Imatinib ab 400 mg

Notice : Information de l'utilisateur
Imatinib AB 100 mg comprimés pelliculés
Imatinib AB 400 mg comprimés pelliculés
Imatinib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère..
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Imatinib AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib AB?
3.
Comment prendre Imatinib AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Imatinib AB?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Imatinib AB et dans quel cas est-il utilisé?
Imatinib AB est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit
par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles
certains types de cancer.
Imatinib AB est un traitement chez l'adulte et les enfants:
Leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang.
Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les infections.
La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs
anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive).
La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement
l'organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une forme de
leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à se
multiplier de manière incontrôlée. Imatinib AB inhibe la croissance de ces cellules.
Imatinib AB est aussi un traitement chez l'adulte:
Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD). Il s'agit d'un groupe de maladies
du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Imatinib AB inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.
Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles (LCE). Ce
sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se
multiplier de manière incontrôlée. Imatinib AB inhibe la croissance de ces cellules dans un certain
sous-groupe de ces maladies.
Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST). GIST est un cancer de l'estomac et des
intestins. Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes. Imatinib
AB inhibe la croissance de ces cellules.
Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP). Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu sous la
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peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Imatinib AB
inhibe la croissance de ces cellules.
Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.
Si vous avez des questions sur comment Imatinib AB agit ou pourquoi ce médicament vous a été
prescrit, adressez-vous à votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Imatinib AB?
Imatinib AB vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l'expérience des médicaments utilisés
dans les traitements des cancers du sang ou de tumeurs solides.
Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles diffèrent
des informations générales qui sont précisées dans cette notice.
Ne prenez jamais Imatinib AB:
si vous êtes allergique à l'imatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés à la rubrique 6.
Si vous êtes concernés,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib AB.
Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n'êtes pas sûre, demandez l'avis de votre
médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imatinib AB :
si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au coeur.
si vous recevez un traitement par lévotyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde.
si vous avez déjà eu ou pouvez avoir actuellement une hépatite B. En effet, Imatinib AB pourrait
réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement
surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d'infection avant l'instauration du traitement.
si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous
prenez Imatinib AB, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins
connue sous le nom de microangiopathie thrombotique (MAT).
Si l'une de ces situations vous concerne,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib AB.
Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Imatinib AB. Il est important de
couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d'utiliser un écran solaire avec un facteur de
protection solaire (FPS) élevé. Ces précautions doivent également être appliquées chez les enfants.
Au cours de votre traitement avec Imatinib AB, dites immédiatement à votre médecin si vous prenez
du poids très rapidement. Imatinib AB peut faire que votre corps va retenir plus d'eau (rétention d'eau
sévère).
Pendant que vous prenez Imatinib AB, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit. Des
examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé pendant que vous prendrez Imatinib
AB.
Enfants et adolescents
Imatinib AB est aussi un traitement de la LMC chez l'enfant. Il n'y a pas eu d'utilisation d'Imatinib AB
chez l'enfant de moins de 2 ans. L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL
Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, GIST et SHE/LCE.
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Certains enfants ou adolescents traités par Imatinib AB peuvent avoir un retard de croissance. Le
médecin surveillera régulièrement la croissance de votre enfant lors des visites prévues.
Autres médicaments et Imatinib AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y compris
les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis). Certains médicaments peuvent interagir sur
l'effet d'Imatinib AB lorsqu'ils sont pris en même temps. Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet
d'Imatinib AB en menant à une augmentation des effets indésirables d'Imatinib AB ou à une moindre
efficacité d'Imatinib AB. Imatinib AB peut agir de la même façon sur d'autres médicaments.
Prévenez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui empêchent la formation de caillots
sanguins.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Imatinib AB ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue car il
pourrait nuire à votre bébé. Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre
Imatinib AB au cours de la grossesse.
Chez les femmes pouvant être enceintes au cours du traitement, une contraception efficace doit être
conseillée et jusqu'à 15 jours après l'arrêt du traitement.
N'allaitez pas au cours du traitement par Imatinib AB et jusqu'à 15 jours après l'arrêt du traitement car
cela peut nuire à votre bébé..
Il est conseillé aux patients qui s'inquièteraient de leur fécondité lors de la prise d'Imatinib AB de
consulter leur médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir des vertiges, des étourdissements ou des troubles de la vision lorsque vous prenez ce
traitement. Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous
sentiez de nouveau bien.
Imatinib AB contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement
«sans sodium».
3. Comment prendre Imatinib AB?
Votre médecin vous a prescrit Imatinib AB car vous souffrez d'une maladie grave. Imatinib AB peut vous
aider à lutter contre cette maladie.
Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre
pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous ne devez pas arrêter de prendre Imatinib AB à moins que votre médecin vous l'ait dit. Si vous ne
pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l'a prescrit ou vous pensez que vous n'en avez
plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous êtes une femme enceinte ou susceptible de le devenir et que vous ouvrez les récipients en PEHD,
vous devez manipuler la rayonne et les comprimés avec précaution afin d'éviter tout contact avec la peau ou
les yeux et toute inhalation. Vous devez vous laver les mains immédiatement après avoir manipulé la
rayonne et les comprimés.
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Quelle dose de Imatinib AB prendre?
Utilisation chez les adultes
Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrez prendre.
Si vous êtes traité(e) pour une LMC :
En fonction de votre état, la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg soit 600 mg :
-
pour 400 mg prendre 4 comprimés pelliculés de 100 mg ou 1 comprimé pelliculé de 400 mg
une
fois par jour.
- pour 600 mg,prendre 6 comprimés pelliculés de 100 mg ou 1 comprimé pelliculé de 400 mg et 2
comprimés pelliculés de 100 mg
une fois par jour.
Si vous êtes traité(e) pour un GIST :
La dose initiale est de 400 mg soit prendre 4 comprimés à 100 mg ou un comprimé à 400 mg
une fois par
jour.
Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de
votre réponse au traitement. Si votre dose est de 800 mg par jour, vous devrez prendre 4 comprimés à 100
mg ou 1 comprimé à 400 mg le matin et 4 comprimés à 100 mg ou 1 comprimé à 400 mg le soir.
Si vous êtes traité(e) pour une LAL ph-positive:
La dose est de 600 mg, soit prendre 6 comprimés à 100 mg ou 1 comprimé à 400 mg et 2 comprimés à
100 mg
une fois par jour.
Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP:
La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 4 comprimés à 100 mg ou 1 comprimé à 400 mg
une fois par
jour.
Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :
La dose initiale est de 100 mg, soit prendre une comprimé à 100 mg
une fois par jour. Votre médecin
peut décider d'augmenter la dose à 400 mg, soit prendre 4 comprimés à 100 mg ou 1 comprimé à 400
mg
une fois par jour, en fonction de votre réponse au traitement.
Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :
La dose est de 800 mg par jour (soit prendre 4 comprimés à 100 mg ou 1 comprimé à 400 mg le matin et
4 comprimés à 100 mg ou 1 comprimé à 400 mg le soir).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Votre médecin vous dira combien de comprimés d'Imatinib AB donner à votre enfant.
La dose d'Imatinib AB à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
La dose quotidienne totale chez l'enfant ne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL
Ph-positive. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose
quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et la moitié le soir).
Quand et comment prendre Imatinib AB?
Prenez Imatinib AB au cours d'un repas. Cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes
avec Imatinib AB
.
Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Si vous ne pouvez avaler les comprimés, vous pouvez les diluer dans un verre d'eau plate ou de jus de
pomme :
Prenez environ 50 ml pour chaque comprimé de 100 mg ou 200 ml pour chaque comprimé de 400 mg.
Remuez avec une cuillère jusqu'à dissolution complète des comprimés.
Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre.
Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
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Combien de temps prendre Imatinib AB?
Continuez à prendre Imatinib AB tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Si vous avez pris plus d'Imatinib AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Imatinib AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en
immédiatement votre médecin. Vous
pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement.
Si vous oubliez de prendre Imatinib AB
Si vous oubliez de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s'il est presque
temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils sont habituellement légers à modérés.
Certains effets peuvent être graves. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un
des effets suivants:
Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 10) :
Prise rapide de poids
. Imatinib AB peut faire que votre corps va retenir plus d'eau (rétention hydrique
sévère).
Signes d'infection tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ou ulcérations de la bouche.
Imatinib AB peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible
aux infections.
Saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pas fait mal vous-même).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
ou rares (pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 1000) :
Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes
cardiaques).
Toux, difficultés ou douleurs respiratoires (signes de problèmes pulmonaires).
Sensations d'étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d'une baisse
de la pression artérielle).
Mal au coeur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux
(signes de problèmes hépatiques).
Eruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, les lèvres, la bouche ou les yeux, la
peau qui pèle, fièvre, survenue de taches rouges ou pourpres, démangeaisons, sensations de
brûlures, éruption pustuleuse (signes de problèmes cutanés).
Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires
(signes de problèmes gastro-intestinaux).
Réduction importante du volume urinaire, sensations de soif (signes de problèmes rénaux).
Mal au coeur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de
problèmes intestinaux).
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Maux de tête sévères, faiblesse ou paralysie des membres ou de la face, difficultés pour parler, perte
de conscience soudaine (signes de problèmes du système nerveux tels qu'un saignement ou un
gonflement au niveau du crâne ou du cerveau).
Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux des cellules rouges
du sang).
Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue, saignement dans les yeux.
Douleurs aux hanches, difficultés à marcher.
Doigts des pieds et des mains froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud).
Gonflement soudain et rougeur de la peau (signes d'une infection de la peau appelée cellulite).
Difficulté à entendre.
Faiblesse musculaire et spasmes musculaires avec un rythme cardiaque irrégulier (signes d'une variation
de la quantité de potassium dans le sang).
Contusion (bleus).
Douleurs d'estomac, avec mal au coeur (nausée).
Crampes musculaires avec fièvre, urines rouge-brun, douleur ou faiblesse de vos muscles (signes
de problèmes musculaires).
Douleurs pelviennes quelquefois accompagnées de nausées et de vomissements, avec des
saignements vaginaux inattendus, des sensations de vertiges ou d'évanouissement en raison d'une
pression artérielle basse (signes de problèmes des ovaires ou de l'utérus).
Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à
des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie,
hypercalcémie et hypophosphorémie).
Caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Association d'une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d'un taux élevé de
certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d'une coloration jaune de la peau ou des yeux
(signes d'une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine, diminution importante du
débit urinaire et sensation de soif, etc. (signes d'une réaction allergique liée au traitement: syndrome
DRESS).
Insuffisance rénale chronique.
Réapparition (réactivation) de l'hépatite B si vous avez déjà eu une hépatite B dans le passé
(infection hépatique).
Si vous présentez l'un des effets décrits ci-dessus,
parlez-en immédiatement à votre médecin.
D'autres effets indésirables peuvent comprendre :
Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
Maux de tête ou sensation de fatigue.
Mal au coeur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ou indigestion.
Eruption.
Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires pendant le traitement
par Imatinib AB ou après l'arrêt du traitement.
OEdèmes tels que gonflement des chevilles ou gonflement des yeux.
Prise de poids.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
informez votre médecin.
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
Sensations vertigineuses ou faiblesse.
Difficulté d'endormissement (insomnie).
Décharge dans l'oeil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux
larmoyants ou vision trouble.
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Saignement du nez.
Douleur ou gonflement de l'abdomen, flatulence, brûlures d'estomac ou constipation.
Démangeaisons.
Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Engourdissement des mains ou des pieds.
Aphtes.
Gonflement des articulations et douleurs articulaires.
Bouche sèche, peau sèche ou oeil sec.
Diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée.
Bouffées de chaleur, frissons ou sueurs nocturnes.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
informez votre médecin.
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Rougissement et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante des pieds qui peuvent être
accompagnés de sensations de picotements et de brûlures douloureuses.
Lésions cutanées douloureuses et/ou bulleuses.
Retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent.
Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement,
informez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de sante ­ Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 BRUXELLES Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Imatinib AB?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, l'étiquetage, la boîte et le
récipient après « EXP ». À cet endroit sont indiqués un mois et une année. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour 100 mg: A utiliser dans les 135 jours après la première ouverture du récipient PEHD.
Pour 400 mg: A utiliser dans les 45 jours après la première ouverture du récipient PEHD.
Après chaque administration des comprimés pelliculés, la rayonne purifiée doit être réintroduite dans le
récipient afin d'éviter des dommages physiques des comprimés pelliculés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
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6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Imatinib AB
La substance active est l'imatinib.
Chaque comprimé pelliculé Imatinib AB 100 mg contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
Chaque comprimé pelliculé Imatinib AB 400 mg contient 500 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
Les autres composants sont : stéarylfumarate de sodium.
Le pelliculage du comprimé est composé d'Opadry Brun constitué par l'hydroxypropylméthylcellulose,
l'oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), le talc.
Aspect d'Imatinib AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé
100 mg :

Comprimés pelliculés biconvexes (ca. 3,5 mm x 7,3 mm), rond, brun, portant les inscriptions gravées « 100 »
sur une face et une barre de cassure sur l'autre face avec « N » à l'un côté de la barre de cassure et « I » à
l'autre côté de la barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
400 mg :
Comprimés pelliculés biconvexes (ca. 5,7 mm x 17,3 mm), de forme ovale, brun, portant les inscriptions
gravées « 400 » sur une face et « NI » sur l'autre face.
Imatinib AB comprimés pelliculés est disponible en emballages
sous plaquettes : Alu/Alu (OPA-Al-PVC-Al)
et
sous récipients PEHD : récipient opaque blanc, ronde avec bouchon à vis et muni d'une fermeture « sécurité
enfant », contenant la rayonne purifiée.
Emballages sous plaquettes Alu/Alu:
60 et 120 comprimes pelliculés (100 mg)
30 comprimés pelliculés (400 mg)
Emballages sous récipient PEHD:
60 et 120 comprimes pelliculés (100 mg)
30 comprimés pelliculés (400 mg)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant
S.C. Polisano Pharmaceuticals S.A., Alba Iulia Street 156, 550052 Sibiu, Sibiu County, Roumanie
Pharmacare Premium Ltd., HHF003 Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malte
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Imatinib AB 100 mg (plaquette): BE507840
Imatinib AB 100 mg (récipient): BE507857
Imatinib AB 400 mg (plaquette): BE507866
Imatinib AB 400 mg (récipient): BE507875
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Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni sous les noms suivants :
Belgique :
Imatinib AB 100 mg/400 mg comprimés pelliculés
République tchèque :
Imatinib Aurovitas
Pays-Bas :
Imatinib Aurobindo 100 mg/ 400 mg, filmomhulde tabletten
Portugal :
Imatinib Aurobindo
Roumanie :
Imatinib Aurobindo 100 mg/ 400 mg comprimate filmate
Royaume-Uni:
Imatinib Milpharm 100 mg/ 400 mg film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 07/2022 / 08/2022.
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