Ibuprofen b. braun 400 mg vial

Notice : information du patient
Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Ibuprofen B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen B. Braun
3.
Comment prendre Ibuprofen B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ibuprofen B. Braun
6.
Contenu de l'emballage et autre informations
1.
Qu’est-ce que Ibuprofen B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens »
(ou AINS).
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour le traitement symptomatique à court terme de la douleur
modérée aiguë et pour le traitement symptomatique à court terme de la fièvre si l’administration par
voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d’administration ne sont pas
possibles.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen B. Braun ?
Ne prenez jamais Ibuprofen B. Braun :
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si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
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si vous avez déjà eu des essoufflements, de l'asthme, des éruptions cutanées, un nez qui gratte et
qui coule ou un gonflement du visage lors de la prise antérieure d'ibuprofène, d'acide
acétylsalicylique ou d'un autre antalgique similaire (AINS) ;
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si vous avez une maladie qui augmente votre tendance à saigner ou qui augmente vos
saignements actifs ;
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si vous avez des ulcères ou des hémorragies de l'estomac récurrents (au moins deux épisodes)
ou en avez eu par le passé ;
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si vous avez des antécédents d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou des intestins
associée à la prise d'AINS ;
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si vous souffrez d'une hémorragie dans le cerveau (hémorragie cérébrovasculaire) ou d'une autre
hémorragie active ;
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si vous souffrez de problèmes sévères au niveau des reins, du foie ou du cœur ;
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si vous souffrez d'une déshydratation sévère (due à des vomissements, une diarrhée ou une prise
insuffisante de liquide) ;
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si vous êtes dans le dernier trimestre de grossesse.
Avertissements et précautions 
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
1
Les anti-inflammatoires/antalgiques tels que l’ibuprofène peuvent être associés à une légère
augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, particulièrement en cas
d'utilisation à des doses élevées. La dose ou la durée de traitement recommandée ne doit pas être
dépassée.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d’ibuprofen.
Arrêtez d’utiliserIbuprofen B. Braun et consulter immédiatement un médecin si vous développez une
éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut
s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Discutez de votre traitement avec votre médecin avant de recevoir Ibuprofen B. Braun :
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si vous avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine de
poitrine (douleurs thoraciques), ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical,
une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des
artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-
AVC » ou accidents ischémiques transitoires « AIT ») ;
si vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur ;
si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure ;
si vous avez eu ou développé un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou du
duodénum. Dans ces cas, votre médecin envisagera de prescrire un médicament destiné à
protéger l'estomac ;
si vous souffrez d'asthme ou d'une autre affection respiratoire ;
si vous souffrez d’une infection, - veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.
si vous avez une maladie rénale ou hépatique, si vous avez plus de 60 ans ou si vous utilisez de
l'ibuprofène sur une longue période, votre médecin devra éventuellement pratiquer des bilans
réguliers. Votre médecin vous indiquera la fréquence de ces bilans ;
si vous êtes déshydraté(e), par ex. en raison d'une diarrhée, buvez de grandes quantités et
contactez votre médecin immédiatement, car l'ibuprofène pourrait provoquer une insuffisance
rénale due à la déshydratation ;
si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse, l'ibuprofène pouvant aggraver ces
maladies ;
si vous observez des lésions, un gonflement ou une rougeur de la peau ou si vous avez du mal à
respirer (asphyxie), arrêter immédiatement le traitement par ce médicament et contactez votre
médecin ou infirmier/ère ;
si vous avez la varicelle, car des complications peuvent survenir ;
si vous présentez un trouble héréditaire du métabolisme de la porphyrine (par ex. porphyrie
aiguë intermittente) ;
si vous buvez de l'alcool à peu près en même temps que la prise de ce médicament, les effets
secondaires touchant l'estomac, les intestins et le système nerveux peuvent augmenter ;
si vous souffrez d'un rhume des foins, de polypes nasaux ou d'affections respiratoires
obstructives chroniques, vous présentez un risque plus élevé de réactions allergiques. Ces
réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (asthme associé aux
analgésiques), de gonflement rapide (œdème de Quincke) ou d'éruption cutanée ;
il est important que vous receviez la plus petite dose possible permettant de soulager et de
contrôler la douleur et que vous ne receviez pas ce médicament pendant une période plus longue
que nécessaire pour contrôler vos symptômes ;
des réactions allergiques peuvent survenir avec ce médicament, principalement en début de
traitement. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu ;
quelques cas de méningite aseptique ont été observés avec l'utilisation de ce médicament. Le
risque est plus important si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé et de maladies du
tissu conjonctif associées ;
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l'utilisation simultanée d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-
oxygénase 2 doit être évitée.
Infection
Ibuprofen peut masquer des signes d’infections comme la fièvre et la douleur. Il est donc possible que
ce médicament retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître
les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine
bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament
alors que vous souffrez d’une infection et que les symptômes de votre infection persistent ou
qu’ilsaggravent, consultez immédiatement un médecin.
De façon générale, l'utilisation habituelle de plusieurs sortes d’antidouleurs peut entraîner des
problèmes rénaux sévères durables.
L'utilisation prolongée d'antalgiques peut entraîner des maux de tête qui ne doivent pas être traités par
une augmentation des doses du médicament.
En cas d'une administration prolongée d'ibuprofène, un contrôle régulier des valeurs hépatiques, de la
fonction rénale et de la formule sanguine est nécessaire.
L’ibuprofène peut avoir une influence sur les analyses de laboratoire suivantes :
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temps de saignement (peut être prolongé d'1 jour après la fin du traitement) ;
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glycémie (peut diminuer) ;
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clairance de la créatinine (peut diminuer) ;
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hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer) ;
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azote uréique sanguin, créatinine sérique et potassium sérique (peuvent augmenter) ;
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test de la fonction hépatique : augmentation des taux de transaminases.
Informez votre médecin si vous devez subir des analyses et que vous utilisez ou avez récemment
utilisé de l'ibuprofène.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Ibuprofen B. Braun chez les enfants et les adolescents n’ont pas été
établies. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de
18 ans).
Autres médicaments et Ibuprofen B. Braun
Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ibuprofen B. Braun peut avoir un effet sur d'autres médicaments ou vice versa. Par exemple :
les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de COX-2 (par
ex. célécoxib) : en raison d'un effet additif, ils peuvent augmenter le risque d'ulcères et de
saignements gastro-intestinaux ;
les médicaments anticoagulants (utilisés pour fluidifier le sang et éviter la formation de caillots,
par ex. acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine) ;
les glucosides cardiotoniques tels que la digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque),
la phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie) ou le lithium (utilisé pour traiter la dépression) :
leurs taux sanguins peuvent augmenter en cas de prise simultanée avec de l'ibuprofène ;
le méthotrexate (utilisé pour traiter certains types de cancers ou de rhumatismes) : en cas de
prise simultanée avec de l'ibuprofène (dans un intervalle de 24 heures), leurs taux sanguins
peuvent augmenter, ainsi que le risque de toxicité associée au méthotrexate ;
la mifépristone (un médicament utilisé pour interrompre la grossesse) ;
les antidépresseurs de la classe des ISRS tels que la fluoxétine : ils peuvent également
augmenter le risque de saignements au niveau de l'estomac et des intestins ;
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les médicaments destinés à réduire une pression artérielle élevée (inhibiteurs de l’ECA tels que
le captopril, bêtabloquants tels que l’aténolol, antagonistes du récepteur de l'angiotensine II tels
que le losartan) ;
les corticostéroïdes (tels que l'hydrocortisone) (utilisée pour traiter l'inflammation) : ils
augmentent le risque d'ulcères ou de saignements au niveau de l'estomac et des intestins ;
les diurétiques (médicaments utilisés pour favoriser la miction tels que le bendrofluméthiazide) :
les AINS peuvent réduire les effets de ces médicaments et cela peut augmenter le risque de
problèmes rénaux (l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium avec de l'ibuprofène peut
entraîner des taux sanguins élevés de potassium) ;
les médicaments contenant du probénécide et du sulfinpyrazone : ils peuvent retarder
l’excrétion de l'ibuprofène ;
la ciclosporine et le tacrolimus (utilisés pour éviter le rejet de greffe) : ils peuvent augmenter le
risque d'altération rénale ;
les sulfonylurées, tels que le glibenclamide (médicaments utilisés pour traiter le diabète). En cas
d'utilisation simultanée de ces médicaments, un contrôle de la glycémie est recommandé ;
les antibiotiques de la classe des quinolones, tels que la ciprofloxacine : risque accru de
présenter des convulsions ;
le voriconazole, le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9 utilisés pour traiter les infections
fongiques) : ils peuvent augmenter les taux sanguins de l’ibuprofène ;
la zidovudine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH) : risque accru d'une accumulation de
sang dans les articulations et d'hématomes (bleus) ;
les aminoglycosides (un type d'antibiotiques) : les AINS peuvent diminuer l'excrétion des
aminoglycosides ;
le Ginkgo biloba (un médicament à base de plantes souvent utilisés dans le traitement de la
démence) : il peut augmenter le risque de saignement.
Certains autres médicaments peuvent également avoir un effet sur le traitement par ibuprofène ou vice
versa. Par conséquent, demandez toujours conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre de
l'ibuprofène avec d'autres médicaments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas recevoir ce médicament pendant le troisième trimestre (les 3 derniers mois) de
grossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il peut toutefois être utilisé pendant l'allaitement à
condition de respecter la dose recommandée et de l'utiliser le moins longtemps possible. Cependant,
s'il est utilisé à des doses supérieures à 1 200 mg par jour ou pendant de plus longues périodes, votre
médecin peut vous recommander d'interrompre l'allaitement.
Il peut être plus difficile de tomber enceinte sous traitement par ibuprofène. Informez votre médecin si
vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En cas d’administration unique ou d’utilisation sur une courte durée, ce médicament, n'a aucun effet
ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant,
la survenue de certains effets indésirables tells que la fatigue et les vertiges peut altérer la réactivité et
ainsi réduire l'aptitude à conduire un véhicule et/ou à utiliser des machines Cette remarque vaut plus
particulièrement en cas d’association avec de l’alcool.
Ibuprofen B. Braun contient du sodium.
Ce médicament contient 358 mg de sodium (composant
principal du sel de cuisine/table) dans chaque flacon. Cela équivaut à 17,9% de l’apport alimentaire
quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
4
3.
Comment prendre Ibuprofen B. Braun ?
Ce médicament ne vous est prescrit que par un médecin et ne vous est administré que par un médecin
ou une infirmière dans un environnement doté de l’équipement approprié.
Chez l'adulte, la dose recommandée est de 400 mg par voie intraveineuse (une perfusion dans une
veine) toutes les 6 à 8 heures, au besoin. La dose quotidienne maximale de 1 200 mg ne doit pas être
dépassée.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Votre médecin veillera également à ce que vous soyez correctement hydraté(e), afin de minimiser le
risque d'effets secondaires rénaux.
L’utilisation de ce médicament doit se limiter aux situations dans lesquelles l’administration par voie
orale est inappropriée. Les patients doivent dès que possible passer à un traitement par voie orale.
Ce médicament est indiqué pour le traitement aigu à court terme uniquement et ne doit pas être utilisé
pendant plus de 3 jours.
Mode d'administration
Voie intraveineuse. La solution doit être administrée en perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Ce médicament est indiqué pour une utilisation en dose unique. Inspectez la solution avant utilisation.
Elle doit être jetée en cas de présence de particules ou de décoloration.
Si vous avez pris plus d’Ibuprofen B. Braun que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir reçu plus d'ibuprofène que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre
médecin ou votre infirmier/ère
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires
instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,
palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), un trouble de la
coordination des mouvements musculaires, faiblesse et étourdissements, sang dans les urines,
sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Vous pourrez également présenter une baisse de la pression artérielle, une coloration bleuâtre de la
peau et des muqueuses (cyanose), des saignements au niveau de l’estomac et des intestins ainsi que
des problèmes de fonctionnement du foie et des reins.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Ibuprofen B. Braun, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la
période la plus courte possible nécessaire pour traiter les symptômes. Vous pouvez présenter un ou
plusieurs des effets indésirables connus associés aux AINS (voir ci-dessous). Si vous présentez l'un de
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ces effets indésirables, arrêtez d’utiliserce médicament et consultez un médecin dès que possible. Les
patients âgés qui utilisent ce médicament présentent un risque plus élevé de développer des problèmes
associés aux effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont gastro-intestinaux (touchant l'estomac et les
intestins). Des ulcères gastroduodénaux (ulcères de l'estomac ou des intestins), des perforations (trous
dans la paroi de l'estomac ou des intestins) ou des saignements au niveau de l'estomac ou des intestins,
parfois fatals, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés. Des nausées, des vomissements,
une diarrhée, des flatulences, une constipation, une indigestion, des douleurs abdominales, des selles
goudronneuses, des vomissements contenant du sang, une stomatite ulcéreuse (inflammation de la
muqueuse buccale avec ulcération), une aggravation de la colite (inflammation du gros intestin) et de
la maladie de Crohn. Moins fréquemment, une gastrite (inflammation de l'estomac) a été observée. Le
risque de saignement au niveau de l'estomac et des intestins est particulièrement dépendant de la dose
et de la durée d'utilisation.
Un œdème (accumulation de liquide dans les tissus), une pression artérielle élevée et une insuffisance
cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Les médicaments comme
l’ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus
du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Dans de très rares cas, on a rapporté des réactions allergiques sévères (y compris réactions au site de
perfusion, choc anaphylactique), ainsi que des effets indésirables graves au niveau de la peau tels que
des réactions bulleuses (cloques), notamment syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique
toxique (syndrome de Lyell), érythème multiforme et alopécie (perte de cheveux), sensibilité de la
peau à la lumière, des réactions de sensibilité à la lumière et une vascularite allergique (inflammation
d'un vaisseau sanguin).
Dans de rares cas, une aggravation de l'inflammation liée aux infections (par ex. développement d'une
fasciite nécrosante) coïncidant avec l'utilisation des AINS a été décrite.
Dans des cas exceptionnels, des infections sévères de la peau et des complications des tissus mous
peuvent survenir au cours d'une infection par le virus de la varicelle.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :
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Fatigue ou insomnie, maux de tête et étourdissements.
Brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences, diarrhée,
constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et les intestins pouvant causer une anémie
dans des cas exceptionnels.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
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Vertiges.
Eruption cutanée.
Douleur et sensation de brûlure au site d'administration.
Ulcère gastro-intestinal, s'accompagnant potentiellement d'un saignement et d'une perforation.
Stomatite ulcéreuse, exacerbation d'une colite et d'une maladie de Crohn.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
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Insomnie (difficultés à dormir), agitation, irritabilité ou fatigue, anxiété et nervosité.
Troubles visuels.
Acouphènes (tintements ou bourdonnements dans les oreilles).
Inflammation de la muqueuse de l’estomac
Diminution de la production d'urine et formation d'œdèmes, en particulier chez les patients
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présentant une pression artérielle élevée ou des problèmes rénaux, syndrome néphrotique,
néphrite interstitielle éventuellement accompagnée d'une insuffisance rénale aiguë.
Urticaire, prurit, purpura (y compris purpura allergique), éruption cutanée.
Réactions allergiques avec éruptions cutanées et démangeaisons, ainsi que crises d'asthme
(éventuellement accompagnées d'une chute de la tension artérielle).
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
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Amblyopie (vision double) toxique réversible.
Audition difficile.
Rétrécissement de l'œsophage (vaisseaux sanguins de l'œsophage), complications de
diverticules du gros intestin, colite hémorragique non spécifique. Un saignement au niveau de
l'estomac ou des intestins peut causer une anémie.
Lésions du tissu rénal (nécrose papillaire), en particulier dans le cadre d'un traitement à long
terme, augmentation des taux d'acide urique dans le sang.
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, dysfonctionnement du foie, atteinte du foie, en
particulier dans le cadre d'un traitement à long terme, hépatite aiguë (inflammation du foie).
Réactions psychotiques, nervosité, irritabilité, confusion ou désorientation et dépression.
Rigidité de la nuque.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000 :
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Troubles de la formation des cellules sanguines (anémie, leucopénie, thrombocytopénie,
pancytopénie et agranulocytose). Les premiers symptômes sont les suivants : fièvre, mal de
gorge, plaies superficielles de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévère,
saignement du nez et de la peau.
Palpitations (battements cardiaques rapides), insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.
Hypertension artérielle.
Méningite aseptique (rigidité de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou
confusion). Les patients présentant des affections auto-immunes (LED, maladies du tissu
conjonctif mixte) semblent prédisposés.
Inflammation de l'œsophage ou du pancréas, rétrécissement de l'intestin.
Asthme, difficulté à respirer (bronchospasme), essoufflement et respiration sifflante.
Lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune), réactions allergiques sévères
(œdème du visage, gonflement de la langue, gonflement de la gorge avec constriction des voies
respiratoires, difficulté à respirer, battements cardiaques rapides, diminution de la tension
artérielle et choc menaçant le pronostic vital).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
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Insuffisance hépatique.
Réactions au site d'injection, notamment gonflement, hématome (bleu) ou saignement.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS
syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre,
gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules
blancs).
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de
fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous
développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Ibuprofen B. Braun et consultez immédiatement
un médecin. Voir également rubrique 2.
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
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les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail :
adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Ibuprofen B. Braun 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture, le produit doit être administré immédiatement.
A usage unique uniquement. A usage unique. Toute solution inutilisée doit être éliminée.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date
d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules ou une décoloration.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibuprofen B. Braun 
-
La substance active est l'ibuprofène. Chaque flacon de 100 ml contient 400 mg d’ibuprofène.
-
Les autres composants sont L-arginine, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de
sodium, eau pour préparations injectables.
Aspect de Ibuprofen B. Braun et contenu de l'emballage extérieur
Solution pour perfusion transparente, incolore à jaune pâle, exempte de particules.
La solution est conditionnée dans des flacons en PEHD de 100 ml fermés grâce à un capuchon
externe, présentés en boîtes de 10 flacons et de 20 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Allemagne
Fabricant
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrasa, 121
Rubí
08191Barcelone
Espagne
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché
BE512240
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
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Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Économique Européen sous les 
noms suivants:
Allemagne
Autriche
Belgique
Bulgarie
Danemark
Espagne
Estonie
Finlande
France
Hongrie
Irlande
Italie
Lettonie
Lituanie
Luxembourg
Norvège
Pays-Bas
Pologne
Portugal
République tchèque
Roumanie
Royaume-Uni
Slovaquie
Slovénie
Suède
Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion
Ибупрофен Б. Браун 400 mg инфузионен разтвор
Ibuprofen B. Braun
Ibuprofeno Braun 400 mg solución para perfusión
Ibuprofen B. Braun 400 mg infusioonilahus
Ibuprofen B. Braun
Ibuprofène B. Braun 400 mg solution pour perfusion
Ibuprofen B. Braun 400 mg oldatosinfúzió
Ibuprofen B. Braun 400 mg solution for infusion
Ibuprofene B. Braun
Ibuprofen B. Braun 400 mg šķīdums infūzijai
Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzinistirpalas
Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion
Ibuprofen B. Braun 400 mg infusjonsvæske, oppløsning
Ibuprofen B. Braun 400 mg oplossing voor infusie
Ibuprofen B. Braun
Ibuprofeno B. Braun 400 mg solução para perfusão
Ibuprofen B. Braun
Ibuprofen B. Braun 400 mg soluţie perfuzabilă
Ibuprofen 400 mg solution for infusion
Ibuprofen B. Braun
Ibuprofen B. Braun 400 mg raztopina za infundiranje
Ibuprofen B. Braun
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2021.
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Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Ibuprofen B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen B. Braun
3.
Comment prendre Ibuprofen B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ibuprofen B. Braun
6.
Contenu de l'emballage et autre informations
1.
Qu'est-ce que Ibuprofen B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens »
(ou AINS).
Ce médicament est utilisé chez l'adulte pour le traitement symptomatique à court terme de la douleur
modérée aiguë et pour le traitement symptomatique à court terme de la fièvre si l'administration par
voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d'administration ne sont pas
possibles.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen B. Braun ?
Ne prenez jamais Ibuprofen B. Braun :
-
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous avez déjà eu des essoufflements, de l'asthme, des éruptions cutanées, un nez qui gratte et
qui coule ou un gonflement du visage lors de la prise antérieure d'ibuprofène, d'acide
acétylsalicylique ou d'un autre antalgique similaire (AINS) ;
- si vous avez une maladie qui augmente votre tendance à saigner ou qui augmente vos
saignements actifs ;
- si vous avez des ulcères ou des hémorragies de l'estomac récurrents (au moins deux épisodes)
ou en avez eu par le passé ;
- si vous avez des antécédents d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou des intestins
associée à la prise d'AINS ;
- si vous souffrez d'une hémorragie dans le cerveau (hémorragie cérébrovasculaire) ou d'une autre
hémorragie active ;
- si vous souffrez de problèmes sévères au niveau des reins, du foie ou du coeur ;
- si vous souffrez d'une déshydratation sévère (due à des vomissements, une diarrhée ou une prise
insuffisante de liquide) ;
- si vous êtes dans le dernier trimestre de grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'ibuprofen.
Arrêtez d'utiliserIbuprofen B. Braun et consulter immédiatement un médecin si vous développez une
éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut
s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Discutez de votre traitement avec votre médecin avant de recevoir Ibuprofen B. Braun :
- si vous avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine de
poitrine (douleurs thoraciques), ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical,
une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des
artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-
AVC » ou accidents ischémiques transitoires « AIT ») ;
- si vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur ;
- si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure ;
- si vous avez eu ou développé un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou du
duodénum. Dans ces cas, votre médecin envisagera de prescrire un médicament destiné à
protéger l'estomac ;
- si vous souffrez d'asthme ou d'une autre affection respiratoire ;
- si vous souffrez d'une infection, - veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.
- si vous avez une maladie rénale ou hépatique, si vous avez plus de 60 ans ou si vous utilisez de
l'ibuprofène sur une longue période, votre médecin devra éventuellement pratiquer des bilans
réguliers. Votre médecin vous indiquera la fréquence de ces bilans ;
- si vous êtes déshydraté(e), par ex. en raison d'une diarrhée, buvez de grandes quantités et
contactez votre médecin immédiatement, car l'ibuprofène pourrait provoquer une insuffisance
rénale due à la déshydratation ;
- si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse, l'ibuprofène pouvant aggraver ces
maladies ;
- si vous observez des lésions, un gonflement ou une rougeur de la peau ou si vous avez du mal à
respirer (asphyxie), arrêter immédiatement le traitement par ce médicament et contactez votre
médecin ou infirmier/ère ;
- si vous avez la varicelle, car des complications peuvent survenir ;
- si vous présentez un trouble héréditaire du métabolisme de la porphyrine (par ex. porphyrie
aiguë intermittente) ;
- si vous buvez de l'alcool à peu près en même temps que la prise de ce médicament, les effets
secondaires touchant l'estomac, les intestins et le système nerveux peuvent augmenter ;
- si vous souffrez d'un rhume des foins, de polypes nasaux ou d'affections respiratoires
obstructives chroniques, vous présentez un risque plus élevé de réactions allergiques. Ces
réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (asthme associé aux
analgésiques), de gonflement rapide (oedème de Quincke) ou d'éruption cutanée ;
- il est important que vous receviez la plus petite dose possible permettant de soulager et de
contrôler la douleur et que vous ne receviez pas ce médicament pendant une période plus longue
que nécessaire pour contrôler vos symptômes ;
- des réactions allergiques peuvent survenir avec ce médicament, principalement en début de
traitement. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu ;
- quelques cas de méningite aseptique ont été observés avec l'utilisation de ce médicament. Le
risque est plus important si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé et de maladies du
tissu conjonctif associées ;
l'utilisation simultanée d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-
oxygénase 2 doit être évitée.
Infection
Ibuprofen peut masquer des signes d'infections comme la fièvre et la douleur. Il est donc possible que
ce médicament retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître
les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine
bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament
alors que vous souffrez d'une infection et que les symptômes de votre infection persistent ou
qu'ilsaggravent, consultez immédiatement un médecin.
De façon générale, l'utilisation habituelle de plusieurs sortes d'antidouleurs peut entraîner des
problèmes rénaux sévères durables.
L'utilisation prolongée d'antalgiques peut entraîner des maux de tête qui ne doivent pas être traités par
une augmentation des doses du médicament.
En cas d'une administration prolongée d'ibuprofène, un contrôle régulier des valeurs hépatiques, de la
fonction rénale et de la formule sanguine est nécessaire.
L'ibuprofène peut avoir une influence sur les analyses de laboratoire suivantes :
-
temps de saignement (peut être prolongé d'1 jour après la fin du traitement) ;
- glycémie (peut diminuer) ;
- clairance de la créatinine (peut diminuer) ;
- hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer) ;
- azote uréique sanguin, créatinine sérique et potassium sérique (peuvent augmenter) ;
- test de la fonction hépatique : augmentation des taux de transaminases.
Informez votre médecin si vous devez subir des analyses et que vous utilisez ou avez récemment
utilisé de l'ibuprofène.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d'Ibuprofen B. Braun chez les enfants et les adolescents n'ont pas été
établies. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de
18 ans).
Autres médicaments et Ibuprofen B. Braun
Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ibuprofen B. Braun peut avoir un effet sur d'autres médicaments ou vice versa. Par exemple :
les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de COX-2 (par
ex. célécoxib) : en raison d'un effet additif, ils peuvent augmenter le risque d'ulcères et de
saignements gastro-intestinaux ;
les médicaments anticoagulants (utilisés pour fluidifier le sang et éviter la formation de caillots,
par ex. acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine) ;
les glucosides cardiotoniques tels que la digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque),
la phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie) ou le lithium (utilisé pour traiter la dépression) :
leurs taux sanguins peuvent augmenter en cas de prise simultanée avec de l'ibuprofène ;
le méthotrexate (utilisé pour traiter certains types de cancers ou de rhumatismes) : en cas de
prise simultanée avec de l'ibuprofène (dans un intervalle de 24 heures), leurs taux sanguins
peuvent augmenter, ainsi que le risque de toxicité associée au méthotrexate ;
la mifépristone (un médicament utilisé pour interrompre la grossesse) ;
les antidépresseurs de la classe des ISRS tels que la fluoxétine : ils peuvent également
augmenter le risque de saignements au niveau de l'estomac et des intestins ;
Certains autres médicaments peuvent également avoir un effet sur le traitement par ibuprofène ou vice
versa. Par conséquent, demandez toujours conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre de
l'ibuprofène avec d'autres médicaments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas recevoir ce médicament pendant le troisième trimestre (les 3 derniers mois) de
grossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il peut toutefois être utilisé pendant l'allaitement à
condition de respecter la dose recommandée et de l'utiliser le moins longtemps possible. Cependant,
s'il est utilisé à des doses supérieures à 1 200 mg par jour ou pendant de plus longues périodes, votre
médecin peut vous recommander d'interrompre l'allaitement.
Il peut être plus difficile de tomber enceinte sous traitement par ibuprofène. Informez votre médecin si
vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En cas d'administration unique ou d'utilisation sur une courte durée, ce médicament, n'a aucun effet
ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant,
la survenue de certains effets indésirables tells que la fatigue et les vertiges peut altérer la réactivité et
ainsi réduire l'aptitude à conduire un véhicule et/ou à utiliser des machines Cette remarque vaut plus
particulièrement en cas d'association avec de l'alcool.
Ibuprofen B. Braun contient du sodium. Ce médicament contient 358 mg de sodium (composant
principal du sel de cuisine/table) dans chaque flacon. Cela équivaut à 17,9% de l'apport alimentaire
quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment prendre Ibuprofen B. Braun ?
Ce médicament ne vous est prescrit que par un médecin et ne vous est administré que par un médecin
ou une infirmière dans un environnement doté de l'équipement approprié.
Chez l'adulte, la dose recommandée est de 400 mg par voie intraveineuse (une perfusion dans une
veine) toutes les 6 à 8 heures, au besoin. La dose quotidienne maximale de 1 200 mg ne doit pas être
dépassée.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Votre médecin veillera également à ce que vous soyez correctement hydraté(e), afin de minimiser le
risque d'effets secondaires rénaux.
L'utilisation de ce médicament doit se limiter aux situations dans lesquelles l'administration par voie
orale est inappropriée. Les patients doivent dès que possible passer à un traitement par voie orale.
Ce médicament est indiqué pour le traitement aigu à court terme uniquement et ne doit pas être utilisé
pendant plus de 3 jours.
Mode d'administration
Voie intraveineuse. La solution doit être administrée en perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Ce médicament est indiqué pour une utilisation en dose unique. Inspectez la solution avant utilisation.
Elle doit être jetée en cas de présence de particules ou de décoloration.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen B. Braun que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir reçu plus d'ibuprofène que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre
médecin ou votre infirmier/ère
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires
instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,
palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), un trouble de la
coordination des mouvements musculaires, faiblesse et étourdissements, sang dans les urines,
sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Vous pourrez également présenter une baisse de la pression artérielle, une coloration bleuâtre de la
peau et des muqueuses (cyanose), des saignements au niveau de l'estomac et des intestins ainsi que
des problèmes de fonctionnement du foie et des reins.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Ibuprofen B. Braun, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la
période la plus courte possible nécessaire pour traiter les symptômes. Vous pouvez présenter un ou
plusieurs des effets indésirables connus associés aux AINS (voir ci-dessous). Si vous présentez l'un de
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont gastro-intestinaux (touchant l'estomac et les
intestins). Des ulcères gastroduodénaux (ulcères de l'estomac ou des intestins), des perforations (trous
dans la paroi de l'estomac ou des intestins) ou des saignements au niveau de l'estomac ou des intestins,
parfois fatals, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés. Des nausées, des vomissements,
une diarrhée, des flatulences, une constipation, une indigestion, des douleurs abdominales, des selles
goudronneuses, des vomissements contenant du sang, une stomatite ulcéreuse (inflammation de la
muqueuse buccale avec ulcération), une aggravation de la colite (inflammation du gros intestin) et de
la maladie de Crohn. Moins fréquemment, une gastrite (inflammation de l'estomac) a été observée. Le
risque de saignement au niveau de l'estomac et des intestins est particulièrement dépendant de la dose
et de la durée d'utilisation.
Un oedème (accumulation de liquide dans les tissus), une pression artérielle élevée et une insuffisance
cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Les médicaments comme
l'ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus
du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Dans de très rares cas, on a rapporté des réactions allergiques sévères (y compris réactions au site de
perfusion, choc anaphylactique), ainsi que des effets indésirables graves au niveau de la peau tels que
des réactions bulleuses (cloques), notamment syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique
toxique (syndrome de Lyell), érythème multiforme et alopécie (perte de cheveux), sensibilité de la
peau à la lumière, des réactions de sensibilité à la lumière et une vascularite allergique (inflammation
d'un vaisseau sanguin).
Dans de rares cas, une aggravation de l'inflammation liée aux infections (par ex. développement d'une
fasciite nécrosante) coïncidant avec l'utilisation des AINS a été décrite.
Dans des cas exceptionnels, des infections sévères de la peau et des complications des tissus mous
peuvent survenir au cours d'une infection par le virus de la varicelle.
E
ffets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 pe
rsonne sur 10) :
Fatigue ou insomnie, maux de tête et étourdissements.
Brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences, diarrhée,
constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et les intestins pouvant causer une anémie
dans des cas exceptionnels.
E
ffets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 pe
rsonne sur 10) :
Vertiges.
Eruption cutanée.
Douleur et sensation de brûlure au site d'administration.
Ulcère gastro-intestinal, s'accompagnant potentiellement d'un saignement et d'une perforation.
Stomatite ulcéreuse, exacerbation d'une colite et d'une maladie de Crohn.
E
ffets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 pe
rsonne sur 100) :
Insomnie (difficultés à dormir), agitation, irritabilité ou fatigue, anxiété et nervosité.
Troubles visuels.
Acouphènes (tintements ou bourdonnements dans les oreilles).
Inflammation de la muqueuse de l'estomac
Diminution de la production d'urine et formation d'oedèmes, en particulier chez les patients
Urticaire, prurit, purpura (y compris purpura allergique), éruption cutanée.
Réactions allergiques avec éruptions cutanées et démangeaisons, ainsi que crises d'asthme
(éventuellement accompagnées d'une chute de la tension artérielle).
E
ffets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 pe
rsonne sur 1 000)

:
Amblyopie (vision double) toxique réversible.
Audition difficile.
Rétrécissement de l'oesophage (vaisseaux sanguins de l'oesophage), complications de
diverticules du gros intestin, colite hémorragique non spécifique. Un saignement au niveau de
l'estomac ou des intestins peut causer une anémie.
Lésions du tissu rénal (nécrose papillaire), en particulier dans le cadre d'un traitement à long
terme, augmentation des taux d'acide urique dans le sang.
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, dysfonctionnement du foie, atteinte du foie, en
particulier dans le cadre d'un traitement à long terme, hépatite aiguë (inflammation du foie).
Réactions psychotiques, nervosité, irritabilité, confusion ou désorientation et dépression.
Rigidité de la nuque.
E
ffets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 pe
rsonne sur 10 000
:
Troubles de la formation des cellules sanguines (anémie, leucopénie, thrombocytopénie,
pancytopénie et agranulocytose). Les premiers symptômes sont les suivants : fièvre, mal de
gorge, plaies superficielles de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévère,
saignement du nez et de la peau.
Palpitations (battements cardiaques rapides), insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.
Hypertension artérielle.
Méningite aseptique (rigidité de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou
confusion). Les patients présentant des affections auto-immunes (LED, maladies du tissu
conjonctif mixte) semblent prédisposés.
Inflammation de l'oesophage ou du pancréas, rétrécissement de l'intestin.
Asthme, difficulté à respirer (bronchospasme), essoufflement et respiration sifflante.
Lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune), réactions allergiques sévères
(oedème du visage, gonflement de la langue, gonflement de la gorge avec constriction des voies
respiratoires, difficulté à respirer, battements cardiaques rapides, diminution de la tension
artérielle et choc menaçant le pronostic vital).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
di

sponibles) :
Insuffisance hépatique.
Réactions au site d'injection, notamment gonflement, hématome (bleu) ou saignement.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS
syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre,
gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules
blancs).
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de
fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous
développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Ibuprofen B. Braun et consultez immédiatement
un médecin. Voir également rubrique 2.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
5.
Comment conserver Ibuprofen B. Braun
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture, le produit doit être administré immédiatement.
A usage unique uniquement. A usage unique. Toute solution inutilisée doit être éliminée.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP. La date
d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules ou une décoloration.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibuprofen B. Braun
-
La substance active est l'ibuprofène. Chaque flacon de 100 ml contient 400 mg d'ibuprofène.
-
Les autres composants sont L-arginine, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de
sodium, eau pour préparations injectables.
Aspect de Ibuprofen B. Braun et contenu de l'emballage extérieur
Solution pour perfusion transparente, incolore à jaune pâle, exempte de particules.
La solution est conditionnée dans des flacons en PEHD de 100 ml fermés grâce à un capuchon
externe, présentés en boîtes de 10 flacons et de 20 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Allemagne
Fabricant
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrasa, 121
Rubí
08191Barcelone
Espagne
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
BE512240
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Allemagne
Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
Autriche
Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
Belgique
Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion
Bulgarie
. 400 mg
Danemark
Ibuprofen B. Braun
Espagne
Ibuprofeno Braun 400 mg solución para perfusión
Estonie
Ibuprofen B. Braun 400 mg infusioonilahus
Finlande
Ibuprofen B. Braun
France
Ibuprofène B. Braun 400 mg solution pour perfusion
Hongrie
Ibuprofen B. Braun 400 mg oldatosinfúzió
Irlande
Ibuprofen B. Braun 400 mg solution for infusion
Italie
Ibuprofene B. Braun
Lettonie
Ibuprofen B. Braun 400 mg sdums infzijai
Lituanie
Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzinistirpalas
Luxembourg
Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion
Norvège
Ibuprofen B. Braun 400 mg infusjonsvæske, oppløsning
Pays-Bas
Ibuprofen B. Braun 400 mg oplossing voor infusie
Pologne
Ibuprofen B. Braun
Portugal
Ibuprofeno B. Braun 400 mg solução para perfusão
République tchèque
Ibuprofen B. Braun
Roumanie
Ibuprofen B. Braun 400 mg soluie perfuzabil
Royaume-Uni
Ibuprofen 400 mg solution for infusion
Slovaquie
Ibuprofen B. Braun
Slovénie
Ibuprofen B. Braun 400 mg raztopina za infundiranje
Suède
Ibuprofen B. Braun
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS