Isoflutek 1000 mg/g
Notice – Version FR
ISOFLUTEK 1000 MG/G
NOTICE
ISOFLUTEK 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelone)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ISOFLUTEK 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient :
Substance active :
Isoflurane
1 000 mg
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide transparent, incolore, volatile, dense.
4.
INDICATION(S)
Induction et maintien d’une anesthésie générale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à une hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’isoflurane ou à d’autres agents halogénés / anesthésiques
par inhalation halogénés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’isoflurane induit une hypotension et une dépression respiratoire dose-dépendantes. Des arythmies
cardiaques et une bradycardie transitoire n’ont été rapportées que rarement.
L’hyperthermie maligne n’a été rapportée que très rarement chez des animaux prédisposés.
Un arrêt cardiaque et/ou respiratoire a été très rarement rapporté.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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ISOFLUTEK 1000 MG/G
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
<Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.>
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d’ornement, reptiles, rats, souris, hamsters, chinchillas, gerbilles,
cobayes et furets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie inhalée
La CAM (concentration alvéolaire minimale en oxygène), la dose efficace DE
50
et les concentrations
suggérées stipulées ci-dessous pour les espèces cibles doivent uniquement être considérées comme des
recommandations. Les concentrations réelles requises en pratique dépendront de nombreuses
variables, notamment de l’utilisation concomitante d’autres médicaments pendant la procédure
d’anesthésie et de l’état clinique du patient.
L’isoflurane peut être utilisé en association avec d’autres médicaments couramment utilisés en
anesthésie vétérinaire pour la prémédication, l’induction et l’analgésie. Certains exemples spécifiques
sont mentionnés dans les informations liées aux espèces individuelles. Le recours à l’analgésie pour
les procédures douloureuses est conforme aux bonnes pratiques vétérinaires.
Le réveil après une anesthésie à l’isoflurane est généralement rapide et calme. Les besoins en
analgésie du patient doivent être pris en considération avant la fin de l’anesthésie générale.
Même si les agents anesthésiques n’ont que peu d’effets néfastes sur l’atmosphère, l'utilisation des
filtres à charbon dans les systèmes d’évacuation, au lieu de les libérer dans l’air, constitue une bonne
pratique.
CHEVAL
La CAM de l’isoflurane chez le cheval est d’approximativement 1,31 %.
Prémédication
L’isoflurane peut être utilisé avec d’autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire.
Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l’isoflurane : acépromazine, alfentanil,
atracurium, butorphanol, détomidine, diazepam, dobutamine, dopamine, guaïfénésine, kétamine,
morphine, pentazocine, péthidine, thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la
prémédication doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois
des interactions potentielles mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chevaux, il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la concentration
alvéolaire minimale (CAM) de l’isoflurane.
Induction
En raison de l’impossibilité d’induire une anesthésie chez un cheval adulte au moyen de l’isoflurane,
l’induction doit être réalisée à l’aide d’un barbiturique à courte durée d’action, tel que le thiopental, la
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kétamine ou la guaïfénésine. Des concentrations de 3 à 5 % d’isoflurane peuvent ensuite être utilisées
pour obtenir la profondeur d’anesthésie souhaitée en 5 à 10 minutes.
L’isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l’oxygène à haut débit peut être utilisé pour
l’induction chez les poulains.
Maintien
L’anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d’isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
CHIEN
La CAM de l’isoflurane chez le chien est d’approximativement 1,28 %.
Prémédication
L’isoflurane peut être utilisé avec d’autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire.
Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l’isoflurane : acépromazine, atropine,
butorphanol, buprénorphine, bupivacaine, diazepam, dobutamine, éphédrine, épinéphrine, étomidate,
glycopyrrolate, kétamine, médétomidine, midazolam, méthoxamine, oxymorphone, propofol,
thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être
sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions potentielles
mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chiens, il a été rapporté que la morphine, l’oxymorphone, l’acépromazine, la médétomidine et
le midazolam réduisent la concentration alvéolaire minimale (CAM) de l’isoflurane.
L’administration concomitante de midazolam/kétamine pendant l’anesthésie à l’isoflurane peut
entraîner des effets cardiovasculaires marqués, en particulier une hypotension artérielle.
Les effets dépresseurs du propanolol sur la contractilité du myocarde sont réduits pendant l’anesthésie
à l’isoflurane, indiquant une activité modérée sur les récepteurs β.
Induction
L’induction au masque facial est possible avec 5 % d’isoflurane au maximum, avec ou sans
prémédication.
Maintien
L’anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d’isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
CHAT
La CAM de l’isoflurane chez le chat est d’approximativement 1,63 %.
Prémédication
L’isoflurane peut être utilisé avec d’autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire.
Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l’isoflurane : acépromazine, atracurium,
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atropine, diazepam, kétamine et oxymorphone. Les médicaments utilisés pour la prémédication
doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions
potentielles mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chats, l’administration intraveineuse de midazolam-butorphanol, de même que
l’administration péridurale de fentanyl et de médétomidine, modifient plusieurs paramètres cardio-
respiratoires chez les animaux dont l’anesthésie a été induite par l’isoflurane. Il a été démontré que
l’isoflurane réduisait la sensibilité du cœur à l’adrénaline (épinéphrine).
Induction
L’induction au masque facial est possible avec 4 % d’isoflurane au maximum, avec ou sans
prémédication.
Maintien
L’anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 3 % d’isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
OISEAUX D’ORNEMENT
Il n’existe que peu de données concernant la CAM/DE
50
. Quelques exemples : 1,34 % pour la grue
blanche, 1,45 % pour le pigeon voyageur, réduit à 0,89 % par l’administration de midazolam, et
1,44 % pour le cacatoès, réduit à 1,08 % par l’administration de butorphanol.
L’utilisation de l’anesthésie à l’isoflurane a été rapportée dans de nombreuses espèces, des petits
oiseaux, tels que le diamant mandarin, aux grands oiseaux comme que les vautours, les aigles et les
cygnes.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Il a été démontré dans la littérature que le propofol est compatible avec l’anesthésie à l’isoflurane chez
les cygnes.
Interactions
Chez les cacatoès, il a été rapporté que le butorphanol réduit la concentration alvéolaire minimale
(CAM) de l’isoflurane. Chez les pigeons, il a été rapporté que le midazolam réduit la concentration
alvéolaire minimale (CAM) de l’isoflurane.
Induction
L’induction avec 3 à 5 % d’isoflurane est normalement rapide. L’induction de l’anesthésie à l’aide de
propofol, suivie d’un maintien à l’isoflurane a été décrite chez les cygnes.
Maintien
La dose nécessaire au maintien dépend de l’espèce et de l’individu.
Généralement, une concentration de 2 à 3 % s’avère adéquate et sûre.
Pour certaines espèces de cigognes et de hérons, une concentration de 0,6 à 1 % seulement peut
s’avérer nécessaire.
Pour certains vautours et aigles, jusqu’à 4 à 5 % peuvent être requis.
Une concentration de 3,5 à 4 % peut se révéler nécessaire pour certains canards et oies.
En général, les oiseaux répondent rapidement aux changements de concentration d’isoflurane.
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Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
REPTILES
L’isoflurane est considéré par plusieurs auteurs comme l’anesthésique de prédilection pour de
nombreuses espèces. La littérature met en évidence son utilisation chez une grande variété de reptiles
(différentes espèces de lézards, tortues, iguanes, caméléons et serpents, par exemple).
Chez l’iguane du désert, la DE
50
est de 3,14 % à 35 °C et 2,83 % à 20 °C.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Jusqu’à présent, aucune publication spécifique sur les reptiles n’a examiné les compatibilités ou
interactions d’autres médicaments avec une anesthésie à l’isoflurane.
Induction
L’induction avec 2 à 4 % d’isoflurane est normalement rapide.
Maintien
Il convient d’utiliser une concentration de 1 à 3 %.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS
L’isoflurane est recommandé pour anesthésier une grande variété de petits mammifères.
Les CAM préconisées sont de 1,34 % pour les souris et 1,38 %, 1,46 % et 2,4 % pour les rats.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Jusqu’à présent, aucune publication spécifique sur les petits mammifères n’a examiné les
compatibilités ou interactions d’autres médicaments avec une anesthésie à l’isoflurane.
Induction
Concentration en isoflurane de 2 à 3 %.
Maintien
Concentration en isoflurane de 0,25 à 2 %.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
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Espèces
Cheval
Chien
Chat
Oiseaux
de
volière
Reptiles
Rats,
souris,
hamsters,
chinchillas,
gerbilles, cobayes
en furets
CAM (%)
1.31
1.28
1.63
Voir section 4.9
Induction (%)
3-5
tot 5
tot 4
3-5
Entretien (%)
1.5 - 2.5
1.5 - 2.5
1.5 - 3
Voir section 4.9
1-3
0.25 - 2
Voir section 4.9
2-4
1.34 (souris)
2-3
1.38, 1.46 et 2.4
(rat)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L’isoflurane doit être administré au moyen d’un vaporisateur calibré avec précision, dans un circuit
anesthésique approprié, dans la mesure où le niveau d’anesthésie peut être rapidement et facilement
modifié.
L’isoflurane peut être administré dans de l’oxygène ou dans un mélange oxygène/protoxyde d’azote.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Chevaux:
Viande et abats : 2 jours.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température .
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boite
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible :
En raison de la facilité et de la rapidité d’altération de la profondeur d’anesthésie induite par
l’isoflurane, et de son faible métabolisme, l’utilisation de l’isoflurane est appropriée chez certains
groupes spécifiques de patients, tels que les patients jeunes, âgés et présentant une insuffisance
hépatique, cardiaque ou rénale.
Précautions particulières d’emploi chez l’animal :
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L'isoflurane n’a que peu de propriétés analgésiques, voire aucune. L'administration d'un analgésique
avant l'opération s'impose. Toujours prendre en considération les besoins en analgésie de l'animal
avant la fin de l'anesthésie générale.
L'isoflurane supprime le système cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la fréquence et la qualité du pouls chez tous les patients.
L'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux atteints d'une maladie cardiaque ne doit être
envisagée qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation cardio-pulmonaire complète doit être effectuée. Il est
important de surveiller la fréquence et la qualité de la respiration.
Il est important de garder les voies respiratoires dégagées et de fournir aux tissus suffisamment
d'oxygène pendant l'entretien de l'anesthésie. L'arrêt respiratoire doit être traité par ventilation assistée.
Le métabolisme chez les oiseaux et dans une certaine mesure chez les petits mammifères est fortement
influencé par la baisse de la température corporelle causée par la grande surface par rapport au poids
corporel. Par conséquent, la température corporelle doit être surveillée et maintenue stable pendant le
traitement.
Le métabolisme des médicaments chez les reptiles est lent et fortement dépendant de la température
ambiante. Les reptiles peuvent être difficiles à induire avec des substances inhalées, car ils peuvent
retenir leur souffle.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal souffrant de traumatismes crâniens, il
convient de déterminer si la respiration artificielle est souhaitable pour maintenir des niveaux normaux
de CO2 afin de ne pas augmenter le flux sanguin cérébral.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ne pas respirer la vapeur. Les utilisateurs doivent se référer à leur autorité de sécurité nationale afin de
connaître les valeurs d’exposition professionnelle liées à l’isoflurane.
Les blocs opératoires et salles de réveil doivent être équipés de systèmes de ventilation ou
d’évacuation adéquats afin d’éviter l’accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes de
ventilation et d’évacuation doivent être correctement entretenus.
L’exposition aux anesthésiques peut nuire à l’enfant à naître. Les femmes enceintes et allaitantes
doivent éviter tout contact avec le produit, ainsi que les blocs opératoires et salles de réveil. Éviter les
procédures impliquant le recours à un masque pour prolonger l’induction et le maintien de l’anesthésie
générale.
Utiliser, si possible, une sonde d’intubation endotrachéale à ballonnet pour administrer l’isoflurane
dans le cadre du maintien de l’anesthésie générale.
Manipuler l’isoflurane avec précaution et veiller à éliminer immédiatement tout déversement de
produit à l’aide d’un matériau inerte et absorbant, comme la sciure de bois, par exemple. Nettoyer la
peau et les yeux en cas d’éclaboussures et éviter tout contact avec la bouche. En cas d’exposition
accidentelle grave, éloigner la victime de la source d’exposition, consulter d’urgence un médecin et lui
présenter cette notice.
Les anesthésiques halogénés peuvent causer des lésions hépatiques. Dans le cas de l’isoflurane, il
s’agit d’une réponse idiosyncrasique très rarement observée à la suite d’une exposition répétée.
Conseil à l’attention des médecins :
vérifier la perméabilité des voies respiratoires et administrer un
traitement de soutien et symptomatique. À noter que l’adrénaline et les catécholamines peuvent
provoquer des dysrythmies cardiaques.
Autres précautions :
Afin de protéger l’environnement, l'utilisation des filtres à charbon dans les systèmes d’évacuation
constitue une bonne pratique.
Gestation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable. L’isoflurane a été utilisé de manière sûre pour l’anesthésie lors de césariennes chez le
chien et le chat.
Lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Notice – Version FR
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Interactions médicamenteuses et autres :
Chez l’homme, l’action de relaxants musculaires, en particulier ceux de type non dépolarisant (action
compétitive), comme l’atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, est accentuée par l’isoflurane.
Un effet similaire est susceptible de survenir chez les espèces cibles, même s’il n’existe que peu de
preuves probantes directes étayant cet effet. L’inhalation concomitante de protoxyde d’azote améliore
les effets de l’isoflurane chez l’homme et un effet similaire peut être supposé chez l’animal.
L’utilisation concomitante de sédatifs ou d’analgésiques est de nature à réduire la concentration
d’isoflurane nécessaire à l’induction et au maintien de l’anesthésie.
Quelques exemples sont fournis dans la section « POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S)
ET MODE D’ADMINISTRATION ».
L’isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes
que l’halothane.
L’isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone
déshydratés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Un surdosage d’isoflurane peut entraîner une dépression respiratoire profonde. Par conséquent, la
respiration doit être surveillée étroitement et soutenue si nécessaire par une augmentation de la
concentration en oxygène et/ou une ventilation assistée.
En cas de dépression cardiopulmonaire sévère, interrompre l’administration d’isoflurane, purger le
circuit à l’aide d’oxygène, s’assurer de la perméabilité des voies respiratoires, puis initier une
ventilation assistée ou contrôlée avec de l’oxygène pur.
Une dépression cardiovasculaire doit être traitée avec des expanseurs du volume plasmatique, des
vasopresseurs, des antiarythmiques ou d’autres techniques appropriées.
Incompatibilités :
Il a été rapporté que l’isoflurane interagit avec les absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés pour
former du monoxyde de carbone. Afin de minimiser le risque de formation de monoxyde de carbone
dans les circuits réinhalatoires, ainsi que l’éventualité de niveaux de carboxyhémoglobine élevés, il est
nécessaire de prévenir la dessication des absorbeurs de dioxyde de carbone.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 ml
Numéro d’autorisation de mise sur le marché :
BE-V512222
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Verdeler /
Distributeur /
Verteiler
:
Fendigo sa/nv, Avenue Herrmann Debrouxlaan 17,
Notice – Version FR
ISOFLUTEK 1000 MG/G
BE 1160 Brussel /
Bruxelles /
Brüssel
ISOFLUTEK 1000 MG/G
NOTICE
ISOFLUTEK 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 CALDES DE MONTBUI (Barcelone)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ISOFLUTEK 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient :
Substance active :
Isoflurane
1 000 mg
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide transparent, incolore, volatile, dense.
4.
INDICATION(S)
Induction et maintien d'une anesthésie générale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à une hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'isoflurane ou à d'autres agents halogénés / anesthésiques
par inhalation halogénés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ISOFLUTEK 1000 MG/G
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
<Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.>
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d'ornement, reptiles, rats, souris, hamsters, chinchillas, gerbilles,
cobayes et furets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie inhalée
La CAM (concentration alvéolaire minimale en oxygène), la dose efficace DE50 et les concentrations
suggérées stipulées ci-dessous pour les espèces cibles doivent uniquement être considérées comme des
recommandations. Les concentrations réelles requises en pratique dépendront de nombreuses
variables, notamment de l'utilisation concomitante d'autres médicaments pendant la procédure
d'anesthésie et de l'état clinique du patient.
L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments couramment utilisés en
anesthésie vétérinaire pour la prémédication, l'induction et l'analgésie. Certains exemples spécifiques
sont mentionnés dans les informations liées aux espèces individuelles. Le recours à l'analgésie pour
les procédures douloureuses est conforme aux bonnes pratiques vétérinaires.
Le réveil après une anesthésie à l'isoflurane est généralement rapide et calme. Les besoins en
analgésie du patient doivent être pris en considération avant la fin de l'anesthésie générale.
Même si les agents anesthésiques n'ont que peu d'effets néfastes sur l'atmosphère, l'utilisation des
filtres à charbon dans les systèmes d'évacuation, au lieu de les libérer dans l'air, constitue une bonne
pratique.
CHEVAL
La CAM de l'isoflurane chez le cheval est d'approximativement 1,31 %.
Prémédication
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire.
Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, alfentanil,
atracurium, butorphanol, détomidine, diazepam, dobutamine, dopamine, guaïfénésine, kétamine,
morphine, pentazocine, péthidine, thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la
prémédication doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois
des interactions potentielles mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chevaux, il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la concentration
alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane.
Induction
ISOFLUTEK 1000 MG/G
kétamine ou la guaïfénésine. Des concentrations de 3 à 5 % d'isoflurane peuvent ensuite être utilisées
pour obtenir la profondeur d'anesthésie souhaitée en 5 à 10 minutes.
L'isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l'oxygène à haut débit peut être utilisé pour
l'induction chez les poulains.
Maintien
L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
CHIEN
La CAM de l'isoflurane chez le chien est d'approximativement 1,28 %.
Prémédication
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire.
Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, atropine,
butorphanol, buprénorphine, bupivacaine, diazepam, dobutamine, éphédrine, épinéphrine, étomidate,
glycopyrrolate, kétamine, médétomidine, midazolam, méthoxamine, oxymorphone, propofol,
thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être
sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions potentielles
mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chiens, il a été rapporté que la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, la médétomidine et
le midazolam réduisent la concentration alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane.
L'administration concomitante de midazolam/kétamine pendant l'anesthésie à l'isoflurane peut
entraîner des effets cardiovasculaires marqués, en particulier une hypotension artérielle.
Les effets dépresseurs du propanolol sur la contractilité du myocarde sont réduits pendant l'anesthésie
à l'isoflurane, indiquant une activité modérée sur les récepteurs .
Induction
L'induction au masque facial est possible avec 5 % d'isoflurane au maximum, avec ou sans
prémédication.
Maintien
L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
CHAT
La CAM de l'isoflurane chez le chat est d'approximativement 1,63 %.
Prémédication
ISOFLUTEK 1000 MG/G
atropine, diazepam, kétamine et oxymorphone. Les médicaments utilisés pour la prémédication
doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions
potentielles mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chats, l'administration intraveineuse de midazolam-butorphanol, de même que
l'administration péridurale de fentanyl et de médétomidine, modifient plusieurs paramètres cardio-
respiratoires chez les animaux dont l'anesthésie a été induite par l'isoflurane. Il a été démontré que
l'isoflurane réduisait la sensibilité du coeur à l'adrénaline (épinéphrine).
Induction
L'induction au masque facial est possible avec 4 % d'isoflurane au maximum, avec ou sans
prémédication.
Maintien
L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 3 % d'isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
OISEAUX D'ORNEMENT
Il n'existe que peu de données concernant la CAM/DE50. Quelques exemples : 1,34 % pour la grue
blanche, 1,45 % pour le pigeon voyageur, réduit à 0,89 % par l'administration de midazolam, et
1,44 % pour le cacatoès, réduit à 1,08 % par l'administration de butorphanol.
L'utilisation de l'anesthésie à l'isoflurane a été rapportée dans de nombreuses espèces, des petits
oiseaux, tels que le diamant mandarin, aux grands oiseaux comme que les vautours, les aigles et les
cygnes.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Il a été démontré dans la littérature que le propofol est compatible avec l'anesthésie à l'isoflurane chez
les cygnes.
Interactions
Chez les cacatoès, il a été rapporté que le butorphanol réduit la concentration alvéolaire minimale
(CAM) de l'isoflurane. Chez les pigeons, il a été rapporté que le midazolam réduit la concentration
alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane.
Induction
L'induction avec 3 à 5 % d'isoflurane est normalement rapide. L'induction de l'anesthésie à l'aide de
propofol, suivie d'un maintien à l'isoflurane a été décrite chez les cygnes.
Maintien
ISOFLUTEK 1000 MG/G
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
REPTILES
L'isoflurane est considéré par plusieurs auteurs comme l'anesthésique de prédilection pour de
nombreuses espèces. La littérature met en évidence son utilisation chez une grande variété de reptiles
(différentes espèces de lézards, tortues, iguanes, caméléons et serpents, par exemple).
Chez l'iguane du désert, la DE50 est de 3,14 % à 35 °C et 2,83 % à 20 °C.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Jusqu'à présent, aucune publication spécifique sur les reptiles n'a examiné les compatibilités ou
interactions d'autres médicaments avec une anesthésie à l'isoflurane.
Induction
L'induction avec 2 à 4 % d'isoflurane est normalement rapide.
Maintien
Il convient d'utiliser une concentration de 1 à 3 %.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS
L'isoflurane est recommandé pour anesthésier une grande variété de petits mammifères.
Les CAM préconisées sont de 1,34 % pour les souris et 1,38 %, 1,46 % et 2,4 % pour les rats.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Jusqu'à présent, aucune publication spécifique sur les petits mammifères n'a examiné les
compatibilités ou interactions d'autres médicaments avec une anesthésie à l'isoflurane.
Induction
Concentration en isoflurane de 2 à 3 %.
Maintien
Concentration en isoflurane de 0,25 à 2 %.
Réveil
ISOFLUTEK 1000 MG/G
Espèces
CAM (%)
Induction (%)
Entretien (%)
Cheval
1.31
3 - 5
1.5 - 2.5
Chien
1.28
tot 5
1.5 - 2.5
Chat
1.63
tot 4
1.5 - 3
Oiseaux
de Voir section 4.9
3 - 5
Voir section 4.9
volière
Reptiles
Voir section 4.9
2 - 4
1 - 3
Rats,
souris, 1.34 (souris)
2 - 3
0.25 - 2
hamsters,
1.38, 1.46 et 2.4
chinchillas,
(rat)
gerbilles, cobayes
en furets
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'isoflurane doit être administré au moyen d'un vaporisateur calibré avec précision, dans un circuit
anesthésique approprié, dans la mesure où le niveau d'anesthésie peut être rapidement et facilement
modifié.
L'isoflurane peut être administré dans de l'oxygène ou dans un mélange oxygène/protoxyde d'azote.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux:
Viande et abats : 2 jours.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température .
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boite
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
M
ises en garde particulières à chaque espèce cible :
En raison de la facilité et de la rapidité d'altération de la profondeur d'anesthésie induite par
l'isoflurane, et de son faible métabolisme, l'utilisation de l'isoflurane est appropriée chez certains
groupes spécifiques de patients, tels que les patients jeunes, âgés et présentant une insuffisance
hépatique, cardiaque ou rénale.
ISOFLUTEK 1000 MG/G
L'isoflurane n'a que peu de propriétés analgésiques, voire aucune. L'administration d'un analgésique
avant l'opération s'impose. Toujours prendre en considération les besoins en analgésie de l'animal
avant la fin de l'anesthésie générale.
L'isoflurane supprime le système cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la fréquence et la qualité du pouls chez tous les patients.
L'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux atteints d'une maladie cardiaque ne doit être
envisagée qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation cardio-pulmonaire complète doit être effectuée. Il est
important de surveiller la fréquence et la qualité de la respiration.
Il est important de garder les voies respiratoires dégagées et de fournir aux tissus suffisamment
d'oxygène pendant l'entretien de l'anesthésie. L'arrêt respiratoire doit être traité par ventilation assistée.
Le métabolisme chez les oiseaux et dans une certaine mesure chez les petits mammifères est fortement
influencé par la baisse de la température corporelle causée par la grande surface par rapport au poids
corporel. Par conséquent, la température corporelle doit être surveillée et maintenue stable pendant le
traitement.
Le métabolisme des médicaments chez les reptiles est lent et fortement dépendant de la température
ambiante. Les reptiles peuvent être difficiles à induire avec des substances inhalées, car ils peuvent
retenir leur souffle.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal souffrant de traumatismes crâniens, il
convient de déterminer si la respiration artificielle est souhaitable pour maintenir des niveaux normaux
de CO2 afin de ne pas augmenter le flux sanguin cérébral.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ne pas respirer la vapeur. Les utilisateurs doivent se référer à leur autorité de sécurité nationale afin de
connaître les valeurs d'exposition professionnelle liées à l'isoflurane.
Les blocs opératoires et salles de réveil doivent être équipés de systèmes de ventilation ou
d'évacuation adéquats afin d'éviter l'accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes de
ventilation et d'évacuation doivent être correctement entretenus.
L'exposition aux anesthésiques peut nuire à l'enfant à naître. Les femmes enceintes et allaitantes
doivent éviter tout contact avec le produit, ainsi que les blocs opératoires et salles de réveil. Éviter les
procédures impliquant le recours à un masque pour prolonger l'induction et le maintien de l'anesthésie
générale.
Utiliser, si possible, une sonde d'intubation endotrachéale à ballonnet pour administrer l'isoflurane
dans le cadre du maintien de l'anesthésie générale.
Manipuler l'isoflurane avec précaution et veiller à éliminer immédiatement tout déversement de
produit à l'aide d'un matériau inerte et absorbant, comme la sciure de bois, par exemple. Nettoyer la
peau et les yeux en cas d'éclaboussures et éviter tout contact avec la bouche. En cas d'exposition
accidentelle grave, éloigner la victime de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui
présenter cette notice.
Les anesthésiques halogénés peuvent causer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il
s'agit d'une réponse idiosyncrasique très rarement observée à la suite d'une exposition répétée.
Conseil à l'attention des médecins : vérifier la perméabilité des voies respiratoires et administrer un
traitement de soutien et symptomatique. À noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent
provoquer des dysrythmies cardiaques.
Autres précautions :
Afin de protéger l'environnement, l'utilisation des filtres à charbon dans les systèmes d'évacuation
constitue une bonne pratique.
G
estation :
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable. L'isoflurane a été utilisé de manière sûre pour l'anesthésie lors de césariennes chez le
chien et le chat.
L
ISOFLUTEK 1000 MG/G
I
nteractions médicamenteuses et autres :
Chez l'homme, l'action de relaxants musculaires, en particulier ceux de type non dépolarisant (action
compétitive), comme l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, est accentuée par l'isoflurane.
Un effet similaire est susceptible de survenir chez les espèces cibles, même s'il n'existe que peu de
preuves probantes directes étayant cet effet. L'inhalation concomitante de protoxyde d'azote améliore
les effets de l'isoflurane chez l'homme et un effet similaire peut être supposé chez l'animal.
L'utilisation concomitante de sédatifs ou d'analgésiques est de nature à réduire la concentration
d'isoflurane nécessaire à l'induction et au maintien de l'anesthésie.
Quelques exemples sont fournis dans la section « POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S)
ET MODE D'ADMINISTRATION ».
L'isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes
que l'halothane.
L'isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone
déshydratés.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un surdosage d'isoflurane peut entraîner une dépression respiratoire profonde. Par conséquent, la
respiration doit être surveillée étroitement et soutenue si nécessaire par une augmentation de la
concentration en oxygène et/ou une ventilation assistée.
En cas de dépression cardiopulmonaire sévère, interrompre l'administration d'isoflurane, purger le
circuit à l'aide d'oxygène, s'assurer de la perméabilité des voies respiratoires, puis initier une
ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène pur.
Une dépression cardiovasculaire doit être traitée avec des expanseurs du volume plasmatique, des
vasopresseurs, des antiarythmiques ou d'autres techniques appropriées.
Incompatibilités :
Il a été rapporté que l'isoflurane interagit avec les absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés pour
former du monoxyde de carbone. Afin de minimiser le risque de formation de monoxyde de carbone
dans les circuits réinhalatoires, ainsi que l'éventualité de niveaux de carboxyhémoglobine élevés, il est
nécessaire de prévenir la dessication des absorbeurs de dioxyde de carbone.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
P
résentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 ml
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE-V512222
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
V
erdeler / D
istributeur / V
erteiler :
ISOFLUTEK 1000 MG/G
NOTICE
ISOFLUTEK 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 CALDES DE MONTBUI (Barcelone)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ISOFLUTEK 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient :
Substance active :
Isoflurane
1 000 mg
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide transparent, incolore, volatile, dense.
4.
INDICATION(S)
Induction et maintien d'une anesthésie générale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à une hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'isoflurane ou à d'autres agents halogénés / anesthésiques
par inhalation halogénés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ISOFLUTEK 1000 MG/G
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
<Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.>
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d'ornement, reptiles, rats, souris, hamsters, chinchillas, gerbilles,
cobayes et furets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie inhalée
La CAM (concentration alvéolaire minimale en oxygène), la dose efficace DE50 et les concentrations
suggérées stipulées ci-dessous pour les espèces cibles doivent uniquement être considérées comme des
recommandations. Les concentrations réelles requises en pratique dépendront de nombreuses
variables, notamment de l'utilisation concomitante d'autres médicaments pendant la procédure
d'anesthésie et de l'état clinique du patient.
L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments couramment utilisés en
anesthésie vétérinaire pour la prémédication, l'induction et l'analgésie. Certains exemples spécifiques
sont mentionnés dans les informations liées aux espèces individuelles. Le recours à l'analgésie pour
les procédures douloureuses est conforme aux bonnes pratiques vétérinaires.
Le réveil après une anesthésie à l'isoflurane est généralement rapide et calme. Les besoins en
analgésie du patient doivent être pris en considération avant la fin de l'anesthésie générale.
Même si les agents anesthésiques n'ont que peu d'effets néfastes sur l'atmosphère, l'utilisation des
filtres à charbon dans les systèmes d'évacuation, au lieu de les libérer dans l'air, constitue une bonne
pratique.
CHEVAL
La CAM de l'isoflurane chez le cheval est d'approximativement 1,31 %.
Prémédication
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire.
Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, alfentanil,
atracurium, butorphanol, détomidine, diazepam, dobutamine, dopamine, guaïfénésine, kétamine,
morphine, pentazocine, péthidine, thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la
prémédication doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois
des interactions potentielles mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chevaux, il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la concentration
alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane.
Induction
ISOFLUTEK 1000 MG/G
kétamine ou la guaïfénésine. Des concentrations de 3 à 5 % d'isoflurane peuvent ensuite être utilisées
pour obtenir la profondeur d'anesthésie souhaitée en 5 à 10 minutes.
L'isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l'oxygène à haut débit peut être utilisé pour
l'induction chez les poulains.
Maintien
L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
CHIEN
La CAM de l'isoflurane chez le chien est d'approximativement 1,28 %.
Prémédication
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire.
Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, atropine,
butorphanol, buprénorphine, bupivacaine, diazepam, dobutamine, éphédrine, épinéphrine, étomidate,
glycopyrrolate, kétamine, médétomidine, midazolam, méthoxamine, oxymorphone, propofol,
thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être
sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions potentielles
mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chiens, il a été rapporté que la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, la médétomidine et
le midazolam réduisent la concentration alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane.
L'administration concomitante de midazolam/kétamine pendant l'anesthésie à l'isoflurane peut
entraîner des effets cardiovasculaires marqués, en particulier une hypotension artérielle.
Les effets dépresseurs du propanolol sur la contractilité du myocarde sont réduits pendant l'anesthésie
à l'isoflurane, indiquant une activité modérée sur les récepteurs .
Induction
L'induction au masque facial est possible avec 5 % d'isoflurane au maximum, avec ou sans
prémédication.
Maintien
L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
CHAT
La CAM de l'isoflurane chez le chat est d'approximativement 1,63 %.
Prémédication
ISOFLUTEK 1000 MG/G
atropine, diazepam, kétamine et oxymorphone. Les médicaments utilisés pour la prémédication
doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions
potentielles mentionnées ci-dessous.
Interactions
Chez les chats, l'administration intraveineuse de midazolam-butorphanol, de même que
l'administration péridurale de fentanyl et de médétomidine, modifient plusieurs paramètres cardio-
respiratoires chez les animaux dont l'anesthésie a été induite par l'isoflurane. Il a été démontré que
l'isoflurane réduisait la sensibilité du coeur à l'adrénaline (épinéphrine).
Induction
L'induction au masque facial est possible avec 4 % d'isoflurane au maximum, avec ou sans
prémédication.
Maintien
L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 3 % d'isoflurane.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
OISEAUX D'ORNEMENT
Il n'existe que peu de données concernant la CAM/DE50. Quelques exemples : 1,34 % pour la grue
blanche, 1,45 % pour le pigeon voyageur, réduit à 0,89 % par l'administration de midazolam, et
1,44 % pour le cacatoès, réduit à 1,08 % par l'administration de butorphanol.
L'utilisation de l'anesthésie à l'isoflurane a été rapportée dans de nombreuses espèces, des petits
oiseaux, tels que le diamant mandarin, aux grands oiseaux comme que les vautours, les aigles et les
cygnes.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Il a été démontré dans la littérature que le propofol est compatible avec l'anesthésie à l'isoflurane chez
les cygnes.
Interactions
Chez les cacatoès, il a été rapporté que le butorphanol réduit la concentration alvéolaire minimale
(CAM) de l'isoflurane. Chez les pigeons, il a été rapporté que le midazolam réduit la concentration
alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane.
Induction
L'induction avec 3 à 5 % d'isoflurane est normalement rapide. L'induction de l'anesthésie à l'aide de
propofol, suivie d'un maintien à l'isoflurane a été décrite chez les cygnes.
Maintien
ISOFLUTEK 1000 MG/G
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
REPTILES
L'isoflurane est considéré par plusieurs auteurs comme l'anesthésique de prédilection pour de
nombreuses espèces. La littérature met en évidence son utilisation chez une grande variété de reptiles
(différentes espèces de lézards, tortues, iguanes, caméléons et serpents, par exemple).
Chez l'iguane du désert, la DE50 est de 3,14 % à 35 °C et 2,83 % à 20 °C.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Jusqu'à présent, aucune publication spécifique sur les reptiles n'a examiné les compatibilités ou
interactions d'autres médicaments avec une anesthésie à l'isoflurane.
Induction
L'induction avec 2 à 4 % d'isoflurane est normalement rapide.
Maintien
Il convient d'utiliser une concentration de 1 à 3 %.
Réveil
Le réveil est généralement rapide et calme.
RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS
L'isoflurane est recommandé pour anesthésier une grande variété de petits mammifères.
Les CAM préconisées sont de 1,34 % pour les souris et 1,38 %, 1,46 % et 2,4 % pour les rats.
Interactions/Compatibilités médicamenteuses
Jusqu'à présent, aucune publication spécifique sur les petits mammifères n'a examiné les
compatibilités ou interactions d'autres médicaments avec une anesthésie à l'isoflurane.
Induction
Concentration en isoflurane de 2 à 3 %.
Maintien
Concentration en isoflurane de 0,25 à 2 %.
Réveil
ISOFLUTEK 1000 MG/G
Espèces
CAM (%)
Induction (%)
Entretien (%)
Cheval
1.31
3 - 5
1.5 - 2.5
Chien
1.28
tot 5
1.5 - 2.5
Chat
1.63
tot 4
1.5 - 3
Oiseaux
de Voir section 4.9
3 - 5
Voir section 4.9
volière
Reptiles
Voir section 4.9
2 - 4
1 - 3
Rats,
souris, 1.34 (souris)
2 - 3
0.25 - 2
hamsters,
1.38, 1.46 et 2.4
chinchillas,
(rat)
gerbilles, cobayes
en furets
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'isoflurane doit être administré au moyen d'un vaporisateur calibré avec précision, dans un circuit
anesthésique approprié, dans la mesure où le niveau d'anesthésie peut être rapidement et facilement
modifié.
L'isoflurane peut être administré dans de l'oxygène ou dans un mélange oxygène/protoxyde d'azote.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux:
Viande et abats : 2 jours.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température .
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boite
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
M
ises en garde particulières à chaque espèce cible :
En raison de la facilité et de la rapidité d'altération de la profondeur d'anesthésie induite par
l'isoflurane, et de son faible métabolisme, l'utilisation de l'isoflurane est appropriée chez certains
groupes spécifiques de patients, tels que les patients jeunes, âgés et présentant une insuffisance
hépatique, cardiaque ou rénale.
ISOFLUTEK 1000 MG/G
L'isoflurane n'a que peu de propriétés analgésiques, voire aucune. L'administration d'un analgésique
avant l'opération s'impose. Toujours prendre en considération les besoins en analgésie de l'animal
avant la fin de l'anesthésie générale.
L'isoflurane supprime le système cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la fréquence et la qualité du pouls chez tous les patients.
L'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux atteints d'une maladie cardiaque ne doit être
envisagée qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation cardio-pulmonaire complète doit être effectuée. Il est
important de surveiller la fréquence et la qualité de la respiration.
Il est important de garder les voies respiratoires dégagées et de fournir aux tissus suffisamment
d'oxygène pendant l'entretien de l'anesthésie. L'arrêt respiratoire doit être traité par ventilation assistée.
Le métabolisme chez les oiseaux et dans une certaine mesure chez les petits mammifères est fortement
influencé par la baisse de la température corporelle causée par la grande surface par rapport au poids
corporel. Par conséquent, la température corporelle doit être surveillée et maintenue stable pendant le
traitement.
Le métabolisme des médicaments chez les reptiles est lent et fortement dépendant de la température
ambiante. Les reptiles peuvent être difficiles à induire avec des substances inhalées, car ils peuvent
retenir leur souffle.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal souffrant de traumatismes crâniens, il
convient de déterminer si la respiration artificielle est souhaitable pour maintenir des niveaux normaux
de CO2 afin de ne pas augmenter le flux sanguin cérébral.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ne pas respirer la vapeur. Les utilisateurs doivent se référer à leur autorité de sécurité nationale afin de
connaître les valeurs d'exposition professionnelle liées à l'isoflurane.
Les blocs opératoires et salles de réveil doivent être équipés de systèmes de ventilation ou
d'évacuation adéquats afin d'éviter l'accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes de
ventilation et d'évacuation doivent être correctement entretenus.
L'exposition aux anesthésiques peut nuire à l'enfant à naître. Les femmes enceintes et allaitantes
doivent éviter tout contact avec le produit, ainsi que les blocs opératoires et salles de réveil. Éviter les
procédures impliquant le recours à un masque pour prolonger l'induction et le maintien de l'anesthésie
générale.
Utiliser, si possible, une sonde d'intubation endotrachéale à ballonnet pour administrer l'isoflurane
dans le cadre du maintien de l'anesthésie générale.
Manipuler l'isoflurane avec précaution et veiller à éliminer immédiatement tout déversement de
produit à l'aide d'un matériau inerte et absorbant, comme la sciure de bois, par exemple. Nettoyer la
peau et les yeux en cas d'éclaboussures et éviter tout contact avec la bouche. En cas d'exposition
accidentelle grave, éloigner la victime de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui
présenter cette notice.
Les anesthésiques halogénés peuvent causer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il
s'agit d'une réponse idiosyncrasique très rarement observée à la suite d'une exposition répétée.
Conseil à l'attention des médecins : vérifier la perméabilité des voies respiratoires et administrer un
traitement de soutien et symptomatique. À noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent
provoquer des dysrythmies cardiaques.
Autres précautions :
Afin de protéger l'environnement, l'utilisation des filtres à charbon dans les systèmes d'évacuation
constitue une bonne pratique.
G
estation :
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable. L'isoflurane a été utilisé de manière sûre pour l'anesthésie lors de césariennes chez le
chien et le chat.
L
ISOFLUTEK 1000 MG/G
I
nteractions médicamenteuses et autres :
Chez l'homme, l'action de relaxants musculaires, en particulier ceux de type non dépolarisant (action
compétitive), comme l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, est accentuée par l'isoflurane.
Un effet similaire est susceptible de survenir chez les espèces cibles, même s'il n'existe que peu de
preuves probantes directes étayant cet effet. L'inhalation concomitante de protoxyde d'azote améliore
les effets de l'isoflurane chez l'homme et un effet similaire peut être supposé chez l'animal.
L'utilisation concomitante de sédatifs ou d'analgésiques est de nature à réduire la concentration
d'isoflurane nécessaire à l'induction et au maintien de l'anesthésie.
Quelques exemples sont fournis dans la section « POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S)
ET MODE D'ADMINISTRATION ».
L'isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes
que l'halothane.
L'isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone
déshydratés.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un surdosage d'isoflurane peut entraîner une dépression respiratoire profonde. Par conséquent, la
respiration doit être surveillée étroitement et soutenue si nécessaire par une augmentation de la
concentration en oxygène et/ou une ventilation assistée.
En cas de dépression cardiopulmonaire sévère, interrompre l'administration d'isoflurane, purger le
circuit à l'aide d'oxygène, s'assurer de la perméabilité des voies respiratoires, puis initier une
ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène pur.
Une dépression cardiovasculaire doit être traitée avec des expanseurs du volume plasmatique, des
vasopresseurs, des antiarythmiques ou d'autres techniques appropriées.
Incompatibilités :
Il a été rapporté que l'isoflurane interagit avec les absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés pour
former du monoxyde de carbone. Afin de minimiser le risque de formation de monoxyde de carbone
dans les circuits réinhalatoires, ainsi que l'éventualité de niveaux de carboxyhémoglobine élevés, il est
nécessaire de prévenir la dessication des absorbeurs de dioxyde de carbone.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
P
résentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 ml
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE-V512222
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
V
erdeler / D
istributeur / V
erteiler :
ISOFLUTEK 1000 MG/G
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS