Ibuprofen b. braun 200 mg vial

Ibuprofen B. Braun 200 mg, solution pour perfusion
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Ibuprofen B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ibuprofen B. Braun
3.
Comment Ibuprofen B. Braun est-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ibuprofen B. Braun
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Ibuprofen B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
L'ibuprofène appartient à la classe des médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens »
ou « AINS ».
Ce médicament est utilisé chez l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans et à partir de 20 kg pour le
traitement symptomatique à court terme de la douleur modérée aiguë et pour le traitement
symptomatique à court terme de la fièvre si l'administration par voie intraveineuse est cliniquement
justifiée, lorsque les autres voies d'administration ne sont pas possibles.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ibuprofen B. Braun ?
Vous ne devez jamais recevoir Ibuprofen B. Braun :
- si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous avez déjà eu des essoufflements, de l'asthme, des éruptions cutanées, un nez qui gratte et
qui coule ou un gonflement du visage lors de la prise antérieure d'ibuprofène, d'acide
acétylsalicylique (aspirine) ou d'un autre médicament contre la douleur similaire (AINS) ;
- si vous avez une maladie qui augmente votre tendance à saigner ou qui augmente vos
saignements ;
- si vous avez actuellement ou avez eu par le passé au moins deux épisodes d'ulcères ou
d'hémorragies de l'estomac ;
- si vous avez des antécédents d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou des intestins lors de
la prise d'AINS ;
- si vous souffrez d'une hémorragie dans le cerveau (hémorragie cérébro-vasculaire) ou d'une autre
hémorragie active ;
- si vous souffrez de problèmes sévères au niveau des reins, du foie ou du coeur ;
- si vous souffrez d'une déshydratation sévère (due à des vomissements, une diarrhée ou une prise
insuffisante de liquide) ;
- au cours du 3e trimestre de la grossesse.
Les anti-inflammatoires/médicaments contre la douleur tels que l'ibuprofène peuvent être associés à
une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral,
particulièrement en cas d'utilisation à des doses élevées. La dose ou la durée de traitement
recommandée ne doit pas être dépassée.
Réactions cutanées :
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base
d'IBUPROFÈNE. Arrêtez d'utiliser IBUPROFÈNE B. BRAUN et consulter immédiatement un
médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout
autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique 4.
Discutez de votre traitement avec votre médecin avant de recevoir Ibuprofen B. Braun :
- si vous avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, des douleurs
thoraciques (angine de poitrine), ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical,
une mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou obstruées
(artériopathie périphérique) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les
« mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires « AIT ») ;
- si vous avez une tension artériel e élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé, des
antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes
fumeur ;
- si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure ;
- si vous avez eu ou développé un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou du
duodénum. Dans ces cas, votre médecin envisagera de vous prescrire un médicament destiné à
protéger l'estomac ;
- si vous souffrez d'asthme ou d'une autre affection respiratoire ;
- si vous souffrez d'une infection, veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.;
- si vous avez une maladie rénale ou hépatique ou si vous utilisez de l'ibuprofène sur une longue
période, votre médecin devra éventuellement pratiquer des bilans réguliers. Votre médecin vous
indiquera la fréquence de ces bilans ;
- si vous êtes déshydraté(e), par ex. en raison d'une diarrhée, buvez de grandes quantités et
contactez votre médecin immédiatement, car l'ibuprofène pourrait provoquer une insuffisance
rénale due à la déshydratation ;
- si vous avez une maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique, l'ibuprofène pouvant
aggraver ces maladies ;
- si vous observez des lésions, un gonflement ou une rougeur de la peau ou si vous avez du mal à
respirer (asphyxie), arrêtez immédiatement le traitement par ce médicament et contactez votre
médecin ou votre infirmier/ère ;
- si vous avez la varicelle, car des complications peuvent survenir ;
- si vous présentez un trouble congénital du métabolisme de la porphyrine (par ex. porphyrie aiguë
intermittente) ;
- si vous buvez de l'alcool à un moment proche de l'administration de ce médicament, les effets
secondaires touchant l'estomac, les intestins et le système nerveux peuvent augmenter ;
- si vous souffrez d'un rhume des foins, de polypes nasaux ou d'affections respiratoires obstructives
chroniques, vous présentez un risque plus élevé de réactions allergiques. Ces réactions
allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (asthme associé aux
analgésiques), d'un gonflement rapide (oedème de Quincke) ou d'une éruption cutanée.
Infections
Ibuprofen peut masquer des signes d'infection tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que ce
médicament retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut
accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies
d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce
médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou
qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose minimale efficace pendant la durée
la plus courte possible pour soulager les symptômes.
De façon générale, l'utilisation habituelle de plusieurs sortes de médicaments contre la douleur peut
entraîner des problèmes rénaux sévères durables.
L'utilisation prolongée de médicaments contre la douleur peut entraîner des maux de tête qui ne
doivent pas être traités par une augmentation des doses du médicament.
L'ibuprofène peut avoir une influence sur les analyses de laboratoire suivantes :
-
temps de saignement (peut être prolongé 1 jour après la fin du traitement) ;
- glycémie (peut diminuer) ;
- clairance de la créatinine (peut diminuer) ;
- hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer) ;
- azote uréique sanguin, créatinine sérique et potassium sérique (peuvent augmenter) ;
- test de la fonction hépatique : augmentation des taux de transaminases.
Informez votre médecin si vous devez subir des analyses et que vous utilisez ou avez récemment
utilisé de l'ibuprofène.
Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants pesant moins de 20 kg ou âgés de moins de 6
ans.
Il existe un risque d'atteinte rénale chez les enfants et les adolescents déshydratés.
Autres médicaments et Ibuprofen B. Braun
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ibuprofen B. Braun peut avoir un effet sur d'autres médicaments ou vice versa. Par exemple :
- les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de la COX-2 (par
ex. célécoxib) : en raison d'un effet additif, ils peuvent augmenter le risque d'ulcères et de
saignements gastro-intestinaux ;
- les médicaments utilisés pour fluidifier le sang ou éviter la formation de caillots (anticoagulants,
tels que l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;
- les médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque (glucosides cardiotoniques, tels que
la digoxine), l'épilepsie (phénytoïne) ou la dépression (lithium) : leurs taux sanguins peuvent
augmenter en cas de prise simultanée avec de l'ibuprofène ;
- un médicament utilisé pour traiter certains types de cancers ou de rhumatismes (méthotrexate) : en
cas de prise simultanée avec de l'ibuprofène (dans un intervalle de 24 heures), les taux sanguins
de méthotrexate peuvent augmenter, ainsi que sa toxicité ;
- une classe de médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs ISRS, tels que la
fluoxétine) : ils peuvent également augmenter le risque de saignements au niveau de l'estomac
et des intestins ;
- les médicaments destinés à réduire une pression artérielle élevée (inhibiteurs de l'enzyme de
conversion, tels que le captopril, bêtabloquants, tels que l'aténolol, antagonistes des récepteurs
de l'angiotensine II, tels que le losartan) ;
- les médicaments utilisés pour traiter l'inflammation (corticoïdes, tels que l'hydrocortisone) : ils
augmentent le risque d'ulcères ou de saignements au niveau de l'estomac et des intestins ;
- les médicaments utilisés pour favoriser l'évacuation des urines (diurétiques, tels que le
bendrofluméthiazide) : les AINS peuvent réduire les effets de ces médicaments et cela peut
augmenter le risque de problèmes rénaux (l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium
avec de l'ibuprofène peut entraîner des taux sanguins élevés de potassium) ;
- les médicaments contenant du probénécide et de la sulfinpyrazone : ils peuvent retarder l'excrétion
de l'ibuprofène ;
- les médicaments utilisés pour éviter le rejet de greffe (ciclosporine et tacrolimus) : ils peuvent
augmenter le risque d'altération rénale ;
- les médicaments utilisés pour traiter le diabète (sulfamides hypoglycémiants, tels que le
glibenclamide). En cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, un contrôle de la glycémie
est recommandé ;
- les antibiotiques de la classe des quinolones, tels que la ciprofloxacine : risque accru de présenter
des convulsions ;
- les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (inhibiteurs du CYP2C9, tels que le
voriconazole et le fluconazole) : ils peuvent augmenter les taux sanguins d'ibuprofène ;
- un médicament utilisé pour traiter l'infection par le VIH (zidovudine) : risque accru d'une
accumulation de sang dans les articulations et d'hématomes (bleus) ;
- la consommation chronique d'alcool : peut augmenter le risque d'effets secondaires importants au
niveau de l'estomac et des intestins, notamment des saignements ;
- un type d'antibiotiques (aminosides) : les AINS peuvent diminuer l'excrétion des aminosides et
augmenter leur toxicité ;
- le Ginkgo biloba (un médicament à base de plantes souvent utilisé dans le traitement de la
démence) : il peut augmenter le risque de saignement.
Certains autres médicaments peuvent également avoir un effet sur le traitement par ibuprofène ou vice
versa. Par conséquent, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de
prendre de l'ibuprofène avec d'autres médicaments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de recevoir ce médicament.
Si vous êtes enceinte, votre médecin ne vous prescrira de l'ibuprofène qu'en cas d'absolue nécessité.
Vous ne devez pas recevoir ce médicament pendant les 3 derniers mois de la grossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il peut toutefois être utilisé pendant l'allaitement à
condition de respecter la dose recommandée et de l'utiliser le moins longtemps possible. Cependant,
s'il est utilisé à des doses élevées ou pendant de longues périodes, votre médecin peut vous
recommander d'interrompre l'allaitement.
Il peut être plus difficile de tomber enceinte sous traitement par ibuprofène. Informez votre médecin si
vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
3.
Comment Ibuprofen B. Braun est-il administré ?
Ce médicament vous est prescrit uniquement par un médecin et il vous sera administré par un médecin
ou un/e infirmier/ère dans un environnement avec le matériel approprié.
La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de votre poids et de votre état de santé général.
Chez l'enfant et l'adolescent, la dose d'ibuprofène dépend du poids corporel et de l'âge. La dose est de
5 à 10 mg/kg de poids corporel administrés en une seule fois, sans dépasser 30 mg/kg de poids
corporel par jour.
Enfants entre 20 et 29 kg (6 à 9 ans) : 200 mg d'ibuprofène jusqu'à 3 fois par jour, sans
dépasser une dose quotidienne maximum de 600 mg.
Enfants entre 30 et 39 kg (10 à 11 ans) : 200 mg d'ibuprofène jusqu'à 4 fois par jour, sans
dépasser une dose quotidienne maximum de 800 mg.
Adolescents de 40 kg ou plus (12 à 17 ans) : 200 mg à 400 mg d'ibuprofène jusqu'à 3 fois par
jour, sans dépasser une dose quotidienne maximum de 1200 mg.
Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant pesant moins de 20 kg ou âgé de moins de 6 ans.
L'intervalle entre les doses doit être déterminé en fonction de la symptomatologie et de la dose
quotidienne maximale. Les doses doivent être espacées d'au moins 6 heures. La dose quotidienne
maximale recommandée ne doit jamais être dépassée.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).Votre médecin veillera
également à ce que vous soyez correctement hydraté(e), afin de minimiser le risque d'effets
secondaires rénaux.
Vous ne devez recevoir ce médicament que s'il est impossible d'administrer le traitement par voie
orale. Vous devrez dès que possible passer à un traitement par voie orale.
Ce médicament vous sera administré sur la plus courte durée nécessaire. Le traitement ne doit pas
excéder 3 jours.
Mode d'administration
Voie intraveineuse. La solution doit être administrée en perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Étant donné que l'administration sera supervisée par un médecin ou un(e) infirmier/ère, il est
improbable que vous receviez une dose trop importante de solution.
Si vous avez reçu plus d'ibuprofène que vous n'auriez dû, ou en cas d'administration accidentelle du
produit chez un enfant, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes peuvent inclure des nausées, des douleurs à l'estomac, des vomissements (pouvant
être sanguinolents), des maux de tête, des bourdonnements dans les oreilles, une confusion, un trouble
de l'équilibre et de la coordination des mouvements (ataxie) et un mouvement des yeux saccadé. À des
doses élevées, une somnolence, des douleurs thoraciques, des palpitations, une perte de conscience,
des convulsions (principalement chez les enfants), une faiblesse et des étourdissements, du sang dans
les urines, une sensation de corps froid et des problèmes respiratoires ont été signalés.
Vous pourriez également souffrir d'une baisse de la pression artérielle, d'une coloration bleutée de la
peau ou des muqueuses (cyanose), de saignements au niveau de l'estomac ou des intestins, ainsi que
des problèmes de fonctionnement du foie et des reins.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose minimale efficace pendant la durée
la plus courte possible pour traiter les symptômes. Vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets
indésirables connus associés aux AINS (voir ci-dessous). Si vous présentez l'un de ces effets
indésirables, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez un médecin dès que possible.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés touchent l'estomac et les intestins. Des ulcères
gastroduodénaux (ulcères de l'estomac ou des intestins), des trous dans la paroi de l'estomac ou des
intestins (perforations) ou des saignements au niveau de l'estomac ou des intestins, parfois fatals,
peuvent survenir. Des cas d'indigestion, de selles goudronneuses, de vomissements contenant du sang,
d'inflammation de la muqueuse buccale avec ulcération (stomatite ulcéreuse), d'aggravation d'une
inflammation du gros intestin (colite) et d'une maladie de Crohn ont été rapportés. Moins
fréquemment, une inflammation de l'estomac (gastrite) a été observée. Le risque de saignement au
niveau de l'estomac et des intestins est particulièrement dépendant de la dose et de la durée
d'utilisation.
Des cas d'accumulation de liquide dans les tissus (oedème), de pression artérielle élevée et
d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Les
médicaments comme l'ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Dans des cas exceptionnels, des infections sévères de la peau et des complications des tissus mous
peuvent survenir au cours d'une infection par le virus de la varicelle.
E
ffets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
- Fatigue ou perte du sommeil, maux de tête et étourdissements.
- Brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences, diarrhée,
constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et les intestins pouvant causer une anémie
dans des cas exceptionnels.
E
ffets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- Vertiges.
- Éruption cutanée.
- Douleur et sensation de brûlure au site d'administration.
- U
lcère gastro-intestinal, s'accompagnant potentiellement d'un saignement et d'une perforation.
Stomatite ulcéreuse, aggravation d'une colite ou d'une maladie de Crohn.
E
ffets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- Difficultés à dormir (insomnie), agitation, irritabilité ou fatigue, anxiété et nervosité.
- Troubles visuels.
- Tintements ou bourdonnements dans les oreilles (acouphènes).
- Diminution de la production d'urine et, en particulier chez les patients présentant une pression
artérielle élevée ou des problèmes rénaux, symptômes dus à des lésions rénales (syndrome
néphrotique), néphrite interstitielle éventuellement accompagnée d'une insuffisance rénale
aiguë.
- Urticaire, prurit, purpura (y compris purpura allergique), éruption cutanée.
- Réactions allergiques avec éruptions cutanées et démangeaisons, ainsi que crises d'asthme
(éventuellement accompagnées d'une chute de la tension artérielle).
E
ffets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

:
- Vision double (amblyopie toxique) réversible.
- Audition difficile.
- Rétrécissement de l'oesophage (vaisseaux sanguins de l'oesophage), complications de diverticules
du gros intestin, colite hémorragique non spécifique caractérisée par des crampes sévères et une
diarrhée. Un saignement au niveau de l'estomac ou des intestins peut causer une anémie.
- Lésions du tissu rénal (nécrose papillaire), en particulier dans le cadre d'un traitement à long
terme, augmentation des taux d'acide urique dans le sang.
- Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, dysfonctionnement du foie, atteinte du foie, en
particulier dans le cadre d'un traitement à long terme, inflammation aiguë du foie (hépatite).
- Réactions psychotiques, nervosité, irritabilité, confusion ou désorientation et dépression.
- Raideur de la nuque.
E
ffets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

) :
- Troubles de la formation des cellules sanguines (anémie, leucopénie, thrombopénie, pancytopénie
et agranulocytose). Les premiers symptômes sont les suivants : fièvre, mal de gorge, plaies
superficielles de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévère, saignement du nez et
de la peau.
- Hypertension artérielle.
- Méningite aseptique (raideur de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou confusion).
Les patients présentant des affections auto-immunes (lupus érythémateux disséminé,
connectivite mixte) semblent prédisposés.
- Inflammation de l'oesophage ou du pancréas, rétrécissement de l'intestin.
- Perte de cheveux
- Sensibilité à la lumière et vascularite allergique
- Asthme, difficulté à respirer (bronchospasme), essoufflement et respiration sifflante.
- Maladie auto-immune appelée lupus érythémateux disséminé, réaction allergique sévère (oedème
du visage, gonflement de la langue, gonflement de la gorge avec constriction des voies
respiratoires, difficulté à respirer, battements cardiaques rapides, diminution de la tension
artérielle et choc menaçant le pronostic vital).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
di
sponibles) :
- Insuffisance hépatique.
- Réactions au site d'injection, notamment gonflement, hématome (bleu) ou saignement.
- Une réaction cutanée sévère connue sous le nom de syndrome DRESS peut se produire. Les
symptômes du syndrome DRESS comprennent : éruption cutanée, fièvre, gonflement des
ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
- Une éruption cutanée écailleuse et rouge, avec bulles sous la peau et ampoules, principalement
localisée dans les plis cutanés, sur le torse et sur les extrémités supérieures, accompagnée de
fièvre au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Arrêtez d'utiliser
Ibuprofen B. Braun si vous présentez ces symptômes et consultez un médecin immédiatement.
Voir aussi rubrique 2.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Ibuprofen B. Braun
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Après ouverture, le produit doit être administré immédiatement. N'utilisez pas ce médicament si vous
remarquez des particules.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibuprofen B. Braun
-
La substance active est l'ibuprofène. Chaque ml de solution contient 4 mg d'ibuprofène. Chaque
Les autres composants sont : L-arginine, chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pour
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations
injectables.
Aspect d'Ibuprofen B. Braun et contenu de l'emballage extérieur
Solution pour perfusion limpide, incolore à jaune pâle, exempte de particules visibles.
La solution est présentée dans des flacons en PEBD de 50 mL munis de bouchons Twincap, en boîtes
de 10 et de 20 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Allemagne
Fabricant
B. Braun Medical S.A.
Crta, terassa, 121
Rubi
08191 Barcelona
Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
BE557600
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les dénominations
suivantes :
Ibuprofeno B. Braun pediátrico 200 mg solución para
ES
perfusión
AT
Ibuprofen B. Braun 200 mg Paed Infusionslösung
BE
Ibuprofen B. Braun 200 mg oplossing voor infusie
CZ
Ibuprofen B. Braun
DE
Ibuprofen B. Braun 4 mg/ml Infusionslösung
DK
Ibuprofen B. Braun
EE
Ibuprofen B. Braun
FI
Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos
Ibuprofène B. Braun paediatric 200 mg solution pour
FR
perfusion
HU
Ibuprofen B. Braun paediatric 200 mg oldatos infúzió
Ibuprofen B. Braun paediatric 200 mg solution for
IE
infusion
IT
Ibuprofene B. Braun Melsungen
Ibuprofen B. Braun paediatric 200 mg solution pour
LU
perfusion
LV
NO
oppløsning
PL
Ibuprofen B. Braun
RO
Ibuprofen B. Braun 200 mg soluie perfuzabil
SE
Ibuprofen B. Braun 200 mg infusionsvätska, lösning
Ibuprofen B. Braun za otroke 200 mg raztopina za
SI
infundiranje
SK
Ibuprofen B. Braun 200 mg
UK
Ibuprofen 200 mg Solution for Infusion