Ingelvac ery

INGELVAC ERY
NOTICE
Ingelvac Ery émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIB RATION
DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Nom et adresse du titulaire d'autorisation :
Représenté par:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Binger Strasse 173
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
55216 Ingelheim am Rhein
1050 Brussel
Allemagne
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n
Parcelas M15-M16
24009 LE N
ESPAGNE
2.
D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
Ingelvac Ery émulsion injectable pour les porcs
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGR DIENTS
Par dose de 2 ml:
Substance active :
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche SE-9 7,4 ­ 61,0 unités ELISA*
* Réponse sérologique chez les souris vaccinées déterminée par ELISA conformément à la Ph.
Eur. 0064
Adjuvants :
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
Excipient :
Thiomersal
0,2 mg
INGELVAC ERY
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des porcs en vue de réduire les signes cliniques (lésions
cutanées et fièvre) de l'érysipèle porcin causé par Erysipelothrix rhusiopathiae de
sérotype 2, comme démontré lors d'infection en conditions expérimentales chez des porcs
séronégatifs.
Début de l'immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 5 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS IND SIRABLES
Effets indésirables très fréquents :
Une rougeur locale peut appara tre dans les 24 heures suivant la vaccination, elle
dispara t généralement sans aucun traitement en moins de 10 jours, mais peut
occasionnellement persister jusqu'à 43 jours.
Une élévation locale de la température au site d'injection peut survenir le jour de
l'administration, elle se normalise spontanément dans les 24 heures, mais peut
occasionnellement persister jusqu'à 31 jours.
Des douleurs locales au site d'injection peuvent appara tre le jour de l'administration,
elles disparaissent généralement sans aucun traitement dans les 4 jours, mais peuvent
occasionnellement persister jusqu'à 33 jours.
Un gonflement léger à modéré (occasionnellement 5,1 cm) et des nodules ( 5 cm)
peuvent appara tre le jour de la vaccination au site d'injection, ils disparaissent
généralement sans aucun traitement en moins de 17 jours, mais peuvent
occasionnellement persister jusqu'à 38 jours (gonflement) ou 69 jours (nodules).
Une augmentation passagère de la température corporelle (de 0,85 °C en moyenne et de
2,45 °C au maximum) peut survenir dans les 6 heures suivant la vaccination, elle se
normalise spontanément dans les 24 heures sans aucune conséquence connue pour la
santé ou la productivité de l'animal.
INGELVAC ERY
Effets indésirables fréquents :
Une apathie transitoire peut appara tre dans les 6 heures suivant la vaccination, elle
dispara t sans traitement dans les 24 heures. Ce phénomène a été observé dans des
conditions expérimentales et sur le terrain.
Des réactions de type hypersensibilité, provoquant une respiration difficile et une raideur
musculaire, qui ont disparu en quelques minutes sans traitement, ont été observées au
cours d'une étude terrain.
Effets indésirables peu fréquents :
Un gonflement généralisé dans le cou peut appara tre dans les deux jours suivant la
vaccination, il dispara t sans traitement dans les 13 jours. Ce phénomène a été observé
dans des conditions expérimentales et sur le terrain.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
(www.notifieruneffetindesirable-animaux.be).
7.
ESP CE CIBLE
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Administrer une dose de 2 ml par voie intramusculaire dans les muscles du cou chez les
porcs gés d'au moins 12 semaines selon le schéma suivant :
Primo-vaccination : deux injections intramusculaires d'une dose, à 4 semaines d'intervalle.
Rappels : une injection intramusculaire d'une dose au moins tous les 5 mois.
Ce vaccin peut être utilisé pour la vaccination des animaux gestants, cependant lors de la
primo-vaccination, administrer la première dose avant l'accouplement ou l'insémination.
9.
INGELVAC ERY
Bien agiter avant usage et par intermittence pendant le processus de vaccination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la
bo te et le flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULI RES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans
une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce
doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection
accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin
et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen
médical, consulter à nouveau le médecin.
INGELVAC ERY
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thiomersal devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation, en respectant les
recommandations données en section « Posologie ».
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin
lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au
cas par cas.
Surdosage (sympt mes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucune information n'est disponible concernant l'administration d'une surdose de ce
vaccin.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNI RE NOTICE APPROUV E
Juin 2022
15.
INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES
Présentation :
Bo te en carton avec 1 flacon contenant 100 ml.
BE-V587857
D LIVRANCE