Itraconazol ab 100 mg

ITRACONAZOL AB 100 mg Gélules
itraconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Itraconazol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazol AB ?
3.
Comment prendre Itraconazol AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Itraconazol AB ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ITRACONAZOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Itraconazol AB est un médicament contre les infections dues aux champignons, également appelées mycoses. Il
combat les mycoses de la peau, des ongles, de la bouche, de l'oeil, du vagin et des organes internes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOL AB ?
N'utilisez jamais Itraconazol AB
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître une hypersensibilité par exemple en cas d'éruption
de la peau, de démangeaisons, de souffle court et/ou de gonflement du visage. Si vous souffrez de tels
symptômes, arrêtez de prendre Itraconazol AB et consultez votre médecin.
Si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin est au courant de votre grossesse et décide que vous avez
besoin d'Itraconazol AB).
Informez votre médecin si vous prenez tout autre médicament avant de prendre Itraconazole AB capsules.

N'utilisez pas Itraconazol AB en même temps que les médicaments suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
- l'aliskiren, l'éplérénone, la lercanidipine ou la nisoldipine (pour l'hypertension artérielle)
- bépridil, ivabradine ou ranolazine (pour l'angine (douleur thoracique))
- dabigatran ou ticagrélor (pour les caillots sanguins)
- disopyramide, dofétilide, dronédarone ou quinidine (pour un rythme cardiaque irrégulier)
- lomitapide, lovastatine ou simvastatine (pour abaisser le cholestérol)
- sildénafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (pression artérielle élevée dans les
vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou la constipation
- cisapride (pour les maux d'estomac)
- dompéridone (pour les nausées et les vomissements)
- naloxégol (pour la constipation causée par la prise d'analgésiques opioïdes)
Médicaments utilisés dans le traitement des maux de tête, des troubles du sommeil ou mentaux
- dihydroergotamine ou ergotamine (alcaloïdes de l'ergot contre les migraines)
- midazolam (pris par voie orale) ou triazolam (utilisé pour vous calmer ou vous améliorer
dormir)
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problèmes de santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
- darifénacine (pour l'incontinence urinaire)
- fésotérodine ou solifénacine (pour la vessie irritée) en cas d'utilisation chez les patients
avec certains problèmes rénaux ou hépatiques
Médicaments utilisés dans le traitement des allergies
- astémizole, mizolastine ou terfénadine (pour les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles d'érection et de l'éjaculation
- avanafil (pour la dysfonction érectile)
- dapoxétine (pour l'éjaculation précoce)
- vardénafil (pour la dysfonction érectile) lorsqu'il est utilisé chez l'homme de plus de 75 ans
Autres médicaments contenant:
- colchicine (pour la goutte) lorsqu'elle est utilisée chez des patients souffrant de problèmes
rénaux ou hépatiques
- alcaloïdes de l'ergométrine (ergonovine) ou méthylergométrine (méthylergonovine) utilisés
après l'accouchement
- éliglustat (pour la maladie de Gaucher) lorsqu'il est utilisé chez les patients prenant les
médicaments ne peuvent pas se décomposer dans leur corps
- halofantrine (contre le paludisme)
-
irinotécan (pour le cancer)
-
isavuconazole (pour les infections fongiques)
- ombitasvir, paritaprévir, ritonavir avec ou sans dasabuvir (pour traiter l'hépatite C)
N'oubliez pas de ne prendre aucun des médicaments ci-dessus jusqu'à 2 semaines après votre dernier traitement
par Itraconazole AB gélules.
Faites attention avec Itraconazol AB
En cas d'hypersensibilité à d'autres antimycosiques. Si vous êtes hypersensible à certains autres
antimycosiques, il se peut que vous soyez également hypersensible à Itraconazol AB. Dans ce cas, vous ne
pouvez pas utiliser Itraconazol AB. Consultez à ce propos votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez des problèmes cardiaques. Au moment où votre médecin vous prescrit Itraconazol AB, il se
peut qu'il vous donne des instructions sur les symptômes à surveiller. Consultez ou avertissez
immédiatement votre médecin si vous avez le souffle court, une augmentation de poids inattendue, un
gonflement des jambes ou du ventre, une fatigue inhabituelle ou si vous commencez à vous réveiller la nuit.
Chez les enfants et personnes âgées. Il n'y a encore que peu d'expérience avec l'utilisation de Itraconazol
AB chez les enfants et les personnes âgées. Le médecin décidera si un traitement par Itraconazol AB est
nécessaire.
Si vous souffrez de problèmes au foie. La dose d'Itraconazol AB doit alors être éventuellement adaptée.
Consultez immédiatement votre médecin si les symptômes suivants se manifestent pendant votre traitement
par Itraconazol AB : perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, douleur dans le ventre ou urine très
foncée. Si vous devez prendre Itraconazol AB sans interruption pendant plus de 1 mois, votre médecin peut
vous demander de faire régulièrement analyser votre sang. Cela permet de détecter à temps d'éventuels
problèmes au foie, bien que ceux-ci soient rares.
Si vous avez des problèmes rénaux. La dose d'Itraconazol AB doit alors être éventuellement adaptée.
Si vous éprouvez certains symptômes de perte de l'audition. Dans des cas très rares, des patients qui
utilisaient Itraconazol AB ont fait mention d'une perte auditive temporaire ou permanente.
Si vous ressentez une sensation inhabituelle de picotement, d'engourdissement ou de faiblesse dans vos
mains ou vos pieds.
Si vous avez le sida.
Si vous souffrez de neutropénie (=trop peu de globules blancs dans le sang).
Si vous avez subi une greffe d'organe dans le passé.
Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre antimycosique.
Si vous souffrez d'une diarrhée qui dure depuis plusieurs jours, il/elle décidera si le traitement doit être
adapté.
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Certains médicaments
ne peuvent PAS être utilisés en association avec Itraconazol AB. Vous trouverez la liste
de ces médicaments ci-dessus sous la rubrique «
N'utilisez jamais Itraconazol AB».
Certains médicaments ne sont pas recommandés lors de la prise d' Itraconazol AB.
Votre médecin peut vous demander
de ne pas prendre certains médicaments en même temps ou dans les
2 semaines suivant l'arrêt d' Itraconazol AB.
Ces médicaments sont notamment les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
- apixaban, rivaroxaban ou vorapaxar (pour les caillots sanguins)
- atorvastatine (pour diminuer le cholestérol)
- félodipine (pour l'hypertension artérielle)
- riociguat ou tadalafil (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les
vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des maux de tête ou des troubles de la santé
mentale
- phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (antiépileptiques)
- élétriptan (pour les migraines)
- millepertuis (Hypericum perforatum) (médicament à base de l'herbes utilisé dans le traitement
des troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes urinaires
- tamsulosine (pour l'incontinence urinaire chez l'homme)
- toltérodine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
- axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib, dabrafénib,
dasatinib, docétaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, régorafénib, sunitinib,
trabectédine, trastuzumab emtansine ou vinca-alcaloïdes (par ex. vinflunine, vinorelbine)
Médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose
- bédaquiline, isoniazide, rifabutine ou rifampicine (pour la tuberculose)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de
l'hépatite
- éfavirenz ou névirapine (pour le VIH/sida)
elbasvir/grazoprévir, siméprévir, ténofovir alafénamide fumarate (TAF), ténofovir disoproxil
fumarate (TDF) (pour le VIH ou l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
- évérolimus, rapamycine (également appelée sirolimus), temsirolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
- alfuzosine, silodosine
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires ou des allergies
- ciclésonide (pour les inflammations, l'asthme et les allergies)
- ébastine (pour les allergies)
- salmétérol (pour l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive [BPCO])
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
- tadalafil ou vardénafil (en cas d'utilisation chez les hommes âgés de 75 ans et moins) (pour les
troubles de l'érection)
Autres médicaments contenant :
- colchicine (pour la goutte)
- fentanyl (pour les douleurs)
- lumacaftor/ivacaftor (pour la mucoviscidose)
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent
votre dernier traitement avec Itraconazol AB.
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Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Itraconazol AB avec certains autres
médicaments.
Vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables, ou la dose de Itraconazol AB
ou de l'autre médicament pourrait devoir être modifiée. Des exemples de ces médicaments sont les
suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
- bosentan (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux
sanguins des poumons))
-inhibiteurs des canaux calciques, comme les dihydropyridines, tels que : amlodipine,
isradipine, nifédipine, nimodipine ou diltiazem (pour l'hypertension)
- ou vérapamil (pour l'hypertension)
- cilostazol (pour les troubles circulatoires)
- « coumarines » comme la warfarine (pour les caillots sanguins)
- digoxine (pour la fibrillation auriculaire)
-nadolol (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux
sanguins des poumons) ou l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la poitrine))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de diarrhée
- aprépitant ou nétupitant (pour les nausées et les vomissements pendant le traitement du
cancer)
- lopéramide (pour la diarrhée)
- antiacides comme l'aluminium, le calcium, le magnésium ou le bicarbonate de soudium ;
antagonistes des récepteurs H2 comme la cimétidine, la ranitidine et inhibiteurs de la pompe à
protons tels que le lansoprazole, l'oméprazole, le rabéprazole (pour traiter les problèmes
d'acidité gastrique)
Médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil et de santé mentale
- alprazolam, brotizolam, buspirone ou midazolam (en cas d'injection dans une veine) (pour
l'anxiété ou pour aider à dormir)
- zopiclone (pour aider à dormir)
- réboxétine ou venlafaxine (pour la dépression et l'anxiété)
- aripiprazole, cariprazine, halopéridol ou rispéridone (pour la schizophrénie, le trouble
bipolaire ou d'autres troubles de la santé mentale)
- galantamine (pour la maladie d'Alzheimer)
- guanfacine (pour le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH))
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
- imidafénacine, fésotérodine, oxybutynine, solifénacine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
- bortézomib, brentuximab védotine busulfan, erlotinib, géfitinib, idélalisib, imatinib,
nintédanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib ou sonidégib
Médicaments utilisés dans le traitement des infections
- ciprofloxacine, clarithromycine ou érythromycine (pour les infections bactériennes)
- délamanide (pour la tuberculose)
- artéméther/luméfantrine ou quinine (pour traiter le paludisme)
- praziquantel (pour les douves et les ténias)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de
l'hépatite
-cobicistat, elvitégravir boosté, maraviroc, ritonavir, darunavir boosté par ritonavir,
fosamprénavir boosté par ritonavir, indinavir ou saquinavir (pour le VIH)
- glécaprevir/pibrentasvir (pour l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
- ciclosporine ou tacrolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
- dutastéride
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires, des allergies ou des troubles
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- bilastine ou rupatadine (pour les allergies)
- méthylprednisolone ou dexaméthasone (médicaments administrés par voie orale ou par
injection utilisés dans le traitement de l'asthme, des allergies ou des troubles inflammatoires)
- budésonide ou fluticasone (pour l'asthme ou les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
- sildénafil (pour les troubles de l'érection)
Médicaments utilisés dans le traitement de la douleur
- alfentanil, buprénorphine, oxycodone ou sufentanil (pour la douleur)
- méloxicam (pour les inflammations et les douleurs articulaires)
Autres médicaments contenant :
- alitrétinoïne (pris par voie orale) (pour l'eczéma)
- cabergoline (pour la maladie de Parkinson)
- produits à base de cannabis, y compris médicaments (par exemple pour les nausées et les
vomissements ou les spasmes musculaires chez les patients atteints de sclérose en plaques)
- cinacalcet (pour l'hyperparathyroïdie)
- diénogest ou ulipristal (contraceptifs)
- éliglustat (pour la maladie de Gaucher) lorsque l'organisme des patients ne peut pas dégrader
certains médicaments
- ivacaftor (pour la mucoviscidose)
- méthadone (pour traiter la toxicomanie)
- répaglinide ou saxagliptine (pour le diabète)
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si vous
prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Itraconazol AB avec des aliments et des boissons et d'alcool
L'absorption est maximale lorsque les gélules sont prises immédiatement après un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
N'utilisez pas Itraconazol AB si vous êtes enceinte.
Si vous êtes en âge de procréer et que vous pouvez devenir enceinte, veuillez contacter votre médecin.
Veillez à utiliser un contraceptif approprié afin de ne pas devenir enceinte pendant la période où vous êtes traitée
par ce médicament. Itraconazol AB pourrait peut-être provoquer des anomalies chez le foetus. Itraconazol AB
reste encore présent dans l'organisme pendant un certain temps après l'arrêt du traitement. Continuez par
conséquent à utiliser un contraceptif adéquat jusqu'à la période de règles qui suit l'arrêt du traitement.
Allaitement
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de prendre Itraconazol AB. De très petites quantités
d'Itraconazol AB peuvent en effet aboutir dans le lait maternel. En cas de doute, il est déconseillé d'utiliser le
médicament pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne sait pas avec certitude si Itraconazol AB a une influence sur la capacité de réaction. Dans des cas
exceptionnels, il peut survenir des effets indésirables se traduisant par des étourdissements, des problèmes de
vision et une perte d'audition. Si vous présentez de tels effets, tenez-en compte si vous voulez circuler en voiture,
vous servir de machines dangereuses ou effectuer une autre activité de ce genre.
Itraconazol AB contient une petite quantité de sucre (saccharose). Si votre médecin vous a informé d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
COMMENT UTILISER ITRACONAZOL AB ?
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Les gélules sont prises par la bouche avec un peu d'eau, pendant ou immédiatement après le repas car elles sont
alors très bien absorbées par l'organisme.
Adultes :
La dose dépend de la localisation et de la nature de l'infection :
- vagin :
2 gélules le matin et 2 gélules le soir, pendant 1 jour ;
- dos et épaules (pityriasis versicolor) :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 7 jours ;
- torse, membres ou région de l'aine :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 7 jours ;
- pieds ou mains :
2 gélules, 2 fois par jour, pendant 7 jours ;
- bouche :
1 gélule, 1 fois par jour, pendant 15 jours ;
- oeil (cornée) :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 21 jours.
Itraconazol AB n'est habituellement pas utilisé pendant plus de 1 mois, même lorsque les signes extérieurs de
l'infection n'ont pas encore disparu.
Après l'arrêt du traitement, Itraconazol AB continue en effet à agir pendant 15 à 30 jours.
- ongles :
traitement intermittent :
1 cycle signifie que pendant 1 semaine, 2 fois par jour, vous prenez chaque fois 2 gélules d'Itraconazol AB et
qu'ensuite, vous ne prenez plus Itraconazol AB pendant 3 semaines.
Pour les infections des ongles des doigts, 2 cycles sont nécessaires ; pour les infections des ongles des orteils, il
faut 3 cycles.
Traitement cyclique des infections de l'ongle
Localisation de l'infection
Ongles des orteils avec ou sans
Ongles des doigts
ongles des doigts
Semaine 1
Prendre 2x par jour 2 gélules
Prendre 2x par jour 2 gélules
Semaine 2
Semaine 3
PAS DE PRISE
PAS DE PRISE
Semaine 4
Semaine 5
Prendre 2x par jour 2 gélules
Prendre 2x par jour gélules
Semaine 6
Semaine 7
PAS DE PRISE
Semaine 8
ARRÊT
Semaine 9
Prendre 2x par jour 2 gélules
Semaine 10
ARRÊT
En cas d'infections de la peau, les lésions disparaîtront que quelques semaines après la fin du traitement. C'est
typique pour les infections dues aux champignons : le médicament tue le champignon, mais les lésions
disparaissent au fur et à mesure qu'une nouvelle peau saine se développe.
Les lésions de l'ongle ne disparaissent que 6 à 9 mois après la fin du traitement. Itraconazol AB tue le
champignon dans l'ongle, mais il faut quelques mois avant que l'ongle repousse. Ne vous inquiétez donc pas si
vous n'observez pas immédiatement une amélioration. Le médicament reste dans l'ongle pendant plusieurs
mois et y est très actif. C'est pourquoi vous devez toujours continuer le traitement comme l'a prescrit votre
médecin, même si vous ne constatez pas d'amélioration.
- Dans les infections des organes internes, il faut prendre de plus grandes quantités pendant une période plus
longue. Tenez-vous à l'avis de votre médecin, il adaptera le traitement à votre situation personnelle.
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Mode d'administration :
Par voie orale et doivent être prises pendant ou immédiatement après le repas.
Si vous avez pris plus de Itraconazol AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Itraconazol AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245.245).
Information pour le médecin en cas de surdose.
En cas de surdose, des mesures de soutien sont à prendre.
Un lavage d'estomac peut être pratiqué dans l'heure suivant la prise. Administrez éventuellement du charbon
actif. L'itraconazole ne peut être éliminé par hémodialyse. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Si vous oubliez de prendre Itraconazol AB
Prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Itraconazol AB
Concertez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d'utiliser Itraconazol AB et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez une des
manifestations suivantes :
Essoufflement soudain , difficultés respiratoires, visage gonflé, éruption de la peau, démangeaisons (en
particulier si tout le corps est atteint) ou une grave maladie de peau avec formation de cloques et
desquamation (c.-à-d. la peau qui pèle).
Grave manque d'appétit, nausée, vomissements, fatigue inhabituelle, maux de ventre, urine
anormalement foncée et selles pâles. Ces manifestations peuvent être les symptômes de graves
problèmes du foie.
Informez également immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets indésirables suivants :
symptômes qui ressemblent à ceux d'une insuffisance cardiaque, comme le souffle court, une prise de
poids inattendue, un gonflement des jambes, une fatigue inhabituelle, de nombreux réveils pendant la
nuit,
une sensation de picotements, une sensibilité à la lumière, une sensation d'engourdissemen ou une
faiblesse dans les bras ou les jambes,
une vision trouble / double, des tintements d'oreilles, une incapacité à vous retenir d'uriner ou un besoin
plus fréquent d'uriner,
si vous éprouvez des symptômes de perte d'audition.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont subdivisés comme suit :
fréquent (chez 1 patient sur 10 à 1 patient sur 100)
peu fréquent (chez 1 patient sur 100 à 1 patient sur 1000)
rare (chez 1 patient sur 1000 à 1 patient sur 10 000)
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Affections hématologiques et du système lymphatique
Peu fréquent : Certaines anomalies dans le sang qui augmentent le risque de saignements, d'ecchymoses (« bleus
») ou d'infections
Affections du système immunitaire
Peu fréquent : Hypersensibilité
Non connu : Graves réactions d'hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Non connu : Faible taux de potassium dans le sang, excès de triglycérides dans le sang
Affections du système nerveux
Peu fréquent : Maux de tête, étourdissements, picotements
Rare : Diminution de la sensibilité
Non connu : Douleurs dans les mains ou les pieds, en raison d'une atteinte des nerfs
Affections oculaires
Rare : Troubles visuels.
Non connu : Vision floue, vision double
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare : Tintements d'oreille
Non connu : Perte d'audition (temporaire ou permanente)
Affections cardiaques
Non connu : Oppression due à une insuffisance cardiaque
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare : Souffle court
Non connu : Liquide dans les poumons
Affections gastro-intestinales
Fréquent : Maux de ventre, vomissements, nausées, diarrhée, trouble du goût
Peu fréquent : Vomissements, diarrhée, troubles digestifs, constipation
Rare : Inflammation du pancréas
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent : Jaunissement de la peau (jaunisse)
Rare : Augmentations de certaines valeurs lors de tests du fonctionnement du foie (augmentations des
enzymes du foie)
Non connu : Inflammation du foie (hépatite), dysfonctionnement soudain du foie
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Fréquent : Éruption de la peau.
Peu fréquent : Démangeaisons, chute des cheveux, urticaire
Très rare: Éruption étendue de la peau avec une desquamation et des cloques dans la bouche, dans les yeux et sur
les organes génitaux, ou éruption de la peau se manifestant par de nombreux petits boutons ou des cloques
(pustulose exanthématique aiguë généralisée)
Non connu : Grave réaction d'hypersensibilité aiguë associée à de la fièvre et des cloques sur la peau ou une
desquamation (nécrolyse épidermique toxique), réaction d'hypersensibilité potentielle s'accompagnant d'une
fièvre (élevée), de taches rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d'une inflammation des yeux
(syndrome de Stevens-Johnson), éruption cutanée avec taches rouges (humides) irrégulières (érythème
polymorphe), desquamation, inflammation d'un petit vaisseau sanguin, hypersensibilité à la lumière
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Affections du rein et des voies urinaires
Rare : Besoin fréquent d'uriner
Non connu : Incontinence urinaire
Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquent : Troubles menstruels
Non connu : Troubles de l'érection
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : Gonflement généralisé
Rare : Fièvre
Souffrez-vous beaucoup des effets secondaires? Ou avez-vous des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés
dans cette notice? Contactez ensuite votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER ITRACONAZOL AB
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée
après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Itraconazol AB
La substance active est l'itraconazole. Une gélule contient 100 mg d'itraconazole.
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Aspect de Itraconazol AB et contenu de l'emballage extérieur
Itraconazol AB sont des gélules de gélatine vertes opaques dans un emballage de 4, 6, 8, 10, 14, 15, 18, 28, 30,
60, 84, 100, 120, 150 ou 180 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant
LICONSA
Avda. Miralcampo, n° 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéro d'enregistrement
BE293596
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 08/2020 / 10/2020.
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