Intraseal 2,6 g syr.
Bijsluiter – FR Versie
INTRASEAL 2,6 G
NOTICE:
INTRASEAL 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI
DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Co. Down, Irlande du Nord
BT35 6PU
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry,
Co. Down, Irlande du Nord,
BT35 6JP
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Intraseal 2,6 g suspension intramammaire pour bovins.
Sous-nitrate de bismuth lourd
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque seringue intramammaire de 4 g contient:
Substance active :
Sous-nitrate de bismuth lourd
Suspension marron claire
4.
INDICATION(S) THERAPEUTIQUE(S)
Prévention de nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement.
Chez les vaches considérées comme étant exemptes de mammites subcliniques, le
médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion des vaches au
tarissement
pour
le
contrôle
des
mammites.
La sélection des vaches pour le traitement avec le médicament vétérinaire doit être
basée sur l'évaluation clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être
basés sur le nombre des cas de mammites ou l’historique des comptages cellulaires de
2,6 g
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INTRASEAL 2,6 G
chacune des vaches, sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection
des mammites subcliniques par exemple des prélèvements bactériologiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pendant la lactation. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul
chez les vaches souffrant de mammite sub-clinique au moment du tarissement. Ne pas
utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, ou vous pensez que le médicament n’a été
pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Bovins (vaches laitières)
8.
POSOLOGIE
POUR
D’ADMINISTRATION
CHAQUE
ESPECE,
VOIE
ET
MODE
Administration intramammaire.
Administrer le contenu d'une seringue du médicament vétérinaire dans chaque
quartier immédiatement après la dernière traite de la lactation (au tarissement).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du médicament vétérinaire.
Prendre soin de l’administrer de manière aseptique afin de diminuer le risque de
mammite après l’administration.
Il est essentiel de nettoyer et de désinfecter complètement le trayon à l’alcool médical
ou à l’aide d’une serviette imprégnée d’alcool médical. Les trayons doivent être
nettoyés jusqu’à ce qu’il n’y ait plus d’impureté visible sur les serviettes. Laisser
sécher les trayons avant l'administration du médicament vétérinaire. Administrer de
manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue.
Après infusion, il est recommandé d’utiliser un produit de trempage ou spray
approprié pour le trayon.
Par temps froid, le médicament vétérinaire doit-être réchauffé à température ambiante
pour faciliter la seringabilité.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heures.
11.
PRECAUTIONS PARTICULIRES DE CONSERVATION
Le médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte après
« EXP ».
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INTRASEAL 2,6 G
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières d’emploi chez les animaux:
Il fait partie des bonnes pratiques vétérinaires de surveiller régulièrement les vaches
taries en cas de signe de mammite clinique.
Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire
manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement approprié.
Afin de limiter tout risque de contamination, ne pas immerger la seringue dans l’eau.
N’utiliser la seringue qu’une seule fois.
Le médicament vétérinaire n’ayant pas d’activité antimicrobienne, il est important
d’appliquer une technique aseptique stricte pour l’administration du médicament
vétérinaire.
Ne pas administrer un autre médicament vétérinaire intramammaire après
l’administration de ce médicament vétérinaire.
Chez les vaches pouvant souffrir d’une mammite subclinique, le médicament
vétérinaire peut être utilisé dans le quartier infecté après l’administration d’un
traitement antibiotique adéquat pour le tarissement.
Gestation :
Le médicament vétérinaire n’étant pas absorbé de manière systémique après
l’administration intramammaire, le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les
vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du
médicament vétérinaire par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets
indésirables.
Lactation :
Si administrée accidentellement à une vache en lactation, une légère augmentation
transitoire du comptage des cellules somatiques (jusqu’à 2 fois) peut être observée.
Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution particulière
supplémentaire n’est nécessaire.
Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament vétérinaire a seulement été
démontrée avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.
L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun
effet clinique indésirable.
Incompatibilités:
Aucune connue
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux :
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, nettoyer abondamment la zone avec de
l’eau.
Si une irritation persiste, demander l’avis d’un médecin et lui montrer la notice ou
l’étiquette.
En cas d’allergie aux sels de bismuth, éviter d’utiliser ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRECAUTIONS
PARTICULIERES
POUR
L’ELIMINATION
DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces
médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
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14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRESENTATIONS :
Cartons de 24 et 60 seringues ou seaux de 120 seringues inclusif 24, 60 ou 120
serviettes désinfectantes pour le trayon, emballées individuellement les présentations
peuvent ne pas être commercialisées.
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES :
BE-V442321
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
A usage vétérinaire.
Distributeur:
Elanco Belgium BV
Plantin en Moretuslei 1a
2018 Antwerpen
België
INTRASEAL 2,6 G
NOTICE:
INTRASEAL 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI
DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Co. Down, Irlande du Nord
BT35 6PU
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry,
Co. Down, Irlande du Nord,
BT35 6JP
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Intraseal 2,6 g suspension intramammaire pour bovins.
Sous-nitrate de bismuth lourd
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque seringue intramammaire de 4 g contient:
Substance active :
Sous-nitrate de bismuth lourd 2,6 g
Suspension marron claire
4.
INDICATION(S) THERAPEUTIQUE(S)
Prévention de nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement.
Chez les vaches considérées comme étant exemptes de mammites subcliniques, le
médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion des vaches au
tarissement
pour
le
contrôle
des
mammites.
INTRASEAL 2,6 G
chacune des vaches, sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection
des mammites subcliniques par exemple des prélèvements bactériologiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pendant la lactation. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul
chez les vaches souffrant de mammite sub-clinique au moment du tarissement. Ne pas
utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, ou vous pensez que le médicament n'a été
pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Bovins (vaches laitières)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administration intramammaire.
Administrer le contenu d'une seringue du médicament vétérinaire dans chaque
quartier immédiatement après la dernière traite de la lactation (au tarissement).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du médicament vétérinaire.
Prendre soin de l'administrer de manière aseptique afin de diminuer le risque de
mammite après l'administration.
Il est essentiel de nettoyer et de désinfecter complètement le trayon à l'alcool médical
ou à l'aide d'une serviette imprégnée d'alcool médical. Les trayons doivent être
nettoyés jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'impureté visible sur les serviettes. Laisser
sécher les trayons avant l'administration du médicament vétérinaire. Administrer de
manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue.
Après infusion, il est recommandé d'utiliser un produit de trempage ou spray
approprié pour le trayon.
Par temps froid, le médicament vétérinaire doit-être réchauffé à température ambiante
pour faciliter la seringabilité.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heures.
11.
PRECAUTIONS PARTICULIRES DE CONSERVATION
INTRASEAL 2,6 G
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux:
Il fait partie des bonnes pratiques vétérinaires de surveiller régulièrement les vaches
taries en cas de signe de mammite clinique.
Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire
manuellement ce quartier avant d'instaurer un traitement approprié.
Afin de limiter tout risque de contamination, ne pas immerger la seringue dans l'eau.
N'utiliser la seringue qu'une seule fois.
Le médicament vétérinaire n'ayant pas d'activité antimicrobienne, il est important
d'appliquer une technique aseptique stricte pour l'administration du médicament
vétérinaire.
Ne pas administrer un autre médicament vétérinaire intramammaire après
l'administration de ce médicament vétérinaire.
Chez les vaches pouvant souffrir d'une mammite subclinique, le médicament
vétérinaire peut être utilisé dans le quartier infecté après l'administration d'un
traitement antibiotique adéquat pour le tarissement.
Gestation :
Le médicament vétérinaire n'étant pas absorbé de manière systémique après
l'administration intramammaire, le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les
vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L'ingestion du
médicament vétérinaire par le veau est sans danger et n'entraîne pas d'effets
indésirables.
Lactation :
Si administrée accidentellement à une vache en lactation, une légère augmentation
transitoire du comptage des cellules somatiques (jusqu'à 2 fois) peut être observée.
Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution particulière
supplémentaire n'est nécessaire.
Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament vétérinaire a seulement été
démontrée avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.
L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun
effet clinique indésirable.
Incompatibilités:
Aucune connue
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux :
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, nettoyer abondamment la zone avec de
l'eau.
Si une irritation persiste, demander l'avis d'un médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquette.
En cas d'allergie aux sels de bismuth, éviter d'utiliser ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
INTRASEAL 2,6 G
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRESENTATIONS :
Cartons de 24 et 60 seringues ou seaux de 120 seringues inclusif 24, 60 ou 120
serviettes désinfectantes pour le trayon, emballées individuellement les présentations
peuvent ne pas être commercialisées.
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES :
BE-V442321
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
A usage vétérinaire.
NOTICE:
INTRASEAL 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI
DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Co. Down, Irlande du Nord
BT35 6PU
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry,
Co. Down, Irlande du Nord,
BT35 6JP
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Intraseal 2,6 g suspension intramammaire pour bovins.
Sous-nitrate de bismuth lourd
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque seringue intramammaire de 4 g contient:
Substance active :
Sous-nitrate de bismuth lourd 2,6 g
Suspension marron claire
4.
INDICATION(S) THERAPEUTIQUE(S)
Prévention de nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement.
Chez les vaches considérées comme étant exemptes de mammites subcliniques, le
médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion des vaches au
tarissement
pour
le
contrôle
des
mammites.
INTRASEAL 2,6 G
chacune des vaches, sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection
des mammites subcliniques par exemple des prélèvements bactériologiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pendant la lactation. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul
chez les vaches souffrant de mammite sub-clinique au moment du tarissement. Ne pas
utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, ou vous pensez que le médicament n'a été
pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Bovins (vaches laitières)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administration intramammaire.
Administrer le contenu d'une seringue du médicament vétérinaire dans chaque
quartier immédiatement après la dernière traite de la lactation (au tarissement).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du médicament vétérinaire.
Prendre soin de l'administrer de manière aseptique afin de diminuer le risque de
mammite après l'administration.
Il est essentiel de nettoyer et de désinfecter complètement le trayon à l'alcool médical
ou à l'aide d'une serviette imprégnée d'alcool médical. Les trayons doivent être
nettoyés jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'impureté visible sur les serviettes. Laisser
sécher les trayons avant l'administration du médicament vétérinaire. Administrer de
manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue.
Après infusion, il est recommandé d'utiliser un produit de trempage ou spray
approprié pour le trayon.
Par temps froid, le médicament vétérinaire doit-être réchauffé à température ambiante
pour faciliter la seringabilité.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heures.
11.
PRECAUTIONS PARTICULIRES DE CONSERVATION
INTRASEAL 2,6 G
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux:
Il fait partie des bonnes pratiques vétérinaires de surveiller régulièrement les vaches
taries en cas de signe de mammite clinique.
Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire
manuellement ce quartier avant d'instaurer un traitement approprié.
Afin de limiter tout risque de contamination, ne pas immerger la seringue dans l'eau.
N'utiliser la seringue qu'une seule fois.
Le médicament vétérinaire n'ayant pas d'activité antimicrobienne, il est important
d'appliquer une technique aseptique stricte pour l'administration du médicament
vétérinaire.
Ne pas administrer un autre médicament vétérinaire intramammaire après
l'administration de ce médicament vétérinaire.
Chez les vaches pouvant souffrir d'une mammite subclinique, le médicament
vétérinaire peut être utilisé dans le quartier infecté après l'administration d'un
traitement antibiotique adéquat pour le tarissement.
Gestation :
Le médicament vétérinaire n'étant pas absorbé de manière systémique après
l'administration intramammaire, le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les
vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L'ingestion du
médicament vétérinaire par le veau est sans danger et n'entraîne pas d'effets
indésirables.
Lactation :
Si administrée accidentellement à une vache en lactation, une légère augmentation
transitoire du comptage des cellules somatiques (jusqu'à 2 fois) peut être observée.
Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution particulière
supplémentaire n'est nécessaire.
Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament vétérinaire a seulement été
démontrée avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.
L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun
effet clinique indésirable.
Incompatibilités:
Aucune connue
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux :
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, nettoyer abondamment la zone avec de
l'eau.
Si une irritation persiste, demander l'avis d'un médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquette.
En cas d'allergie aux sels de bismuth, éviter d'utiliser ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
INTRASEAL 2,6 G
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRESENTATIONS :
Cartons de 24 et 60 seringues ou seaux de 120 seringues inclusif 24, 60 ou 120
serviettes désinfectantes pour le trayon, emballées individuellement les présentations
peuvent ne pas être commercialisées.
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES :
BE-V442321
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
A usage vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS