Inmeva

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INMEVA

NOTICE
INMEVA, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
INMEVA, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml contient :
Substances actives :
Souche inactivée de Chlamydia abortus A22.......................................................... RP* 1
Souche inactivée de Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis Sao............. RP* 1
*Efficacité relative déterminée par ELISA, en utilisant un vaccin de référence ayant prouvé son
efficacité.
Adjuvants :
Hydroxyde d'aluminium (Aluminium)...................................................................... 5,29 mg
DEAE Dextran............................................................................................. 20 mg
Suspension de couleur ivoire
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des animaux visant à réduire les signes cliniques (avortement, mortinatalité,
mortalité néonatale précoce et hyperthermie) causés par Chlamydia abortus, les avortements causés
par Salmonella Abortusovis et à réduire l'excrétion des deux agents pathogènes par les animaux
infectés.
Le vaccin couvre toute la période de gestation, lorsqu'il est administré conformément aux programmes
de vaccination recommandés.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les études indiquent une fréquente réaction locale palpable au niveau du site d'injection, pouvant
apparaître environ 1 semaine après la vaccination. Dans la plupart des cas, la réaction est légère ou
modérée et disparaît dans les 2 semaines qui suivent sans traitement. Dans certains cas isolés, ces
réactions peuvent atteindre jusqu'à 6 cm, mais diminuent rapidement en moins de 2 jours sans
traitement.
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La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Ovins (brebis)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour une utilisation chez les brebis âgées de 5 mois ou plus.
Dose : 2 ml par injection sous-cutanée, derrière l'épaule au niveau des côtes (région thoracique
latérale).
P
rimovaccination :
Les animaux doivent recevoir 2 doses de vaccin espacées de 3 semaines. La première dose doit être
administrée au moins 5 semaines avant l'insémination artificielle ou l'accouplement ; la seconde dose
doit être administrée 3 semaines après la première dose.
Revaccination : une dose de rappel unique (2 ml) doit être administrée 2 semaines avant chaque
insémination artificielle ou accouplement, mais au plus tard 1 an après la primovaccination initiale.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant utilisation et occasionnellement pendant l'administration.
Le vaccin doit être à température ambiante (15 - 25 °C) avant son administration.
Administrer dans des conditions aseptiques. Utiliser uniquement des seringues et aiguilles stériles.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Ne pas congeler
Protéger de la lumière
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
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P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
L'innocuité de la vaccination pendant la gravidité ou la lactation a été établie, de même que son
efficacité pendant le deuxième tiers de gestation. Son utilisation n'est pas recommandée pendant le
dernier mois de gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte en carton avec 1 flacon en PET de 5 doses (10 ml).
Boîte en carton avec 1 flacon en PET de 25 doses (50 ml).
Boîte en carton avec 1 flacon en PET de 50 doses (100 ml).
Boîte en carton avec 1 flacon en PET de 125 doses (250 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V543155
MODE DE DELIVRANCE
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire