Ibuprofen fresenius kabi 400 mg vial

Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg solution pour perfusion
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Ibuprofen Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Fresenius Kabi ?
3.
Comment prendre Ibuprofen Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ibuprofen Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l'emballage et autre informations
1.
Qu'est-ce que Ibuprofen Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ?
L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens »
(ou AINS).
Ce médicament est utilisé chez l'adulte pour le traitement symptomatique à court terme de la douleur
modérée aiguë et pour le traitement symptomatique à court terme de la fièvre si l'administration par
voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d'administration ne sont pas
possibles.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Fresenius Kabi ?
Ne prenez jamais Ibuprofen Fresenius Kabi :
-
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous avez déjà eu des essoufflements, de l'asthme, des éruptions cutanées, un nez qui gratte et
qui coule ou un gonflement du visage lors de la prise antérieure d'ibuprofène, d'acide
acétylsalicylique ou d'un autre antalgique similaire (AINS) ;
- si vous avez une maladie qui augmente votre tendance à saigner ou qui augmente
vos saignements actifs ;
- si vous avez des ulcères ou des hémorragies de l'estomac récurrents (au moins deux épisodes)
ou en avez eu par le passé ;
- si vous avez des antécédents d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou des intestins
associée à la prise d'AINS ;
- si vous souffrez d'une hémorragie dans le cerveau (hémorragie cérébrovasculaire) ou d'une
autre hémorragie active ;
- si vous souffrez de problèmes sévères au niveau des reins, du foie ou du coeur ;
- si vous souffrez d'une déshydratation sévère (due à des vomissements, une diarrhée ou une prise
insuffisante de liquide) ;
- si vous êtes dans le dernier trimestre de grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
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Discutez de votre traitement avec votre médecin avant de recevoir Ibuprofen Fresenius Kabi :
- si vous avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine de
poitrine (douleurs thoraciques), ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical,
une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des
artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les mini-
AVC ou accidents ischémiques transitoires (AIT)) ;
- si vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur ;
- si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure ;
- si vous avez eu ou développé un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou du
duodénum. Dans ces cas, votre médecin envisagera de prescrire un médicament destiné
à protéger l'estomac ;
- si vous souffrez d'asthme ou d'une autre affection respiratoire ;
- si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous;
- si vous avez une maladie rénale ou hépatique, si vous avez plus de 60 ans ou si vous utilisez de
l'ibuprofène sur une longue période, votre médecin devra éventuellement pratiquer des bilans
réguliers. Votre médecin vous indiquera la fréquence de ces bilans ;
- si vous êtes déshydraté(e), par ex. en raison d'une diarrhée, buvez de grandes quantités et
contactez votre médecin immédiatement, car l'ibuprofène pourrait provoquer une
insuffisance rénale due à la déshydratation ;
- des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec le traitement par Ibuprofen
Fresenius Kabi. L'utilisation de ce médicament doit être interrompue immédiatement dès le
premier signe d'éruption cutanée, de lésions muqueuses ou tout autre signe de réaction
allergique, car ce sont potentiellement les premières signes d'une réaction cutanée grave (voir
rubrique 4).
-
si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse, l'ibuprofène pouvant aggraver
ces maladies ;
- si vous observez des lésions, un gonflement ou une rougeur de la peau ou si vous avez du mal à
respirer (asphyxie), arrêter immédiatement le traitement par ce médicament et contactez votre
médecin ou infirmier/ère ;
- si vous avez la varicelle, car des complications peuvent survenir ;
- si vous présentez un trouble héréditaire du métabolisme de la porphyrine (par ex. porphyrie
aiguë intermittente) ;
- si vous souffrez d'un rhume des foins, de polypes nasaux ou d'affections respiratoires
obstructives chroniques, vous présentez un risque plus élevé de réactions allergiques. Ces
réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (asthme associé aux
analgésiques), de gonflement rapide (oedème de Quincke) ou d'éruption cutanée ;
- il est important que vous receviez la plus petite dose possible permettant de soulager et de
contrôler la douleur et que vous ne receviez pas ce médicament pendant une période plus
longue que nécessaire pour contrôler vos symptômes ;
- des réactions allergiques peuvent survenir avec ce médicament, principalement en début de
traitement. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu ;
- quelques cas de méningite aseptique ont été observés avec l'utilisation de ce médicament. Le
risque est plus important si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé et de maladies
du tissu conjonctif associées ;
- l'utilisation simultanée d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la
cyclo-oxygénase 2 doit être évitée.
Infections
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De façon générale, l'utilisation habituelle (de plusieurs sortes) d'analgésiques peut entraîner des
problèmes rénaux sévères durables.
L'utilisation prolongée d'antalgiques peut entraîner des maux de tête qui ne doivent pas être traités par
une augmentation des doses du médicament.
L'ibuprofène peut avoir une influence sur les analyses de laboratoire suivantes :
-
temps de saignement (peut être prolongé d'1 jour après la fin du traitement) ;
- glycémie (peut diminuer) ;
- clairance de la créatinine (peut diminuer) ;
- hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer) ;
- azote uréique sanguin, créatinine sérique et potassium sérique (peuvent augmenter) ;
- test de la fonction hépatique : augmentation des taux de transaminases.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Ibuprofen Fresenius Kabi chez les enfants et les adolescents n'ont pas été
établies. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18
ans).
Autres médicaments et Ibuprofen Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ibuprofen Fresenius Kabi peut avoir un effet sur d'autres médicaments ou vice versa. Par exemple :
- les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de COX-2
(par ex. célécoxib) : en raison d'un effet additif, ils peuvent augmenter le risque d'ulcères et
de saignements gastro-intestinaux.
- les médicaments anticoagulants (utilisés pour fluidifier le sang et éviter la formation de
caillots, par ex. acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine).
- les glucosides cardiotoniques tels que la digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance
cardiaque), la phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie) ou le lithium (utilisé pour
traiter la dépression) : leurs taux sanguins peuvent augmenter en cas de prise simultanée
avec de l'ibuprofène.
- le méthotrexate (utilisé pour traiter certains types de cancers ou de rhumatismes) : en
cas de prise simultanée avec de l'ibuprofène (dans un intervalle de 24 heures), leurs taux
sanguins peuvent augmenter, ainsi que le risque de toxicité associée au méthotrexate ;
- la mifépristone (un médicament utilisé pour interrompre la grossesse).
- les antidépresseurs de la classe des ISRS tels que la fluoxétine : ils peuvent également
augmenter le risque de saignements au niveau de l'estomac et des intestins.
- les médicaments destinés à réduire une pression artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA
tels que le captopril, bêtabloquants tels que l'aténolol, antagonistes du récepteur de
l'angiotensine II tels que le losartan).
- les corticostéroïdes (tels que l'hydrocortisone) (utilisée pour traiter l'inflammation) : ils
augmentent le risque d'ulcères ou de saignements au niveau de l'estomac et des intestins.
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les diurétiques (médicaments utilisés pour favoriser la miction tels que le
bendrofluméthiazide) : les AINS peuvent réduire les effets de ces médicaments et cela peut
augmenter le risque de problèmes rénaux (l'utilisation de diurétiques épargneurs de
potassium avec de l'ibuprofène peut entraîner des taux sanguins élevés de potassium).
- les médicaments contenant du probénécide et du sulfinpyrazone : ils peuvent retarder
l'excrétion de l'ibuprofène.
- la ciclosporine et le tacrolimus (utilisés pour éviter le rejet de greffe) : ils peuvent
augmenter le risque d'altération rénale
- les sulfonylurées, tels que le glibenclamide (médicaments utilisés pour traiter le diabète).
En cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, un contrôle de la glycémie est
recommandé.
- les antibiotiques de la classe des quinolones, tels que la ciprofloxacine : risque accru de
présenter des convulsions.
- le voriconazole, le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9) (utilisés pour traiter les
infections fongiques) : ils peuvent augmenter les taux sanguins de l'ibuprofène.
- la zidovudine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH) : risque accru d'une
accumulation de sang dans les articulations et d'hématomes (bleus).
- les aminoglycosides (un type d'antibiotiques) : les AINS peuvent diminuer l'excrétion
des aminoglycosides .
- le Ginkgo biloba (un médicament à base de plantes souvent utilisés dans le traitement
de la démence) : il peut augmenter le risque de saignement.
Certains autres médicaments peuvent également avoir un effet sur le traitement par ibuprofène ou vice
versa. Par conséquent, demandez toujours conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre de
l'ibuprofène avec d'autres médicaments.
Ibuprofen Fresenius Kabi avec de l'alcool
Si vous buvez de l'alcool à peu près en même temps que la prise de ce médicament, les effets
secondaires touchant l'estomac, les intestins et le système nerveux peuvent augmenter.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas recevoir ce médicament pendant le troisième trimestre (les 3 derniers mois) de
grossesse. Pendant le premier et deuxième trimestre de grossesse, Ibuprofen Fresenius Kabi ne
doit être appliqué, sauf en cas de réelle nécessité.
De faibles quantités d'ibuprofène et de ces métabolites passent dans le lait maternel. Vu que des
effets nocifs pour les nourrissons ne sont pas connus à ce jour, il n'est habituellement pas nécessaire
d'interrompre l'allaitement, pendant un traitement à court terme d'ibuprofène à la dose
recommandée.
Il peut être plus difficile de tomber enceinte sous traitement par ibuprofène. Informez votre médecin si
vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune précaution particulière n'est nécessaire dans le cadre de traitements courts ou aigus.
Cependant, dans le cadre d'un traitement prolongé, la survenue d'effets indésirables tels qu'une fatigue
et des étourdissements peut avoir un impact négatif sur l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à
utiliser des machines. Cela est particulièrement important en cas d'association avec de l'alcool.
Ibuprofen Fresenius Kabi contient du sodium.
Ce médicament contient 371 mg de sodium (composant principal de sel de cuisine) par flacon. Cela
équivaut à 18,6% de l'apport quotidien maximal recommandé en sodium pour un adulte.
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Comment prendre Ibuprofen Fresenius Kabi ?
Ce médicament vous sera administré par votre médecin ou infirmier/ère.
Chez l'adulte, la dose recommandée est de 400 mg. Une nouvelle dose de 400 mg peut être
administrée après 6 à 8 heures, selon l'intensité de la condition et la réponse sur le traitement
La dose quotidienne maximale de 1 200 mg ne doit pas être dépassée.
Votre médecin vous donnera la plus petite dose efficace le moins longtemps possible, afin d'éviter les
effets secondaires. Votre médecin veillera également à ce que vous soyez correctement hydraté(e),
afin de minimiser le risque d'effets secondaires rénaux.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
L'utilisation de ce médicament doit se limiter aux situations dans lesquelles l'administration par voie
orale est inappropriée. Les patients doivent dès que possible passer à un traitement par voie orale.
Ce médicament est indiqué pour le traitement aigu à court terme uniquement et ne doit pas être
utilisé pendant plus de 3 jours.
Mode d'administration
Voie intraveineuse (goutte-à-goutte dans une veine). La solution doit être administrée en
perfusion intraveineuse de 30 minutes. Ibuprofen Fresenius Kabi est indiquée pour un usage
unique. Inspectez la solution avant utilisation. Elle doit être jetée en cas de présence de
particules ou de décoloration.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Fresenius Kabi que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir reçu plus d'ibuprofène que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre
médecin ou votre infirmier/ère
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements
oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur
thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse
et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Vous pourrez également présenter une baisse de la pression artérielle, une coloration bleuâtre de la
peau et des muqueuses (cyanose), des saignements au niveau de l'estomac et des intestins ainsi que
des problèmes de fonctionnement du foie et des reins.
Si vous avez toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Ibuprofen Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245).
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont gastro-intestinaux (touchant l'estomac et
les intestins). Des ulcères gastroduodénaux (ulcères de l'estomac ou des intestins), des perforations
(trous dans la paroi de l'estomac ou des intestins) ou des saignements au niveau de l'estomac ou des
intestins, parfois fatals, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés. Des nausées, des
vomissements, une diarrhée, des flatulences, une constipation, une indigestion, des douleurs
abdominales, des selles goudronneuses, des vomissements contenant du sang, une stomatite ulcéreuse
(inflammation de la muqueuse buccale avec ulcération), une aggravation de la colite (inflammation du
gros intestin) et de la maladie de Crohn. Moins fréquemment, une gastrite (inflammation de l'estomac)
a été observée.
Le risque de saignement au niveau de l'estomac et des intestins est particulièrement dépendant de la
dose et de la durée d'utilisation.
Un oedème (accumulation de liquide dans les tissus), une pression artérielle élevée et une insuffisance
cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Les médicaments comme
l'ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus
du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez un médecin immédiatement si vous développez :
- signes d'une hémorragie intestinale, qui peut se présenter fréquemment (peut affecter
jusqu'à une personne sur 10), comme des douleurs abdominales relativement sévères,
vomissements de sang ou des particules foncées qui ont l'apparence de grains de café,
parfois fatale, particulièrement chez des personnes âgés.
- signes de réactions allergiques très rares, mais graves (peut affecter jusqu'à 1 personne sur
10 000), comme une aggravation d'asthme, respiration sifflante inexpliquée ou
essoufflement, oedème du visage, gonflement de la langue, gonflement de la gorge avec
constriction des voies respiratoires, battements cardiaques rapides, diminution de la tension
artérielle et choc menaçant le pronostic vital. Ils peuvent survenir, même dès la première
utilisation de ce médicament.
- des réactions cutanées graves (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), comme des
éruptions cutanées couvrant le corps entier, une exfoliation, desquamation ou cloques sur la
peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell).
- dans de très rares cas, une aggravation de l'inflammation liée aux infections (par ex.
développement d'une fasciite nécrosante) coïncidant avec l'utilisation des AINS a été
décrite (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
- Fatigue ou insomnie, maux de tête et étourdissements.
- Brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences, diarrhée,
constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et les intestins pouvant causer une
anémie dans des cas exceptionnels.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- Vertiges.
- Eruption cutanée.
- Douleur et sensation de brûlure au site d'administration.
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Ulcère gastro-intestinal, s'accompagnant potentiellement d'un saignement et d'une perforation.
Stomatite ulcéreuse, exacerbation d'une colite et d'une maladie de Crohn.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- Insomnie (difficultés à dormir), agitation, irritabilité ou fatigue, anxiété et nervosité.
- Troubles visuels.
- Acouphènes (tintements ou bourdonnements dans les oreilles).
- Diminution de la production d'urine et formation d'oedèmes, en particulier chez les patients
présentant une pression artérielle élevée ou des problèmes rénaux, syndrome néphrotique,
néphrite interstitielle éventuellement accompagnée d'une insuffisance rénale aiguë.
- Urticaire, prurit, purpura (y compris purpura allergique), éruption cutanée.
- Réactions allergiques avec éruptions cutanées et démangeaisons, ainsi que crises d'asthme
(éventuellement accompagnées d'une chute de la tension artérielle).
- Une gastrite (inflammation de l'estomac)
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- Amblyopie (vision double) toxique réversible.
- Audition difficile.
- Rétrécissement de l'oesophage (vaisseaux sanguins de l'oesophage), complications de
diverticules du gros intestin, colite hémorragique non spécifique. Un saignement au niveau de
l'estomac ou des intestins peut causer une anémie.
- Lésions du tissu rénal (nécrose papillaire), en particulier dans le cadre d'un traitement à long
terme, augmentation des taux d'acide urique dans le sang.
- Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, dysfonctionnement du foie, atteinte du foie, en
particulier dans le cadre d'un traitement à long terme, hépatite aiguë (inflammation du foie).
- Réactions psychotiques, nervosité, irritabilité, confusion ou désorientation et dépression.
- Rigidité de la nuque.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
· Troubles de la formation des cellules sanguines (anémie, leucopénie, thrombocytopénie,
pancytopénie et agranulocytose). Les premiers symptômes sont les suivants : fièvre, mal de
gorge, plaies superficielles de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévère,
saignement du nez et de la peau.
· Palpitations (battements cardiaques rapides), insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.
· Hypertension artérielle.
· Méningite aseptique (rigidité de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou
confusion). Les patients présentant des affections auto-immunes (LED, maladies du tissu
conjonctif mixte) semblent prédisposés.
· Inflammation de l'oesophage ou du pancréas, rétrécissement de l'intestin.
· Asthme, difficulté à respirer (bronchospasme), essoufflement et respiration sifflante.
· Lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune).
· Erythème multiforme, perte de cheveux (alopécie)
· Sensibilité à la lumière et une vascularite allergique (inflammation d'un vaisseau sanguin)
· Dans des cas exceptionnels, des infections sévères de la peau et des complications des tissus
mous peuvent survenir au cours d'une infection par le virus de la varicelle.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
- Insuffisance hépatique.
- Réactions au site d'injection, notamment gonflement, hématome (bleu) ou saignement.
- Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS
syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre,
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- Une éruption généralisée rouge et écailleux, avec des bosses sous la peau et des cloques
localisées principalement dans les plis cutanés, sur le torse et sur les membres supérieurs,
accompagné par une fièvre au début du traitement (pustulose exanthématique aiguës
généralisée). Arrêtez le traitement par Ibuprofen Fresenius Kabi et contactez un médecin
immédiatement si vous développez l'un de ces symptômes (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ibuprofen Fresenius Kabi
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP. La date
d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation au niveau de la
température.
Ne pas congeler. Conserver de flacon dans l'emballage extérieure, à l'abri de la lumière.
Ce médicament doit être utilisé immédiatement après ouverture.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules ou une décoloration.
A usage unique seulement. Toute solution inutilisée doit être rejetée.
Jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibuprofen Fresenius Kabi
- La substance active est l'ibuprofène. Chaque ml de solution contient 4 mg d'ibuprofène. Chaque
flacon de 100 ml contient 400 mg d'ibuprofène.
- Les autres composants sont phosphate disodique dodécahydraté, acide chlorhydrique
(ajustement du pH), chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, hydroxide de
sodium (ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Aspect de Ibuprofen Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur
Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg est une solution pour perfusion transparente et incolore.
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv/sa
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytwórnia Plynów Infuzyjnych
Sienkiewicza 25
99-300 Kutno,
Pologne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE578497
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous
les noms suivants:
Autriche
Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung
Allemagne
Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung
Belgique
Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie/ Ibuprofen
Fresenius Kabi 400 mg solution pour perfusion/Ibuprofen Fresenius
Kabi 400 mg Infusionslösung
République Tchèque
Ibuprofen Kabi
Pologne
Ibuprofen Kabi
Slovaquie
Ibuprofen Kabi
Hongrie
Ibuprofen Kabi 400 mg oldatos infúzió
Les Pays-Bas
Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie
Portugal
Ibuprofeno Kabi
Roumanie
Ibuprofen Kabi 400 mg soluie perfuzabil
Slovénie
Ibuprofen Kabi 400 mg raztopina za infundiranje
Espagne
Ibuprofeno Kabi mg solución para perfusión
Royaume-Uni
Ibuprofen 400 mg Solution for infusion
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021.
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