Imatinib sandoz 400 mg

Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés
imatinib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Imatinib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Sandoz ?
3. Comment prendre Imatinib Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Imatinib Sandoz ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Imatinib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Imatinib Sandoz est un médicament qui contient la substance active appelée imatinib. Ce médicament
agit en inhibant la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous, parmi lesquelles
certains types de cancer.
Imatinib Sandoz est utilisé pour le traitement des adultes et des enfants pour :

La leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs
du sang. Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les
infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains
globules blancs anormaux (appelés cellules myéloïdes) commencent à se multiplier de manière
incontrôlée.

La leucémie aiguë lymphoblastique chromosome Philadelphie positif (LAL Ph+).
La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement
l'organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une forme
de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes)
commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Imatinib Sandoz
inhibe la croissance de ces
cellules.

Imatinib Sandoz est également utilisé chez les adultes pour le traitement :

Des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP). Il s'agit d'un groupe de
maladies du sang dans lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière
incontrôlée. Imatinib Sandoz inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de
ces maladies.
Du syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles
(LCE). Il s'agit d'un groupe de maladies du sang dans lesquelles des cellules du sang (appelées
éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Imatinib Sandoz inhibe la
croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.

Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST). GIST est un cancer de l'estomac et
des intestins. Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes.

Dermatofibrosarcome de Darier-Ferrand (DFSP). Le DFSP est un cancer du tissu situé sous la
peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Imatinib
Sandoz inhibe la croissance de ces cellules.
Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.
Si vous avez des questions sur la façon dont Imatinib Sandoz agit ou pourquoi ce médicament vous a
été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Sandoz ?
Imatinib Sandoz vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l'expérience des médicaments
utilisés dans les traitements des cancers du sang ou des tumeurs solides.
Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles
diffèrent des informations générales qui sont contenues dans cette notice.
Ne prenez jamais Imatinib Sandoz :
si vous êtes allergique à l'imatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes concerné(e),
parlez-en à votre médecin sans prendre Imatinib Sandoz.
Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique mais que vous n'êtes pas sûr(e), demandez l'avis de
votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imatinib Sandoz :
si vous avez ou avez déjà eu un problème au foie, aux reins ou au coeur.
si vous prenez de la lévothyroxine car vous avez eu une ablation de la thyroïde.
si vous avez déjà ou pouviez avoir actuellement une hépatite B. En effet, Imatinib Sandoz
pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront
étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d'infection avant l'instauration
du traitement.
si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion
quand vous prenez Imatinib Sandoz, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion
des vaisseaux sanguins connue sous le nom de microangiopathie thrombotique (MAT).
Si l'une de ces situations vous concerne,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib
Sandoz.
Vous pouvez devenir plus sensible au soleil pendant que vous prenez Imatinib Sandoz. Il est important
de couvrir des zones cutanées exposées au soleil et d'utiliser un écran solaire doté d'un indice de
protection (SPF) élevé. Ces précautions sont également applicables aux enfants.
Au cours de votre traitement avec Imatinib Sandoz, contactez immédiatement votre médecin si
vous prenez du poids très rapidement. Imatinib Sandoz peut faire que votre corps retienne plus d'eau
(rétention d'eau importante).
Enfants et adolescents
Imatinib Sandoz est également utilisé pour le traitement de la LMC chez les enfants. On ne possède
aucune expérience sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants atteints de LMC âgés de moins
de 2 ans. L'expérience est limitée chez les enfants atteints de LAL Ph+ et elle est très limitée chez les
enfants atteints d'un SMP/SMD, d'un DFSP, d'un GIST et d'un SHE/LCE.
Certains enfants et adolescents prenant Imatinib Sandoz peuvent avoir un retard de croissance. Le
médecin surveillera régulièrement la croissance de votre enfant lors des visites prévues à intervalles
réguliers.
Autres médicaments et Imatinib Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (comme du paracétamol) et des
médicaments à base de plantes (comme le millepertuis). Certains médicaments peuvent interférer avec
l'effet d'Imatinib Sandoz lorsqu'ils sont pris ensemble. Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet
d'Imatinib Sandoz, soit en augmentant les effets indésirables soit en réduisant l'efficacité d'Imatinib
Sandoz. Imatinib Sandoz peut agir de la même façon sur certains autres médicaments.
Prévenez votre médecin si vous utilisez des médicaments qui empêchent la formation de caillots
sanguins (anticoagulants).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Imatinib Sandoz ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue
car il pourrait nuire à votre bébé. Votre médecin discutera avec vous des risques possibles
concernant la prise d'Imatinib Sandoz au cours de la grossesse.
Chez les femmes pouvant tomber enceintes au cours du traitement, une contraception efficace
doit être conseillée pendant le traitement et pendant les 15 jours suivant l'arrêt du traitement.
N'allaitez pas au cours du traitement par Imatinib Sandoz et pendant les 15 jours suivant l'arrêt
du traitement, car cela pourrait être nocif pour votre bébé.
Il est conseillé aux patientes qui s'inquièteraient de leur fertilité lors de la prise d'Imatinib Sandoz
de consulter leur médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est possible que vous ayez la tête qui tourne ou que vous vous sentiez tout endormi(e) ou encore que
vous ayez une vision floue lorsque vous prenez ce médicament. Si cela se produit, ne conduisez pas de
véhicules et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez de nouveau bien.
3. Comment prendre Imatinib Sandoz ?
Votre médecin vous a prescrit Imatinib Sandoz car vous souffrez d'une maladie grave. Imatinib
Sandoz peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre
pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
N'arrêtez pas de prendre Imatinib Sandoz à moins que votre médecin ne vous l'ait dit. Si vous ne
pouvez pas prendre le médicament comme votre médecin vous l'a prescrit ou que vous pensez que
Quelle est la dose recommandée d'Imatinib Sandoz ?
Utilisation chez les adultes
Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés d'Imatinib Sandoz vous devez prendre.

Si vous êtes traité(e) pour une LMC :
En fonction de votre maladie, la dose initiale habituelle est soit de 400 mg, soit de 600 mg :
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés :
400 mg à prendre sous la forme de 4 comprimés
une fois par jour,
600 mg à prendre sous la forme de 6 comprimés
une fois par jour.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés :
400 mg à prendre sous la forme d'un comprimé
une fois par jour,
600 mg à prendre sous la forme d'un comprimé de 400 mg plus un demi-comprimé de 400
mg (ou 2 comprimés de 100 mg)
une fois par jour.
Si vous êtes traité(e) pour un GIST :
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : la dose initiale est de 400 mg, à prendre sous la
forme de 4 comprimés
une fois par jour.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés : la dose initiale est de 400 mg, à prendre sous la
forme de 1 comprimé
une fois par jour.
Pour la LMC et les GIST, votre médecin peut, en fonction de votre réponse au traitement, vous
prescrire une dose supérieure ou une dose inférieure.
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : si votre dose quotidienne est de 800 mg (8
comprimés), vous devez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés : si votre dose quotidienne est de 800 mg (2
comprimés), vous devez prendre l'un des comprimés le matin et l'autre le soir.

Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph+ :
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : la dose initiale est de 600 mg à prendre sous la
forme de 6 comprimés
une fois par jour.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés : la dose initiale est de 600 mg à prendre sous la
forme d'un comprimé de 400 mg plus un demi-comprimé de 400 mg (ou 2 comprimés de
100 mg)
une fois par jour.

Si vous êtes traité(e) pour un SMP/SMD :
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : la dose initiale est de 400 mg à prendre sous la
forme de 4 comprimés
une fois par jour.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés : la dose initiale est de 400 mg à prendre sous la
forme d'un comprimé
une fois par jour.

Si vous êtes traité(e) pour un SHE/une LCE :
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : la dose initiale est de 100 mg à prendre sous la
forme d'un comprimé
une fois par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter la dose à
400 mg, à prendre sous la forme de 4 comprimés
une fois par jour, en fonction de votre réponse
au traitement.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés : la dose initiale est de 100 mg à prendre sous la
forme d'un comprimé de 100 mg
une fois par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter la
dose à 400 mg, à prendre sous la forme d'un comprimé de 400 mg
une fois par jour, en fonction
de votre réponse au traitement.

Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Le médecin vous dira combien de comprimés d'Imatinib Sandoz donner à votre enfant. La dose
d'Imatinib Sandoz à donner dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids. La dose
quotidienne totale chez les enfants ne doit pas dépasser 800 mg pour la LMC et 600 mg pour la LAL
Ph+. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise quotidienne ou bien la dose
quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et la moitié le soir).
Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales.
Quand et comment prendre Imatinib Sandoz ?

Prenez Imatinib Sandoz avec un repas. Cela vous aidera à vous protéger des problèmes d'estomac
lorsque vous prenez Imatinib Sandoz.
Avalez les comprimés complets avec un grand verre d'eau.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d'eau plate ou
de jus de pomme :
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : utilisez environ 50 ml pour chaque comprimé de
100 mg.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés : utilisez environ 200 ml pour chaque comprimé
de 400 mg ou environ 100 ml pour un demi-comprimé de 400 mg.
Mélangez avec une cuillère jusqu'à ce que les comprimés se soient complètement dissous.
Une fois que les comprimés se sont dissous, buvez la totalité du verre immédiatement. Des traces
des comprimés dissous peuvent demeurer à l'intérieur du verre.
Pendant combien de temps prendre Imatinib Sandoz
Continuez à prendre Imatinib Sandoz tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Si vous avez pris plus d'Imatinib Sandoz
que vous n'auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en
immédiatement votre médecin. Il
est possible que vous avez besoin de soins médicaux. Emportez avec vous la boîte de votre
médicament.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Imatinib Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Imatinib Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s'il est
presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
Puis continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils sont généralement légers à modérés.
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
ou fréquents (peuvent toucher jusqu'à
1 personne sur 10) :
Prise rapide de poids. Imatinib Sandoz
peut faire que votre corps retienne plus d'eau (rétention
d'eau importante).
Signes d'une infection tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ou aphtes. Imatinib
Sandoz
peut réduire le nombre de globules blancs dans le sang, de sorte que vous pouvez être
plus sensible aux infections.
Saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pas fait mal vous-même).
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
ou rares (peuvent toucher jusqu'à
1 personne sur 1000) :
Douleur thoracique ou rythme cardiaque irrégulier (signes de problèmes cardiaques).
Toux, difficultés pour respirer ou douleur lors de la respiration (signes de problèmes
pulmonaires).
Sensation d'étourdissements, de vertiges ou d'évanouissement (signes d'une baisse de la tension
artérielle).
Mal au coeur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement de la
peau ou des yeux (signes de problèmes hépatiques).
Éruption cutanée, peau rouge avec des cloques sur les lèvres, les yeux, la peau ou la bouche, peau
qui pèle, fièvre, survenue de taches rouges ou pourpres, démangeaisons, sensation de brûlures,
éruption pustuleuse (signes de problèmes cutanés).
Douleurs abdominales sévères, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, selles noires
(signes de problèmes gastro-intestinaux).
Réduction importante de la quantité d'urine, sensation de soif (signes de problèmes rénaux).
Mal au coeur (nausées) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de
problèmes intestinaux).
Maux de tête sévères, faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficultés pour parler,
perte de connaissance soudaine (signes de problèmes du système nerveux tels qu'un saignement
ou un gonflement au niveau du crâne ou du cerveau).
Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux de globules
rouges du sang).
Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue, saignement dans les yeux.
Douleurs aux hanches, difficultés à marcher.
Doigts et orteils froids ou engourdis (signes d'un syndrome de Raynaud).
Gonflement soudain et rougeur de la peau (signes d'une infection de la peau appelée cellulite).
Difficulté à entendre.
Faiblesse musculaire et spasmes musculaires avec un rythme cardiaque anormal (signes d'une
variation de la quantité de potassium dans le sang).
Contusion (bleus).
Douleurs d'estomac, avec mal au coeur (nausées).
Spasmes musculaires avec fièvre, urines rouge-brun, douleur ou faiblesse de vos muscles (signes
de problèmes musculaires).
Douleurs pelviennes quelquefois accompagnées de nausées et de vomissements, avec des
saignements vaginaux inattendus, sensation de vertige ou d'évanouissement en raison d'une
tension artérielle basse (signes de problèmes des ovaires ou de l'utérus).
Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires
associées à des résultats des analyses de laboratoire anormaux (par ex. taux élevés de potassium,
d'acide urique et de calcium, et faibles taux de phosphore dans le sang).
Caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
Association d'une éruption cutanée sévère et généralisée, de mal au coeur, de fièvre, d'un taux
élevé de certains globules blancs ou d'une coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'une
jaunisse) avec un essoufflement, une douleur ou une gêne dans la poitrine, une diminution
importante de la quantité d'urine et une sensation de soif, etc. (signes d'une réaction allergique
liée au traitement).
Insuffisance rénale chronique.
Réapparition (réactivation) d'une infection par hépatite B si vous avez déjà été eu une hépatite B
dans le passé (infection hépatique).
Si vous présentez l'un des effets décrits ci-dessus,
prévenez immédiatement votre médecin.
D'autres effets indésirables peuvent comprendre :
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
Maux de tête ou sensation de fatigue.
Mal au coeur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ou indigestion.
Éruption cutanée.
Crampes musculaires ou douleurs articulaires, osseuses ou musculaires, pendant le traitement par
Imatinib Sandoz ou après l'arrêt du traitement.
OEdème par ex. au niveau des chevilles ou yeux gonflés.
Prise de poids.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
prévenez votre médecin.
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Anorexie, perte de poids ou altération du goût.
Sensation de vertige ou de faiblesse.
Difficultés à dormir (insomnie).
Écoulement dans l'oeil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux
larmoyants ou vision floue.
Saignements de nez.
Douleur ou gonflement de l'abdomen, flatulences, brûlures d'estomac ou constipation.
Démangeaisons.
Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Engourdissement des mains ou des pieds.
Aphtes.
Douleurs articulaires avec gonflement.
Bouche sèche, peau sèche ou yeux secs.
Diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée.
Bouffées de chaleur, frissons ou sueurs nocturnes.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
prévenez votre médecin.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Rougissement et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante des pieds qui peuvent être
accompagnés d'une sensation de picotements et d'une douleur brûlante.
Lésions cutanées douloureuses et/ou accompagnées d'une vésication.
Retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
prévenez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
5. Comment conserver Imatinib Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Imatinib Sandoz
-
La substance active est le mésylate d'imatinib.
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg
d'imatinib (sous forme de mésylate).
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg
d'imatinib (sous forme de mésylate).
-
Les autres composants du noyau des comprimés sont la cellulose microcristalline, la
crospovidone (type A), l'hypromellose, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre.
-
Les autres composants du pelliculage des comprimés sont l'oxyde de fer rouge (E 172), l'oxyde
de fer jaune (E 172), le macrogol 4000, le talc, l'hypromellose.


Aspect d'Imatinib Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé d'Imatinib Sandoz, d'un
diamètre d'environ 9,2 mm, est de couleur jaune très foncé à orange brunâtre, rond, biconvexe, à bords
biseautés, qui porte la mention « NVR » gravée sur une face et la mention « SA » ainsi qu'une barre
de cassure entre les lettres sur l'autre face.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé d'Imatinib Sandoz, d'une
longueur d'environ 19,2 mm et d'une largeur de 7,7 mm, est de couleur jaune très foncé à orange
brunâtre, de forme ovale, biconvexe, à bords biseautés, qui porte la mention « 400 » sur l'une de ses
faces et une barre de cassure sur l'autre avec la mention « SL » de chaque côté de la barre de cassure.
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés :
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes en PVC/aluminium ou en
PVC/PE/PVDC/aluminium et sont insérés dans une boîte en présentations de 20, 30, 50, 60, 80, 90 ou
120 comprimés pelliculés.
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés :
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium et sont insérés
dans une boîte en présentations de 10, 30, 50, 60, 80 ou 90 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Allemagne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Allemagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés: BE483715
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés: BE483724
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
Imatinib Sandoz 100 mg ­ Filmtabletten
Imatinib Sandoz 400 mg ­ Filmtabletten
BE
Imatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Imatinib Sandoz 400 mg comprimés pelliculés
BG
Imatinib Sandoz
CY
Imatinib Sandoz 100 mg
Imatinib Sandoz 400 mg
CZ
Imatinib Sandoz 100 mg potahované tablety
Imatinib Sandoz 400 mg potahované tablety
DE
Imatinib Hexal 100 mg Filmtabletten
Imatinib Hexal 400 mg Filmtabletten
DK
Imatinib Sandoz
EE
Imatinib Sandoz, 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Sandoz, 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
ES
Imatinib Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Imatinib Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI
Imatinib Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Imatinib Sandoz 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
FR
IMATINIB SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable
IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
HR
Imatinib Sandoz 100 mg filmom oblozene tablete
Imatinib Sandoz 400 mg filmom oblozene tablete
HU
Imatinib Sandoz 100 mg filmtabletta
Imatinib Sandoz 400 mg filmtabletta
IE
Imatinib Rowex 100 mg Film-coated tablets
Imatinib Rowex 400 mg Film-coated tablets
IT
IMATINIB SANDOZ 100 mg compresse rivestite con film
IMATINIB SANDOZ 400 mg compresse rivestite con film
LT
Imatinib Sandoz 100 mg plvele dengtos tablets
Imatinib Sandoz 400 mg plvele dengtos tablets
LV
Imatinib Sandoz 100 mg apvalkots tabletes
Imatinib Sandoz 400 mg apvalkots tabletes
MT
Imatinib Rowex 100 mg Film-coated tablets
Imatinib Rowex 400 mg Film-coated tablets
NL
Imatinib Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten
NO
Imatinib Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
Imatinib Sandoz 400 mg filmdrasjerte tabletter
PL
Imatinib Sandoz, 100 mg, tabletki powlekane
Imatinib Sandoz, 400 mg, tabletki powlekane
RO
Imatinib Sandoz 100 mg comprimate filmate
Imatinib Sandoz 400 mg comprimate filmate
SE
Imatinib Sandoz, 100 mg, filmdragerade tabletter
Imatinib Sandoz, 400 mg, filmdragerade tabletter
SI
Imatinib Lek 100 mg filmsko oblozene tablete
Imatinib Lek 400 mg filmsko oblozene tablete
SK
Imatinib Sandoz 100 mg
Imatinib Sandoz 400 mg
UK(NI)
Imatinib 100 mg film-coated tablets
Imatinib 400 mg film-coated tablets

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.