Imaverol 100 mg/ml (conc.)
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
NOTICE
Imaverol 100 mg/ml,Solution à diluer pour solution cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
AUDEVARD
42-46 rue Médéric,
92110 Clichy (France)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
Énilconazole.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Principe actif:
Énilconazole 100 mg
Excipients:
Monolaurate de sorbitane
Polysorbate
4.
INDICATIONS
le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des dermatophytoses chez les
bovins, les chevaux et les chiens lorsqu’elles sont provoquées par:
Trichophyton verrucosum
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton equinum
Microsporum canis
Microsporum gypseum
5.
CONTRE-INDICATIONS
2
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
Aucune.
3
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le médicament vétérinaire est très bien toléré. Contrairement à la solution concentrée, la
solution diluée n’irrite ni la peau ni les yeux, et peut être léchée par les animaux traités sans
risque d’effets secondaires. Le médicament vétérinaire n’est pas corrosif.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour usage topique exclusivement.
À diluer et à administrer dans un local bien ventilé
Il faut diluer la solution concentrée d’Imaverol dans 50 parts d’eau tiède pour obtenir une
solution à 0,2% (2000 ppm): 1 part de solution concentrée dans 50 parts d’eau : par
exemple 100 ml d’Imaverol dans 5 litres d’eau tiède.
Le traitement consiste en 4 applications locales avec un intervalle de 3 Ã 4 jours entre
chaque application. Dans les cas difficiles, la durée du traitement doit être prolongée.
Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux. Il est donc nécessaire
d’éliminer d’abord les croûtes éventuelles à l’aide d’une brosse dure, imbibée de la
solution diluée d'Imaverol. Il est vivement conseillé de badigeonner entièrement l’animal
avec la solution lors du premier traitement pour atteindre également les lésions
subcliniques.
Si plusieurs lésions sont présentes, il est préférable de couper ou, dans le cas des chiens, de
raser précautionneusement tous les poils.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
On pourra soit laver les animaux avec la solution diluée, soit appliquer la
solution avec un pulvérisateur ou une lance à haute pression. Chez les
bovins adultes, il faut utiliser au moins 1 litre de la solution diluée Ã
chaque application, et chez les veaux au moins ½ litre.
Il faut faire pénétrer la solution diluée en frictionnant bien le pelage Ã
rebrousse-poil afin d’assurer une bonne humidification de la peau. Dans
ce but, il est même conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le
traitement. Les chiens peuvent même être baignés dans la solution
diluée.
Lors de la première application, l’animal doit être entièrement lavé avec la
solution. Lors des administrations suivantes, on appliquera en
Bovins:
Chiens:
Chevaux:
4
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
frictionnant la solution diluée sur les lésions et la peau entourant les
lésions.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins:
Viande et abats – zéro jour
Lait – zéro jour
Chevaux: Viande et abats – zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver le flacon dans l’emballage d’origine.
A conserver dans un local bien ventilé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution : à utiliser immédiatement.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d'emploi
Les dermatophytes, tout particulièrement Trichophyton verrucosum, T. mentagrophytes et
Micosproum canis ont un potentiel zoonotique. Il importe par conséquent de prendre des
mesures de précaution (porter des gants de protection , ne pas entrer en contact avec les
poils) lors du traitement des animaux.
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
La solution doit être diluée avant l’emploi. Pour usage externe exclusivement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter des vêtements protecteurs tels que des gants étanches en caoutchouc et des
lunettes de sécurité.
Si le concentré entre en contact avec la peau, ôter immédiatement le vêtement souillé et
laver abondamment la peau à l’eau et au savon.
Si le concentré entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande
quantité d’eau. Consulter un médecin si l’irritation persiste. En cas d’ingestion accidentelle,
rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d’eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation
5
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
Le médicament vétérinaire peut être utilisé en toute sécurité en cas de gestation et en
période de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
L’application locale d’une quantité excessive de solution diluée n'entraînera aucun effet
toxique. Même en cas de prise orale de la solution diluée, l'absorption systémique est
tellement réduite qu’il ne faut craindre aucun symptôme toxique. En cas d’ingestion
accidentelle du produit non dilué, des effets nerveux centraux atypiques peuvent se
produire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre ambré de type III (100 ml) fermé par un bouchon à visser en polyéthylène
avec revêtement en polyéthylène basse densité.
CANALISATION : Sur prescription médicale.
BE-V115604
6
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
NOTICE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
AUDEVARD
42-46 rue Médéric,
92110 Clichy (France)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
Énilconazole.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Principe actif:
Énilconazole 100 mg
Excipients :
Monolaurate de sorbitane
Polysorbate
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des dermatophytoses chez les
bovins, les chevaux et les chiens lorsqu’elles sont provoquées par:
Trichophyton verrucosum
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton equinum
Microsporum canis
Microsporum gypseum
5.
CONTRE-INDICATIONS
7
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
Aucune.
8
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le médicament vétérinaire est très bien toléré. Contrairement à la solution concentrée, la
solution diluée n’irrite ni la peau ni les yeux, et peut être léchée par les animaux traités sans
risque d’effets secondaires. Le médicament vétérinaire n’est pas corrosif.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour usage topique exclusivement.
À diluer et à administrer dans un local bien ventilé
Il faut diluer la solution concentrée d’Imaverol dans 50 parts d’eau tiède pour obtenir une
solution à 0,2% (2000 ppm): 1 part de solution concentrée dans 50 parts d’eau : par
exemple 100 ml d’Imaverol dans 5 litres d’eau tiède.
Le traitement consiste en 4 applications locales avec un intervalle de 3 Ã 4 jours entre
chaque application. Dans les cas difficiles, la durée du traitement doit être prolongée.
Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux. Il est donc nécessaire
d’éliminer d’abord les croûtes éventuelles à l’aide d’une brosse dure, imbibée de la
solution diluée d'Imaverol. Il est vivement conseillé de badigeonner entièrement l’animal
avec la solution lors du premier traitement pour atteindre également les lésions
subcliniques.
Si plusieurs lésions sont présentes, il est préférable de couper ou, dans le cas des chiens, de
raser précautionneusement tous les poils.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
On pourra soit laver les animaux avec la solution diluée, soit appliquer la
solution avec un pulvérisateur ou une lance à haute pression. Chez les
bovins adultes, il faut utiliser au moins 1 litre de la solution diluée Ã
chaque application, et chez les veaux au moins ½ litre.
Il faut faire pénétrer la solution diluée en frictionnant bien le pelage Ã
rebrousse-poil afin d’assurer une bonne humidification de la peau. Dans
ce but, il est même conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le
traitement. Les chiens peuvent même être baignés dans la solution
diluée.
Lors de la première application, l’animal doit être entièrement lavé avec la
solution. Lors des administrations suivantes, on appliquera en
Bovins:
Chiens:
Chevaux:
9
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
frictionnant la solution diluée sur les lésions et la peau entourant les
lésions.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats – zéro jour
Lait – zéro jour
Chevaux: Viande et abats – zéro jour
Bovins:
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver le flacon dans l’emballage d’origine.
A conserver dans un local bien ventilé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3
mois.
Durée de conservation après dilution : à utiliser immédiatement.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d'emploi
Les dermatophytes, tout particulièrement Trichophyton verrucosum, T. mentagrophytes et
Micosproum canis ont un potentiel zoonotique. Il importe par conséquent de prendre des
mesures de précaution (porter des gants de protection, ne pas entrer en contact avec les
poils) lors du traitement des animaux.
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
La solution doit être diluée avant l’emploi. Pour usage externe exclusivement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter des vêtements protecteurs tels que des gants étanches en caoutchouc et des
lunettes de sécurité.
Si le concentré entre en contact avec la peau, ôter immédiatement le vêtement souillé et
laver abondamment la peau à l’eau et au savon.
Si le concentré entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande
quantité d’eau. Consulter un médecin si l’irritation persiste. En cas d’ingestion accidentelle,
rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d’eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation
10
Bijsluiter – FR versie
Imaverol 100 mg
Le médicament vétérinaire peut être utilisé en toute sécurité en cas de gestation et en
période de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
L’application locale d’une quantité excessive de solution diluée n'entraînera aucun effet
toxique. Même en cas de prise orale de la solution diluée, l'absorption systémique est
tellement réduite qu’il ne faut craindre aucun symptôme toxique. En cas d’ingestion
accidentelle du produit non dilué, des effets nerveux centraux atypiques peuvent se
produire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en polyéthylène (1000 ml) fermé par un bouchon à visser en polypropylène.
CANALISATION : Sur prescription vétérinaire.
BE-V319374
11
Imaverol 100 mg
B. NOTICE
Imaverol 100 mg
NOTICE
Imaverol 100 mg/ml,Solution à diluer pour solution cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
AUDEVARD
42-46 rue Médéric,
92110 Clichy (France)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
Énilconazole.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Principe actif:
Énilconazole 100 mg
Excipients:
Monolaurate de sorbitane
Polysorbate
4.
INDICATIONS
le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des dermatophytoses chez les
bovins, les chevaux et les chiens lorsqu'elles sont provoquées par:
Trichophyton verrucosum
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton equinum
Microsporum canis
Microsporum gypseum
5.
CONTRE-INDICATIONS
Imaverol 100 mg
Aucune.
Imaverol 100 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le médicament vétérinaire est très bien toléré. Contrairement à la solution concentrée, la
solution diluée n'irrite ni la peau ni les yeux, et peut être léchée par les animaux traités sans
risque d'effets secondaires. Le médicament vétérinaire n'est pas corrosif.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour usage topique exclusivement.
À diluer et à administrer dans un local bien ventilé
Il faut diluer la solution concentrée d'Imaverol dans 50 parts d'eau tiède pour obtenir une
solution à 0,2% (2000 ppm): 1 part de solution concentrée dans 50 parts d'eau : par
exemple 100 ml d'Imaverol dans 5 litres d'eau tiède.
Le traitement consiste en 4 applications locales avec un intervalle de 3 Ã 4 jours entre
chaque application. Dans les cas difficiles, la durée du traitement doit être prolongée.
Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux. Il est donc nécessaire
d'éliminer d'abord les croûtes éventuelles à l'aide d'une brosse dure, imbibée de la
solution diluée d'Imaverol. Il est vivement conseillé de badigeonner entièrement l'animal
avec la solution lors du premier traitement pour atteindre également les lésions
subcliniques.
Si plusieurs lésions sont présentes, il est préférable de couper ou, dans le cas des chiens, de
raser précautionneusement tous les poils.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bovins:
On pourra soit laver les animaux avec la solution diluée, soit appliquer la
solution avec un pulvérisateur ou une lance à haute pression. Chez les
bovins adultes, il faut utiliser au moins 1 litre de la solution diluée Ã
chaque application, et chez les veaux au moins ½ litre.
Chiens:
Il faut faire pénétrer la solution diluée en frictionnant bien le pelage Ã
rebrousse-poil afin d'assurer une bonne humidification de la peau. Dans
ce but, il est même conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le
traitement. Les chiens peuvent même être baignés dans la solution
diluée.
Chevaux:
Lors de la première application, l'animal doit être entièrement lavé avec la
solution. Lors des administrations suivantes, on appliquera en
Imaverol 100 mg
frictionnant la solution diluée sur les lésions et la peau entourant les
lésions.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et abats  zéro jour
Lait  zéro jour
Chevaux: Viande et abats  zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver le flacon dans l'emballage d'origine.
A conserver dans un local bien ventilé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution : à utiliser immédiatement.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d'emploi
Les dermatophytes, tout particulièrement Trichophyton verrucosum, T. mentagrophytes et
Micosproum canis ont un potentiel zoonotique. Il importe par conséquent de prendre des
mesures de précaution (porter des gants de protection , ne pas entrer en contact avec les
poils) lors du traitement des animaux.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La solution doit être diluée avant l'emploi. Pour usage externe exclusivement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter des vêtements protecteurs tels que des gants étanches en caoutchouc et des
lunettes de sécurité.
Si le concentré entre en contact avec la peau, ôter immédiatement le vêtement souillé et
laver abondamment la peau à l'eau et au savon.
Si le concentré entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande
quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle,
rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation
Imaverol 100 mg
Le médicament vétérinaire peut être utilisé en toute sécurité en cas de gestation et en
période de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'application locale d'une quantité excessive de solution diluée n'entraînera aucun effet
toxique. Même en cas de prise orale de la solution diluée, l'absorption systémique est
tellement réduite qu'il ne faut craindre aucun symptôme toxique. En cas d'ingestion
accidentelle du produit non dilué, des effets nerveux centraux atypiques peuvent se
produire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre ambré de type III (100 ml) fermé par un bouchon à visser en polyéthylène
avec revêtement en polyéthylène basse densité.
CANALISATION : Sur prescription médicale.
BE-V115604
Imaverol 100 mg
NOTICE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
AUDEVARD
42-46 rue Médéric,
92110 Clichy (France)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
Énilconazole.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Principe actif:
Énilconazole 100 mg
Excipients :
Monolaurate de sorbitane
Polysorbate
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des dermatophytoses chez les
bovins, les chevaux et les chiens lorsqu'elles sont provoquées par:
Trichophyton verrucosum
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton equinum
Microsporum canis
Microsporum gypseum
5.
CONTRE-INDICATIONS
Imaverol 100 mg
Aucune.
Imaverol 100 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le médicament vétérinaire est très bien toléré. Contrairement à la solution concentrée, la
solution diluée n'irrite ni la peau ni les yeux, et peut être léchée par les animaux traités sans
risque d'effets secondaires. Le médicament vétérinaire n'est pas corrosif.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour usage topique exclusivement.
À diluer et à administrer dans un local bien ventilé
Il faut diluer la solution concentrée d'Imaverol dans 50 parts d'eau tiède pour obtenir une
solution à 0,2% (2000 ppm): 1 part de solution concentrée dans 50 parts d'eau : par
exemple 100 ml d'Imaverol dans 5 litres d'eau tiède.
Le traitement consiste en 4 applications locales avec un intervalle de 3 Ã 4 jours entre
chaque application. Dans les cas difficiles, la durée du traitement doit être prolongée.
Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux. Il est donc nécessaire
d'éliminer d'abord les croûtes éventuelles à l'aide d'une brosse dure, imbibée de la
solution diluée d'Imaverol. Il est vivement conseillé de badigeonner entièrement l'animal
avec la solution lors du premier traitement pour atteindre également les lésions
subcliniques.
Si plusieurs lésions sont présentes, il est préférable de couper ou, dans le cas des chiens, de
raser précautionneusement tous les poils.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bovins:
On pourra soit laver les animaux avec la solution diluée, soit appliquer la
solution avec un pulvérisateur ou une lance à haute pression. Chez les
bovins adultes, il faut utiliser au moins 1 litre de la solution diluée Ã
chaque application, et chez les veaux au moins ½ litre.
Chiens:
Il faut faire pénétrer la solution diluée en frictionnant bien le pelage Ã
rebrousse-poil afin d'assurer une bonne humidification de la peau. Dans
ce but, il est même conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le
traitement. Les chiens peuvent même être baignés dans la solution
diluée.
Chevaux:
Lors de la première application, l'animal doit être entièrement lavé avec la
solution. Lors des administrations suivantes, on appliquera en
Imaverol 100 mg
frictionnant la solution diluée sur les lésions et la peau entourant les
lésions.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et abats  zéro jour
Lait  zéro jour
Chevaux: Viande et abats  zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver le flacon dans l'emballage d'origine.
A conserver dans un local bien ventilé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3
mois.
Durée de conservation après dilution : à utiliser immédiatement.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d'emploi
Les dermatophytes, tout particulièrement Trichophyton verrucosum, T. mentagrophytes et
Micosproum canis ont un potentiel zoonotique. Il importe par conséquent de prendre des
mesures de précaution (porter des gants de protection, ne pas entrer en contact avec les
poils) lors du traitement des animaux.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La solution doit être diluée avant l'emploi. Pour usage externe exclusivement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter des vêtements protecteurs tels que des gants étanches en caoutchouc et des
lunettes de sécurité.
Si le concentré entre en contact avec la peau, ôter immédiatement le vêtement souillé et
laver abondamment la peau à l'eau et au savon.
Si le concentré entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande
quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle,
rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation
Imaverol 100 mg
Le médicament vétérinaire peut être utilisé en toute sécurité en cas de gestation et en
période de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
L'application locale d'une quantité excessive de solution diluée n'entraînera aucun effet
toxique. Même en cas de prise orale de la solution diluée, l'absorption systémique est
tellement réduite qu'il ne faut craindre aucun symptôme toxique. En cas d'ingestion
accidentelle du produit non dilué, des effets nerveux centraux atypiques peuvent se
produire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en polyéthylène (1000 ml) fermé par un bouchon à visser en polypropylène.
CANALISATION : Sur prescription vétérinaire.
BE-V319374
B. NOTICE
Imaverol 100 mg
NOTICE
Imaverol 100 mg/ml,Solution à diluer pour solution cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
AUDEVARD
42-46 rue Médéric,
92110 Clichy (France)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
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2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
Énilconazole.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Principe actif:
Énilconazole 100 mg
Excipients:
Monolaurate de sorbitane
Polysorbate
4.
INDICATIONS
le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des dermatophytoses chez les
bovins, les chevaux et les chiens lorsqu'elles sont provoquées par:
Trichophyton verrucosum
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton equinum
Microsporum canis
Microsporum gypseum
5.
CONTRE-INDICATIONS
Imaverol 100 mg
Aucune.
Imaverol 100 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le médicament vétérinaire est très bien toléré. Contrairement à la solution concentrée, la
solution diluée n'irrite ni la peau ni les yeux, et peut être léchée par les animaux traités sans
risque d'effets secondaires. Le médicament vétérinaire n'est pas corrosif.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour usage topique exclusivement.
À diluer et à administrer dans un local bien ventilé
Il faut diluer la solution concentrée d'Imaverol dans 50 parts d'eau tiède pour obtenir une
solution à 0,2% (2000 ppm): 1 part de solution concentrée dans 50 parts d'eau : par
exemple 100 ml d'Imaverol dans 5 litres d'eau tiède.
Le traitement consiste en 4 applications locales avec un intervalle de 3 Ã 4 jours entre
chaque application. Dans les cas difficiles, la durée du traitement doit être prolongée.
Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux. Il est donc nécessaire
d'éliminer d'abord les croûtes éventuelles à l'aide d'une brosse dure, imbibée de la
solution diluée d'Imaverol. Il est vivement conseillé de badigeonner entièrement l'animal
avec la solution lors du premier traitement pour atteindre également les lésions
subcliniques.
Si plusieurs lésions sont présentes, il est préférable de couper ou, dans le cas des chiens, de
raser précautionneusement tous les poils.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bovins:
On pourra soit laver les animaux avec la solution diluée, soit appliquer la
solution avec un pulvérisateur ou une lance à haute pression. Chez les
bovins adultes, il faut utiliser au moins 1 litre de la solution diluée Ã
chaque application, et chez les veaux au moins ½ litre.
Chiens:
Il faut faire pénétrer la solution diluée en frictionnant bien le pelage Ã
rebrousse-poil afin d'assurer une bonne humidification de la peau. Dans
ce but, il est même conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le
traitement. Les chiens peuvent même être baignés dans la solution
diluée.
Chevaux:
Lors de la première application, l'animal doit être entièrement lavé avec la
solution. Lors des administrations suivantes, on appliquera en
Imaverol 100 mg
frictionnant la solution diluée sur les lésions et la peau entourant les
lésions.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et abats  zéro jour
Lait  zéro jour
Chevaux: Viande et abats  zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver le flacon dans l'emballage d'origine.
A conserver dans un local bien ventilé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution : à utiliser immédiatement.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d'emploi
Les dermatophytes, tout particulièrement Trichophyton verrucosum, T. mentagrophytes et
Micosproum canis ont un potentiel zoonotique. Il importe par conséquent de prendre des
mesures de précaution (porter des gants de protection , ne pas entrer en contact avec les
poils) lors du traitement des animaux.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La solution doit être diluée avant l'emploi. Pour usage externe exclusivement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter des vêtements protecteurs tels que des gants étanches en caoutchouc et des
lunettes de sécurité.
Si le concentré entre en contact avec la peau, ôter immédiatement le vêtement souillé et
laver abondamment la peau à l'eau et au savon.
Si le concentré entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande
quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle,
rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation
Imaverol 100 mg
Le médicament vétérinaire peut être utilisé en toute sécurité en cas de gestation et en
période de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'application locale d'une quantité excessive de solution diluée n'entraînera aucun effet
toxique. Même en cas de prise orale de la solution diluée, l'absorption systémique est
tellement réduite qu'il ne faut craindre aucun symptôme toxique. En cas d'ingestion
accidentelle du produit non dilué, des effets nerveux centraux atypiques peuvent se
produire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre ambré de type III (100 ml) fermé par un bouchon à visser en polyéthylène
avec revêtement en polyéthylène basse densité.
CANALISATION : Sur prescription médicale.
BE-V115604
Imaverol 100 mg
NOTICE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
AUDEVARD
42-46 rue Médéric,
92110 Clichy (France)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Imaverol 100 mg/ml, Solution à diluer pour solution cutanée
Énilconazole.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Principe actif:
Énilconazole 100 mg
Excipients :
Monolaurate de sorbitane
Polysorbate
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des dermatophytoses chez les
bovins, les chevaux et les chiens lorsqu'elles sont provoquées par:
Trichophyton verrucosum
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton equinum
Microsporum canis
Microsporum gypseum
5.
CONTRE-INDICATIONS
Imaverol 100 mg
Aucune.
Imaverol 100 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le médicament vétérinaire est très bien toléré. Contrairement à la solution concentrée, la
solution diluée n'irrite ni la peau ni les yeux, et peut être léchée par les animaux traités sans
risque d'effets secondaires. Le médicament vétérinaire n'est pas corrosif.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour usage topique exclusivement.
À diluer et à administrer dans un local bien ventilé
Il faut diluer la solution concentrée d'Imaverol dans 50 parts d'eau tiède pour obtenir une
solution à 0,2% (2000 ppm): 1 part de solution concentrée dans 50 parts d'eau : par
exemple 100 ml d'Imaverol dans 5 litres d'eau tiède.
Le traitement consiste en 4 applications locales avec un intervalle de 3 Ã 4 jours entre
chaque application. Dans les cas difficiles, la durée du traitement doit être prolongée.
Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux. Il est donc nécessaire
d'éliminer d'abord les croûtes éventuelles à l'aide d'une brosse dure, imbibée de la
solution diluée d'Imaverol. Il est vivement conseillé de badigeonner entièrement l'animal
avec la solution lors du premier traitement pour atteindre également les lésions
subcliniques.
Si plusieurs lésions sont présentes, il est préférable de couper ou, dans le cas des chiens, de
raser précautionneusement tous les poils.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bovins:
On pourra soit laver les animaux avec la solution diluée, soit appliquer la
solution avec un pulvérisateur ou une lance à haute pression. Chez les
bovins adultes, il faut utiliser au moins 1 litre de la solution diluée Ã
chaque application, et chez les veaux au moins ½ litre.
Chiens:
Il faut faire pénétrer la solution diluée en frictionnant bien le pelage Ã
rebrousse-poil afin d'assurer une bonne humidification de la peau. Dans
ce but, il est même conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le
traitement. Les chiens peuvent même être baignés dans la solution
diluée.
Chevaux:
Lors de la première application, l'animal doit être entièrement lavé avec la
solution. Lors des administrations suivantes, on appliquera en
Imaverol 100 mg
frictionnant la solution diluée sur les lésions et la peau entourant les
lésions.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et abats  zéro jour
Lait  zéro jour
Chevaux: Viande et abats  zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver le flacon dans l'emballage d'origine.
A conserver dans un local bien ventilé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3
mois.
Durée de conservation après dilution : à utiliser immédiatement.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Précautions particulières d'emploi
Les dermatophytes, tout particulièrement Trichophyton verrucosum, T. mentagrophytes et
Micosproum canis ont un potentiel zoonotique. Il importe par conséquent de prendre des
mesures de précaution (porter des gants de protection, ne pas entrer en contact avec les
poils) lors du traitement des animaux.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La solution doit être diluée avant l'emploi. Pour usage externe exclusivement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter des vêtements protecteurs tels que des gants étanches en caoutchouc et des
lunettes de sécurité.
Si le concentré entre en contact avec la peau, ôter immédiatement le vêtement souillé et
laver abondamment la peau à l'eau et au savon.
Si le concentré entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande
quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle,
rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation
Imaverol 100 mg
Le médicament vétérinaire peut être utilisé en toute sécurité en cas de gestation et en
période de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
L'application locale d'une quantité excessive de solution diluée n'entraînera aucun effet
toxique. Même en cas de prise orale de la solution diluée, l'absorption systémique est
tellement réduite qu'il ne faut craindre aucun symptôme toxique. En cas d'ingestion
accidentelle du produit non dilué, des effets nerveux centraux atypiques peuvent se
produire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en polyéthylène (1000 ml) fermé par un bouchon à visser en polypropylène.
CANALISATION : Sur prescription vétérinaire.
BE-V319374
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS