Imoxat 400 mg - 100 mg

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Imoxat 80 mg + 8
mg solution pour spot-on pour grands chats

2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Substances actives:

Imoxat pour petits et grands chats et furets contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de
moxidectine.
Chaque dose unitaire (pipette) contient:

Dose
Imidaclopride Moxidectine
Imoxat pour petits chats ( 4 kg) et furets
un
0
i,
taire
4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat pour grands chats (> 4­8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg

Excipients:

Alcool benzylique
1 mg/ml de butylhydroxytoluène (E321)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution incolore à jaune.

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chats, Furets.
4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
·
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
·
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
·
Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati),
·
Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila)
(adultes),
·
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
·
Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
·
Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
·
Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
·
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures
et formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite
Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).

Pour les furets atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
·
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
·
Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).

4.3 Contre-indications
Ne pas administrer chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer Imoxat pour grands chats (0,8 ml) ou Imoxat pour chiens (toutes
tailles).
Pour les chiens, la présentation correspondante du produit « Imoxat pour chiens » qui contient 100
mg/ml d'imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Ne pas utiliser sur les canaris.
4.4 Mises en garde particulières <
à chaque espèce cible>


Voir paragraphe 4.5.
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été testée chez les furets de plus de 2 kg par conséquent
la durée de l'effet peut être plus courte chez ces animaux.
Un contact bref de l'animal avec l'eau une à deux fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet
significatif sur la réduction de l'efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une
immersion dans l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité du médicament
vétérinaire.
La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à
un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l'utilisation de
ce médicament vétérinaire devra être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur
l'information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter
la possibilité d'une future sélection pour la résistance.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur le diagnostic confirmé de l'infestation
mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir paragraphes 4.2 et
4.9).
4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur
l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux
malades ou affaiblis, le médicament vétérinaire ne devra être administré chez ces animaux qu'après
évaluation du rapport bénéfice-risque.
Ne pas administrer dans la bouche, les yeux ou les oreilles de l'animal.
Veiller à ce que le médicament vétérinaire ne soit pas ingéré par les animaux et n'entre pas en contact
avec la bouche ou les yeux de l'animal traité ou des congénères.
Veiller à respecter scrupuleusement les modalités d'application du traitement décrites dans la rubrique
4.9, en particulier respecter le site d'application spécifié du produit afin de minimiser le risque de
léchage par l'animal.
Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Empêcher tout contact
des animaux traités avec les animaux non traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n'y a pas
d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la
Dirofilariose soient traités tous les mois avec le médicament vétérinaire afin de les protéger contre la
Dirofilariose.
Du fait que l'exactitude du diagnostic de la Dirofiliariose est limitée, il est recommandé d'essayer de
vérifier le statut de la Dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place
d'un traitement prophylactique, compte tenu que l'administration du traitement chez un chat ou un
furet infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de
l'animal. Lorsqu'une Dirofiliariose adulte est diagnostiquée, l'infestation devra être traitée en accord
avec les connaissances scientifiques en vigueur.
Les infestations à Notoedres cati peuvent être graves chez certains chats. Dans ces cas graves, un
traitement concomittant en soutien est nécessaire car le traitement avec le médicament vétérinaire seul
peut ne pas être suffisant pour empêcher le décès de l'animal.
L'imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la
moxidectine doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution. Dans de très rares cas, le
médicament vétérinaire pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées
transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des
individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau.
Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle du médicament
vétérinaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Le solvant dans le médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels
que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout
contact avec l'une de ces surfaces.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chats peut entraîner un prurit transitoire. De rares
cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun
traitement. Le médicament vétérinaire peut dans de rares cas provoquer des réactions locales
d'hypersensibilité. Si l'animal se lèche au site d'application, des signes neurologiques (la plupart
transitoires) peuvent être observés dans de très rares cas (voir paragraphe 4.10).
Le médicament vétérinaire a un goût amer. La solution a une saveur amère et peut provoquer
occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le
traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans
aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
Dans de très rares cas le médicament vétérinaire peut être à l'origine d'une sensation au point
d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie,
agitation, inappétence.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces
cibles. Aussi, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les animaux
destinés à la reproduction ou pendant la gestation et la lactation.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire, aucun autre antiparasitaire de la famille des
lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d'usage courant,
les interventions chirurgicales ou médicales n'a été observée.
4.9 Posologie et voie d'administration

Schéma posologique pour les Chats:
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids
vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids corporel du médicament vétérinaire.
Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
épidémiologique locale.
Poids du Chat
Taille de la pipette à
Volume Imidaclopride Moxidectine
[kg]
utiliser
[ml]
[mg/kg PV]
[mg/kg PV]
4 kg
Imoxat pour petits chats et
0,4
minimum
minimum
furets
10
1
> 4­ 8 kg Imoxat pour grands chats
0,8
10­20
1­2
> 8 kg
combinaison appropriée de pipettes
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines. Les puces déjà
présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après
le début du traitement selon les conditions climatiques. Aussi, il pourrait être nécessaire d'ajouter au
traitement des animaux des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce
dans l'environnement de l'animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de
puces dans la maison. Le médicament vétérinaire devra être administré une fois par mois lorsqu'il est
intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30
jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains
chats. Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire.
Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adultes)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire.
Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement.
Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement pendant trois mois consécutifs.
Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire.
Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être
infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le médicament
vétérinaire tenir compte des conseils indiqués au paragraphe 4.5.
Pour une prévention de la Dirofilariose, le médicament vétérinaire doit être appliqué tous les mois
pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les
larves de Dirofilaria). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année. La
première dose peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques, mais pas
plus d'un mois après cette exposition. Le médicament vétérinaire devra être ensuite administré
mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques. Pour
garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de
chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque du médicament vétérinaire est administré en
remplacement d'un autre traitement préventif de la Dirofilariose dans un programme de prévention de
la Dirofilariose, il devra être administré dans le mois suivant l'application de la dernière dose du
traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Donc, ils
pourront être traités sans précaution particulière.

Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma
tubaeforme)
Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira
significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le cadre d'un
programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes
gastrointestinaux.
Schéma posologique pour les Furets:
Une pipette d'Imoxat solution pour spot-on pour petit chats (0,4 ml) doit être administrée par animal.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le rythme du traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines. Dans le cas de forte
charge de puces, il peut être nécessaire de répéter l'administration après 2 semaines.
Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Les furets des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être
infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le médicament
vétérinaire tenir compte des conseils indiqués au paragraphe 4.5.
Pour une prévention de la Dirofilariose, le médicament vétérinaire doit être appliqué tous les mois
pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les
larves de Dirofilaria). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année. La
première dose peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques, mais pas
plus d'un mois après cette exposition. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce
jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Dans les régions non-endémiques, les furets n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
Mode d'Administration
Spot-on
Réservé à l'usage externe.
Sortir une pipette de l'emballage.
Tapotez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu se trouve dans le corps
principal de la pipette. Tirer vers l'arrière l'extrémité de la pipette pour libérer son contenu.
Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et
presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau. L'application à la
base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par l'animal. Appliquer
seulement sur une peau saine.




4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans
aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Le médicament vétérinaire a été administré à des chatons 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la
dose recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation,
des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires)
tels qu'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire
diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir
dans de très rares cas.
Le médicament vétérinaire a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose
recommandée et aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones
macrocycliques, milbémycines. ATC-vet code : QP54AB52
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

L'imidaclopride, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine est un
antiparasitaire externe appartenant à la famille des chloronicotiniles. Du point de vue chimique, il
s'agit plus précisément d'une chloronicotinyl nitroguanidine. L'imidaclopride est actif contre les
stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes dans l'environnement de l'animal
sont tuées par contact avec l'animal traité. L'imidaclopride possède une forte affinité pour les
récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la région post-synaptique du système nerveux central de
la puce. L'inhibition de la transmission cholinergique conduit à la paralysie et la mort des insectes. De
par sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de
la barrière hémato-méningée de ceux-ci, l'imidaclopride n'a pas d'effet sur le système nerveux central
des mammifères. L'imidaclopride a une activité pharmacologique minimale chez les mammifères.
La Moxidectine, 23-(O-methyloxime)-F28249 Alpha est une lactone macrocyclique de seconde
génération de la famille des milbémycines. C'est un antiparasitaire actif contre une large gamme de
parasites externes et internes. La Moxidectine est active contre les stades larvaires (L3, L4) de
Dirofilaria immitis. Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux. La moxidectine
agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux à ions chlorure dépendant du glutamate.
L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction postsynaptique pour permettre
l'entrée des ions chlore et l'induction d'un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie
flasque des parasites exposés suivie par leur mort ou leur expulsion. Le médicament vétérinaire a une
action persistante et protège les chats pendant 4 semaines contre les réinfestations à Dirofilaria immitis
avec une seule application.
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Après application cutanée le médicament vétérinaire, l'imidaclopride se répartit rapidement sur la peau
de l'animal dans le jour suivant l'application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant
l'intervalle entre traitement.
La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales en
1 à 2 jours environ chez le chat. Après absorption à partir de la peau, la moxidectine est distribuée par
voie systémique à l'ensemble des tissus mais en raison de son caractère lipophile, elle se concentre
principalement dans les tissus gras. Elle est lentement éliminée du plasma comme en attestent les
concentrations plasmatiques détectables pendant l'intervalle entre deux traitements mensuels.
Le temps de demi-vie chez le chat est compris entre 18,7 et 25,7 jours. Les études sur le comportement
pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont montré que les concentrations
sériques atteignent leur état d'équilibre au bout de 4 administrations mensuelles environ chez le chat.
Propriétés environnementales
La moxidectine a été classée comme persistante, bioaccumulable et toxique dans l'environnement.
Cf paragraphe 6.6

6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Alcool benzylique
Butylhydroxytoluène (E321)
Carbonate de propylène
6.2 Incompatibilités majeures
Sans objet.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
6.4 Précautions particulières de conservation
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire

Pipette : Une pipette blanche composée d'une coque thermoformée composée de (polypropylène
(PP)/copolymère d'oléfine cyclique (COC)/éthylène alcool vinylique (EVOH)/polypropylène (PP)
avec un capuchon détachable.
Sachet : polyéthylène (PET)/feuille d'aluminium/nylon/polyéthylène basse densité (LDPE)

Chaque boîte en carton contient 3 pipettes dans des sachets individuels en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait être dangereux
pour les poissons et les organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/21/280/001
EU/2/21/280/002
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 07/12/2021
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
Sans objet.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Imoxat 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Imoxat 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Imoxat 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substances actives:
Imoxat pour chats contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine.
Chaque dose unitaire (pipette) contient:
Dose
Imidaclopride Moxidectine
Imoxat pour petits chiens ( 4 kg)
un
0
i,
taire
4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat pour chiens moyens (> 4­10 kg)
1,0 ml
100 mg
25 mg
Imoxat pour grands chiens (> 10­25 kg)
2,5 ml
250 mg
62.5 mg
Imoxat pour très grands chiens (> 25­40 kg)
4,0 ml
400 mg
100 mg
Excipients:
Alcool benzylique
1 mg/ml de butylhydroxytoluène (E321)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution incolore à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Chiens
4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
·
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
- Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis),
- Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes
scabiei var. canis), de la démodécie canine (due à Demodex canis),
- Prévention de la Dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
- Traitement des microfilaires circulatoires (Dirofilaria immitis),
- Traitement de la Dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de Dirofilaria repens),
- Prévention de la Dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de Dirofilaria repens),
- Réduction des micofilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
- Prévention de l'angiostrongylose (larve L4 et adultes immatures d'Angiostrongylus vasorum)
Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) et Crenosoma vulpis,
- Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi),
- Traitement de la capillariose nasale du chien à Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adultes),
- Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes),
- Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures
et formes adultes de Toxocara canis, Ancylostoma caninum et Uncinaria stenocephala, et
formes adultes de Toxascaris leonina et Trichuris vulpis).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite
Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
4.3 Contre-indications
Ne pas administrer chez les chiots de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque classe 4 car l'innocuité de ce produit
n'a pas été évaluée chez ce groupe d'animaux.
Pour les chats, la présentation correspondante du produit « Imoxat pour chats » (0,4 ou 0,8 ml), qui
contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Pour les furets, ne pas utiliser Imoxat pour chiens. Administrer uniquement Imoxat pour petits chats et
furets (0,4 mL).
Ne pas utiliser sur les canaris.
4.4 Mises en garde particulières <
à chaque espèce cible>
Voir paragraphe 4.5.
Un contact bref de l'animal avec l'eau une à deux fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet
significatif sur la réduction de l'efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une
immersion dans l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité.
La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à
un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l'utilisation de
ce médicament vétérinaire devra être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur
l'information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter
la possibilité d'une future sélection pour la résistance.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur le diagnostic confirmé de l'infestation
mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir paragraphes 4.2 et
4.9).
L'efficacité contre Dirofilaria repens stade adulte n'a pas été testée dans des conditions terrain.
4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le traitement des animaux pesant moins de 1 kg devra être basé sur l'évaluation du rapport
bénéfice/risque.
Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux
malades ou affaiblis, le médicament vétérinaire ne devra être administré chez ces animaux qu'après
évaluation du rapport bénéfice-risque.
Veiller à ce que le produit ne soit pas ingéré par les animaux et n'entre pas en contact avec la bouche
ou les yeux de l'animal traité ou des congénères.
Veiller à respecter scrupuleusement les modalités d'application du traitement décrites dans la rubrique
4.9, en particulier respecter le site d'application spécifié du médicament vétérinaire afin de minimiser
le risque de léchage par l'animal.
Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Empêcher tout contact
des animaux traités avec les animaux non traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n'y a pas
d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Lorsque le médicament vétérinaire est appliqué en 3 ou 4 points, (cf paragraphe 4.9), veiller à ce que
l'animal ne puisse pas se lécher au point d'application.
Ce médicament vétérinaire contient de la moxidectine (lactone macrocyclique), aussi des précautions
devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'administrer
correctement le médicament vétérinaire tel que décrit au paragraphe 4.9, en particulier, l'ingestion
orale par l'animal traité et/ou les autres animaux en contact direct devront être évitée.
Le médicament vétérinaire ne doit pas pouvoir entrer en contact avec les cours d'eau car il peut avoir
des effets néfastes sur les organismes aquatiques : la moxidectine est hautement toxique pour les
organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant au moins les
quatre jours suivant l'administration du traitement.
L'innocuité du médicament vétérinaire a seulement été évaluée chez des chiens atteints de dirofilariose
cardiaque classe 1 ou 2 lors d'études de laboratoire ou chez quelques chiens en classe 3 lors d'une
étude terrain. Par conséquent, l'utilisation de ce produit chez des chiens ayant des symptômes
manifestes ou graves de la maladie doit être basée sur l'évaluation soigneuse du rapport
bénéfice/risque du vétérinaire traitant.
Bien que des études expérimentales de surdosage ont montré que le médicament vétérinaire peut être
administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, il n'a pas d'effet
thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis. Il est donc recommandé pour les
animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, de vérifier l'infestation par les
filaires adultes avant de commencer le traitement. A la discrétion du vétérinaire, les chiens infestés
doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les filaires adultes. L'innocuité avec le
médicament vétérinaire n'a pas été évaluée quand il est administré le même jour qu'un adulticide.
L'imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la
moxidectine doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution. Dans de très rares cas, le
médicament vétérinaire pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées
transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Le solvant dans le médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels
que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout
contact avec l'une de ces surfaces.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire. Dans de rares cas
des vomissements peuvent survenir. Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité transitoire
de la peau, incluant démangeaison, chute de poils, poils gras et rougeur au site d'application, ont fait
l'objet de déclarations spontanées (pharmacovigilance). Les signes disparaissent sans aucun
traitement. Si l'animal se lèche au site d'application, des signes neurologiques (la plupart transitoires)
peuvent être observés dans de très rares cas (voir paragraphe 4.10).
Le médicament vétérinaire a un goût amer. La solution a une saveur amère et peut provoquer
occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le
traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans
aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
Dans de très rares cas le médicament vétérinaire peut être à l'origine d'une sensation au point
d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie,
agitation, inappétence.
Une étude terrain a montré que chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque avec microfilarémie,
il y a un risque de signes respiratoires sévères (toux, tachypnée et dyspnée) pouvant nécessiter un
traitement vétérinaire rapide. Au sein de l'étude, ces réactions étaient fréquentes (observées chez 2 des
106 chiens traités). Des signes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, anorexie) et léthargie sont
également des effets indésirables fréquents après traitement de ces chiens.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces
cibles. Aussi, l'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée chez les animaux destinés à la
reproduction ou pendant la gestation et la lactation.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire , aucun autre antiparasitaire de la famille des
lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d'usage courant,
les interventions chirurgicales ou médicales n'a été observée.
4.9 Posologie et voie d'administration
Schéma posologique:
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 2,5 mg/kg de poids
vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids corporel du médicament vétérinaire.
Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
épidémiologique locale.
Poids du Chien Taille de la pipette à utiliser Volume Imidaclopride Moxidectine
[kg]
[ml]
[mg/kg PV]
[mg/kg PV]
4 kg
Imoxat pour petits chiens
0,4
minimum
minimum
10
2,5
> 4­10 kg Imoxat pour chiens moyens
1,0
10­25
2,5-6,25
> 10­25 kg Imoxat pour grands chiens
2,5
10-25
2,5-6,25
> 25­40 kg Imoxat pour très grands chiens
4,0
10-16
2,5-4
> 40 kg
combinaison appropriée de pipettes
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines. Les puces déjà
présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après
le début du traitement selon les conditions climatiques. Aussi, il pourrait être nécessaire d'ajouter au
traitement des animaux des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce
dans l'environnement de l'animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de
puces dans la maison.
Le médicament vétérinaire devra être administré une fois par mois lorsqu'il est intégré dans un
programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
Administrer une dose unique. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est
conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Administrer une dose unique de médicament. Lors de chaque traitement, nettoyer doucement le
conduit auditif externe. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est
conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens. Ne pas appliquer
directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis)
Administrer une dose unique du médicament, deux fois à 4 semaines d'intervalle.
Traitement de la démodécie (due à Demodex canis)
L'administration d'une dose unique toutes les 4 semaines, pendant 2 à 4 mois, est efficace contre
Demodex canis et permet une amélioration significative des signes cliniques, notamment dans les cas
légers à modérés. Les cas graves peuvent nécessiter un traitement prolongé et plus fréquent. Pour
atteindre la meilleure réponse possible dans ces cas graves, selon le choix du vétérinaire, du
médicament vétérinaire peut être appliqué une fois par semaine et pendant une période prolongée.
Dans tous les cas, il est essentiel de poursuivre le traitement jusqu'à ce que les raclages cutanés soient
négatifs au moins 2 fois consécutives dans le mois. Le traitement doit être arrêté chez les chiens qui ne
montrent pas d'amélioration ou qui ne réagissent pas en après 2 mois de traitement. Un traitement
alternatif doit être administré. Demander l'avis de votre vétérinaire.
Prévention de la dirofilariose cardiaque (D. immitis)
Les chiens vivants dans des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques,
peuvent être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le
médicament vétérinaire tenir compte des conseils indiqués au paragraphe 4.5.
Pour une prévention de la Dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire doit être appliqué tous les
mois pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent
les larves de D. immitis). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année. La
première dose peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques, mais pas
plus d'un mois après cette exposition. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce
jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de
chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque Imoxat est administré en remplacement d'un autre
traitement préventif de la Dirofilariose dans un programme de prévention de la Dirofilariose, du
médicament vétérinaire devra être administré dans le mois suivant l'application de la dernière dose du
traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (ver cutané) (D. repens)
Pour une prévention de la Dirofilariose sous-cutanée, le médicament doit être appliqué tous les mois
pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les
larves de D. repens). Le produit pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins un mois
avant la première exposition attendue aux moustiques. Le produit devra être ensuite administré
mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques. Pour
garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de
chaque mois, ou à une date fixe du mois.
Traitement des microfilaires (D. immitis)
Administrer le médicament vétérinaire une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (ver cutané) (stade adulte de Dirofilaria repens)
Administrer le médicament vétérinaire tous les mois pendant 6 mois consécutifs.
Réduction des microfilaires (ver cutané) (D. repens)
Le produit doit être administré tous les mois pendant 4 mois consécutifs.
Prévention et traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum)
Administrer une dose unique du médicament.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde
application peut être nécessaire chez certains chiens.
Dans les zones endémiques, une application régulière mensuelle prévient l'angiostrongylose et les
infestations patentes d'Angiostrongylus vasorum.
Traitement de Crenosoma vulpis
Administrer une dose unique.
Prévention de la spirocercose Spirocerca lupi
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement.
Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes)
Administrer une dose unique de médicament
Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures (Toxocara canis, Ancylostoma
caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina et Trichuris vulpis)
Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira
significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides, ankylostomes et
trichures. Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le
cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces ou les nématodes
gastrointestinaux.
Des études ont montré que les traitements mensuels des chiens préviennent les infestations causées par
Uncinaria stenocephala.
Mode d'Administration
Spot-on
Réservé à l'usage externe.
Sortir une pipette de l'emballage.
Tapotez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu se trouve dans le corps
principal de la pipette. Tirer vers l'arrière l'extrémité de la pipette pour libérer son contenu.
Pour les chiens de 25 kg ou moins :
Tenir le chien en position debout, écarter les poils entre les omoplates de façon à voir la peau.
Appliquer si possible sur une peau saine. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser
fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau
Pour les chiens de plus de 25 kg:
Le chien sera maintenu en position debout pour une application aisée. Le contenu de la pipette sera
réparti en 3 ou 4 points sur la ligne du dos, depuis les épaules jusqu'à la base de la queue. A chaque
point, la peau sera visible. Appliquer si possible sur une peau saine. Placer l'embout de la pipette en
contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu
directement sur la peau du chien. Ne pas appliquer une trop grande quantité de produit par point
d'application afin d'éviter que la solution ne coule sur les flancs de l'animal.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chiens adultes
sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable. L'application de 5 fois la dose minimale
recommandée à des intervalles d'une semaine pendant 17 semaines a été étudiée chez les chiens âgés
de plus de 6 mois et a été bien toléré sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Le médicament vétérinaire a été administré à des chiots 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la
dose recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation,
des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires)
tels qu'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire
diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir
dans de très rares cas. Les Colleys sensibles à l'ivermectine ont toléré jusqu'à 5 fois la dose
recommandée répétée à des intervalles d'un mois sans aucun effet indésirable, mais la sécurité de
l'application à des intervalles d'une semaine n'a pas été étudiée chez les Colleys sensibles à
l'ivermectine. Après administration orale de 40% d'une dose unitaire, des signes neurologiques
sévères ont pu être observés, tandis que l'administration orale de 10% d'une dose unitaire n'a
provoqué aucun effet indésirable.
Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois
la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.
4.11 Temps d'attente
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones
macrocycliques, milbémycines. ATC-vet code : QP54AB52
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'imidaclopride, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine est un
antiparasitaire externe appartenant à la famille des chloronicotiniles. Du point de vue chimique, il
s'agit plus précisément d'une chloronicotinyl nitroguanidine. L'imidaclopride est actif contre les
stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes dans l'environnement de l'animal
sont tuées par contact avec l'animal traité. L'imidaclopride possède une forte affinité pour les
récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la région post-synaptique du système nerveux central de
la puce. L'inhibition de la transmission cholinergique conduit à la paralysie et la mort des insectes. De
part sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de
la barrière hémato-méningée de ceux-ci, l'imidaclopride n'a pas d'effet sur le système nerveux central
des mammifères. L'imidaclopride a une activité pharmacologique minimale chez les mammifères.
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Après application cutanée d'Imoxat, l'imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l'animal
dans le jour suivant l'application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l'intervalle entre
traitement.
La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales
approximativement en 4 à 9 jours chez le chien. Après absorption à partir de la peau, la moxidectine
est distribuée par voie systémique à l'ensemble des tissus mais en raison de son caractère lipophile,
elle se concentre principalement dans les tissus gras. Elle est lentement éliminée du plasma comme en
attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l'intervalle entre deux traitements
mensuels. Son temps de demi-vie chez le chien est d'environ 28,4 jours.
Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont
montré que les concentrations sériques atteignent leur état d'équilibre après 4 administrations
mensuelles consécutives chez le chien.
Propriétés environnementales
La moxidectine a été classée comme persistante, bioaccumulable et toxique dans l'environnement.
Cf paragraphe 4.5 et 6.6
6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Alcool benzylique
Butylhydroxytoluène (E321)
Carbonate de propylène
6.2 Incompatibilités majeures
Sans objet.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
6.4 Précautions particulières de conservation
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pipette : Une pipette blanche composée d'une coque thermoformée composée de (polypropylène
(PP)/copolymère d'oléfine cyclique (COC)/éthylène alcool vinylique (EVOH)/polypropylène (PP)
avec un capuchon détachable.
Sachet : polyéthylène (PET)/feuille d'aluminium/nylon/polyéthylène basse densité (LDPE)
Présentation
Imoxat pour petits chiens : pipette de 0,4 ml,
Imoxat pour chiens moyens : pipette de 1,0 ml
Imoxat pour grands chiens : pipette de 2,5 ml
Imoxat pour très grands chiens : pipette de 4,0 ml
Chaque boîte en carton contient 3 pipettes dans des sachets individuels en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours
d'eau car cela pourrait être dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/21/280/003
EU/2/21/280/004
EU/2/21/280/005
EU/2/21/280/006
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 07/12/2021
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
Sans objet.











ANNEXE II

A.
FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)


A.
FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Sans objet
















ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE












A. ÉTIQUETAGE


MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE EN CARTON

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets.
Imidaclopride, moxidectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 0,4 ml contient 40 mg Imidaclopride et 4 mg Moxidectine

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes

5.
ESPÈCES CIBLES
Pour petits chats de 4 kg ou moins et furets.

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on
Pour usage externe uniquement.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.



10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/21/280/001

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}


MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE EN CARTON

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride, moxidectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 0,8 ml contient 80 mg Imidaclopride et 8 mg Moxidectine

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes

5.
ESPÈCES CIBLES
Pour grands chats pesant entre 4 kg et 8 kg

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on
Pour usage externe uniquement.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.



10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/21/280/002

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}


MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE EN CARTON

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Imidaclopride, moxidectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 0,4 ml contient 40 mg Imidaclopride et 10 mg Moxidectine

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes

5.
ESPÈCES CIBLES
Pour petits chiens de 4 kg ou moins

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on
Pour usage externe uniquement.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.



10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/21/280/003

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE EN CARTON

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Imidaclopride, moxidectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 1,0 ml contient 100 mg Imidaclopride et 25 mg Moxidectine

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes

5.
ESPÈCES CIBLES
Pour chiens moyens pesants entre 4 kg et 10 kg

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on
Pour usage externe uniquement.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.


10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/21/280/004

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}


MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE EN CARTON

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Imidaclopride, moxidectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 2,5 ml contient 250 mg Imidaclopride et 62,5 mg Moxidectine

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes

5.
ESPÈCES CIBLES
Pour grands chiens pesants entre 10 kg et 25 kg

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on
Pour usage externe uniquement.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.



10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/21/280/005

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}


MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE EN CARTON

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Imidaclopride, moxidectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 4,0 ml contient 400 mg Imidaclopride et 100 mg Moxidectine

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes

5.
ESPÈCES CIBLES
Pour très grands chiens pesants entre 25 kg et 40 kg

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on
Pour usage externe uniquement.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.



10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/21/280/006

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}





MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
SACHET (PET/Alu/NYLON/LDPE)
Imoxat pour petits chats et furets.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg /4 mg
( 4 kg)


Imidaclopride, moxidectine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 0,4 ml contient :
40 mg Imidaclopride et 4 mg Moxidectine

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
0,4 ml

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot{numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION

EXP{mois/année}
8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.


MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
SACHET (PET/Alu/NYLON/LDPE)
Imoxat pour grands chats

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 80 mg /8 mg
(> 4­8 kg)

Imidaclopride, moxidectine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 0,8 ml contient 80 mg Imidaclopride et 8 mg Moxidectine

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
0,8 ml

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot{numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION

EXP{mois/année}

8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.



MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
SACHET (PET/Alu/NYLON/LDPE)
Imoxat pour petits chiens.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg /10 mg
( 4 kg)

Imidaclopride, moxidectine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 0,4 ml contient:
40 mg Imidaclopride et 10 mg Moxidectine

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
0,4 ml

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot{numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION

EXP{mois/année}

8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.


MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
SACHET (PET/Alu/NYLON/LDPE)
Imoxat pour moyens chiens.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 100 mg /25 mg
(> 4­10 kg)

Imidaclopride, moxidectine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 1,0 ml contient:
100 mg Imidaclopride et 25 mg Moxidectine

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
1 ml

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION

EXP{mois/année}

8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
SACHET (PET/Alu/NYLON/LDPE)
Imoxat pour grands chiens.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 250 mg /62,5 mg
(> 10­25 kg)

Imidaclopride, moxidectine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 2,5 ml contient:
250 mg Imidaclopride et 62,5 mg Moxidectine

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
2,5 ml

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot{numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION

EXP{mois/année}

8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.


MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
SACHET (PET/Alu/NYLON/LDPE)
Imoxat pour très
grands chiens.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 400 mg /100 mg
(> 25­40 kg)

Imidaclopride, moxidectine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque pipette de 4 ml contient:
400 mg Imidaclopride et 100 mg Moxidectine

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
4 ml

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spot-on
5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot{numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION

EXP{mois/année}

8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.



MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
PIPETTE (PP/COC/EVOH/PP)
Imoxat pour petits chats et furets.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat
( 4 kg)


2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Chanelle

3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP{mois/année}

4.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

5.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.



MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
PIPETTE (PP/COC/EVOH/PP)
Imoxat pour grands chats

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat
(> 4­8 kg)

2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Chanelle

3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP{mois/année}

4.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

5.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.


MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
PIPETTE (PP/COC/EVOH/PP)
Imoxat pour petits chiens.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat
( 4 kg)

2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Chanelle

3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP{mois/année}

4.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

5.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.


MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
PIPETTE (PP/COC/EVOH/PP)
Imoxat pour moyens chiens.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat
(> 4­10 kg)

2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Chanelle

3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP{mois/année}

4.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

5.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.



MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
PIPETTE (PP/COC/EVOH/PP)
Imoxat pour grands chiens.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat
(> 10­25 kg)

2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Chanelle

3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP{mois/année}

4.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

5.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.



MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
PIPETTE (PP/COC/EVOH/PP)
Imoxat pour très grands
chiens.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat
(> 25­40 kg)

2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Chanelle

3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP{mois/année}

4.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

5.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.















B. NOTICE

NOTICE
Imoxat 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Imoxat 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats


1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Imoxat 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride, moxidectine

3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose unitaire (pipette) contient:

Dose
Imidaclopride Moxidectine
Imoxat pour petits chats ( 4 kg) et furets
un
0
i,
taire
4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat pour grands chats (> 4­8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Excipients: alcool benzylique, butylhydroxytoluène (E321)
Solution incolore à jaune.

4.
INDICATION(S)

Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
·
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
·
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
·
Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati),
·
Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila)
(adultes),
·
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
·
Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
·
Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
·
Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
·
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures
et formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite
Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).

Pour les furets atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
·
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
·
Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les chatons de moins de 9 semaines. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité
aux substances actives ou à l'un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer Imoxat pour grands chats (0,8 ml) ou Imoxat pour chiens (toutes
tailles).
Pour les chiens, la présentation correspondante du produit « Imoxat pour chiens » qui contient 100
mg/ml d'imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Ne pas utiliser sur les canaris.

6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chats peut entraîner un prurit transitoire. De rares
cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun
traitement. Le médicament vétérinaire peut dans de rares cas provoquer des réactions locales
d'hypersensibilité. Si l'animal se lèche au site d'application après traitement, des signes neurologiques
(la plupart transitoires) tels que de l'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires
(pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et
des vomissements pourront être observés dans de très rares cas.
Le médicament vétérinaire a un goût amer. La solution a une saveur amère et peut provoquer
occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le
traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans
aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
Dans de très rares cas le médicament vétérinaire peut être à l'origine d'une sensation au point
d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie,
agitation, inappétence.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et furets.

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Mode d'Administration
Spot-on
Réservé à l'usage externe.
Pour prévenir tout léchage, appliquer le produit sur la peau au niveau du cou à la base du crâne.
Schéma posologique pour les chats :
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids
vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids corporel du médicament vétérinaire.
Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
épidémiologique locale.

Poids du Chat
Taille de la pipette à
Volume Imidaclopride Moxidectine
[kg]
utiliser
[ml]
[mg/kg PV]
[mg/kg PV]
4 kg
Imoxat pour petits chats et
0,4
minimum
minimum
furets
10
1
> 4­ 8 kg Imoxat pour grands chats
0,8
10­20
1­2
> 8 kg
combinaison appropriée de pipettes
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines. Les puces déjà
présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après
le début du traitement selon les conditions climatiques. Aussi, il pourrait être nécessaire d'ajouter au
traitement des animaux des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce
dans l'environnement de l'animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de
puces dans la maison.
Le médicament vétérinaire devra être administré une fois par mois lorsqu'il est intégré dans un
programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30
jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains
chats. Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire.
Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adultes)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire.
Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement. Traitement de la maladie du ver du
poumon à Aelurostrongylus abstrusus Le produit doit être administré mensuellement pendant trois
mois consécutifs.
Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire.
Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être
infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer avec le médicament
vétérinaire tenir compte des conseils indiqués au paragraphe « MISE(S) EN GARDE
PARTICULIÈRE(S) ».

Pour une prévention de la Dirofilariose, le médicament vétérinaire doit être appliqué tous les mois
pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les
larves de Dirofilaria). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année. La
première dose peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques, mais pas
plus d'un mois après cette exposition. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce
jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques. Pour garantir la périodicité des
traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de chaque mois, ou à une date fixe
du mois. Lorsque Imoxat est administré en remplacement d'un autre traitement préventif de la
Dirofilariose dans un programme de prévention de la Dirofilariose, du médicament vétérinaire devra
être administré dans le mois suivant l'application de la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.

Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma
tubaeforme)
Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira
significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le médicament vétérinaire peut être utilisé dans
le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les
nématodes gastrointestinaux.
Schéma posologique pour les Furets:
Une pipette d'Imoxat solution pour spot-on pour petit chats (0,4 ml) doit être administrée par animal.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le rythme du traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines. Dans le cas de forte
charge de puces, il peut être nécessaire de répéter l'administration après 2 semaines.
Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Les furets des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être
infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le médicament
vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au paragraphe « MISE(S) EN GARDE
PARTICULIÈRE(S) ».
Pour une prévention de la Dirofilariose, le médicament vétérinaire doit être appliqué tous les mois
pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les
larves de Dirofilaria). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année. La
première dose peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques, mais pas
plus d'un mois après cette exposition. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce
jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Dans les régions non-endémiques, les furets n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.

9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Réservé à l'usage externe.
Sortir une pipette de l'emballage.
Tapotez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu se trouve dans le corps
principal de la pipette. Tirer vers l'arrière l'extrémité de la pipette pour libérer son contenu.

Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et
presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau. L'application à la
base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du médicament vétérinaire par l'animal.
Appliquer seulement sur une peau saine.



10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boîte. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été testée chez les furets de plus de 2kg par conséquent
la durée de l'effet peut être plus courte chez ces animaux.
Un contact bref de l'animal avec l'eau une à deux fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet
significatif sur la réduction de l'efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une
immersion dans l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité du médicament
vétérinaire.
La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à
un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l'utilisation de
ce médicament vétérinaire devra être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur
l'information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter
la possibilité d'une future sélection pour la résistance. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être
basée sur le diagnostic confirmé de l'infestation mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la
prévention) en même temps (voir paragraphes 4 et 8).
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur
l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux
malades ou affaiblis, le médicament vétérinaire ne devra être administré chez ces animaux qu'après
évaluation du rapport bénéfice-risque.
Ne pas administrer dans la bouche, les yeux ou les oreilles de l'animal.
Veiller à ce que le médicament vétérinaire ne soit pas ingéré par les animaux et n'entre pas en contact
avec la bouche ou les yeux de l'animal traité ou des congénères. Veiller à respecter scrupuleusement
les modalités d'application du traitement décrites au paragraphe 9, en particulier respecter le site
d'application spécifié du médicament vétérinaire afin de minimiser le risque de léchage par l'animal.
Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Empêcher tout contact
des animaux traités avec les animaux non traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être mis en oeuvre par un
vétérinaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être
bénéfique
Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la
Dirofilariose soient traités tous les mois afin de les protéger contre la Dirofilariose.

Du fait que l'exactitude du diagnostic de la Dirofilariose est limitée, il est recommandé d'essayer de
vérifier le statut de la Dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place
d'un traitement prophylactique, compte tenu que l'administration du traitement chez un chat ou un
furet infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de
l'animal. Lorsqu'une Dirofilariose adulte est diagnostiquée, l'infestation devra être traitée en accord
avec les connaissances scientifiques en vigueur.
Les infestations à Notoedres cati peuvent être graves chez certains chats. Dans ces cas graves, un
traitement concomittant en soutien est nécessaire car le traitement avec le médicament vétérinaire seul
peut ne pas être suffisant pour empêcher le décès de l'animal.
L'imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la
moxidectine doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution. Dans de très rares cas, le
produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par
exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des
individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau. Si une irritation oculaire
ou cutanée persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demandez
immédiatement conseil auprès de votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Le solvant dans le médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels
que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout
contact avec l'une de ces surfaces.
Gestation et lactation:
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces
cibles. Aussi, l'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée chez les animaux destinés à la
reproduction ou pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire aucun autre antiparasitaire de la famille des
lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d'usage courant,
les interventions chirurgicales ou médicales n'a été observée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans
aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Le médicament vétérinaire a été administré à des chatons 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la
dose recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation,
des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires)
tels qu'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire
diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir
dans de très rares cas.
Le médicament vétérinaire a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose
recommandée et aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
Incompatibilités :
Sans objet.

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait être dangereux
pour les poissons et les organismes aquatiques. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous
débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger
l'environnement.

14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).

15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L'imidaclopride est actif sur les stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes
dans l'environnement de l'animal sont tuées par contact avec l'animal traité.
Le médicament vétérinaire a une action persistante et protège les chats pendant 4 semaines contre les
réinfestations à Dirofilaria immitis avec une seule application.
Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont
montré que les concentrations sériques atteignent leur état d'équilibre au bout de 4 administrations
mensuelles environ chez le chat.
Conditionnement : pour les pipettes de 0,4 ml et 0,8 ml.
Chaque boîte en carton contient 3 pipettes dans des sachets individuels en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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NOTICE
Imoxat 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Imoxat 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Imoxat 250 mg + 62.5 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Imoxat 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlande

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imoxat 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Imoxat 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Imoxat 250 mg + 62.5 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Imoxat 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Imidaclopride, moxidectine

3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose unitaire (pipette) contient:

Dose
Imidaclopride Moxidectine
Imoxat pour petits chiens ( 4 kg)
un
0
i,
taire
4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat pour chiens moyens (> 4­10 kg)
1,0 ml
100 mg
25 mg
Imoxat pour grands chiens (> 10­25 kg)
2,5 ml
250 mg
62.5 mg
Imoxat pour très grands chiens (> 25­40 kg)
4,0 ml
400 mg
100 mg
Excipients: alcool benzylique, butylhydroxytoluène (E321)
Solution incolore à jaune.

4.
INDICATION(S)

Pour les chiens atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
·
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
·
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis),
·
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes
scabiei var. canis), de la démodécie canine (due à Demodex canis),
·
Prévention de la Dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
·
Traitement des microfilaires circulatoires (Dirofilaria immitis),
·
Traitement de la Dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de Dirofilaria repens),
·
Prévention de la Dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de Dirofilaria repens),
·
Réduction des micofilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
·
Prévention de l'angiostrongylose (larve L4 et adultes immatures d'Angiostrongylus vasorum)
·
Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) et Crenosoma vulpis,
·
Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi),
·
Traitement de la capillariose nasale du chien à Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adultes),
·
Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes),
·
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures
et formes adultes de Toxocara canis, Ancylostoma caninum et Uncinaria stenocephala, et
formes adultes de Toxascaris leonina et Trichuris vulpis).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite
Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les chiots de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque classe 4 car l'innocuité de ce produit
n'a pas été évaluée chez ce groupe d'animaux.
Pour les chats, la présentation correspondante du produit « Imoxat pour chats » (0,4 ou 0,8 ml), qui
contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Pour les furets, ne pas utiliser Imoxat pour chiens. Administrer uniquement Imoxat pour petits chats et
furets (0,4 mL).
Ne pas utiliser sur les canaris.

6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire. Dans de
rares cas des vomissements peuvent survenir. Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité
transitoire de la peau, incluant démangeaison, chute de poils, poils gras et rougeur au site
d'application, ont fait l'objet de déclarations spontanées (pharmacovigilance). Les signes disparaissent
sans aucun traitement. Si l'animal se lèche au site d'application, des signes neurologiques (la plupart
transitoires) peuvent être observés dans de très rares cas. Si l'animal se lèche au site d'application
après traitement, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que de l'ataxie, des
tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué,
nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements pourront être observés dans
de très rares cas.
Le médicament vétérinaire a un goût amer. La solution a une saveur amère et peut provoquer
occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le
traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans
aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
Dans de très rares cas le médicament vétérinaire peut être à l'origine d'une sensation au point
d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie,
agitation, inappétence.
Une étude terrain a montré que chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque avec microfilarémie,
il y a un risque de signes respiratoires sévères (toux, tachypnée et dyspnée) pouvant nécessiter un
traitement vétérinaire rapide. Au sein de l'étude, ces réactions étaient fréquentes (observées chez 2 des
106 chiens traités). Des signes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, anorexie) et léthargie sont
également des effets indésirables fréquents après traitement de ces chiens.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Mode d'Administration
Spot-on
Réservé à l'usage externe.
Appliquer le produit sur la peau entre les omoplates.
Schéma posologique
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 2,5 mg/kg de poids
vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids corporel du médicament vétérinaire
Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
épidémiologique locale
Poids du Chien Taille de la pipette à utiliser Volume Imidaclopride Moxidectine
[kg]
[ml]
[mg/kg PV]
[mg/kg PV]
4 kg
0,4
minimum
minimum
Imoxat pour petits chiens
10
2,5
> 4­10 kg Imoxat pour chiens moyens
1,0
10­25
2,5-6,25
> 10­25 kg Imoxat pour grands chiens
2,5
10-25
2,5-6,25
> 25­40 kg Imoxat pour très grands chiens
4,0
10-16
2,5-4
> 40 kg
combinaison appropriée de pipettes
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines. Les puces déjà
présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après
le début du traitement selon les conditions climatiques. Aussi, il pourrait être nécessaire d'ajouter au
traitement des animaux des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce
dans l'environnement de l'animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de
puces dans la maison.
Le médicament vétérinaire devra être administré une fois par mois lorsqu'il est intégré dans un
programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
Administrer une dose unique. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est
conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire. Lors de chaque traitement, nettoyer
doucement le conduit auditif externe. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après
l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens. Ne
pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis)
Administrer une dose unique du médicament, deux fois à 4 semaines d'intervalle.
Traitement de la démodécie (due à Demodex canis)
L'administration d'une dose unique toutes les 4 semaines, pendant 2 à 4 mois, est efficace contre
Demodex canis et permet une amélioration significative des signes cliniques, notamment dans les cas
légers à modérés. Les cas graves peuvent nécessiter un traitement prolongé et plus fréquent. Pour
atteindre la meilleure réponse possible dans ces cas graves, selon le choix du vétérinaire, du
médicament vétérinaire peut être appliqué une fois par semaine et pendant une période prolongée.
Dans tous les cas, il est essentiel de poursuivre le traitement jusqu'à ce que les raclages cutanés soient
négatifs au moins 2 fois consécutives dans le mois. Le traitement doit être arrêté chez les chiens qui ne
montrent pas d'amélioration ou qui ne réagissent pas en après 2 mois de traitement. Un traitement
alternatif doit être administré. Demander l'avis de votre vétérinaire.
La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé lorsque cela est possible de
traiter également de manière appropriée la pathologie associée.
Prévention de la dirofilariose cardiaque (D. immitis)
Les chiens vivants dans des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques,
peuvent être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer Imoxat,
tenir compte des conseils indiqués au paragraphe « MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) ».
Pour une prévention de la Dirofilariose cardiaque, le médicament doit être appliqué tous les mois
pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les
larves de D. immitis). Le produit pourra être administré tout au long de l'année. La première dose peut
être administrée après la première exposition possible aux moustiques, mais pas plus d'un mois après
cette exposition. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la
fin de la période d'exposition aux moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de
chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque du médicament vétérinaire est administré en
remplacement d'un autre traitement préventif de la Dirofilariose dans un programme de prévention de
la Dirofilariose, du médicament vétérinaire devra être administré dans le mois suivant l'application de
la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (ver cutané) (D. repens)
Pour une prévention de la Dirofilariose sous-cutanée, le médicament doit être appliqué tous les mois
pendant la période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les
larves de D. repens). Le produit pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins un mois
avant la première exposition attendue aux moustiques. Le produit devra être ensuite administré
mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de
chaque mois, ou à une date fixe du mois.
Traitement des microfilaires (D. immitis)
Administrer le médicament vétérinaire une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (ver cutané) (stade adulte de Dirofilaria repens)
Administrer le médicament vétérinaire tous les mois pendant 6 mois consécutifs.
Réduction des microfilaires (ver cutané) (D. repens)
Le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant 4 mois consécutifs.
Prévention et traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum)
Administrer une dose unique du le médicament vétérinaire.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde
application peut être nécessaire chez certains chiens.
Dans les zones endémiques, une application régulière mensuelle prévient l'angiostrongylose et les
infestations patentes d'Angiostrongylus vasorum.
Traitement de Crenosoma vulpis
Administrer une dose unique.
Prévention de la spirocercose Spirocerca lupi
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement.
Traitement de la capillariose nasale du chien à Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adultes)
Administrer une dose par mois pendant deux mois consécutifs. Il est recommandé d'empêcher l'auto-
coprophagie entre les deux administrations afin de prévenir une possible ré-infestation
Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes)
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire
Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures (Toxocara canis, Ancylostoma
caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina et Trichuris vulpis)
Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira
significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides, ankylostomes et
trichures. Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le médicament vétérinaire peut être
utilisé dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces ou
les nématodes gastrointestinaux.
Des études ont montré que les traitements mensuels des chiens préviennent les infestations causées par
Uncinaria stenocephala.

9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Réservé à l'usage externe.
Sortir une pipette de l'emballage. Tapotez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le
contenu se trouve dans le corps principal de la pipette. Tirer vers l'arrière l'extrémité de la pipette pour
libérer son contenu.
Pour les chiens de 25 kg ou moins:
Tenir le chien en position debout, écarter les poils entre les omoplates de façon à voir la peau.
Appliquer si possible sur une peau saine. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser
fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.
Pour les chiens de plus de 25 kg:
Le chien sera maintenu en position debout pour une application aisée. Le contenu de la pipette sera
réparti en 3 ou 4 points sur la ligne du dos, depuis les épaules jusqu'à la base de la queue. A chaque
point, la peau sera visible. Appliquer si possible sur une peau saine. Placer l'embout de la pipette en
contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu

directement sur la peau du chien. Ne pas appliquer une trop grande quantité de produit par point
d'application afin d'éviter que la solution ne coule sur les flancs de l'animal.



10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boîte. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Un contact bref de l'animal avec l'eau une à deux fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet
significatif sur la réduction de l'efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une
immersion dans l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité.
La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à
un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l'utilisation de
ce produit devra être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur l'information
épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter la possibilité
d'une future sélection pour la résistance. L'utilisation du produit doit être basée sur le diagnostic
confirmé de l'infestation mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la prévention) en même
temps (voir paragraphes 4 et 8).
L'efficacité contre Dirofilaria repens stade adulte n'a pas été testée dans des conditions terrain.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le traitement des animaux pesant moins de 1 kg devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice-
risque.
Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du le médicament vétérinaire chez les
animaux malades ou affaiblis, le produit ne devra être administré chez ces animaux qu'après
évaluation du rapport bénéfice-risque.
Ne pas administrer dans la bouche, les yeux ou les oreilles de l'animal.
Veiller à ce que le produit ne soit pas ingéré par les animaux et n'entre pas en contact avec la bouche
ou les yeux de l'animal traité ou des congénères. Veiller à respecter scrupuleusement les modalités
d'application du traitement décrites au paragraphe 9, en particulier respecter le site d'application
spécifié du médicament vétérinaire afin de minimiser le risque de léchage par l'animal. Veiller à ce
que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Empêcher tout contact des animaux
traités avec les animaux non traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Lorsque le
médicament est appliqué en 3 ou 4 points, veiller à ce que l'animal ne puisse pas se lécher au point
d'application.
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être mis en oeuvre par un
vétérinaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être
bénéfique.
Ce médicament vétérinaire contient de la moxidectine (lactone macrocyclique), aussi des précautions
devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'administrer
correctement le médicament vétérinaire tel que décrit au paragraphe « CONSEILS POUR UNE
ADMINISTRATION CORRECTE
»; en particulier, l'ingestion orale par les Colleys, les Bobtails et
les races apparentées ou croisées devra être évitée.
Le médicament vétérinaire ne doit pas pouvoir entrer en contact avec les cours d'eau car il peut avoir
des effets néfastes sur les organismes aquatiques : la moxidectine est hautement toxique pour les
organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant au moins les
quatre jours suivant l'administration du traitement.
L'innocuité du médicament vétérinaire a seulement été évaluée chez des chiens atteints de dirofilariose
cardiaque classe 1 ou 2 lors d'études de laboratoire ou chez quelques chiens en classe 3 lors d'une
étude terrain. Par conséquent, l'utilisation de ce produit chez des chiens ayant des symptômes
manifestes ou graves de la maladie doit être basée sur l'évaluation soigneuse du rapport
bénéfice/risque du vétérinaire traitant.
Bien que des études expérimentales de surdosage ont montré que le médicament vétérinaire peut être
administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, il n'a pas d'effet
thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis. Il est donc recommandé pour les
animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, de vérifier l'infestation par les
filaires adultes avant de commencer le traitement. A la discrétion du vétérinaire, les chiens infestés
doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les filaires adultes. La sécurité du médicament
vétérinaire n'a pas été évaluée quand il est administré le même jour qu'un adulticide.
L'imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal. En cas
de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la
moxidectine doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution. Dans de très rares cas, le
médicament vétérinaire pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées
transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des
individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau. Si une irritation oculaire
ou cutanée persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle du produit, demandez immédiatement conseil
auprès de votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Le solvant dans le médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels
que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout
contact avec l'une de ces surfaces.
Gestation et lactation:
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces
cibles. Aussi, l'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée chez les animaux destinés à la
reproduction ou pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire, aucun autre antiparasitaire de la famille des
lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d'usage courant,
les interventions chirurgicales ou médicales n'a été observée.
L'innocuité du médicament vétérinaire administré le même jour qu'un adulticide pour éliminer les
filaires cardiaques adultes n'a pas été évaluée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chiens adultes
sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable. L'application de 5 fois la dose minimale
recommandée à des intervalles d'une semaine pendant 17 semaines a été étudiée chez les chiens âgés
de plus de 6 mois et a été bien toléré sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable. Le
médicament vétérinaire a été administré à des chiots 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la dose
recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation, des
vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés. Après une ingestion
accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels qu'ataxie, des
tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué,
nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de
très rares cas. Les Colleys sensibles à l'ivermectine ont toléré jusqu'à 5 fois la dose recommandée
répétée à des intervalles d'un mois sans aucun effet indésirable, mais la sécurité de l'application à des
intervalles d'une semaine n'a pas été étudiée chez les Colleys sensibles à l'ivermectine. Après
administration orale de 40% d'une dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont pu être
observés, tandis que l'administration orale de 10% d'une dose unitaire n'a provoqué aucun effet
indésirable.
Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois
la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.
Incompatibilités :
Sans objet.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire t ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait être dangereux
pour les poissons et les organismes aquatiques. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous
débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger
l'environnement.

14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).

15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L'imidaclopride est actif sur les stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes
dans l'environnement de l'animal sont tuées par contact avec l'animal traité.
Le médicament vétérinaire a une action persistante et protège les chiens contre les ré-infestations par
Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, et Angiostrongylus vasorum pendant 4 semaines après une
administration unique.
Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont
montré que les concentrations sériques atteignent leur état d'équilibre au bout de 4 administrations
mensuelles environ chez le chat.
Conditionnement : pour les pipettes de 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml et 4,0 ml.
Chaque boîte en carton contient 3 pipettes dans des sachets individuels en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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