Ingelvac prrs mlv

ijsluiter ­ FR versie I ngelvac PRRS MLV
NOTICE
Ingelvac PRRS MLV lyophilisat et solvant
pour suspension injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ingelvac PRRS MLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE
Par dose de 2 ml :
L
yophilisat :
Substance active :
Virus atténué du syndrôme dysgénésique et respiratoire porcin, souche USA ATCC VR 2332 :
min.104,9 TCID50*
*Tissue Culture Infectious Dose 50%
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des porcs cliniquement sains, à partir de l'âge de 3 semaines, dans des
troupeaux positifs pour le PRRSV, afin d'atténuer les signes cliniques de la forme respiratoire de
l'infection par le virus du syndrome dysgénésique et respiratoire porcin.
Début de l'immunité :
- Protection homologue à partir de 7 jours après la vaccination.
- Protection hétérologue à partir de 43 jours après la vaccination.
Durée de l'immunité : Au moins 110 jours de protection homologue.
Pour l'immunisation active des cochettes et des truies cliniquement saines, dans des troupeaux positifs
pour le PRRSV, afin de réduire les infections transplacentaires et les pertes de fertilité associées à la
forme reproductive de l'infection par le virus du syndrome dysgénésique et respiratoire porcin.
Début de l'immunité : Protection hétérologue à partir de 40 jours après la vaccination.
Durée de l`immunité : Au moins 154 jours de protection hétérologue.
5.
CONTRE-INDICATIONS
ijsluiter ­ FR versie I ngelvac PRRS MLV
Comme tous les vaccins, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez des porcs traités par
des corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs.
La vaccination des troupeaux séronégatifs pour le syndrome dysgénésique et respiratoire porcin
(PRRS) avant l'insémination et pendant la gestation des animaux risque d'engendrer une baisse
transitoire des performances reproductrices. Par conséquent, la vaccination dans les exploitations
négatives pour le PRRS est contre-indiquée. Il est dès lors nécessaire de déterminer le statut
immunitaire des truies avant de débuter la vaccination.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions locales transitoires ont été observées chez les truies et les cochettes après vaccination
intramusculaire par le médicament vétérinaire.
Dans de rares cas, il arrive que des effets indésirables se produisent immédiatement après la
vaccination. Ces effets sont caractérisés par des vomissements et de l'insuffisance cardiaque (très
rarement fatale). On appliquera immédiatement un traitement symptomatique, comme par exemple de
l'épinéphrine, des glucocorticostéroïdes et/ou des antihistaminiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porcins.
8.
POSOLOGIE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
P
osologie :
Porcelets âgés d'au moins 3 semaines : 1 dose de 2 ml.
Truies et cochettes : 1 dose de 2 ml (3 à 4 semaines avant l'insémination).
La vaccination de rappel doit être réalisée après chaque mise bas, 3 à 4 semaines avant l'insémination
suivante.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Remettre le lyophilisat en suspension dans le diluant.
Utiliser exclusivement du matériel stérile lors de la mise en suspension et durant l'administration du
vaccin.
Bien agiter et utiliser immédiatement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
ijsluiter ­ FR versie I ngelvac PRRS MLV
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
À conserver à l'abri de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immediatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte ou le flacon
après EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Si une réaction anaphylactique se manifeste, on recommande l'administration d'épinephrine.
Le virus vaccinal est susceptible d'être excrété et transmis à d'autres populations porcines qui seraient
en contact avec des porcs vaccinés. La durée de transmission potentielle du virus vaccinal peut varier.
Le vaccin doit être administré correctement à des animaux cliniquement sains, maintenus dans un
environnement adéquat et dans de bonnes conditions d'élevage. Ne pas vacciner des porcs en situation
de stress ou en immuno-dépression, l'efficacité de ce vaccin chez ces animaux n'étant pas connue.
Les effets d'une vaccination peuvent varier en fonction de la pression infectieuse dans l'exploitation et
en fonction du contrôle du statut immunitaire et sérologique réalisé par isolement viral, tests
sérologiques et autres tests diagnostiques. C'est pourquoi le schéma de vaccination devra être
soigneusement planifié et réalisé en collaboration avec le vétérinaire, selon les indications et les
précautions mentionnées dans la notice.
Le virus vaccinal peut être excrété et transmis des animaux vaccinés à des animaux non vaccinés. Il est
dès lors contre-indiqué d'utiliser le vaccin ou d'introduire des animaux vaccinés avec le médicament
vétérinaire dans des fermes d'élevage où l'on désire maintenir la séronégativité.
Le niveau d'immunité requis de chaque animal et de l'ensemble de l'élevage va dépendre des méthodes
de gestion de l'élevage, du degré d'exposition au virus PRRS et du niveau de sensibilité de chaque
animal. C'est pourquoi le programme de vaccination doit être soigneusement planifié sur base des
résultats de diagnostics et devrait être accompagné d'un programme d'aide à la gestion de l'élevage.
La vaccination intra-musculaire pendant le dernier tiers de la gestation des truies et cochettes gestantes
non exposées au virus PRRS et non vaccinées antérieurement peut donner des porcelets virémiques.
L'effet de la virémie vaccinale sur les porcelets nouveau-nés n'est pas connu.
Ne pas faire de rotation systématique entre deux ou plus de deux vaccins commerciaux vivants
modifiés contre le SDRP basés sur différentes souches au sein d'un élevage. Afin de limiter le risque
de recombinaison entre les souches vaccinales du virus du SDRP vivant modifié de même génotype,
ne pas utiliser différents vaccins vivants modifiés contre le SDRP basés sur différentes souches du
même génotype au même moment dans la même exploitation. En cas de passage d'un vaccin vivant
modifié contre le SDRP à un autre vaccin du même type, une période de transition doit être respectée
entre la dernière administration du vaccin actuel et la première administration du nouveau vaccin. La
période de transition doit être plus longue que la période d'excrétion du vaccin actuel suite à la
vaccination.
Les animaux reproducteurs avec un statut naïf vis-à-vis du virus du SDRP (p. ex. cochettes de
remplacement issues de troupeaux négatifs au virus du SDRP) introduits dans un élevage ayant été
infecté par le virus du SDRP doivent être vaccinés avant la première insémination. La vaccination doit
être de préférence effectuée dans une unité de quarantaine séparée. Une période de transition doit être
ijsluiter ­ FR versie I ngelvac PRRS MLV
transition doit être plus longue que la phase d'excrétion du vaccin vivant modifié contre le SDRP suite
à la vaccination.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquette.
G
estation et de lactation :
Ne pas utiliser chez les truies ou les cochettes gestantes.
Le vaccin est recommandé chez l'animal reproducteur, 3 à 4 semaines avant l'insémination.
I
nteraction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) :
On n'a pas observé de réactions indésirables locales ou systémiques chez des porcelets âgés de trois
semaines ni chez des cochettes gestantes (au cours du dernier tiers de la gestation) après un surdosage
expérimental de 10 fois la dose.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
P
résentations :
1 flacon de 10 doses de vaccin lyophilisé et 1 flacon de 20 ml de solvant
1 flacon de 50 doses de vaccin lyophilisé et 1 flacon de 100 ml de solvant
12 flacons de 50 doses de vaccin lyophilisé et 12 flacons de 100 ml de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V179374
Sur prescription vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.