Imatinib fresenius kabi 400 mg

Imatinib Fresenius Kabi 100 mg comprimés pelliculés
Imatinib Fresenius Kabi 400 mg comprimés pelliculés
Imatinib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Imatinib Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Fresenius Kabi
3.
Comment prendre Imatinib Fresenius Kabi
4.
Effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Imatinib Fresenius Kabi
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Imatinib Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé
Imatinib Fresenius Kabi est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce
médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-
dessous parmi lesquelles certains types de cancer.
Imatinib Fresenius Kabi est un traitement chez les adultes et les enfants ::
-
Leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang.
Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les infections. La
leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs
anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
-
Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive). La
leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement
l'organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une
forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes)
commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Imatinib Fresenius Kabi inhibe la croissance
de ces cellules.
Imatinib Fresenius Kabi est aussi un traitement chez l'adulte :
-
Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD). Il s'agit d'un groupe de
maladies du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière
incontrôlée. Imatinib Fresenius Kabi inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-
groupe de ces maladies.
-
Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles
(LCE). Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles)
commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Imatinib Fresenius Kabi inhibe la
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-
Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST). GIST est un cancer de l'estomac et
des intestins. Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces
organes. Imatinib Fresenius Kabi inhibe la croissance de ces cellules.
-
Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP). Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu
sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Imatinib Fresenius Kabi inhibe la croissance de ces cellules.
Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.
Si vous avez des questions sur comment Imatinib Fresenius Kabi agit ou pourquoi ce médicament
vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Imatinib contenu dans Imatinib Fresenius Kabi peut-être également autorisé dans le traitement
d'autres patholigies qui ne sont pas mentionnées dans la notice. Demandez à votre médecin ou
pharmacien ou infirmière si vous avez d'autres questions
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Fresenius Kabi
Imatinib Fresenius Kabi vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l'expérience des
médicaments utilisés dans les traitements des cancers du sang ou de tumeurs solides.
Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles
diffèrent des informations générales qui sont précisées dans cette notice.
Ne prenez jamais Imatinib Fresenius Kabi :
-
si vous êtes allergique à l'imatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes concernés,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib Fresenius Kabi.
Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n'êtes pas sûre, demandez l'avis de votre
médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Imatinib
Fresenius Kabi :
-
si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au coeur.
- si vous recevez un traitement par lévotyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde.
- si vous déjà avez eu ou pouviez avoir actuellement une hépatite B. En effet, Imatinib pourrait
réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement
surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d'infection avant l'instauration du
traitement.
- si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion
quand vous prenez Imatinib, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des
vaisseaux sanguins connue sous le nom de microangiopathie thrombotique (MAT).
Si l'une de ces situations vous concerne,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib
Fresenius Kabi.
Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Imatinib Fresenius Kabi. Il
est important de couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d'utiliser un écran solaire avec un
facteur de protection solaire (FPS) élevé. Ces précautions doivent également être appliquées chez les
enfants.
Au cours de votre traitement avec Imatinib Fresenius Kabi, dites immédiatement à votre médecin
si vous prenez du poids très rapidement. Imatinib Fresenius Kabi peut faire que votre corps va retenir
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Pendant que vous prenez Imatinib Fresenius Kabi, votre médecin surveillera régulièrement si ce
médicament agit. Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé pendant que
vous prendrez Imatinib Fresenius Kabi.
Enfants et adolescents
Imatinib Fresenius Kabi est aussi un traitement de la LMC chez l'enfant. Il n'y a pas eu d'utilisation de
Imatinib Fresenius Kabi chez l'enfant de moins de 2 ans. L'expérience est limitée chez les enfants
ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, GIST et
SHE/LCE.
Certains enfants ou adolescents traités par Imatinib Fresenius Kabi peuvent avoir un retard de
croissance. Le médecin surveillera régulièrement la croissance de votre enfant lors des visites
prévues.
Autres médicaments et Imatinib Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y
compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis). Certains médicaments peuvent
interagir sur l'effet de Imatinib Fresenius Kabi lorsqu'ils sont pris en même temps. Ils peuvent
augmenter ou diminuer l'effet de Imatinib Fresenius Kabi en menant à une augmentation des effets
indésirables de Imatinib Fresenius Kabi ou à une moindre efficacité de Imatinib Fresenius Kabi.
Imatinib Fresenius Kabi peut agir de la même façon sur d'autres médicaments.
Prévenez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui empêchent la formation de caillots
sanguins.
Grossesse, allaitement et fertilité
-
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
- Imatinib Fresenius Kabi ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité
absolue car il pourrait nuire à votre bébé. Votre médecin discutera avec vous des risques possibles
de prendre Imatinib Fresenius Kabi au cours de la grossesse.
- Chez les femmes pouvant être enceintes, une contraception efficace doit être conseillée
pendant le traitement et pendant les 15 jours suivant l'arrêt du traitement.
- N'allaitez pas au cours du traitement par imatinib et pendant les 15 jours suivant l'arrêt du
traitement, car cela pourrait être nocif pour votre bébé.
- Il est conseillé aux patients qui s'inquièteraient de leur fécondité lors de la prise de Imatinib
Fresenius Kabi de consulter leur médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir des vertiges, des étourdissements ou des troubles de la vision lorsque vous prenez
ce traitement. Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous
vous sentiez de nouveau bien.
3.
Comment prendre Imatinib Fresenius Kabi
Votre médecin vous a prescrit Imatinib Fresenius Kabi car vous souffrez d'une maladie grave.
Imatinib Fresenius Kabi peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre
pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous ne devez pas arrêter de prendre Imatinib Fresenius Kabi à moins que votre médecin vous l'ait dit.
Si vous ne pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l'a prescrit ou vous pensez que
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Utilisation chez les adultes
Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrez prendre.
-
Si vous êtes traité(e) pour une LMC :
En fonction de votre état la dose usuelle pour débuter est 400 mg ou 600 mg
- 400 mg,
prendre 1 comprimé de 400 mg
une fois par jour ou 4 comprimés de 100 mg
une fois par jour.
- 600 mg, prendre un comprimé de 400 mg plus 2 comprimés de 100 mg
une fois par jour ou 6
comprimés de 100 mg
une fois par jour, soit prendre 1 comprimé de400 mg plus 2 comprimés
de 100 mg
une fois par jour.
-
Si vous êtes traité(e) pour un GIST :
La dose initiale est de 400 mg soit prendre 1 comprimé de 400 mg
une fois par jour ou 4 comprimés de
100 mg une fois par jour.
Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en
fonction de votre réponse au traitement. Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés de 100
mg ou 2 comprimés de 400 mg), vous devrez prendre 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de
400 mg le matin et 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le soir.
-
Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
La dose initiale est de 600 mg soit prendre un comprimé de 400 mg plus 2 comprimés de 100
mg
une fois par jour ou 6 comprimés de 100 mg
une fois par jour.
-
Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP :
La dose initiale est de 400 mg soit prendre 1 comprimé
une fois par jour ou 4 comprimés de 100
mg
une fois par jour.
-
Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :
La dose initiale est de 100 mg soit prendre 1 comprimé de 100 mg
une fois par jour. Votre
médecin peut décider d'augmenter la dose initiale à 400 mg, soit prendre 1 comprimé de 400 mg
une fois par jour ou 4 comprimés de 100 mg
une fois par jour, en fonction de votre réponse au
traitement.
-
Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :
La dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), soit prendre 1 comprimé de 400 mg ou 4
comprimés de 100 mg le matin et 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le soir.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Votre médecin vous dira combien de Imatinib Fresenius Kabi donner à votre enfant. La dose de
Imatinib Fresenius Kabi à avaler dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids. La dose
quotidienne totale à avaler chez l'enfant ne doit pas dépasser 800 mg avec LMC et 600 mg avec LAL
Ph-positive. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose
quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et l'autre moitié le soir).
Quand et comment prendre Imatinib Fresenius Kabi ?
-
Prenez Imatinib Fresenius Kabi au cours d'un repas cela vous aidera à protéger votre
estomac des problèmes avec Imatinib Fresenius Kabi.
-
Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d'eau plate ou
de jus de pomme :
Prenez environ 50 ml pour chaque comprimé de 100 mg ou 200 ml pour chaque comprimé de
400 mg.
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Remuez avec une cuillère jusqu'à dissolution complète des comprimés.
Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du
verre. Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Combien de temps prendre Imatinib Fresenius Kabi ?
Continuez à prendre Imatinib Fresenius Kabi tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le
dira
.
Si vous avez pris plus de Imatinib Fresenius Kabi que vous n'auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en
immédiatement votre médecin
ou le centre Antipoison (tél. 070/245 245). Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale.
Emportez avec vous la boîte de votre traitement.
Si vous oubliez de prendre Imatinib Fresenius Kabi
-
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s'il
est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
- Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
- Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils sont habituellement légers à modérés.
Certains effets peuvent être graves. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez
l'un des effets suivants :
Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à
1 personne sur 10)
Prise rapide de poids
. Imatinib Fresenius Kabi peut faire que votre corps va retenir plus d'eau
(rétention hydrique sévère).
Signes d'infection tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ou ulcérations de la bouche.
Imatinib Fresenius Kabi peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez
être plus sensible aux infections.
Saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pas fait mal vous-même).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
ou rares (pouvant affecter jusqu'à
1 personne sur 1000) :
Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes
cardiaques).
Toux, difficultés ou douleurs respiratoires (signes de problèmes pulmonaires).
Sensations d'étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d'une
baisse de la pression artérielle).
Mal au coeur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des
yeux (signes de problémes hépatiques).
Eruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, les lèvres, la bouche ou les
yeux, la peau qui pèle, fièvre, survenue de taches rouges ou pourpres, démangeaisons,
sensations de brûlures, éruption pustuleuse (signes de problèmes cutanés).
Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles
noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
Réduction importante du volume urinaire, sensations de soif (signes de problèmes rénaux).
Mal au coeur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de
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Maux de tête sévères, faiblesse ou paralysie des membres ou de la face, difficultés pour parler,
perte de conscience soudaine (signes de problèmes du système nerveux tels qu'un saignement
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Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux des cellules
rouges du sang).
Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue.
Douleurs aux hanches, difficultés à marcher.
Doigts des pieds et des mains froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud).
Gonflement soudain et rougeur de la peau (signes d'une infection de la peau appelée cellulite).
Difficulté à entendre.
Faiblesse musculaire et spasmes musculaires avec un rythme cardiaque irrégulier (signes d'une
variation de la quantité de potassium dans le sang).
Contusion (bleus).
Douleurs d'estomac, avec mal au coeur (nausée).
Crampes musculaires avec fièvre, urines rouge-brun, douleur ou faiblesse de vos muscles
(signes de problèmes musculaires).
Douleurs pelviennes quelquefois accompagnées de nausées et de vomissements, avec des
saignements vaginaux inattendus, des sensations de vertiges ou d'évanouissement en raison
d'une pression artérielle basse (signes de problèmes des ovaires ou de l'utérus).
Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires
associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie,
hyperurémie, hyperphosphorémie et hypocalcémie).
Caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Association d'une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d'un taux élevé
de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d'une coloration jaune de la peau ou
des yeux (signes d'une jaunisse) avec essouflement, douleur ou gêne dans la poitrine,
diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc (signes d'une réaction
allergique liée au traitement: syndrome DRESS).
Insuffisance rénale chronique.
Réapparition (réactivation) de l'hépatite B si vous avez déjà été eu une hépatite B dans le passé
(infection hépatique).
Si vous présentez l'un des effets decrits ci-dessus,
parlez-en immédiatement à votre médecin.
D'autres effets indésirables peuvent comprendre :
Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
Maux de tête ou sensation de fatigue.
Mal au coeur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ou indigestion.
Eruption.
Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires, pendant le
traitement par imatinib ou après l'arrêt du traitement.
OEdèmes tels que gonflement des chevilles ou gonflement des yeux.
Prise de poids.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
informez votre médecin.
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
Sensations vertigineuses ou faiblesse.
Difficulté d'endormissement (insomnie).
Décharge dans l'oeil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux
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Saignement du nez.
Douleur ou gonflement de l'abdomen, flatulence, brûlures d'estomac ou constipation.
Démangeaisons.
Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Engourdissement des mains ou des pieds.
Aphtes.
Gonflement des articulations et douleurs articulaires.
Bouche sèche, peau sèche ou oeil sec.
Diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée.
Bouffées de chaleur, frissons ou sueurs nocturnes.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
informez votre médecin.
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Rougissement et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante des pieds qui peuvent être
accompagnés de sensations de picotements et de brûlures douloureuses.
Lésions cutanées douloureuses et/ou bulleuses
Retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
informez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000
Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Imatinib Fresenius Kabi
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N`utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de
péremption fait reference au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation
Ne pas utiliser tout étui qui présenterait des signes de détérioration ou qui aurait déjà été ouvert.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Imatinib Fresenius Kabi
- La substance active est le mésilate d'imatinib.
- Chaque comprimé de Imatinib Fresenius Kabi 100 mg comprimés pelliculés contient 100
mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
- Chaque comprimé de Imatinib Fresenius Kabi 400 mg comprimés pelliculés contient 400
mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
- Les autres composants sont : cellulose microcrystalline (E460), hydroxypropylcellulose
faiblement substituée (E463), povidone (E1201), crospovidone (Type A) (E1202), silice
colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnesium (E572)
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Le pelliculage du comprimé est composé du hypromellose (E464), du macrogol 400, du
talc, de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172).
Qu'est ce que Imatinib Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune foncé à brun
orangé, de forme ronde, avec un diamètre de 10,1 mm (±5%) et avec barette de rupture sur une face et
`100' sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune foncé à brun
orangé, de forme ovale, avec une longueur de 21,6 mm et une largeur de 10,6 mm (±5%) et avec barette
de rupture sur une face et `400' sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales
Ils sont fournis dans des boîtes contenant 10, 20, 30, 60, 90,120 ou 180 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else Kröner Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H.
Allemagne
Fabricant
Remedica Ltd
Acharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Chypre
&
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malte
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg comprimés pelliculés:
BE494675
Imatinib Fresenius Kabi 400 mg comprimés pelliculés: BE494684
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
NL (RMS):
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Filmomhulde tabletten
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Filmomhulde tabletten
AT:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Filmtabletten
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Filmtabletten
BE:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Filmomhulde tabletten
NOTBE621L
DK:
Imatinib Fresenius Kabi
EE:
Imatinib Fresenius Kabi
ES:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Comprimidos recubiertos con película EFG
FI:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Tabletit, kalvopäällysteinen
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Tabletit, kalvopäällysteinen
FR:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Comprimé pelliculé
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Comprimé pelliculé
IE:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Film-coated tablets
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Film-coated tablets
IT:
Imatinib Fresenius Kabi
IS:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Filmuhúðuð töflur
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Filmuhúðuð töflur
LT:
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg plvele dengtos tablets
Imatinib Fresenius Kabi 400 mg plvele dengtos tablets
NO:
Imatinib Fresenius Kabi
PL:
Imatinib Fresenius Kabi
PT:
Imatinib Fresenius Kabi
SE:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Filmdragerad tabletter
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Filmdragerad tabletter
UK:
Imatinib Fresenius Kabi, 100mg Film-coated tablets
Imatinib Fresenius Kabi, 400mg Film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021
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