Ibuprofen/pseudoephedrine hydrochloride sanofi 200 mg - 30 mg

Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Sanofi
200mg/30mg comprimés pelliculés
Ibuprofène/Chlorhydrate de pseudoéphédrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE
HYDROCHLORIDE SANOFI
3.
Comment prendre IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI comprimés pelliculés contient 2
substances actives: l'ibuprofène et le chlorhydrate de pseudoéphédrine.
L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments connu sous le nom d'antiinflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
Les AINS soulagent en réduisant la douleur et la fièvre. La pseudoéphédrine appartient à un groupe de
médicaments appelés vasoconstricteurs qui agissent sur les vaisseaux sanguins du nez afin de soulager la
congestion nasale.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI comprimés pelliculés est indiqué
pour soulager les symptômes de congestion nasale accompagnés de maux de tête et/ou de fièvre chez lez
adultes et les adolescents à partir de 15 ans souffrant d'un rhume banal.
Vous ne devez prendre ce produits combiné que si vous avez le nez bouché avec des douleurs ou de la
fièvre. Si vous avez uniquement un de ces symptômes, vous devriez parler de l'utilisation d'ibuprofène ou
de pseudoéphédrine en monothérapie avec votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état a empiré après 5 jours, vous devez en parler à un
médecin.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI?
Ne prenez jamais IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
si vous êtes allergique à l'ibuprofen ou au chlorhydrate de pseudoéphédrine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez moins de 15 ans.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
si vous avez des antécédents de réactions allergiques ou d'asthme, d'urticaire, d'écoulement nasal, ou
de gonflement du visage après la prise de ce médicament, d'ibuprofen, d'acide acétylsalicylique ou
d'autres analgésiques similaires.
si vous avez des antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodenum ou de saignements gastro-
intestinaux liées à un traitement antérieur par AINS.
si vous avez une insuffisance grave du foie ou des reins.
si vous avez des problèmes cardiaques (comme une insuffisance coronarienne) .
si vous avez des antécédent d'attaques cardiaques (infarctus du myocarde).
si vous avez de l'hypertension artérielle non controllée.
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou avez été averti que vous étiez à risque de subir un
accident vasculaire cérébral.
si vous avez des antécédents de convulsions (crises).
Si vous avez des anomalies inexpliquées dans la formation des éléments sanguins
si vous avez une pression accrue dans l'oeil (glaucome à angle fermé).
si vous avez des difficultés à uriner liés à des problèmes de prostate.
si on a diagnostiqué un lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie affectant le système
immunitaire provoquant des douleurs articulaires, des changements cutanés et d'autres problèmes.
si vous prenez:
d'autres décongestionnants nasaux (médicaments vasoconstricteurs), administrés par voie orale ou
nasale (par exemple: phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, xylométazoline ou
oxymétazoline), ou du méthylphénidate.
des médicaments prescrits pour la dépression comme les inhibiteurs non sélectifs de monoamine
oxidase (aussi appélés IMAO, tels que l'iproniazide) ou en avez pris dans les 14 jours précédents.
si vous souffrez d'une déshydratation importante due à des vomissements, de la diarrhée ou un apport
hydrique insuffisant.
Avertissements et précautions
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI:
Si vous avez de l'asthme; l'utilisation de ce médicament peut causer une crise d'asthme.
Si vous avez des antécédents de problèmes gastrointestinaux (comme une hernie hiatale, des
saigenements gastro-intestinaux, ulcère duodénal ou gadtro-duodénal) et une maladie intestinale
inflammatoire chronique (colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
Si vous avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une
artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères
rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou
accidents ischémiques transitoires (AIT)).
de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Si vous souffrez d'hyperthyroïdie (glande thyroïde hyperactive).
Si vous avez un lupus érythémateux disséminé (maladie du tissu conjonctif) et une maladie mixte du
tissu conjonctif, ou un trouble congénital du métabolisme de la porphyrine.
Si vous prenez des médicaments qui interagissent avec IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE
HYDROCHLORIDE SANOFI, voir la liste ci-dessous.
Si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de
traitement recommandée.
R
éactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI. Arrêtez de prendre
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI et consulter
immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses,
des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction
cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l'anus peuvent survenir avec
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI, suite à une inflammation du côlon
(colite ischémique). Si vous présentez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI et contactez votre médecin ou
demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4.
Si vous développez des signes d'une réaction allergique grave tels que: éruptions cutanées sévères,
desquamation, desquamation ou formation de cloques, gonflement du visage, respiration sifflante
inexpliquée, essoufflement, ecchymoses faciles, arrêtez de prendre IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE
HYDROCHLORIDE SANOFI et contactez votre médecin ou consultez un médecin immédiatement.
Voir section 4.
Des réactions cutanées graves ont été signalées dans de très rares cas lors de l'utilisation d'un AINS. Les
patients semblent être les plus à risque au début du traitement, le début de la réaction se produisant dans
la majorité des cas au cours du premier mois de traitement. Arrêtez de prendre
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI et contactez un médecin ou
consultez immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée ou des lésions des
muqueuses.
Infections
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI peut masquer des signes
d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE
HYDROCHLORIDE SANOFI retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut
accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine
bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors
que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent,
consultez immédiatement un médecin
Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de troubles mixtes du tissu conjonctif, il
peut y avoir un risque accru de méningite aseptique ou d'hépatite.
L'utilisation prolongée de tout type d'analgésique pour les maux de tête peut les aggraver. Si vous
éprouvez des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de
médicaments contre les maux de tête, consultez votre médecin avant de prendre un autre analgésique. Le
traitement doit être interrompu en cas de diagnostic de céphalée de surutilisation des médicaments
(MOH).
En cas de traitement prolongé par l'ibuprofène, vous devez contacter votre médecin car votre fonction
hépatique et rénale ainsi que votre bilan sanguin doivent être vérifiées régulièrement.
La prise habituelle d'analgésiques, en particulier la combinaison de plusieurs médicaments analgésiques,
peut entraîner des lésions rénales permanentes avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie
analgésique). Ce risque peut être accru sous la pression physique associée à la perte de sel et à la
déshydratation. Par conséquent, cela doit être évité.
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec IBUPROFEN
/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI. Si vous souffrez d'une perte soudaine de
la vision, arrêtez de prendre IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
SANOFI et contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement. Voir
rubrique 4.
Interference avec les examens sanguins
La pseudoéphédrine a le potentiel d'interférer avec certains tests sanguins de diagnostic. Vous
devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament si vous devez faire un test sanguin.
Enfants et adolescents
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI ne devrait pas être administré aux
enfants de moins de 15 ans.
Il y a un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés.
Autres médicaments et IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI est susceptible d'affecter ou d'être
affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots
comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les
bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI. Vous devez, par conséquent,
toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
Adresser vous à votre médecin particulièrement si vous prenez :
- des médicaments antiplaquettaires ou des anticoagulants oraux (fluidifient le sang / empêchent la
formation de caillots, tels que l'acide acetylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine),
- d'autres AINS dont des doses élevées d' acide acetylsalicylique,
- des glycosides cardiaque (p. ex. la digoxine),
- des corticosteroïdes,
- de l'héparine injectable,
- certains médicamens contre la dépression (p.ex. le lithium, les inhibiteurs sélectifs de recapture
de la sérotonine (ISRSs), les inhibiteurs de la monoamine oxidase A (IMAOs),
- des fortes doses de methotrexate (plus de 20 mg par semaine),
- des antibiotiques de type quinolone (utilisés pour traiter un large spectre d'infections),
- de la ciclosporine, du tacrolimus et du trimethoprim,
- des médicaments pour le traitement de l'hypertension (pression sanguine élevée),
- des médicaments antimigraineux (dont des médicaments dérivés des alcaloïdes de l'ergot de
seigle)
- de la zidovudine (un médicament pour le traitement du HIV/Sida),
- des préparations contenant du Ginkgo biloba,
- inhibiteurs du CYP2C9 (par exemple, voriconazole, fluconazole),
- mifépristone (pour interruption de grossesse)..
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI ne doit pas être utilisé en
association avec :
- d'autres agents vasoconstriteurs utilisés comme décongestionnants nasals, administrés par voie
nasale ou orale (p.ex. phenylpropanolamine, phenylephrine et ephedrine), ou methylphenidate,
- des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxidase (IMAOs) (tels que l'iproniazide), qui sont
prescrits pour le traitement de certains états dépressifs.
Du fait de l'administration de pseudoéphédrine, une réponse hypertensive sévère peut apparaître en
période periopératoire. En conséquence, arrêtez votre traitement avec
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI plusieurs jours avant une
intervention chirurgicale et informez votre anesthésiste.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI avec des aliments, des
boissons et de l'alcool
Les comprimés pelliculés ne doivent pas être pris avec des boissons contenant de l'alcool.
Grossesse, allaitement et fécondité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI est contre-indiqué pendant la
grossess et l'allaitement.
Sportifs
Le chlorhydrate de pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des
contrôles antidopages.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI contient du Lactose et du
sodium.
Si vous avez été informé par cotre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement sans sodium .
3.
COMMENT PRENDRE IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
SANOFI
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Ce médicament est seulement à utiliser pendant une courte période. Pour atténuer les symptômes, la dose
efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une
infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez
immédiatement un médecin (voir rubrique 2). Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 5 jours sauf
si votre médecin vous le conseille.
La dose recommandée est de:
Adultes et adolescents à partir de 15 ans: 1 comprimé pelliculé, à renouveler si besoin toutes les 6 heures.
En cas de symptômes plus intenses, 2 comprimés pelliculés, à renouveler si besoin toutes les 6 heures.
Ne jamais dépasser la posologie maximale de 6 comprimés pelliculés par jour (équivalent à 1200 mg
d'ibuprofen et de 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine).
Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans mâcher avec un grand verre d'eau, de préférence au
cours des repas.
Enfants et adolescents
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFIne devrait pas être administré aux
enfants de moins de 15 ans.
Si chez l'adolescent, ce médicament est requis pour une durée de plus de 3 jours ou si les symptômes
s'aggravent, il faudra consulter un médecin.
Si vous avez pris plus d'IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI que
vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous avez pris plus d'IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI que vous
n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou
l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI peut
provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez immédiatement la prise d'IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
SANOFI et consultez immédiatement votre médecin eb cas de :
-
Signes de saignements intestinaux tels que : fèces (selles) rouges vifs, selles noirâtres,
vomissements de sang ou de particules noires qui ressemblent à du marc de café.
-
Signes de réaction allergique sévère tels que : éruptions cutanées sévères, exfoliation ou
desquamation de la peau, formation de cloques, gonflement du visage, difficultés respiratoires
inexpliquées, essoufflement, apparition facile d'ecchymoses
-
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (DRESS syndrome) peut
survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des
ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Fréquence indéterminée
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre
à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique)
Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique)
Arrêtez de prendre IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI si vous
développez ces symptômes et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE
HYDROCHLORIDE SANOFI et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Troubles digestifs, brûlures d'estomac, douleur abdominale, nausée, vomissement, flatulence,
diarrhée, constipation
Non fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1.000)
Maux de tête, vertiges, fatigue, insomnies, agitation, irritabilité ou fatigue
Troubles de la vision
Ulcères de l'estomac ou de l'intestin, parfois avec saignements et perforations, aggravation d'une
colite et de la maladie de Crohn
Eruptions cutanées
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10.000)
Acouphène (tintements d'oreille)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10.000)
Problèmes dans la fabrication des cellules sanguines qui pourrait vous donner des ecchymoses plus
facilement ou vous rendre plus sensibles aux infections
Réactions allergiques sévères
Réactions psychotiques et dépression
Pression artérielle élevée, palpitations, crise cardiaque
Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)
Lésions du foie
Réactions cutanées sévères
Lésions rénale, ou difficulté de miction
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Sensibilité accrue de la peau au soleil
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ 1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33) 383
656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg ­
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
SANOFI
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après «EXP». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine. Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Noyau: Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Glycolate d'amidon sodique (type A), Silice
colloïdale anhydre, Stéarate de magnesium
Enrobage: Alcool polyvinylique, Dioxyde de titane (E 171), Macrogol type 3350, Talc
Aspect d'IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI et contenu de
l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés ronds, blancs.
Boîte de 10 ou 20 comprimés pelliculés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabricant
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco ­ Lek,
migrodzka 242 E, 51-131 Wroclaw
Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE445164
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Allemagne:
Boxagrippal Erkältungstabletten 200mg/30mg Filmtabletten
Autriche:
Boxagrippal200mg/30mg Filmtabletten
Belgique:
Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Sanofi 200mg/30mg
comprimé pelliculé
Bulgarie:
Mucogrip
Chypre :
Mucocold
Espagne :
Bisolfren 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Grande-Bretagne:
Lasynac 200 mg/30 mg film coated tablets
Grèce :
Mucocold
Italie:
ZerinoActiv 200 mg/30 mg compresse rivestite con film
Luxembourg:
Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Sanofi 200mg/30mg
comprimé pelliculé
Portugal:
Bisolgripal 200 mg + 30 mg comprimidos revestidos por película
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021