentations des
enzymes du foie)
- Besoin fréquent d'uriner
- Fièvre
Très rare - peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
- Souffle court
- Eruption étendue de la peau avec une desquamation et des cloques dans la bouche, dans les yeux et sur
les organes génitaux, ou éruption de la peau se manifestant par de nombreux petits boutons ou des
cloques (pustulose exanthématique aiguë généralisée)
Fréquence indéterminée - la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles :
- Graves réactions d'hypersensibilité
- Faible taux de potassium dans le sang, excès de triglycérides dans le sang
- Douleurs dans les mains ou les pieds, en raison d'une atteinte des nerfs
- Vision floue, vision double
- Perte d'audition (temporaire ou permanente)
- Oppression due à une insuffisance cardiaque
- Liquide dans les poumons
- Inflammation du foie (hépatite), dysfonctionnement soudain du foie
- Grave réaction d'hypersensibilité aiguë associée à de la fièvre et des cloques sur la peau ou une
desquamation (nécrolyse épidermique toxique), réaction d'hypersensibilité potentielle s'accompagnant
d'une fièvre (élevée), de taches rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d'une inflammation
des yeux (syndrome de Stevens-Johnson), éruption cutanée avec taches rouges (humides) irrégulières
(érythème polymorphe), desquamation, inflammation d'un petit vaisseau sanguin, hypersensibilité à la
lumière
- Douleurs musculaires, articulations douloureuses
- Incontinence urinaire
- Troubles de l'érection
5. Comment conserver Itraconazol Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Itraconazol Sandoz
- La substance active est l'itraconazole. Chaque gélule contient 100 mg d'itraconazole.
- Les autres composants sont granules à base de saccharose (voir rubrique 2), poloxamère 188,
poloxamère 188 micronisé et hypromellose. La gélule se compose de carmin d'indigo (E132) (contient
du sodium), jaune de quinoléine (E104) (contient du sodium), dioxyde de titane (E171), eau et
gélatine.

Aspect d'Itraconazol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules d'Itraconazol Sandoz sont des gélules de gélatine, de couleur verte et opaques ; elles
contiennent des microgranules de couleur jaune-beige.
Itraconazol Sandoz est disponible dans des boîtes avec des plaquettes en aluminium/aluminium, contenant
4, 15, 28 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Liconsa s.a., Avda. Miralcampo, N°7, Polígono Industrial, Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara), Espagne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE299914
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.