Intubeaze 20 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
NOTICE
Intubeaze 20 mg/ml Solution pour pulvérisation laryngopharyngée pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Intubeaze 20 mg/ml Solution pour pulvérisation laryngopharyngée pour chats
lidocaïne
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
20 mg
Substance active:
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
(équivalent à lidocaïne. 16.2 mg)
Excipients:
Chlorocrésol
Liquide transparent, incolore.
4.
INDICATION
1 mg
Anesthésie locale de la muqueuse laryngée du chat en vue de faciliter l'intubation endotrachéale en
prévenant la stimulation du réflexe laryngé.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux hypovolémiques ou qui présentent un bloc cardiaque. Ne pas utiliser
dans les cas connus d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Bijsluiter – FR versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Par voie laryngopharyngée.
Avant utilisation, amorcer la pompe jusqu'à ce que le liquide soit diffusé. Chaque pulvérisation
(0,14 ml) contient environ 2,8 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté, ce qui correspond à
2,27 mg de lidocaïne. Patienter 30 à 90 secondes avant de tenter l'intubation, afin que le larynx soit
détendu.
Il convient de noter que pour retirer l'actionneur de la pompe de l'aérosol ce dernier doit être retiré à la
verticale et ne doit pas décrire un angle afin de garantir que la goupille ne soit pas endommagée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé d'actionner au moins 4 pulvérisations pour l'amorçage du flacon avant la première
utilisation et au moins 2 pulvérisations pour le réamorçage si le dispositif n'a pas été utilisé pendant 7
jours ou plus.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et le la
boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Une fois ouvert, utiliser dans les 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Utiliser avec prudence dans les cas d'insuffisance hépatique et/ou cardiaque.
Il est conseillé de stériliser à froid la buse de pulvérisation entre les utilisations afin d'éviter toute
propagation d’une infection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
La lidocaïne et le chlorocrésol peuvent causer des réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les
personnes présentant une hypersensibilité connue à ces substances doivent éviter tout contact
avec le produit.
Une exposition accidentelle à ce produit peut entraîner des effets locaux tels qu'un
engourdissement, et des effets systémiques, tels que des étourdissements ou une somnolence.
Toute exposition accidentelle, en particulier une exposition orale, oculaire et par inhalation, doit
être évitée.
Bijsluiter – FR versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
Il convient de porter des gants lors de la manipulation du produit et de se laver les mains après
utilisation. En cas d'exposition accidentelle dans les yeux, rincer avec de l'eau.
En cas de réactions sévères ou prolongées, consulter un médecin et montrer l'étiquette du
produit au médecin.
La lidocaïne peut former des métabolites génotoxiques et mutagènes chez l'homme. Il a été
observé dans les études de toxicologie à long terme chez les rats que ces métabolites peuvent
également induire des effets cancérigènes à des doses élevées.
Gestation et lactation :
Des études en laboratoire menées chez des souris ont mis en évidence des effets fœtotoxiques à des
doses élevées.
Aucune étude de sécurité n'a été menée avec le produit chez les chattes gravides.
Utiliser en fonction de l'évaluation bénéfices/risques du vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Quantité de colis : 10 ml
BE-V538231

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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
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Handelsweg 25
5531 AE Bladel
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Fabricant responsable de la libération des lots :
Genera Inc.
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10436 Rakov Potok
Croatie
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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lidocaïne
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
20 mg
(équivalent à lidocaïne. 16.2 mg)
Excipients:
Chlorocrésol
1 mg
Liquide transparent, incolore.
4.
INDICATION
Anesthésie locale de la muqueuse laryngée du chat en vue de faciliter l'intubation endotrachéale en
prévenant la stimulation du réflexe laryngé.
5.
CONTRE-INDICATIONS
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EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Par voie laryngopharyngée.
Avant utilisation, amorcer la pompe jusqu'à ce que le liquide soit diffusé. Chaque pulvérisation
(0,14 ml) contient environ 2,8 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté, ce qui correspond à
2,27 mg de lidocaïne. Patienter 30 à 90 secondes avant de tenter l'intubation, afin que le larynx soit
détendu.
Il convient de noter que pour retirer l'actionneur de la pompe de l'aérosol ce dernier doit être retiré à la
verticale et ne doit pas décrire un angle afin de garantir que la goupille ne soit pas endommagée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé d'actionner au moins 4 pulvérisations pour l'amorçage du flacon avant la première
utilisation et au moins 2 pulvérisations pour le réamorçage si le dispositif n'a pas été utilisé pendant 7
jours ou plus.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le la
boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Une fois ouvert, utiliser dans les 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Utiliser avec prudence dans les cas d'insuffisance hépatique et/ou cardiaque.
Il est conseillé de stériliser à froid la buse de pulvérisation entre les utilisations afin d'éviter toute
propagation d'une infection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
La lidocaïne et le chlorocrésol peuvent causer des réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les
personnes présentant une hypersensibilité connue à ces substances doivent éviter tout contact
avec le produit.

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Il convient de porter des gants lors de la manipulation du produit et de se laver les mains après
utilisation. En cas d'exposition accidentelle dans les yeux, rincer avec de l'eau.
En cas de réactions sévères ou prolongées, consulter un médecin et montrer l'étiquette du
produit au médecin.
La lidocaïne peut former des métabolites génotoxiques et mutagènes chez l'homme. Il a été
observé dans les études de toxicologie à long terme chez les rats que ces métabolites peuvent
également induire des effets cancérigènes à des doses élevées.
Gestation et lactation :
Des études en laboratoire menées chez des souris ont mis en évidence des effets foetotoxiques à des
doses élevées.
Aucune étude de sécurité n'a été menée avec le produit chez les chattes gravides.
Utiliser en fonction de l'évaluation bénéfices/risques du vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
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À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS