Inuvair 100 µg/dose - 6 µg/dose

Information de l'utilisateur
INUVAIR 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté.
Réservé à l'adulte
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament,
car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez jamais à
quelqu'un d'autre. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou
votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Inuvair et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Inuvair ?
3. Comment utiliser Inuvair ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Inuvair ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Inuvair et dans quels cas est-il utilisé
Inuvair est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui contient deux principes
actifs. El e s'administre par voie inhalée par inspiration buccale à l'aide d'un embout sur le
dispositif pour être délivrée directement dans les poumons.
Les deux principes actifs sont le dipropionate de béclométasone et le fumarate de formotérol
dihydraté.
Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés
corticostéroïdes qui exercent un effet anti-inflammatoire qui réduit l'inflammation et l'irritation
dans vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés
«bronchodilatateurs de longue durée d'action» qui provoquent un relâchement des muscles
des voies respiratoires et qui vous aide à respirer plus facilement.
L'association de ces deux principes actifs, que ce soit pour les patients asthmatiques ou
souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), facilite la respiration en
soulageant les symptômes tels que l'essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux et
aide également à éviter la survenue de ces symptômes.
l'asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des
bronchodilatateurs de courte durée d'action utilisés « à la demande », ou
l'asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des
bronchodilatateurs de longue durée d'action.
BPCO
Inuvair est également préconisé pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO) sévère chez les patients adultes. La BPCO est une maladie chronique
des voies aériennes des poumons souvent causée par le tabagisme.
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Inuvair ?
N'utilisez jamais Inuvair:
Si vous êtes al ergique ou pensez être al ergique à l'un ou l'autre des principes actifs
contenus dans Inuvair, de même que si vous êtes al ergique à d'autres médicaments ou
médicaments pour inhalation utilisés pour le traitement de l'asthme ou à l'un des autres
composants de Inuvair (listés dans la rubrique 6: contenu de l'embal age et autres
informations), demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant d'utiliser
Inuvair :
si vous souffrez de troubles cardiaques tels qu'angine de poitrine (douleur cardiaque,
douleur thoracique), si vous avez récemment eu une crise cardiaque (infarctus du
myocarde), en cas d'insuffisance cardiaque, de rétrécissement des artères du coeur
(cardiopathie coronarienne) de maladie des valves cardiaques ou d'autre anomalie
cardiaque connue ou si vous souffrez d'une maladie appelée cardiomyopathie
hypertrophique obstructive (une anomalie du myocarde);
si vous présentez un rétrécissement des artères (du fait d'une artériosclérose), si vous
avez une hypertension artériel e ou si vous savez que vous avez un anévrisme (dilatation
anormale de la paroi d'un vaisseau sanguin);
si vous présentez des troubles du rythme cardiaque tels qu'accélération ou irrégularité
des battements cardiaques, pouls rapide ou palpitations ou si vous savez que votre
électrocardiogramme est anormal;
si vous avez une hyperactivité de votre glande thyroïde;
si votre taux sanguin de potassium est faible;
si vous avez une maladie quelconque du foie ou des reins;
si vous êtes diabétique (en effet, si vous inhalez de fortes doses de formotérol votre taux
sanguin de glucose risque d'augmenter et il peut donc être nécessaire de vérifier votre
glycémie en début de traitement puis de façon rapprochée pendant le traitement);
si vous avez une tumeur de la glande surrénale (appelée phéochromocytome);
si une anesthésie est prévue: suivant le type d'anesthésique, il peut être nécessaire
d'arrêter l'utilisation d'Inuvair au moins 12 heures avant l'anesthésie;
si vous êtes actuel ement traité(e) ou avez déjà été traité(e) un jour pour une tuberculose
ou si vous présentez une infection pulmonaire virale ou fongique connue;
Si vous présentez l'une des caractéristiques mentionnées plus haut, prévenez
toujours votre médecin avant d'utiliser Inuvair.
Si vous avez ou avez eu par le passé des problèmes de santé quel qu'ils soient ou des
al ergies ou si vous n'êtes pas certain de savoir comment utiliser Inuvair, consultez votre
médecin, une infirmière connaissant l'asthme ou votre pharmacien, avant d'utiliser
l'inhalateur.
Un traitement par un agoniste bêta-2 tel que le formotérol contenu dans Inuvair peut
rarement provoquer une diminution du taux sérique de potassium (hypokaliémie).
Si votre asthme est grave, vous devez être particulièrement prudent. En effet, la
carence en oxygène dans le sang et certains autres traitements que vous utilisez en même
temps que Inuvair, par exemple des médicaments pour le traitement des maladies
cardiaques ou de l'hypertension artériel e (« diurétiques») ou d'autres médicaments utilisés
pour le traitement de l'asthme, peuvent aggraver la diminution des taux de potassium. C'est
pourquoi votre médecin décidera éventuel ement de contrôler de temps à autre votre taux
sanguin de potassium.
Si vous utilisez des doses fortes de corticoïdes inhalés pendant une durée prolongée,
il se peut que vous ayez besoin de plus de corticoïdes en cas de stress. Les situations de
stress consistent par exemple en une hospitalisation après un accident, un accident grave ou
une intervention chirurgicale prévue. Dans une tel e situation, votre médecin traitant
déterminera si vous avez besoin d'augmenter votre dose de corticoïdes et vous prescrira au
besoin des comprimés ou des injections de corticoïde.
Si vous devez al er à l'hôpital, n'oubliez pas d'emporter tous vos médicaments et inhalateurs,
y compris Inuvair et les médicaments ou comprimés achetés sans ordonnance, dans leur
embal age d'origine, si possible.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser Inuvair chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans tant que des données
supplémentaires ne sont pas disponibles.
D'autres médicaments et Inuvair :
Veuil ez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre
médicament, , y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Inuvair et il est possible que votre
médecin souhaite vous surveil er attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris
certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
N'utilisez pas de bêta-bloquants en même temps que ce médicament. Si vous avez
besoin d'un traitement bêta-bloquant (y compris sous forme de col yre), l'effet du formotérol
risque d'être affaibli, voire totalement neutralisé. A l'inverse, l'emploi d'autres médicaments
bêta-adrénergiques (médicaments qui agissent comme le formotérol) risque d'accentuer les
effets du formotérol.
Utilisation d'Inuvair en même temps que d'autres médicaments
Certains médicaments destinés au traitement des anomalies du rythme cardiaque
(quinidine, disopyramide, procaïnamide), des médicaments destinés au traitement
des réactions al ergiques (antihistaminiques), des médicaments destinés au
Certains médicaments destinés au traitement de la maladie de Parkinson (L-dopa) ou
de l'insuffisance thyroïdienne (L-thyroxine), des médicaments contenant de
l'ocytocine (laquel e provoque des contractions utérines) et l'alcool peuvent diminuer
la tolérance cardiaque aux agonistes bêta-2 tels que le formotérol.
Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), de même que les médicaments
dotés de propriétés similaires comme la furazolidone et la procarbazine, utilisés pour
le traitement des troubles psychiques, peuvent provoquer une augmentation de la
pression artériel e.
Les médicaments destinés au traitement des maladies cardiaques (digoxine) peuvent
provoquer une diminution du taux sanguin de potassium, ce qui peut augmenter le
risque de troubles du rythme cardiaque.
D'autres médicaments utilisés pour le traitement de l'asthme (théophylline,
aminophylline ou corticoïdes) et certains diurétiques (comprimés destinés à
augmenter l'élimination d'eau) peuvent provoquer une diminution du taux sanguin de
potassium.
Certains anesthésiques peuvent aggraver le risque de troubles du rythme cardiaque.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation d'Inuvair pendant la grossesse.
Vous ne devez pas utiliser Inuvair si vous êtes enceinte, si vous suspectez une grossesse ou
si vous envisagez une grossesse, de même que si vous al aitez, sauf si votre médecin vous
prescrit la prise de ce médicament pour le traitement de votre asthme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu'Inuvair perturbe votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Inuvair contient de l'alcool
Inuvair contient une petite quantité d'alcool. Chaque bouffée de votre inhalateur contient 7
mg d'éthanol.
3. Comment utiliser Inuvair ?
Inuvair doit uniquement être utilisé en inhalation.
Utilisez toujours ce médicament en respectant précisément les instructions de votre médecin
ou pharmacien. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Asthme
Votre médecin effectuera régulièrement un bilan pour vérifier que votre traitement avec
Inuvair correspond à la dose optimale. Il vous prescrira la dose minimale qui contrôle
efficacement vos symptômes.
a) Utilisez Inuvair tous les jours pour traiter l'asthme, accompagné d'un
inhalateur de secours séparé pour traiter l'aggravation soudaine des
symptômes d'asthme, tels qu'essoufflement, sifflement respiratoire et toux.
b) Utilisez Inuvair tous les jours pour traiter l'asthme et aussi utilisez Inuvair
pour traiter l'aggravation soudaine des symptômes d'asthme, tels
qu'essoufflement, sifflement respiratoire et toux.
a) Utilisation de Inuvair et d'un inhalateur de secours séparé :
Adultes et patients âgés :
La posologie recommandée est de 1 ou 2 bouffées deux fois par jour.
La dose journalière maximale est de 4 bouffées.
N'oubliez pas que vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur de secours à
effet rapide pour traiter l'aggravation des symptômes d'asthme ou une crise d'asthme
brutale.
b) Utilisation de Inuvair comme seul inhalateur pour l'asthme :
Adultes et patients âgés :
La posologie recommandée est une bouffée le matin et une bouffée le soir.
Utilisez également Inuvair comme `inhalateur de secours' pour traiter les symptômes
soudains de l'asthme.
En cas de symptômes, prenez une bouffée et attendez quelques minutes.
Si aucune amélioration n'intervient, prenez encore une bouffée.
Ne prenez pas plus de 6 inhalations de secours.
La dose journalière maximale d'Inuvair est de 8 bouffées.
Si vous sentez que vous avez besoin chaque jour plus de bouffées de secours pour contrôler
les symptômes d'asthme, prenez rendez-vous avec votre médecin. Il pourrait avoir besoin de
changer traitement.
Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans:
Ce médicament n'est pas destiné aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Broncho- pneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Adultes et patients âgés :
La posologie recommandée est deux bouffées le matin et deux bouffée le soir.
Patients exposés à des risques :
Il est inutile d'ajuster la dose chez les patients âgés. Il n'existe pas d'informations concernant
l'emploi de Inuvair en cas de maladie du foie ou des reins.
Inuvair peut exercer un effet pour le traitement de l'asthme à une dose de dipropionate
de béclométasone qui peut être inférieure à celle d'autres inhalateurs de dipropionate
de béclométasone. Si vous utilisiez précédemment un inhalateur différent contenant
N'augmentez pas la dose
Si vous avez l'impression que le médicament n'est pas très efficace, parlez-en à votre
médecin avant d'augmenter la dose.
Si vous avez utilisé plus d'Inuvair que vous n'auriez dû :
L'utilisation d'une dose excessive de formotérol peut induire les effets suivants:
nausées, vomissements, accélération de la fréquence des battements cardiaques,
palpitations, troubles du rythme des battements cardiaques, certaines formes de
modifications de l'électrocardiogramme (enregistrement de l'activité électrique du
coeur à l'aide d'un appareil électrocardiographe), maux de tête, tremblement,
sensation de somnolence, excès d'acide dans le sang, diminution du taux sanguin de
potassium et augmentation du taux sanguin de sucre. Votre médecin vous prescrira
éventuel ement des prises de sang pour contrôler vos taux sanguins de potassium et
de glucose.
L'utilisation de doses excessives de dipropionate de béclométasone peut provoquer
des perturbations de la fonction des glandes surrénales à court terme. Cependant,
ces anomalies s'amélioreront en l'espace de quelques jours. Au besoin, votre
médecin contrôlera vos taux sanguins de cortisol.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Inuvair, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous présentez l'un quelconque de ces symptômes, prévenez votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Inuvair :
Utilisez le médicament dès que vous constatez cet oubli. Si l'heure de la prochaine prise est
proche, vous pouvez attendre pour inhaler la dose suivante à l'heure prévue.
Ne doublez
pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser Inuvair :
Même si vous vous sentez mieux, ne réduisez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans
prendre l'avis de votre médecin.
Vous devez utiliser Inuvair régulièrement, même quand vous n'avez pas de symptômes.
Si vos troubles respiratoires s'aggravent après l'inhalation d'Inuvair :
Si vous ressentez une aggravation de l'essoufflement ou si vous percevez des sifflements
respiratoires qui surviennent immédiatement après l'inhalation de votre médicament, cessez
immédiatement les prises de Inuvair et utilisez votre inhalateur contenant un
bronchodilatateur à effet rapide qui vous a été prescrit en traitement de secours en cas de
symptômes aigus. Si les troubles persistent consulter rapidement votre médecin. Il évaluera
la sévérité de vos symptômes et si nécessaire changera votre traitement en vous prescrivant
un médicament différent.
Voir aussi rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels.
Si votre asthme s'aggrave :
Si vos symptômes s'aggravent ou deviennent difficiles à maîtriser (par exemple si vous êtes
obligé(e) de recourir plus souvent que d'habitude à votre inhalateur de secours séparé ou
Inuvair comme inhalateur de secours) ou si votre inhalateur de secours ou Inuvair ne suffit
pas à améliorer vos symptômes d'asthme comme il le fait d'habitude, consultez
immédiatement votre médecin. Il se peut que votre asthme s'aggrave et votre médecin devra
peut-être modifier votre dose d'Inuvair ou vous prescrire un autre traitement.
Si vous avez d'autres questions concernant l'emploi de ce médicament, n'hésitez pas à
interroger votre médecin ou pharmacien.
Mode d'administration :
Ce médicament est contenu dans une cartouche pressurisée dans un boîtier en plastique
avec un embout buccal. Il y a un compteur à l'arrière de l'inhalateur, qui vous indique le
nombre des doses restantes. Chaque fois que vous appuyez sur la cartouche, une bouffée
de médicament est libérée et le compteur décompte par un. Prenez soin de ne pas laisser
tomber l'inhalateur car cela peut entraîner un décompte du compteur.
Tester votre inhalateur
Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois ou si vous ne l'avez pas employé pendant
plus de 14 jours, vous devez le tester pour vérifier son bon fonctionnement.
1. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal.
2. Tenez votre inhalateur en position verticale avec l'embout buccal en bas.
3. Dirigez l'embout buccal loin de vous et appuyez fermement sur la cartouche pour
libérerune bouffée.
4. Vérifiez le compteur de doses. Si vous testez votre inhalateur pour la première fois, le
compteur devrait lire 120.
Comment utiliser votre inhalateur
L'administration du produit devra dans la mesure du possible être réalisée lorsque vous êtes
en position assise bien à la verticale ou debout.
1.
Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal et vérifiez que ce dernier est bien
propre, non poussiéreux et dénué de saleté ou de tout autre corps étranger.
2.
Expirez aussi lentement et profondément que possible.
3.
Tenez la cartouche verticalement la tête du dispositif dirigée vers le bas et enserrez
l'embout buccal entre vos lèvres. Ne mordez pas l'embout buccal.
Inspirez lentement et profondément par la bouche et, juste après avoir commencé à
inspirer, appuyez fermement sur le haut de la cartouche pour libérer une bouffée. Si
vous n'avez pas beaucoup de force dans les mains, il peut vous être plus facile de tenir
l'inhalateur à deux mains: tenez la partie supérieure de l'inhalateur entre vos deux
index et la partie inférieure entre vos deux pouces.
5.
Retenez votre respiration aussi longtemps que possible et ensuite retirez l'inhalateur
de votre bouche et expirez lentement. N'expirez pas dans l'inhalateur.
Si vous devez inhaler une autre bouffée, maintenez l'inhalateur en position verticale pendant
environ 30 secondes puis répétez les étapes 2 à 5.
Important: N'al ez pas trop vite pour les étapes 2 à 5.
Après l'emploi, fermez l'inhalateur en remettant le capuchon protecteur et vérifiez le
compteur de doses.
Vous devriez obtenir un remplacement lorsque le compteur indique le numéro 20.
Arrêtez d'utiliser
l'inhalateur lorsque le compteur indique 0, car les bouffées restant dans le dispositif
pourraient ne pas suffire pour délivrer une dose complète.
Si vous voyez un «nuage» s'échapper du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche,
cela signifie que Inuvair ne sera pas délivré dans vos poumons d'une façon convenable.
Prenez une autre bouffée, selon les l'instructions , en reprenant l'étape 2.
Pour réduire le risque d'infection fongique dans la bouche et la gorge, rincez-vous la bouche
ou faites des gargarismes avec de l'eau ou brossez-vous les dents chaque fois que vous
utilisez votre inhalateur.
Si vous avez l'impression que l'effet de Inuvair est excessif ou au contraire trop faible,
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
S'il vous semble difficile de faire fonctionner l'inhalateur tout en inspirant, vous pouvez utiliser
la chambre d'inhalation AeroChamber Plus. Demandez conseil à votre médecin, pharmacien
ou à une infirmière.
Il est important que vous lisiez la notice fournie avec votre chambre d'inhalation
AeroChamber PlusTM et que vous suiviez avec attention les instructions d'utilisation et de
nettoyage qui y figurent.
Nettoyage
Vous devez nettoyer votre inhalateur une fois par semaine. Lors du nettoyage, ne retirez pas
la cartouche de l'actionneur et n'utilisez pas d'eau ou d'autres liquides pour nettoyer votre
inhalateur.
Pour nettoyer votre inhalateur :
1. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal dans la direction opposée de votre
inhalateur.
2. Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et l'actionneur avec un chiffon propre et
sec ou avec une tissue.
3. Remettez le couvercle de l'embout buccal.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme avec les autres traitements en inhalation, il y a un risque de survenue d'une
aggravation de l'essoufflement et des sifflements respiratoires immédiatement après l'emploi
d'Inuvair. Ce phénomène est appelé «
bronchospasme paradoxal ». S'il se produit, vous
devez
immédiatement ARRETER d'utiliser Inuvair et utiliser aussitôt votre inhalateur de
secours à effet rapide pour traiter les symptômes (essoufflement et sifflements respiratoires).
Vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Informez immédiatement votre médecin si vous avez des réactions d'hypersensibilité tel es
qu'al ergies cutanées, démangeaisons, éruption, rougeur de la peau, gonflement de la peau
ou des muqueuses, en particulier des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge.
D'autres effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous en fonction de leur
fréquence.
Fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 10) :
Infections fongiques (de la bouche et de la gorge), maux de tête, enrouement, mal de gorge.
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) (effet indésirable fréquent).
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise d'Inuvair, informez-
en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
·
fièvre ou frissons
·
augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
·
augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement
Peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100):
Palpitations, accélération anormale de la fréquence cardiaque et troubles du rythme
cardiaque, modifications de l'électrocardiogramme (ECG).
Symptômes de type grippal, infections fongiques du vagin, inflammation des sinus, rhinite,
inflammation de l'oreil e, irritation de la gorge, toux et toux productive, crise d'asthme.
Nausées, anomalie ou perturbation du goût, sensation de brûlure des lèvres, sécheresse de
la bouche, difficultés de déglutition, indigestion, problèmes d'estomac, diarrhée.
Douleurs et crampes musculaires, rougeur du visage, augmentation du débit sanguin dans
certains tissus du corps, transpiration excessive, tremblement, agitation, sensations
vertigineuses, éruption urticarienne ou urticaire.
Altération de certaines composantes du sang : diminution du nombre de globules blancs,
augmentation du nombre de plaquettes, diminution du taux sanguin de potassium,
augmentation de la glycémie, augmentation du taux sanguin d'insuline, d'acides gras libres
et de cétones.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés et classés comme étant peu
fréquents chez les patients souffrance de broncho-pneumopathie chronique obstructive.
Réduction du taux de cortisol dans le sang : ceci est dû à l'effet des corticoïdes sur
votre glande surrénale
Battements de coeur irréguliers
Rares (survenant chez moins d'un patient sur 1.000) :
Sensation d'oppression thoracique, omission d'un battement cardiaque (en raison d'une
contraction trop précoce des ventricules cardiaques), augmentation ou diminution de la
pression artériel e, inflammation des reins, gonflement de la peau et des muqueuses
persistant pendant plusieurs jours.
Inconnus
Vision floue
Dans de très rares cas, l'inhalation de fortes doses de corticoïdes pendant une durée
prolongée peut provoquer des effets généraux : anomalies du fonctionnement des
glandes surrénales (blocage surrénalien), diminution de la densité minérale osseuse
(fragilisation des os), retard de croissance chez les enfants et adolescents, augmentation de
la pression dans les yeux (glaucome), cataracte.
Troubles du sommeil, dépression, ou sentiment d'inquiétude, agitation, nervosité,
surexcitation ou irritabilité sont des effets plus susceptibles de survenir chez l'enfant mais
leur fréquence est inconnue.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien,
ou infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Inuvair ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour les boîtes contenant un seul flacon pressurisé de 120 doses
N'utilisez pas Inuvair plus de trois mois après son achat chez votre pharmacien et ne l'utilisez
jamais après la date de péremption qui est mentionnée sur la boîte en carton et sur
l'étiquette.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Avant utilisation : conservez l'inhalateur au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C
pendant 3 mois maximum.
N'utilisez pas l'inhalateur après cette période et ne l'utilisez jamais après la date de
péremption qui est mentionnée sur la boîte en carton et sur l'étiquette. Ne pas congeler.
Si l'inhalateur a été exposé à un froid intense, réchauffez-le pendant quelques minutes entre
vos mains avant de l'utiliser. Ne le réchauffez jamais par d'autres moyens tels qu'une flamme
ou une autre source artificielle de chaleur.
Mise en garde : La cartouche contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à des
températures supérieures à 50°C.Ne pas percer la cartouche.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Inuvair :Les substances actives sont : dipropionate de béclométasone,
fumarate de formotérol dihydraté.
Chaque dose mesurée (ex-valve) contient 100 microgrammes de dipropionate de
béclométasone anhydre et 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. C'est
équivalent à une dose délivrée (à partir de l'embout buccal) de 84,6 microgrammes de
dipropionate de béclométasone anhydre et 5,0 microgrammes de fumarate de formotérol
dihydraté.
Les autres composants sont : L'éthanol anhydre, l'acide chlorhydrique et un gaz propulseur :
norflurane (HFA 134-a).
Qu'est-ce que Inuvair contenu de l'emballage extérieur ?
Inuvair est une solution pressurisée contenue dans une cartouche en aluminium dotée d'une
valve doseuse et placée dans un inhalateur en plastique (polypropylène) muni d'un
capuchon protecteur.
Chaque boîte contient une cartouche délivrant 120 bouffées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Chiesi SA/NV
Telecomlaan 9
1831 Diegem
Belgique
Fabricant
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parme
Italie
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienne - Autriche
Ou
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor - France
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE300176
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Autriche
Formodual
Chypre
Foster
France
Formodual
Danemark
Innovair
Al emagne
Kantos
Suède
Innovair
Estonie
Foster
Master
Grèce
Inuvair
Pologne
Formodual
Finlande
Innovair
Hongrie
Formodual
Italie
Inuver
Slovénie
Formodual
Lettonie
Foster
Espagne
Formodual
Pays Bas
Formodual
Lituanie
Foster
Belgique
Inuvair
Royaume Uni
Formodual
Roumanie
Foster
Luxembourg
Inuvair
Norvège
Inuxair
Bulgarie
Foster
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.