Isoflo 100 % w/w
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
NOTICE
IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA MISE À DISPOSITION DU LOT, S’IL EST DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Aesica Queenborough Limited
Queenborough, Kent ME11 5EL
Royaume-Uni
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU M ÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un liquide volatil incolore et clair pour la production de l'anesthésique gazeux, avec une odeur
légèrement âcre, contenant de l'isoflurane à 100 %.
4.
INDICATION(S)
Induction et entretien des anesthésies générales.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l'hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l’isoflurane.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'isoflurane provoque une hypotension artérielle et une dépression respiratoire en fonction de la dose.
Les arythmies cardiaques et les bradycardies transitoires ont été rarement rapportées. Un arrêt
cardiaque et / ou respiratoire a été très rarement signalé.
L’hyperthermie maligne a été rapportée chez un très petit nombre d’animaux sensibles.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Les chevaux, les chiens, les chats, les oiseaux d'ornement, les reptiles, les rats, les souris, les
chinchillas, les gerbilles, les cochons d’Inde et les furets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie inhalée
La CAM (concentration alvéolaire minimale en oxygène) ou les valeurs de la dose efficace moyenne
ED
50
et les concentrations suggérées (ci-dessous) pour les espèces cibles doivent être utilisées comme
un guide ou un point de départ uniquement. Les concentrations réelles nécessaires en pratique
dépendront de plusieurs variables, y compris l'utilisation d'autres médicaments dans les procédures
d'anesthésie et l'état de santé du patient.
L'isoflurane peut être utilisé en préanesthésie, l'induction et l'analgésie en association avec d'autres
médicaments utilisés généralement dans certains types d'anesthésie vétérinaire. Quelques exemples
spécifiques sont donnés dans la rubrique sur les informations concernant les espèces individuelles.
L'utilisation de l'analgésie dans les interventions douloureuses dépend du savoir-faire vétérinaire.
Le réveil suite à l'anesthésie à l'isoflurane est généralement doux et rapide. Il faut tenir compte des
besoins d'analgésie du sujet avant la fin de l'anesthésie générale.
Il est conseillé d'utiliser des filtres à charbon de bois avec l'appareil de balayage plutôt que les
décharger dans l'air, bien que les anesthésiques aient une faible probabilité de pollution de
l'atmosphère.
CHEVAUX
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le cheval est d'environ 1,31 %.
Préanesthésie
L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments généralement utilisés dans
certains types d'anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec
l'isoflurane : l'acépromazine, l'alfentanil, l'atracurium, le butorphanol, la détomidine, le diazepam, la
dobutamine, la dopamine, la guaïfénésine, la kétamine, la morphine, la pentazocine, la péthidine, le
thiamylal, le thiopentone et la xylazine. Les médicaments utilisés pour la préanesthésie doivent être
choisis individuellement pour chaque sujet. Cependant, des interactions probables sont indiquées ci-
dessous.
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
Interactions :
Il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la CAM de l'isoflurane chez les chevaux.
Induction
Etant donné qu'il n'est pas faisable d'induire l'anesthésie chez les chevaux adultes en utilisant
l'isoflurane, l'induction doit être effectuée en utilisant un barbiturique à action courte tel que le
thiopental sodique, la kétamine ou la guaïfénésine. Les concentrations de l'isoflurane de 3 à 5 %
peuvent donc être utilisées pour atteindre la profondeur de l'anesthésie souhaitée dans les 5 à 10
minutes
L'isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l'oxygène à haut débit peut être utilisé pour être
induit chez les poulains.
Entretien :
L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
Réveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
CHIENS
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le chien est d'environ 1,28 %.
Préanesthésie
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments généralement utilisés dans certains types
d'anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane :
l'acépromazine, l'atropine, le butorphanol, le buprénorphine, la bupivacaïne, le diazepam, la
dobutamine, l'éphédrine, l'épinéphrine, l'étomidate, le glycopyrrolate, la kétamine, la mététomidine, le
midazolam, la méthoxamine, l'oxymorphone, le propofol, le thiamylal, le thiopentone et la xylazine.
Les médicaments utilisés pour la préanesthésie doivent être choisis individuellement pour chaque
sujet. Cependant, des interactions probables sont indiquées ci-dessous.
Interactions :
Il a été rapporté que la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, l'aédétomidine, la médétomidine et
le midazolam réduisent la CAM de l'isoflurane chez les chiens.
L'administration de midazolam en association avec la kétamine pendant l'anesthésie à l'isoflurane peut
provoquer des accidents cardio-vasculaires graves, particulièrement l'hypotension artérielle.
Les effets dépressifs du propanolol sur la contractilité myocardique sont réduits pendant l'anesthésie à
l'isoflurane, indiquant un degré modéré d'activité du récepteur β.
Induction
L'induction est possible au moyen d'un masque facial utilisant jusqu'à 5 % d'isoflurane, avec ou sans
préanesthésie.
Entretien :
L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
Réveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
CHATS
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le chat est d'environ 1,63 %.
Préanesthésie
L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments généralement utilisés dans
certains types d'anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec
l'isoflurane : l'acépromazine, l'atracurium, atropine, le diazépam, la kétamine et l'oxymorphone. Les
médicaments utilisés pour la préanesthésie doivent être choisis individuellement pour chaque sujet.
Cependant, les interactions potentielles sont indiquées ci-dessous.
Interactions :
Il a été rapporté que l'administration intraveineuse du butorphanol-midazolam est responsable de la
modification de plusieurs paramètres cardiorespiratoires chez les chats ayant reçu une induction de
l'isoflurane ainsi que l'administration intraveineuse du fentanyl épidural et de la médétomidine. Il a été
démontré que l'isoflurane réduit la sensibilité du cœur à l'adrénaline (épinéphrine).
Induction
L'induction est possible au moyen d'un masque facial utilisant jusqu'à 4 % d'isoflurane, avec ou sans
préanesthésie.
Entretien :
L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 3 % d'isoflurane.
Réveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
OISEAUX D'ORNEMENT
Peu de valeurs CAM / ED
50
ont été enregistrées. Par exemple : 1,34 % pour la grue du Canada, 1,45 %
pour le pigeon voyageur, valeurs réduites à 0,89 % suite à l'administration de Midazolam et 1,44 %
pour les cacatoès, valeur réduite à 1,08 % suite à l'administration d'un analgésique butorphanol.
L'utilisation de l'anesthésie à l'isoflurane a été rapportée pour de nombreuses espèces, allant des petits
oiseaux tels que les diamants mandarins, jusqu'à de grands oiseaux tels que les vautours, les aigles et
les cygnes.
Interactions / compatibilités avec d’autres médicaments
Il a été démontré dans la littérature que le propofol est compatible avec l'anesthésie à l'isoflurane chez
les cygnes.
Interactions :
Il a été rapporté que le butorphanol réduit la CAM de l'isoflurane chez les cacatoès. Il a été rapporté
que le midazolam réduit la CAM de l'isoflurane chez les pigeons.
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
Induction
L'induction de 3 à 5 % d'isoflurane est généralement rapide. L'induction de l'anesthésie au propofol,
suivie de l'entretien de l'isoflurane, a été rapportée chez les cygnes.
Entretien :
La dose d'entretien dépend des espèces et de l'individu. Généralement, une dose de 2 à 3 % est
suffisante et sans risque.
Une dose de 0,6 à 1 % seulement peut être suffisante pour certaines espèces de cigognes et de hérons.
Une dose de 4 jusqu'à 5 % peut être nécessaire pour certains vautours et d'aigles.
Une dose de 3,5 à 4 % peut être nécessaire pour certains canards et d'oies.
Généralement, les oiseaux réagissent très rapidement aux changements de concentration d'isoflurane.
Réveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
REPTILES
Pour plusieurs auteurs, l'isoflurane est considéré comme étant le meilleur anesthésique pour de
nombreuses espèces. Selon la littérature, il est utilisé chez une large variété de reptiles (ex. :
différentes espèces de lézards, de tortues, d'iguanes, de caméléons et de serpents).
L'ED
50
a été de 3,14 % à 35˚C et de 2,83 % à 20˚C chez l'iguane du désert.
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
Interactions / compatibilités avec d’autres médicaments
Aucune publication spécifique sur les reptiles n'a examiné les compatibilités ou les interactions
d'autres médicaments avec l'anesthésie à l'isoflurane.
Induction
L'induction à l'isoflurane dosé de 2 à 4 % est généralement rapide.
Entretien
La dose de 1 à 3 % est une concentration suffisante.
Réveil
Le réveil est généralement doux et rapide.
RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COCHONS D’INDE ET
FURETS
L'isoflurane a été recommandé dans l'anesthésie d'une large variété de petits animaux.
La CAM chez les souris a été déterminée à un taux de 1,34 % et chez les rats à des taux de 1,38 %, de
1,46 % et de 2,4 %.
Interactions / compatibilités avec d’autres médicaments
Aucune publication spécifique sur les petits mammifères n'a examiné les compatibilités ou les
interactions d'autres médicaments avec l'anesthésie à l'isoflurane.
Induction
Concentration d'isoflurane de 2 à 3 %.
Entretien
Concentration d'isoflurane de 0,25 à 2 %.
Réveil
Le réveil est généralement doux et rapide.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'isoflurane doit être administré en utilisant un vaporiseur correctement calibré dans un circuit
anesthésique approprié, étant donné que les niveaux de l'anesthésie peuvent être modifiés d'une façon
rapide et simple. L'isoflurane peut être administré dans de l'oxygène ou dans des mélanges oxygène-
protoxyde d'azote.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux : Viande et abats : 2 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver à l'abri de la lumière et de la
chaleur. À conserver dans le flacon d'origine et conserver le flacon soigneusement fermé. Conserver le
flacon dans son carton.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Le métabolisme des oiseaux, de petits mammifères et des reptiles, est atteint d'une affection plus
importante à cause de la baisse de la température du corps
(voir aussi, Précautions particulières
d’utilisation chez l’animal)
. Il convient donc de surveiller la température corporelle et de la
maintenir stable.
La simplicité et la rapidité du changement de la profondeur de l'anesthésie à l'isoflurane ainsi que son
faible métabolisme peuvent être avantageux pour l'utilisation de l'anesthésie chez certains groupes de
sujets tels que les sujets âgés ou jeunes, et les sujets présentant une altération de la fonction hépatique,
rénale ou cardiaque.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L’isoflurane n’a pas ou très peu de propriétés analgésiques. Une analgésie suffisante devrait toujours
être mise en œuvre avant toute chirurgie. Il convient de revoir la dose nécessaire d’analgésique du
patient avant la fin de l’anesthésie générale.
L’isoflurane a des effets dépresseurs sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence du pouls chez tous les patients. L'utilisation du
produit en cas de cardiopathie doit être envisagée uniquement après une évaluation du rapport
risque/bénéfice établie par le vétérinaire. En cas d’arrêt cardiaque, pratiquer une réanimation
cardiorespiratoire intégrale.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence respiratoire. Il est également important de
maintenir les voies respiratoires dégagées et d'oxygéner convenablement les tissus pendant le maintien
de l'anesthésie. Un arrêt respiratoire sera pris en charge par ventilation assistée.
Le métabolisme de l’isoflurane chez les oiseaux et les petits mammifères peut être affecté par une
diminution de la température corporelle pouvant arriver en raison du rapport élevé entre la surface
corporelle et le poids corporel. Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et dépend
fortement de la température de l'environnement.
Il convient donc de surveiller la température corporelle et de la maintenir stable.
Il peut s’avérer difficile d’induire les reptiles avec des agents d’inhalation en raison du phénomène
d’apnée.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, s'assurer que
la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO
2
normaux, afin d'éviter une
augmentation du flux sanguin cérébral.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Ne pas inhaler la vapeur. Les utilisateurs doivent demander conseil auprès d'un organisme local
compétent sur les normes d'exposition professionnelle à l'isoflurane.
Les salles d'opération et de réveil doivent être équipées d'appareils d'aération ou de balayage
appropriés afin d'éviter l'accumulation de la vapeur anesthésique. Tous les appareils d'extraction ou de
balayage doivent être correctement entretenus.
Les femmes enceintes et qui allaitent doivent éviter tout contact avec le produit ainsi que les salles
d'opération et de réveil pour les animaux. Ne pas utiliser de masque pour l'induction et l'entretien
prolongés de l'anesthésie générale.
Utiliser une intubation endotrachéale à ballonnet, le cas échéant, pour l'administration d'Isoflo pendant
l'entretien de l'anesthésie générale.
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
.
Il faut prendre immédiatement des précautions, lors de l'induction d'isoflurane, en cas de débordement
en utilisant un matériau inerte ou absorbant tel que la sciure de bois. Laver toute éclabousse sur la peau
et dans les yeux et éviter tout contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle grave, éloigner
l'utilisateur de la zone d'exposition, chercher immédiatement une aide médicale et montrer ensuite
cette étiquette.
Les agents anesthésiques halogénés peuvent provoquer des inflammations du foie. Dans le cas de
l'isoflurane, c'est une idiosyncrasie très rare suite une exposition fréquente.
Conseil aux médecins :
Assurer des voies respiratoires de secours et un traitement symptomatique et
de soutien. Noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent provoquer des dysrythmies
cardiaques.
Autres précautions
Même si les anesthésiques présentent un faible risque pour l'environnement, il est recommandé
d'utiliser un équipement de récupération à filtre à charbon plutôt que les laisser se répandre dans l'air.
Gestation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire.
L'isoflurane a été utilisé sans aucun risque pour l'anesthésie pendant la césarienne chez les chiens et les
chats.
Lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
La pharmacodynamie des relaxants musculaires chez l'être humain, particulièrement les relaxants
musculaires (compétitifs) non dépolarisants tel que l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, a
été augmentée par l'isoflurane. Une potentialisation similaire pourrait se produire chez les espèces
cibles, bien qu'il y ait peu de données liées directement à cet effet. L'inhalation du protoxyde d'azote
en cours augmente l'effet de l'isoflurane chez l'être humain et une potentialisation similaire pourrait se
produire chez les animaux.
L'utilisation concourante de médicaments sédatifs ou analgésiques est susceptible de réduire le niveau
d'isoflurane nécessaire pour produire et maintenir l'anesthésie.
L'isoflurane a une pharmacodynamie plus faible sur le myocarde, par rapport aux effets des
catécholamines dysrythmogéniques circulantes, que sur l’halothane.
L'isoflurane peut se dégrader en oxyde de carbone par les absorbants secs d'anhydride carbonique.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Le surdosage accidentel peut provoquer une dépression respiratoire profonde. Il convient donc de
contrôler étroitement la respiration et de l’assister si nécessaire (complément d’oxygène et/ou
ventilation assistée).
En cas de dépression cardiorespiratoire grave, l’administration d'isoflurane doit être immédiatement
interrompue, et il faut immédiatement envoyer de l'oxygène dans le circuit respiratoire, s’assurer que
les voies aériennes sont libres et lancer une ventilation assistée ou contrôlée au moyen d’oxygène pur.
Il convient de traiter la dépression cardiovasculaire au moyen d’expanseurs du plasma, de
vasopresseurs ou d’autres techniques appropriées.
Incompatibilités :
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
Il a été rapporté que l'isoflurane interagit avec les absorbants de dioxyde de carbone secs pour former
le monoxyde de carbone. Afin de réduire au minimum le risque de formation de monoxyde de carbone
dans les circuits de réinhalation et la probabilité des niveaux élevés de carboxyhémoglobine, les
absorbants de dioxyde de carbone ne doivent pas devenir sec.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le métabolisme de l'isoflurane est réduit au minimum (environ 0,2 %, principalement au fluorure
inorganique) ainsi que presque tout l'isoflurane administré est excrété intact par les poumons.
L'isoflurane conduit à une perte de conscience par sa pharmacodynamie sur le système nerveux
central. Il a peu ou pas de propriétés analgésiques et il convient donc de tenir compte des besoins du
patient en matière d'analgésie avant la fin de l'anesthésie générale. L'utilisation de l'analgésie dans les
interventions douloureuses dépend du savoir-faire vétérinaire.
Conditionnement :
Flacon de 100 ml dans une boîte en carton
Flacon de 250 ml dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V222765
Sur prescription vétérinaire
ISOFLO 100%
NOTICE
IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA MISE À DISPOSITION DU LOT, S'IL EST DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Aesica Queenborough Limited
Queenborough, Kent ME11 5EL
Royaume-Uni
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU M ÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un liquide volatil incolore et clair pour la production de l'anesthésique gazeux, avec une odeur
légèrement âcre, contenant de l'isoflurane à 100 %.
4. INDICATION(S)
Induction et entretien des anesthésies générales.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l'hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'isoflurane.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'isoflurane provoque une hypotension artérielle et une dépression respiratoire en fonction de la dose.
Les arythmies cardiaques et les bradycardies transitoires ont été rarement rapportées. Un arrêt
cardiaque et / ou respiratoire a été très rarement signalé.
L'hyperthermie maligne a été rapportée chez un très petit nombre d'animaux sensibles.
ISOFLO 100%
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Les chevaux, les chiens, les chats, les oiseaux d'ornement, les reptiles, les rats, les souris, les
chinchillas, les gerbilles, les cochons d'Inde et les furets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie inhalée
La CAM (concentration alvéolaire minimale en oxygène) ou les valeurs de la dose efficace moyenne
ED50 et les concentrations suggérées (ci-dessous) pour les espèces cibles doivent être utilisées comme
un guide ou un point de départ uniquement. Les concentrations réelles nécessaires en pratique
dépendront de plusieurs variables, y compris l'utilisation d'autres médicaments dans les procédures
d'anesthésie et l'état de santé du patient.
L'isoflurane peut être utilisé en préanesthésie, l'induction et l'analgésie en association avec d'autres
médicaments utilisés généralement dans certains types d'anesthésie vétérinaire. Quelques exemples
spécifiques sont donnés dans la rubrique sur les informations concernant les espèces individuelles.
L'utilisation de l'analgésie dans les interventions douloureuses dépend du savoir-faire vétérinaire.
Le réveil suite à l'anesthésie à l'isoflurane est généralement doux et rapide. Il faut tenir compte des
besoins d'analgésie du sujet avant la fin de l'anesthésie générale.
Il est conseillé d'utiliser des filtres à charbon de bois avec l'appareil de balayage plutôt que les
décharger dans l'air, bien que les anesthésiques aient une faible probabilité de pollution de
l'atmosphère.
CHEVAUX
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le cheval est d'environ 1,31 %.
ISOFLO 100%
Interactions :
Il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la CAM de l'isoflurane chez les chevaux.
Induction
Etant donné qu'il n'est pas faisable d'induire l'anesthésie chez les chevaux adultes en utilisant
l'isoflurane, l'induction doit être effectuée en utilisant un barbiturique à action courte tel que le
thiopental sodique, la kétamine ou la guaïfénésine. Les concentrations de l'isoflurane de 3 à 5 %
peuvent donc être utilisées pour atteindre la profondeur de l'anesthésie souhaitée dans les 5 à 10
minutes
L'isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l'oxygène à haut débit peut être utilisé pour être
induit chez les poulains.
E
ntretien :
L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
R
éveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
CHIENS
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le chien est d'environ 1,28 %.
Préanesthésie
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments généralement utilisés dans certains types
d'anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane :
l'acépromazine, l'atropine, le butorphanol, le buprénorphine, la bupivacaïne, le diazepam, la
dobutamine, l'éphédrine, l'épinéphrine, l'étomidate, le glycopyrrolate, la kétamine, la mététomidine, le
midazolam, la méthoxamine, l'oxymorphone, le propofol, le thiamylal, le thiopentone et la xylazine.
Les médicaments utilisés pour la préanesthésie doivent être choisis individuellement pour chaque
sujet. Cependant, des interactions probables sont indiquées ci-dessous.
Interactions :
Il a été rapporté que la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, l'aédétomidine, la médétomidine et
le midazolam réduisent la CAM de l'isoflurane chez les chiens.
L'administration de midazolam en association avec la kétamine pendant l'anesthésie à l'isoflurane peut
provoquer des accidents cardio-vasculaires graves, particulièrement l'hypotension artérielle.
Les effets dépressifs du propanolol sur la contractilité myocardique sont réduits pendant l'anesthésie à
l'isoflurane, indiquant un degré modéré d'activité du récepteur .
Induction
L'induction est possible au moyen d'un masque facial utilisant jusqu'à 5 % d'isoflurane, avec ou sans
préanesthésie.
E
ISOFLO 100%
R
éveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
CHATS
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le chat est d'environ 1,63 %.
Préanesthésie
L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments généralement utilisés dans
certains types d'anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec
l'isoflurane : l'acépromazine, l'atracurium, atropine, le diazépam, la kétamine et l'oxymorphone. Les
médicaments utilisés pour la préanesthésie doivent être choisis individuellement pour chaque sujet.
Cependant, les interactions potentielles sont indiquées ci-dessous.
Interactions :
Il a été rapporté que l'administration intraveineuse du butorphanol-midazolam est responsable de la
modification de plusieurs paramètres cardiorespiratoires chez les chats ayant reçu une induction de
l'isoflurane ainsi que l'administration intraveineuse du fentanyl épidural et de la médétomidine. Il a été
démontré que l'isoflurane réduit la sensibilité du coeur à l'adrénaline (épinéphrine).
Induction
L'induction est possible au moyen d'un masque facial utilisant jusqu'à 4 % d'isoflurane, avec ou sans
préanesthésie.
E
ntretien :
L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 3 % d'isoflurane.
R
éveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
OISEAUX D'ORNEMENT
Peu de valeurs CAM / ED50 ont été enregistrées. Par exemple : 1,34 % pour la grue du Canada, 1,45 %
pour le pigeon voyageur, valeurs réduites à 0,89 % suite à l'administration de Midazolam et 1,44 %
pour les cacatoès, valeur réduite à 1,08 % suite à l'administration d'un analgésique butorphanol.
L'utilisation de l'anesthésie à l'isoflurane a été rapportée pour de nombreuses espèces, allant des petits
oiseaux tels que les diamants mandarins, jusqu'à de grands oiseaux tels que les vautours, les aigles et
les cygnes.
Interactions / compatibilités avec d'autres médicaments
Il a été démontré dans la littérature que le propofol est compatible avec l'anesthésie à l'isoflurane chez
les cygnes.
ISOFLO 100%
Induction
L'induction de 3 à 5 % d'isoflurane est généralement rapide. L'induction de l'anesthésie au propofol,
suivie de l'entretien de l'isoflurane, a été rapportée chez les cygnes.
E
ntretien :
La dose d'entretien dépend des espèces et de l'individu. Généralement, une dose de 2 à 3 % est
suffisante et sans risque.
Une dose de 0,6 à 1 % seulement peut être suffisante pour certaines espèces de cigognes et de hérons.
Une dose de 4 jusqu'à 5 % peut être nécessaire pour certains vautours et d'aigles.
Une dose de 3,5 à 4 % peut être nécessaire pour certains canards et d'oies.
Généralement, les oiseaux réagissent très rapidement aux changements de concentration d'isoflurane.
R
éveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
REPTILES
ISOFLO 100%
Interactions / compatibilités avec d'autres médicaments
Aucune publication spécifique sur les reptiles n'a examiné les compatibilités ou les interactions
d'autres médicaments avec l'anesthésie à l'isoflurane.
Induction
L'induction à l'isoflurane dosé de 2 à 4 % est généralement rapide.
Entretien
La dose de 1 à 3 % est une concentration suffisante.
Réveil
Le réveil est généralement doux et rapide.
RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COCHONS D'INDE ET
FURETS
L'isoflurane a été recommandé dans l'anesthésie d'une large variété de petits animaux.
La CAM chez les souris a été déterminée à un taux de 1,34 % et chez les rats à des taux de 1,38 %, de
1,46 % et de 2,4 %.
Interactions / compatibilités avec d'autres médicaments
Aucune publication spécifique sur les petits mammifères n'a examiné les compatibilités ou les
interactions d'autres médicaments avec l'anesthésie à l'isoflurane.
Induction
Concentration d'isoflurane de 2 à 3 %.
Entretien
Concentration d'isoflurane de 0,25 à 2 %.
Réveil
Le réveil est généralement doux et rapide.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'isoflurane doit être administré en utilisant un vaporiseur correctement calibré dans un circuit
anesthésique approprié, étant donné que les niveaux de l'anesthésie peuvent être modifiés d'une façon
rapide et simple. L'isoflurane peut être administré dans de l'oxygène ou dans des mélanges oxygène-
protoxyde d'azote.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux : Viande et abats : 2 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
ISOFLO 100%
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver à l'abri de la lumière et de la
chaleur. À conserver dans le flacon d'origine et conserver le flacon soigneusement fermé. Conserver le
flacon dans son carton.
ISOFLO 100%
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Le métabolisme des oiseaux, de petits mammifères
et des reptiles, est atteint d'une affection plus
importante à cause de la baisse de la température du corps (voir aussi, Précautions particulières
d'utilisation chez l'animal). Il convient donc de surveiller la température corporelle et de la
maintenir stable.
La simplicité et la rapidité du changement de la profondeur de l'anesthésie à l'isoflurane ainsi que son
faible métabolisme peuvent être avantageux pour l'utilisation de l'anesthésie chez certains groupes de
sujets tels que les sujets âgés ou jeunes, et les sujets présentant une altération de la fonction hépatique,
rénale ou cardiaque.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'isoflurane n'a pas ou très peu de propriétés analgésiques. Une analgésie suffisante devrait toujours
être mise en oeuvre avant toute chirurgie. Il convient de revoir la dose nécessaire d'analgésique du
patient avant la fin de l'anesthésie générale.
L'isoflurane a des effets dépresseurs sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence du pouls chez tous les patients. L'utilisation du
produit en cas de cardiopathie doit être envisagée uniquement après une évaluation du rapport
risque/bénéfice établie par le vétérinaire. En cas d'arrêt cardiaque, pratiquer une réanimation
cardiorespiratoire intégrale.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence respiratoire. Il est également important de
maintenir les voies respiratoires dégagées et d'oxygéner convenablement les tissus pendant le maintien
de l'anesthésie. Un arrêt respiratoire sera pris en charge par ventilation assistée.
Le métabolisme de l'isoflurane chez les oiseaux et les petits mammifères peut être affecté par une
diminution de la température corporelle pouvant arriver en raison du rapport élevé entre la surface
corporelle et le poids corporel. Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et dépend
fortement de la température de l'environnement.
Il convient donc de surveiller la température corporelle et de la maintenir stable.
Il peut s'avérer difficile d'induire les reptiles avec des agents d'inhalation en raison du phénomène
d'apnée.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, s'assurer que
la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO2 normaux, afin d'éviter une
augmentation du flux sanguin cérébral.
ISOFLO 100%
.
Il faut prendre immédiatement des précautions, lors de l'induction d'isoflurane, en cas de débordement
en utilisant un matériau inerte ou absorbant tel que la sciure de bois. Laver toute éclabousse sur la peau
et dans les yeux et éviter tout contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle grave, éloigner
l'utilisateur de la zone d'exposition, chercher immédiatement une aide médicale et montrer ensuite
cette étiquette.
Les agents anesthésiques halogénés peuvent provoquer des inflammations du foie. Dans le cas de
l'isoflurane, c'est une idiosyncrasie très rare suite une exposition fréquente.
Conseil aux médecins : Assurer des voies respiratoires de secours et un traitement symptomatique et
de soutien. Noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent provoquer des dysrythmies
cardiaques.
A
utres précautions
Même si les anesthésiques présentent un faible risque pour l'environnement, il est recommandé
d'utiliser un équipement de récupération à filtre à charbon plutôt que les laisser se répandre dans l'air.
Ge station :
L'utilisation ne doit se faire qu'après l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire.
L'isoflurane a été utilisé sans aucun risque pour l'anesthésie pendant la césarienne chez les chiens et les
chats.
L
actation :
L'utilisation ne doit se faire qu'après l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La pharmacodynamie des relaxants musculaires chez l'être humain, particulièrement les relaxants
musculaires (compétitifs) non dépolarisants tel que l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, a
été augmentée par l'isoflurane. Une potentialisation similaire pourrait se produire chez les espèces
cibles, bien qu'il y ait peu de données liées directement à cet effet. L'inhalation du protoxyde d'azote
en cours augmente l'effet de l'isoflurane chez l'être humain et une potentialisation similaire pourrait se
produire chez les animaux.
L'utilisation concourante de médicaments sédatifs ou analgésiques est susceptible de réduire le niveau
d'isoflurane nécessaire pour produire et maintenir l'anesthésie.
L'isoflurane a une pharmacodynamie plus faible sur le myocarde, par rapport aux effets des
catécholamines dysrythmogéniques circulantes, que sur l'halothane.
L'isoflurane peut se dégrader en oxyde de carbone par les absorbants secs d'anhydride carbonique.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le surdosage accidentel peut provoquer une dépression respiratoire profonde. Il convient donc de
contrôler étroitement la respiration et de l'assister si nécessaire (complément d'oxygène et/ou
ventilation assistée).
En cas de dépression cardiorespiratoire grave, l'administration d'isoflurane doit être immédiatement
interrompue, et il faut immédiatement envoyer de l'oxygène dans le circuit respiratoire, s'assurer que
les voies aériennes sont libres et lancer une ventilation assistée ou contrôlée au moyen d'oxygène pur.
Il convient de traiter la dépression cardiovasculaire au moyen d'expanseurs du plasma, de
vasopresseurs ou d'autres techniques appropriées.
ISOFLO 100%
Il a été rapporté que l'isoflurane interagit avec les absorbants de dioxyde de carbone secs pour former
le monoxyde de carbone. Afin de réduire au minimum le risque de formation de monoxyde de carbone
dans les circuits de réinhalation et la probabilité des niveaux élevés de carboxyhémoglobine, les
absorbants de dioxyde de carbone ne doivent pas devenir sec.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le métabolisme de l'isoflurane est réduit au minimum (environ 0,2 %, principalement au fluorure
inorganique) ainsi que presque tout l'isoflurane administré est excrété intact par les poumons.
L'isoflurane conduit à une perte de conscience par sa pharmacodynamie sur le système nerveux
central. Il a peu ou pas de propriétés analgésiques et il convient donc de tenir compte des besoins du
patient en matière d'analgésie avant la fin de l'anesthésie générale. L'utilisation de l'analgésie dans les
interventions douloureuses dépend du savoir-faire vétérinaire.
Conditionnement :
Flacon de 100 ml dans une boîte en carton
Flacon de 250 ml dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA MISE À DISPOSITION DU LOT, S'IL EST DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Aesica Queenborough Limited
Queenborough, Kent ME11 5EL
Royaume-Uni
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU M ÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un liquide volatil incolore et clair pour la production de l'anesthésique gazeux, avec une odeur
légèrement âcre, contenant de l'isoflurane à 100 %.
4. INDICATION(S)
Induction et entretien des anesthésies générales.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l'hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'isoflurane.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'isoflurane provoque une hypotension artérielle et une dépression respiratoire en fonction de la dose.
Les arythmies cardiaques et les bradycardies transitoires ont été rarement rapportées. Un arrêt
cardiaque et / ou respiratoire a été très rarement signalé.
L'hyperthermie maligne a été rapportée chez un très petit nombre d'animaux sensibles.
ISOFLO 100%
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Les chevaux, les chiens, les chats, les oiseaux d'ornement, les reptiles, les rats, les souris, les
chinchillas, les gerbilles, les cochons d'Inde et les furets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie inhalée
La CAM (concentration alvéolaire minimale en oxygène) ou les valeurs de la dose efficace moyenne
ED50 et les concentrations suggérées (ci-dessous) pour les espèces cibles doivent être utilisées comme
un guide ou un point de départ uniquement. Les concentrations réelles nécessaires en pratique
dépendront de plusieurs variables, y compris l'utilisation d'autres médicaments dans les procédures
d'anesthésie et l'état de santé du patient.
L'isoflurane peut être utilisé en préanesthésie, l'induction et l'analgésie en association avec d'autres
médicaments utilisés généralement dans certains types d'anesthésie vétérinaire. Quelques exemples
spécifiques sont donnés dans la rubrique sur les informations concernant les espèces individuelles.
L'utilisation de l'analgésie dans les interventions douloureuses dépend du savoir-faire vétérinaire.
Le réveil suite à l'anesthésie à l'isoflurane est généralement doux et rapide. Il faut tenir compte des
besoins d'analgésie du sujet avant la fin de l'anesthésie générale.
Il est conseillé d'utiliser des filtres à charbon de bois avec l'appareil de balayage plutôt que les
décharger dans l'air, bien que les anesthésiques aient une faible probabilité de pollution de
l'atmosphère.
CHEVAUX
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le cheval est d'environ 1,31 %.
ISOFLO 100%
Interactions :
Il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la CAM de l'isoflurane chez les chevaux.
Induction
Etant donné qu'il n'est pas faisable d'induire l'anesthésie chez les chevaux adultes en utilisant
l'isoflurane, l'induction doit être effectuée en utilisant un barbiturique à action courte tel que le
thiopental sodique, la kétamine ou la guaïfénésine. Les concentrations de l'isoflurane de 3 à 5 %
peuvent donc être utilisées pour atteindre la profondeur de l'anesthésie souhaitée dans les 5 à 10
minutes
L'isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l'oxygène à haut débit peut être utilisé pour être
induit chez les poulains.
E
ntretien :
L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
R
éveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
CHIENS
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le chien est d'environ 1,28 %.
Préanesthésie
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments généralement utilisés dans certains types
d'anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane :
l'acépromazine, l'atropine, le butorphanol, le buprénorphine, la bupivacaïne, le diazepam, la
dobutamine, l'éphédrine, l'épinéphrine, l'étomidate, le glycopyrrolate, la kétamine, la mététomidine, le
midazolam, la méthoxamine, l'oxymorphone, le propofol, le thiamylal, le thiopentone et la xylazine.
Les médicaments utilisés pour la préanesthésie doivent être choisis individuellement pour chaque
sujet. Cependant, des interactions probables sont indiquées ci-dessous.
Interactions :
Il a été rapporté que la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, l'aédétomidine, la médétomidine et
le midazolam réduisent la CAM de l'isoflurane chez les chiens.
L'administration de midazolam en association avec la kétamine pendant l'anesthésie à l'isoflurane peut
provoquer des accidents cardio-vasculaires graves, particulièrement l'hypotension artérielle.
Les effets dépressifs du propanolol sur la contractilité myocardique sont réduits pendant l'anesthésie à
l'isoflurane, indiquant un degré modéré d'activité du récepteur .
Induction
L'induction est possible au moyen d'un masque facial utilisant jusqu'à 5 % d'isoflurane, avec ou sans
préanesthésie.
E
ISOFLO 100%
R
éveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
CHATS
La CAM (concentration alvéolaire minimale) de l'isoflurane chez le chat est d'environ 1,63 %.
Préanesthésie
L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments généralement utilisés dans
certains types d'anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec
l'isoflurane : l'acépromazine, l'atracurium, atropine, le diazépam, la kétamine et l'oxymorphone. Les
médicaments utilisés pour la préanesthésie doivent être choisis individuellement pour chaque sujet.
Cependant, les interactions potentielles sont indiquées ci-dessous.
Interactions :
Il a été rapporté que l'administration intraveineuse du butorphanol-midazolam est responsable de la
modification de plusieurs paramètres cardiorespiratoires chez les chats ayant reçu une induction de
l'isoflurane ainsi que l'administration intraveineuse du fentanyl épidural et de la médétomidine. Il a été
démontré que l'isoflurane réduit la sensibilité du coeur à l'adrénaline (épinéphrine).
Induction
L'induction est possible au moyen d'un masque facial utilisant jusqu'à 4 % d'isoflurane, avec ou sans
préanesthésie.
E
ntretien :
L'anesthésie peut être maintenue en utilisant 1,5 % à 3 % d'isoflurane.
R
éveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
OISEAUX D'ORNEMENT
Peu de valeurs CAM / ED50 ont été enregistrées. Par exemple : 1,34 % pour la grue du Canada, 1,45 %
pour le pigeon voyageur, valeurs réduites à 0,89 % suite à l'administration de Midazolam et 1,44 %
pour les cacatoès, valeur réduite à 1,08 % suite à l'administration d'un analgésique butorphanol.
L'utilisation de l'anesthésie à l'isoflurane a été rapportée pour de nombreuses espèces, allant des petits
oiseaux tels que les diamants mandarins, jusqu'à de grands oiseaux tels que les vautours, les aigles et
les cygnes.
Interactions / compatibilités avec d'autres médicaments
Il a été démontré dans la littérature que le propofol est compatible avec l'anesthésie à l'isoflurane chez
les cygnes.
ISOFLO 100%
Induction
L'induction de 3 à 5 % d'isoflurane est généralement rapide. L'induction de l'anesthésie au propofol,
suivie de l'entretien de l'isoflurane, a été rapportée chez les cygnes.
E
ntretien :
La dose d'entretien dépend des espèces et de l'individu. Généralement, une dose de 2 à 3 % est
suffisante et sans risque.
Une dose de 0,6 à 1 % seulement peut être suffisante pour certaines espèces de cigognes et de hérons.
Une dose de 4 jusqu'à 5 % peut être nécessaire pour certains vautours et d'aigles.
Une dose de 3,5 à 4 % peut être nécessaire pour certains canards et d'oies.
Généralement, les oiseaux réagissent très rapidement aux changements de concentration d'isoflurane.
R
éveil :
Le réveil est généralement doux et rapide.
REPTILES
ISOFLO 100%
Interactions / compatibilités avec d'autres médicaments
Aucune publication spécifique sur les reptiles n'a examiné les compatibilités ou les interactions
d'autres médicaments avec l'anesthésie à l'isoflurane.
Induction
L'induction à l'isoflurane dosé de 2 à 4 % est généralement rapide.
Entretien
La dose de 1 à 3 % est une concentration suffisante.
Réveil
Le réveil est généralement doux et rapide.
RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COCHONS D'INDE ET
FURETS
L'isoflurane a été recommandé dans l'anesthésie d'une large variété de petits animaux.
La CAM chez les souris a été déterminée à un taux de 1,34 % et chez les rats à des taux de 1,38 %, de
1,46 % et de 2,4 %.
Interactions / compatibilités avec d'autres médicaments
Aucune publication spécifique sur les petits mammifères n'a examiné les compatibilités ou les
interactions d'autres médicaments avec l'anesthésie à l'isoflurane.
Induction
Concentration d'isoflurane de 2 à 3 %.
Entretien
Concentration d'isoflurane de 0,25 à 2 %.
Réveil
Le réveil est généralement doux et rapide.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'isoflurane doit être administré en utilisant un vaporiseur correctement calibré dans un circuit
anesthésique approprié, étant donné que les niveaux de l'anesthésie peuvent être modifiés d'une façon
rapide et simple. L'isoflurane peut être administré dans de l'oxygène ou dans des mélanges oxygène-
protoxyde d'azote.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux : Viande et abats : 2 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
ISOFLO 100%
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver à l'abri de la lumière et de la
chaleur. À conserver dans le flacon d'origine et conserver le flacon soigneusement fermé. Conserver le
flacon dans son carton.
ISOFLO 100%
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Le métabolisme des oiseaux, de petits mammifères
et des reptiles, est atteint d'une affection plus
importante à cause de la baisse de la température du corps (voir aussi, Précautions particulières
d'utilisation chez l'animal). Il convient donc de surveiller la température corporelle et de la
maintenir stable.
La simplicité et la rapidité du changement de la profondeur de l'anesthésie à l'isoflurane ainsi que son
faible métabolisme peuvent être avantageux pour l'utilisation de l'anesthésie chez certains groupes de
sujets tels que les sujets âgés ou jeunes, et les sujets présentant une altération de la fonction hépatique,
rénale ou cardiaque.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'isoflurane n'a pas ou très peu de propriétés analgésiques. Une analgésie suffisante devrait toujours
être mise en oeuvre avant toute chirurgie. Il convient de revoir la dose nécessaire d'analgésique du
patient avant la fin de l'anesthésie générale.
L'isoflurane a des effets dépresseurs sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence du pouls chez tous les patients. L'utilisation du
produit en cas de cardiopathie doit être envisagée uniquement après une évaluation du rapport
risque/bénéfice établie par le vétérinaire. En cas d'arrêt cardiaque, pratiquer une réanimation
cardiorespiratoire intégrale.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence respiratoire. Il est également important de
maintenir les voies respiratoires dégagées et d'oxygéner convenablement les tissus pendant le maintien
de l'anesthésie. Un arrêt respiratoire sera pris en charge par ventilation assistée.
Le métabolisme de l'isoflurane chez les oiseaux et les petits mammifères peut être affecté par une
diminution de la température corporelle pouvant arriver en raison du rapport élevé entre la surface
corporelle et le poids corporel. Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et dépend
fortement de la température de l'environnement.
Il convient donc de surveiller la température corporelle et de la maintenir stable.
Il peut s'avérer difficile d'induire les reptiles avec des agents d'inhalation en raison du phénomène
d'apnée.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, s'assurer que
la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO2 normaux, afin d'éviter une
augmentation du flux sanguin cérébral.
ISOFLO 100%
.
Il faut prendre immédiatement des précautions, lors de l'induction d'isoflurane, en cas de débordement
en utilisant un matériau inerte ou absorbant tel que la sciure de bois. Laver toute éclabousse sur la peau
et dans les yeux et éviter tout contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle grave, éloigner
l'utilisateur de la zone d'exposition, chercher immédiatement une aide médicale et montrer ensuite
cette étiquette.
Les agents anesthésiques halogénés peuvent provoquer des inflammations du foie. Dans le cas de
l'isoflurane, c'est une idiosyncrasie très rare suite une exposition fréquente.
Conseil aux médecins : Assurer des voies respiratoires de secours et un traitement symptomatique et
de soutien. Noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent provoquer des dysrythmies
cardiaques.
A
utres précautions
Même si les anesthésiques présentent un faible risque pour l'environnement, il est recommandé
d'utiliser un équipement de récupération à filtre à charbon plutôt que les laisser se répandre dans l'air.
Ge station :
L'utilisation ne doit se faire qu'après l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire.
L'isoflurane a été utilisé sans aucun risque pour l'anesthésie pendant la césarienne chez les chiens et les
chats.
L
actation :
L'utilisation ne doit se faire qu'après l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La pharmacodynamie des relaxants musculaires chez l'être humain, particulièrement les relaxants
musculaires (compétitifs) non dépolarisants tel que l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, a
été augmentée par l'isoflurane. Une potentialisation similaire pourrait se produire chez les espèces
cibles, bien qu'il y ait peu de données liées directement à cet effet. L'inhalation du protoxyde d'azote
en cours augmente l'effet de l'isoflurane chez l'être humain et une potentialisation similaire pourrait se
produire chez les animaux.
L'utilisation concourante de médicaments sédatifs ou analgésiques est susceptible de réduire le niveau
d'isoflurane nécessaire pour produire et maintenir l'anesthésie.
L'isoflurane a une pharmacodynamie plus faible sur le myocarde, par rapport aux effets des
catécholamines dysrythmogéniques circulantes, que sur l'halothane.
L'isoflurane peut se dégrader en oxyde de carbone par les absorbants secs d'anhydride carbonique.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le surdosage accidentel peut provoquer une dépression respiratoire profonde. Il convient donc de
contrôler étroitement la respiration et de l'assister si nécessaire (complément d'oxygène et/ou
ventilation assistée).
En cas de dépression cardiorespiratoire grave, l'administration d'isoflurane doit être immédiatement
interrompue, et il faut immédiatement envoyer de l'oxygène dans le circuit respiratoire, s'assurer que
les voies aériennes sont libres et lancer une ventilation assistée ou contrôlée au moyen d'oxygène pur.
Il convient de traiter la dépression cardiovasculaire au moyen d'expanseurs du plasma, de
vasopresseurs ou d'autres techniques appropriées.
ISOFLO 100%
Il a été rapporté que l'isoflurane interagit avec les absorbants de dioxyde de carbone secs pour former
le monoxyde de carbone. Afin de réduire au minimum le risque de formation de monoxyde de carbone
dans les circuits de réinhalation et la probabilité des niveaux élevés de carboxyhémoglobine, les
absorbants de dioxyde de carbone ne doivent pas devenir sec.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le métabolisme de l'isoflurane est réduit au minimum (environ 0,2 %, principalement au fluorure
inorganique) ainsi que presque tout l'isoflurane administré est excrété intact par les poumons.
L'isoflurane conduit à une perte de conscience par sa pharmacodynamie sur le système nerveux
central. Il a peu ou pas de propriétés analgésiques et il convient donc de tenir compte des besoins du
patient en matière d'analgésie avant la fin de l'anesthésie générale. L'utilisation de l'analgésie dans les
interventions douloureuses dépend du savoir-faire vétérinaire.
Conditionnement :
Flacon de 100 ml dans une boîte en carton
Flacon de 250 ml dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS