Ibuprofen nutra essential 400 mg sachet

Notice : Informations du patient
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg
Suspension buvable en sachet
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours pour les enfants et les adolescents ou, pour les adultes, après
4 jours en cas de douleur ou après 3 jours en cas de céphalées migraineuses ou de fièvre.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Ibuprofen Nutra Essential et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Nutra Essential
3. Comment prendre Ibuprofen Nutra Essential
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ibuprofen Nutra Essential
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ibuprofen Nutra Essential et dans quels cas est-il utilisé
L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS). Ces médicaments agissent en modifiant la manière dont l'organisme répond à la douleur, à
l'inflammation et à une température corporelle élevée.
Ibuprofen Nutra Essential est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme des douleurs
légères à modérées telles que les céphalées, les douleurs dentaires, les douleurs liées aux règles, la
fébrilité et les symptômes de rhume et de grippe.
De plus, sur avis médical, Ibuprofen Nutra Essential est aussi utilisé pour soulager les douleurs
postopératoires et les crises de migraine légères à modérées (avec ou sans aura).
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg est destiné aux adultes et aux adolescents dont le poids est supérieur
à 40 kg (âgés de 12 ans et plus).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Nutra Essential
Ne prenez jamais Ibuprofen Nutra Essential
si vous êtes allergique à l'ibuprofène, à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
si vous avez déjà eu le souffle court, de l'asthme, le nez qui coule, un gonflement du visage, de la
langue ou de la gorge, ou urticaire après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
si vous avez déjà eu une perforation ou un saignement au niveau de l'estomac ou des intestins lié
à une précédente utilisation d'AINS
si vous avez ou avez déjà eu des ulcères (peptiques) ou des saignements récurrents au niveau de
l'estomac/du duodénum (deux ou plusieurs épisodes distincts avérés d'ulcération ou de
saignement)
si vous souffrez de problèmes graves au niveau du foie, des reins ou du coeur
si vous avez un saignement au niveau du cerveau (saignement vasculaire cérébral) ou autre
saignement actif
si vous souffrez de déshydratation sévère (causée par des vomissements, la diarrhée ou une prise
insuffisante de liquide)
si vous souffrez de troubles non élucidés de la formation sanguine tels qu'une thrombocytopénie
si vous êtes une femme dans le troisième trimestre de grossesse (voir « Grossesse, allaitement et
fertilité »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ibuprofen Nutra Essential si :
vous avez certains troubles héréditaires de la formation sanguine (par ex. porphyrie intermittente
aiguë)
vous avez déjà eu une tension artérielle élevée et/ou de l'insuffisance cardiaque
vous avez certains problèmes de peau (lupus érythémateux systémique [LES] ou connectivite
mixte)
vous avez ou avez déjà eu des maladies de l'intestin (rectocolite hémorragique ou maladie de
Crohn) car ces maladies pourraient s'aggraver (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »)
vous avez une fonction rénale réduite
vous avez des problèmes de foie
vous prenez d'autres médicaments pouvant accroître le risque d'ulcération ou de saignement tels
que des corticoïdes par voie orale (comme la prednisolone), des médicaments fluidifiant le sang
(comme la warfarine), des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (un médicament
contre la dépression) ou des agents antiplaquettaires (comme l'acide acétylsalicylique)
vous prenez un autre médicament AINS (notamment des inhibiteurs de la COX-2 tels que le
célécoxib ou l'étoricoxib) vu qu'il faut éviter de prendre ces deux médicaments ensemble
vous avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine de
poitrine (douleur de poitrine) ou vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie
artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à un rétrécissement
ou à un blocage des artères) ou tout type d'accident vasculaire cérébral (y compris un « mini-
AVC » ou un accident ischémique transitoire « AIT »)
vous avez une pression artérielle élevée, du diabète, un taux élevé de cholestérol, un membre de
votre famille a eu une maladie cardiaque ou un AVC, ou si vous fumez
vous venez de passer une intervention chirurgicale importante
vous êtes déshydraté(e) car il y a un risque accru de problèmes rénaux
vous avez des problèmes de coagulation du sang (épaississement)
vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
L'utilisation prolongée de tout type d'analgésique pour les céphalées peut les aggraver. Si vous
ressentez cette situation, consultez votre médecin et arrêtez le traitement avec Ibuprofen Nutra
Essential.
En général, l'utilisation régulière (de plusieurs sortes) d'analgésiques peut provoquer des problèmes
rénaux sévères de longue durée. Ce risque peut être renforcé en cas d'effort physique associé à une
perte de sel et à la déshydratation. Ceci doit donc être évité.
Vous pourriez être essoufflé(e) si vous avez ou avez déjà eu de l'asthme ou des allergies.
Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs
chroniques car vous présentez un risque accru de réactions allergiques. Les réactions allergiques
peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (appelé asthme analgésique), d'oedème de
Quincke ou d'urticaire.
Des réactions d'hypersensibilité graves aiguës (par ex. choc anaphylactique) ont été observées dans de
très rares cas. Arrêtez immédiatement le traitement dès les premiers signes de réaction
d'hypersensibilité après avoir pris Ibuprofen Nutra Essential. Selon les symptômes, les actes médicaux
nécessaires doivent être organisés par un professionnel de la santé qualifié.
Infections
Ibuprofen Nutra Essential peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc
possible que Ibuprofen Nutra Essential retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection,
ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de
pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous
prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection
persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'Ibuprofen
Nutra Essential. Arrêtez de prendre Ibuprofen Nutra Essential et consulter immédiatement un médecin
si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe
d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Évitez d'utiliser Ibuprofen Nutra Essential pendant la varicelle.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques tels que l'ibuprofène peuvent être associés à un
risque légèrement plus élevé de crise cardiaque ou d'AVC, surtout lorsqu'ils sont utilisés à doses
élevées. Ne dépassez pas la dose recommandée, ni la durée maximale du traitement.
Des cas de saignement gastro-intestinal (dans l'estomac ou les intestins), d'ulcération ou de
perforation gastro-intestinal(e) pouvant être fatals ont été rapportés avec tous les AINS à tout moment
du traitement, avec ou sans symptômes annonciateurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux
graves. Si un saignement ou une ulcération gastro-intestinal(e) se produit, arrêtez immédiatement de
prendre ce médicament. Le risque de saignement, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinal(e)
augmente avec des doses plus élevées d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en
particulier en cas de complication par une hémorragie ou une perforation (voir rubrique 2 « Ne prenez
jamais Ibuprofen Nutra Essential ») et chez les personnes âgées. Ces patients doivent commencer le
traitement par la dose la plus faible disponible. Un traitement associant des agents protecteurs (par ex.
du misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé chez ces patients, de même
que chez ceux devant prendre simultanément de l'acide acétylsalicylique à faible dose ou d'autres
médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal.
En cas d'administration prolongée d'Ibuprofen Nutra Essential, il est nécessaire de surveiller
régulièrement vos paramètres hépatiques, votre fonction rénale et votre numération globulaire.
Personnes âgées
Les personnes âgées présentent un risque plus élevé de développer des effets indésirables lorsqu'elles
prennent des AINS, surtout ceux relatifs à l'estomac et aux intestins. Voir rubrique 4 « Quels sont les
effets indésirables éventuels ? » pour davantage d'informations.
Si vous avez des antécédents de toxicité gastro-intestinale, surtout si vous êtes âgé(e), vous devez
signaler les symptômes abdominaux inhabituels (en particulier un saignement dans l'estomac ou les
intestins), surtout dans les premières phases du traitement.
Enfants et adolescents
Il existe un risque d'atteinte à la fonction rénale chez les enfants et les adolescents déshydratés.
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg n'est pas destiné pour les adolescents dont le poids est inférieur à
40 kg ou les enfants âgés de moins de 12 ans en raison de la quantité élevée de substance active
contenue dans un sachet.
Autres médicaments et Ibuprofen Nutra Essential
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ibuprofen Nutra Essential peut affecter ou être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
les glucocorticostéroïdes (tels que la prednisolone) vu qu'ils peuvent accroître le risque
d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal
un autre médicament AINS (notamment des inhibiteurs de la COX-2 tels que le célécoxib ou
l'étoricoxib) vu qu'ils peuvent accroître le risque d'ulcère ou de saignement gastro-intestinal. Il
faut éviter de prendre de l'ibuprofène en même temps que d'autres AINS.
les médicaments anticoagulants (c.-à-d. qui fluidifient le sang/empêchent la coagulation, par ex.
la warfarine, la ticlopidine)
les agents antiplaquettaires (tels que l'acide acétylsalicylique) et des inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (des médicaments pour traiter la dépression) vu qu'ils peuvent accroître
le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
les médicaments qui réduisent l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril,
les bêta-bloquants tels que l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II tels que le
losartan) et les épargneurs de potassium (diurétiques) car les AINS peuvent diminuer les effets de
ces médicaments et accroître potentiellement le risque de troubles rénaux. Dans ce cas, assurez-
vous de boire suffisamment d'eau pendant la journée
le méthotrexate (un médicament pour traiter le cancer ou les rhumatismes) vu que l'effet du
méthotrexate peut être renforcé
le tacrolimus (un médicament pour supprimer les réactions immunitaires) vu que le risque de
toxicité pour les reins augmente
la ciclosporine (un médicament pour supprimer les réactions immunitaires) vu qu'il y a des
preuves limitées de risque accru de toxicité pour les reins.
la mifépristone (un médicament abortif), vu que les AINS peuvent réduire l'effet de la
mifépristone
la zidovudine (un médicament pour traiter le SIDA) vu que l'utilisation d'Ibuprofen Nutra
Essential peut accroître le risque de saignement dans une articulation ou de saignement
provoquant un gonflement chez les hémophiles séropositifs.
les sulfamides hypoglycémiants : Des recherches cliniques ont montré des interactions entre les
le probénécide et la sulfinpyrazone : Les médicaments à base de probénécide ou de
sulfinpyrazone peuvent retarder l'excrétion de l'ibuprofène.
baclofène : La toxicité du baclofène peut se développer après le début du traitement par
l'ibuprofène.
le ritonavir vu que ce médicament peut augmenter les concentrations d'AINS dans le plasma.
les aminoglycosides (antibiotiques) vu que les AINS peuvent diminuer la concentration
d'aminoglycosides dans le plasma.
la digoxine, la phénytoïne et le lithium: l'ibuprofène peut accroître les concentrations de ces
médicaments dans le plasma.
les antibiotiques de type quinolone vu que la prise de ces médicaments en même temps que des
AINS peut accroître le risque de convulsions.
la colestyramine vu que la prise d'ibuprofène avec de la colestyramine peut retarder et diminuer
l'absorption de l'ibuprofène.
le voriconazole et le fluconazole : vu que ces médicaments peuvent augmenter les concentrations
d'AINS dans le plasma.
Certains autres médicaments peuvent également affecter ou être affectés par Ibuprofen Nutra
Essential. Vous devez donc toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre Ibuprofen Nutra Essential avec d'autres médicaments.
Ibuprofen Nutra Essential avec des aliments et de l'alcool
Le sachet peut être pris avec ou sans nourriture. S'il est pris en mangeant ou peu après avoir mangé, le
début de l'action peut être retardé. La prise en mangeant améliore toutefois la tolérabilité du produit et
réduit la probabilité de problèmes gastro-intestinaux. Il est recommandé de ne pas boire d'alcool en
prenant Ibuprofen Nutra Essential. Certains effets secondaires, tels que ceux affectant le tractus gastro-
intestinal ou le système nerveux central, sont plus susceptibles de se produire si l'on consomme de
l'alcool en même temps qu'Ibuprofen Nutra Essential.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Prévenez votre médecin si vous tombez enceinte pendant la prise d'Ibuprofen Nutra Essential.
Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, votre médecin ne vous prescrira de
l'ibuprofène que si c'est absolument nécessaire. Si c'est le cas, la dose devra rester la plus faible
possible et la durée du traitement la plus brève possible.
Au cours des 3 derniers mois de la grossesse, vous ne devez JAMAIS prendre ce médicament car
l'ibuprofène peut avoir des effets graves, voire même fatals, sur le coeur et les reins de votre enfant,
même avec une seule administration.
Allaitement
Seules de faibles quantités d'ibuprofène et de ses produits de décomposition passent dans le lait
maternel. Aucun effet nocif pour les nourrissons n'étant connu à ce jour, il n'est généralement pas
nécessaire d'interrompre l'allaitement durant une utilisation à court terme d'ibuprofène aux doses
recommandées.
Ibuprofène 400 mg, suspension buvable en sachet
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez des sensations vertigineuses, des vertiges, des troubles de la vision ou d'autres
symptômes en prenant ce médicament, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines. Il n'est pas
nécessaire de prendre des précautions particulières si vous ne prenez qu'une seule dose d'ibuprofène
ou si vous n'en prenez que pendant une courte période.
Ibuprofen Nutra Essential contient du Maltitol liquide et sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament. Le maltitol peut présenter un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g de sirop
de glucose hydrogéné.
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg contient 57,94 mg de sodium par 10 ml. A prendre en compte chez
les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
3. Comment prendre Ibuprofen Nutra Essential
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Voie orale.
Avant ouverture, masser le sachet pour en mélanger efficacement le contenu comme indiqué sur la
figure suivante :
1 ­ Appuyer en haut en bas du sachet de façon répétée.
2 ­ Appuyer plusieurs fois de haut en bas et inversement.
Ibuprofen Nutra Essential peut être administré directement sans eau ou dilué dans de l'eau.
Ce médicament est destiné à une utilisation à court terme uniquement.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents dont le poids corporel est supérieur à 40 kg (âgés de 12 ans et plus)
La dose initiale est de 1 sachet d'Ibuprofen Nutra Essential 400 mg. Si nécessaire, des doses
supplémentaires de 1 sachet d'Ibuprofen Nutra Essential peuvent être prises toutes les six heures.
L'intervalle entre deux doses doit être d'au moins 6 heures.
Ne prenez pas plus de 3 sachets d'Ibuprofen Nutra Essential 400 mg sur une période de 24 heures.
Personnes âgées
Chez les patients âgés, le dosage est le même que pour les adultes, mais une plus grande prudence
s'impose.
Patients présentant une altération de la fonction hépatique ou rénale
Si vous souffrez de problèmes de foie ou des reins, consultez toujours votre médecin avant de prendre
Ibuprofen Nutra Essential. Votre médecin vous conseillera.
Si vous êtes adulte, vous devez consulter votre médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne
s'améliorent pas après 4 jours en cas de douleur ou après 3 jours en cas de fièvre. Ne prenez pas
Ibuprofen Nutra Essential pendant plus de 7 jours sans avis médical.
Pour les adolescents (âgés de 12 ans ou plus), il faut consulter un médecin si ce médicament doit être
pris pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Nutra Essential que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Ibuprofen Nutra Essential, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Demandez immédiatement une assistance médicale en cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle de
sachets par un enfant.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Nutra Essential que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le
médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir
un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires
instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,
palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et
étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre Ibuprofen Nutra Essential
Si vous avez oublié de prendre votre dose, ne prenez pas plus que la quantité habituellement
recommandée lors de votre prochaine dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent être atténués en prenant la dose la plus faible pendant la durée la plus
courte nécessaire pour soulager les symptômes. Vous pourriez avoir l'un des effets indésirables
connus des AINS. Si c'est le cas, ou si vous avez des inquiétudes, arrêtez de prendre ce médicament et
parlez-en à votre médecin dès que possible.
En ce qui concerne les effets secondaires suivants, il faut tenir compte du fait qu'ils dépendent
essentiellement de la dose et varient d'un patient à l'autre.
Arrêtez de prendre ce médicament et demandez immédiatement une aide médicale si vous
développez :
des signes de saignement intestinal tels que : douleur sévère dans l'abdomen, selles noires et
goudronneuses, si vous vomissez du sang ou des particules sombres ressemblant à des grains de
café.
des signes de réaction allergique très rare mais grave, tels que respiration sifflante ou
essoufflement inexpliqué, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer,
accélération des battements de coeur, baisse de la pression artérielle entraînant un choc. Cela peut
arriver même lors de la première utilisation de ce médicament. Si vous observez l'un de ces
symptômes, appelez immédiatement un médecin.
des réactions graves de la peau telles que des rash cutanés couvrant tout le corps, la peau qui pèle
ou qui s'écaille, ou la formation de cloques p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème
polymorphe, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell.
des problèmes/changements visuels.
Prévenez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, s'ils s'aggravent
ou si vous observez des effets non mentionnés.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
douleurs d'estomac telles que brûlures d'estomac, maux d'estomac, nausées, vomissements,
flatulence (gaz), diarrhée, constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et/ou les intestins
pouvant provoquer de l'anémie dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
inflammation de l'estomac, aggravation de colite et de la maladie de Crohn.
troubles du système nerveux central tels que maux de tête, sensation vertigineuse, envie de
dormir, agitation, irritabilité ou fatigue.
ulcères gastro-intestinaux pouvant saigner ou éclater.
ulcères dans la bouche et/ou gonflement et irritation de la bouche.
réactions d'hypersensibilité avec éruption cutanée et démangeaisons, ainsi que crises d'asthme
(s'accompagnant éventuellement d'une baisse de la tension artérielle). Dans un tel cas, il faut
immédiatement avertir un médecin et ne plus prendre Ibuprofen Nutra Essential.
diverses éruptions cutanées.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).
inflammation de la vessie.
inflammation de la membrane muqueuse du nez.
sécheresse des yeux.
besoin d'uriner plus souvent, sang dans l'urine.
peau qui rougit et qui pèle, réactions de la peau au soleil.
concentrations plus élevées d'acide urique dans le sang, concentrations plus élevées d'urée dans
le sang.
diminution du nombre de globules rouges.
des douleurs dans les flancs et/ou l'abdomen, du sang dans l'urine et de la fièvre peuvent être des
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
inflammation de l'oesophage ou du pancréas, blocage des intestins.
des infections graves de la peau et, pendant une infection par la varicelle, des complications au
niveau des tissus mous peuvent survenir dans des cas exceptionnels.
moindre production d'urine que la normale et gonflement (surtout chez les patients ayant une
tension artérielle élevée ou une fonction rénale réduite), et urine trouble (syndrome néphrotique) ;
maladie inflammatoire des reins (néphrite interstitielle) pouvant provoquer une insuffisance
rénale aiguë. Si vous développez l'un des symptômes mentionnés ci-dessus ou si vous avez une
sensation générale de mal-être, arrêtez de prendre Ibuprofen Nutra Essential et consultez
immédiatement votre médecin car il pourrait s'agir des premiers signes de lésion rénale ou
d'insuffisance rénale.
problèmes de production des cellules sanguines (les premiers signes peuvent être fièvre, mal de
gorge, ulcères buccaux superficiels, symptômes ressemblant à la grippe, épuisement sévère,
saignement du nez et de la peau, bleus inexpliqués ou inhabituels). Dans ces cas, vous devez
immédiatement arrêter le traitement et consultez un médecin. Toute automédication par des
antidouleurs ou des médicaments qui atténuent la fièvre (médicaments antipyrétiques) est à
proscrire.
réactions psychotiques et dépression.
aggravation de l'inflammation due à une infection (p. ex. fasciite nécrosante). Si des signes
d'infection apparaissent ou s'aggravent pendant l'utilisation d'Ibuprofen Nutra Essential, parlez-
en à votre médecin sans délai.
gonflement, tension artérielle élevée, palpitations, insuffisance cardiaque, crise cardiaque.
problèmes de foie ou inflammation du foie. Insuffisance hépatique ou lésions hépatiques, surtout
en cas d'utilisation de longue durée, attestées par un jaunissement de la peau et des yeux ou par
des selles pâles et de l'urine foncée.
très rarement, des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête,
nausées, vomissements, fièvre ou altération de la conscience ont été observés lors de l'utilisation
d'ibuprofène. Les patients ayant des troubles auto-immuns (LES, connectivite mixte) sont plus
susceptibles d'être affectés. Contactez immédiatement un médecin si cela se produit.
jaunisse (jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux), grave atteinte du foie.
diminution de la quantité d'hémoglobine, le pigment assurant le transport de l'oxygène dans le
sang.
inflammation des vaisseaux sanguins.
perte des cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles) :
troubles de l'audition.
rétention d'eau (avoir trop d'eau dans votre corps), appétit diminué.
asthme, obstruction du larynx, contraction spasmodique du muscle lisse des bronches, comme en
cas d'asthme ou arrêt de la respiration, respiration laborieuse ou difficile.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (DRESS syndrome) peut
survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des
ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre
à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez
ces symptômes, arrêtez d'utiliser Ibuprofen Nutra Essential et consultez immédiatement un
médecin. Voir également rubrique 2.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Ibuprofen Nutra Essential
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après
la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et le
sachet après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibuprofen Nutra Essential
- La substance active est l'ibuprofène.
Chaque sachet à dose unique (10 ml de suspension buvable) contient 400 mg d'ibuprofène.
- naturels, préparations aromatisantes naturelles, maltodextrine de maïs, citrate de triéthyle
(E1505), propylène glycol (E1520) et alcool benzylique) ; thaumatine ; eau purifiée.
Comment se présente Ibuprofen Nutra Essential et contenu de l'emballage extérieur
Ibuprofen Nutra Essential est une suspension visqueuse de couleur blanc ou blanc cassé avec un arôme
de fraise caractéristique.
Type et dimensions de l'emballage : sachets à dose unique, dimensions de 25 mm × 150 mm, d'une
capacité de 10 ml, formés d'un complexe de PET/ALU/PET/PE (couche en contact avec le produit).
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg: 10, 12, 18, 20, 24, 30 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Nutra Essential, OTC, S.L.
Calle La Granja 1
28108, Alcobendas (Madrid)
Espagne
Fabricant
Biofabri, S.L.
A Relva, s/n, O Porriño
36400 Pontevedra
Espagne
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, Madrid
Espagne
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Espagne
EDEFARM, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117,
Villamarchante, 46191
Valencia,
Espagne
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
République tchèque
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg
France
suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol
liquide
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg Suspension buvable en
Belgique
sachet
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE518675
Mode de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale