Ibuprofen ab 200 mg

Notice : information de l'utilisateur
Ibuprofen AB 200 mg comprimés pelliculés
Ibuprofen AB 400 mg comprimés pelliculés
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Pour des adolescents : Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours
- Pour des adultes : Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de migraine et de fièvre
- Pour des adultes : Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours en cas de douleur et de douleurs menstruelles
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce qu'Ibuprofen AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen AB ?
3. Comment prendre Ibuprofen AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ibuprofen AB ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Ibuprofen AB et dans quel cas est-il utilisé ?
L'Ibuprofen AB 200 mg/400 mg appartient au groupe de médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non
stéroïdiens) qui agissent en diminuant la douleur et la fièvre.
L'Ibuprofen AB 200 mg/400 mg est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme pour soulager les
douleurs légères à modérées telles que les maux de tête, notamment les maux de tête de type migraineux, les
douleurs dentaires, les douleurs liées aux règles et/ou la fièvre.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen AB ?
Ne prenez jamais Ibuprofen AB:

si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez déjà eu des réactions allergiques tels que l'asthme, le nez qui coule, une éruption cutanée
s'accompagnant de démangeaisons ou un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge
après avoir pris des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique (tels que l'aspirine) ou d'autres
médicaments contre la douleur et l'inflammation (AINS)
si vous avez déjà souffert d'un ulcère ou d'une hémorragie au niveau de l'estomac ou de l'intestin grêle
(duodénum) après avoir pris des médicaments contre la douleur et l'inflammation (AINS)
si vous souffrez d'une hémorragie ou perforation gastro-intestinale ou si vous avez eu au moins deux
de ces épisodes par le passé
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
si vous souffrez des problèmes graves au niveau du foie, des reins ou du coeur
si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse
si vous souffrez d'une déshydratation importante (causée par des vomissements, une diarrhée ou une
consommation insuffisante de liquide)
si vous présentez une hémorragie active (y compris au niveau du cerveau)
si vous souffrez d'une affection d'origine inconnue entraînant une formation anormale de cellules
sanguines
L'administration d' Ibuprofen AB 200 mg/400 mg comprimé pelliculé est contre-indiquée chez des enfants
de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ibuprofen AB :
si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé ou maladie du tissu conjonctif mixte
si vous présentez un trouble héréditaire du pigment rouge du sang, appelé « hémoglobine » (porphyrie)
si vous avez une maladie inflammatoire chronique des intestins telle qu'une inflammation du côlon
accompagnée d'ulcères (rectocolite ulcéro-hémorragique), une inflammation du tube digestif (maladie de
Crohn) ou d'autres maladies de l'estomac ou des intestins
si vous avez des perturbations dans la formation des cellules sanguines
si vous avez des problèmes au niveau du mécanisme normal de la coagulation sanguine
si vous souffrez d'allergies, du rhume des foins, d'asthme, d'un gonflement chronique de la muqueuse
nasale, des sinus ou des végétations adénoïdes, ou d'affections chroniques obstructives des voies
respiratoires, car le risque est plus élevé de développer un rétrécissement des voies respiratoires
s'accompagnant de difficultés à respirer (bronchospasme)
si vous avez des problèmes au niveau du foie, des reins ou du coeur, ou si vous avez une tension artérielle
élevée
si vous venez de subir une opération chirurgicale importante
si vous êtes dans les six premiers mois de votre grossesse
si vous allaitez
si vous avez une infection ­ voir paragraphe `Infections' ici en dessous
Infections
Ibuprofen AB peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que
Ibuprofen AB retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les
risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et
d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une
infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement
un médecin.
Personnes âgées
Si vous êtes âgés, vous serez plus sujet(te) aux effets indésirables, en particulier une hémorragie ou une
perforation au niveau du tractus digestif, qui peut mettre votre vie en danger.
Ulcères, perforation et hémorragie au niveau de l'estomac ou des intestins
Si vous avez déjà souffert d'un ulcère au niveau de l'estomac ou des intestins, notamment s'il s'est compliqué
d'une perforation ou s'il s'accompagnait d'une hémorragie, vous devez être attentif/-ve à tout symptôme
inhabituel qui pourrait se manifester au niveau de l'abdomen et le signaler immédiatement à votre médecin, en
particulier si ces symptômes surviennent au début du traitement. Ceci car le risque d'hémorragie ou
d'ulcération du tractus digestif est plus élevé dans ce cas, en particulier chez les patients âgés. En cas
d'hémorragie ou d'ulcération du tractus digestif, le traitement doit être interrompu.
Une hémorragie, une ulcération ou une perforation de l'estomac ou des intestins peut se produire sans signe
annonciateur, même chez les patients n'ayant jamais eu de tels problèmes dans le passé. Ceux-ci peuvent
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
également être mortels.
Le risque d'ulcères, de perforation ou d'hémorragie au niveau de l'estomac ou des intestins augmente
généralement lorsque les doses d'ibuprofène sont plus élevées. Le risque augmente également lorsque certains
autres médicaments sont pris en même temps que l'ibuprofène (voir rubrique « Autres médicaments et
Ibuprofen AB », ci-dessous).
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la
plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'Ibuprofen AB.
Arrêtez de prendre l'ibuprofène et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption
cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers
signes d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Il est conseillé d'éviter l'utilisation de l'ibuprofène lors de varicelle.
Effets sur le coeur et le cerveau
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène peuvent être associés à un risque
légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à
doses élevées. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandées (7 jours chez les adultes ou 3
jours chez les enfants et les adolescents).
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre l'ibuprofène si
vous:
avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs
thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie
périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou
bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les mini-AVC ou accidents
ischémiques transitoires (AIT)).
avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de
maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Effets sur les reins
L'ibuprofène peut provoquer des problèmes au niveau de la fonction rénale, même chez les patients n'ayant
jamais eu aucun problème rénal dans le passé. Cela peut entraîner un gonflement des jambes et même
provoquer une insuffisance cardiaque ou une tension artérielle élevée chez les personnes prédisposées.
L'ibuprofène peut causer une atteinte rénale, en particulier chez les patients ayant déjà des problèmes au
niveau des reins, du coeur ou du foie, ou qui prennent des diurétiques ou des IECA, ainsi que chez les
personnes âgées. L'arrêt du traitement par ibuprofène induit généralement le rétablissement.
Méningite aseptique (inflammation de la membrane entourant le cerveau, sans infection bactérienne)
Pendant le traitement par ibuprofène, certains cas de méningite (se manifestant par des symptômes tels qu'une
raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des vomissements, une fièvre ou une désorientation) ont
été observés. Même si sa survenue est plus probable chez les patients atteints d'affections auto-immunes
existantes (p. ex. lupus érythémateux disséminé et connectivite mixte), cette affection a été rapportée chez des
patients n'ayant aucune maladie chronique existante.
Autres précautions
Très rarement, des réactions aiguës graves d'hypersensibilité (p.ex. choc anaphylactique) ont été observées.
Arrêtez le traitement immédiatement aux premiers signes de réaction d'hypersensibilité après avoir pris
l'ibuprofen et informez immédiatement votre médecin.
L'ibuprofène peut temporairement inhiber la fonction plaquettaire du sang (agrégation de plaquettes
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
sanguines). Les patients souffrant de troubles de la coagulation sanguine doivent donc être soigneusement
suivis.
L'utilisation prolongée de n'importe quel type de analgésique pour les maux de tête peut les aggraver. Si
cette situation est vécue ou soupçonnée, cessez de prendre de l'ibuprofène et consultez votre médecin. Le
diagnostic de la prise excessive de médicaments contre les maux de tête (MOH) devrait être soupçonné chez
les patients qui ont des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou en raison de) l'utilisation régulière
de médicaments contre les maux de tête.
L'utilisation habituelle d'antidouleurs peut provoquer des dommages permanents aux reins et un risque
d'insuffisance rénale.
L'ibuprofène peut masquer les symptômes ou les signes d'une infection (fièvre, douleurs et gonflement) et
allonger temporairement le temps de saignement.
Ibuprofène peut réduire vos chances de tomber enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous planifiez
une grossesse ou si vous avez des problèmes pour tomber enceinte.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
L'ibuprofène peut causer des problèmes au niveau des reins chez les adolescents déshydratés.
Autres médicaments et Ibuprofen AB
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L'ibuprofène peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments.
Par exemple:
-
d'autres AINS y compris les inhibiteurs de la COX-2, car cela peut augmenter le risque d'ulcères gastro-
intestinaux et de saignements
- anticoagulants (contre la coagulation) tels que la warfarine ou l'héparine, puisque l'effet de
l'anticoagulant peut être augmenté
- les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (traitement contre les caillots) tels que la ticlopidine ou le
clopidogrel
- le méthotrexate (utilisé pour traiter le cancer et les maladies auto-immunes)
- la digoxine (pour le traitement de diverses maladies cardiaques) puisque l'effet de la digoxine peut être
augmenté
- la phénytoïne (utilisée pour prévenir l'apparition de crises d'épilepsie) puisque l'effet de la phénytoïne
peut être augmenté
- le lithium (utilisé pour traiter la dépression et la manie) puisque l'effet du lithium peut être augmenté
- les diurétiques puisque l'effet des diurétiques peut être diminué
- les diurétiques qui épargnent le potassium puisque cela pourrait entraîner une hyperkaliémie
- les médicaments qui réduisent l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril, bêta-
bloquants tels que les médicaments à base d'aténolol, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II tels
que le losartan)
- la cholestyramine (utilisée dans le traitement de taux élevés de cholestérol)
- les aminoglycosides (médicaments contre certains types de bactéries) puisque les AINS peuvent
diminuer l'excrétion des aminoglycosides
- ISRS (médicaments contre la dépression) tels que la paroxétine, la sertraline, le citalopram puisque
ceux-ci peuvent augmenter le risque de saignement gastro-intestinal
- la ciclosporine, le tacrolimus (pour l'immuno-suppression après une transplantation d'organe) puisque
des dommages aux reins peuvent se produire
- le zidovudine ou ritanovir (utilisé pour traiter les patients atteints du VIH)
- la mifépristone puisque les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone
- le probénécide ou sulfinpyrazone (pour traiter la goutte) puisque l'excrétion de l'ibuprofen peut être
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
retardée
- les antibiotiques de type quinolone puisque le risque de convulsions (ajustements) peut être augmenté
- les sulfonylurées (pour traiter le diabète de type 2) puisque les taux sanguins de sucre peuvent être
affectés
- les corticostéroïdes (utilisés contre les inflammations) puisque cela peut augmenter le risque d'ulcères
ou de saignements gastro-intestinaux
- les bisphosphonates (utilisés pour l'ostéoporose, la maladie de Paget et pour réduire les taux élevés de
calcium dans le sang)
- l'oxpentifylline ((pentoxifylline) utilisée dans le traitement des maladies circulatoires des artères des
jambes ou des bras)
- le baclofène (un relaxant musculaire) à cause de la toxicité élevée du baclofène
- des médicaments à base de la plante gingko biloba (il est possible que vous saignez plus facilement si
vous prenez ceci avec de l'ibuprofène),
- le voriconazole et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9) (utilisé pour les infections fongiques),
puisque l'effet de l'ibuprofène peut augmenter. La réduction de la dose d'ibuprofène doit être envisagée,
en particulier lorsque l'ibuprofène est utilisé à dose élevée avec du voriconazole ou du fluconazole
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectes par le traitement par
l'ibuprofène. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant d'utiliser l'ibuprofène en même temps que d'autres médicaments.
L'ibuprofène avec de l'alcool
Évitez l'alcool, car il peut renforcer les effets indésirables d'ibuprofène, en particulier ceux qui concernent
l'estomac, les intestins ou le cerveau.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas l'ibuprofène pendant les 3 derniers mois de la grossesse, car il peut provoquer de graves troubles
cardiaques, pulmonaires et rénaux chez l'enfant à naître. S'il est utilisé en fin de grossesse, il peut entraîner une
tendance aux saignements chez la mère et l'enfant et il peut également affaiblir l'intensité des contractions
utérines et donc retarder le début du travail.
Vous ne devez utiliser l'ibuprofène que pendant les 6 premiers mois de votre grossesse, après avoir consulté
votre médecin et uniquement si cela s'avère clairement nécessaire.
Ce produit appartient à un groupe de médicaments (AINS) susceptibles de diminuer la fertilité chez les femmes.
Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
De très faibles quantités d'ibuprofène se retrouvent dans le lait maternel et il ne sera généralement pas
nécessaire d'interrompre l'allaitement en cas de traitement à court terme. Si, toutefois, un traitement à long
terme est prescrit, il conviendra d'envisager un sevrage précoce.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'ibuprofène n'induit généralement aucun effet indésirable sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines. Toutefois, étant donné qu'aux doses élevées, des effets indésirables tels qu'une fatigue, une
somnolence, des vertiges (signalés comme étant fréquents) et des troubles de la vue (signalés comme étant peu
fréquents) peuvent survenir, l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être altérée chez
certaines personnes. Cet effet est renforcé par la consommation simultanée d'alcool.
Ibuprofen AB
contient du sodium: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par
comprimé pelliculé à 200 mg/400 mg, il est donc pratiquement « sans sel ».
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
3.
Comment prendre Ibuprofen AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est possible de réduire les effets indésirables au minimum en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la
durée la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte
possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils
s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Pour un usage de courte durée uniquement.
La dose d'ibuprofène dépend de l'âge et du poids corporel du patient. La dose recommandée est :

Douleur légère à modérée et fièvre
Adultes et adolescents âgés de 40 kg de poids corporel (plus de 12 ans) :
200 mg : 1-2 comprimés administrés en une seule fois ou 3-4 fois par jour avec un intervalle de 6 heures, en
cas de besoin.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 6 comprimés (1200 mg).
400 mg : ½ à 1 comprimé administré en une dose unique ou 3 à 4 fois par jour en respectant un intervalle de
6 heures, en cas de besoin.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 comprimés (1200 mg).

Maux de tête de type migraineux
Adultes et adolescents âgés de 40 kg de poids corporel (plus de 12 ans) :
200 mg : 2 comprimés administrés en une dose unique, si nécessaire 2 comprimés en respectant un intervalle
de 6 heures.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 6 comprimés (1200 mg).
400 mg : 1 comprimé administré en une dose unique, si nécessaire encore 1 comprimé en respectant un
intervalle de 6 heures.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 comprimés (1200 mg).

Douleurs menstruelles
Adultes et adolescents âgés de 40 kg de poids corporel (plus de 12 ans) :
200 mg : 1 à 2 comprimé(s) administré(s), si nécessaire, 1 à 3 fois par jour en respectant un intervalle de 4 à
6 heures.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 6 comprimés (1200 mg).
400 mg : ½ à 1 comprimé administré, si nécessaire, 1 à 3 fois par jour en respectant un intervalle de 4 à
6 heures.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 comprimés (1200 mg).
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau pendant ou après un repas. Il est recommandés aux patients
avec un estomac sensible de prendre l'ibuprofène pendant un repas. Pour faciliter l'ingestion du comprimé ou
l'ajustement des doses, les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Si vous êtes un adulte et que votre état ne s'est pas amélioré dans les 3 jours en cas de migraine ou de fièvre et
endéans les 4 jours en cas de douleurs ou de règles ou s'est aggravé, vous devez contacter un médecin. Si un
enfant ou un adolescent a besoin de ce médicament pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent,
un médecin doit être consulté.

Utilisation chez les enfants
L'Ibuprofen AB 200 mg/400 mg ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change

Personnes âgées
Si vous êtes âgé(e), consultez toujours votre médecin avant de prendre l'ibuprofène, car vous serez plus
sujet(te) aux effets indésirables, en particulier à une hémorragie ou à une perforation ou ulcération au niveau
du tube digestif, qui peut être fatale. Votre médecin pourra vous conseiller à ce sujet.

Fonction rénale ou hépatique réduite
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, consulter toujours votre médecin avant d'utiliser de
l'ibuprofène. Votre médecin vous conseillera en conséquence.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Aurobindo que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'ibuprofène que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris ce médicament par
accident prenez immédiatement contact avec votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis sur
le risque encouru et des conseils sur les actions à prendre.
Si vous avez pris trop d'ibuprofène, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Les symptômes d'un surdosage peuvent être : nausées, douleurs abdominales, vomissements (peut être
accompagné de sang) ou plus rarement de diarrhée. En outre, maux de tête, saignements gastro-intestinaux,
vision floue, bourdonnement dans les oreilles, confusion et mouvement des yeux tremblant et l'exacerbation
de l'asthme chez les asthmatiques. Dans les cas plus graves de surdosage il peut y avoir : somnolence,
excitation, désorientation, douleurs à la poitrine, palpitations, perte de conscience, convulsions (surtout chez
les enfants), vertige, faiblesse et étourdissements, présence de sang dans l'urine, hyperkaliémie, acidose
métabolique, augmentation du temps de prothrombine/INR, hypotension, insuffisance rénale aigue, atteinte
hépatique, respiration réduite, décoloration bleuâtre des lèvres, de la langue et des doigts, sensation de froid et
problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre l'Ibuprofen AB
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
En ce qui concerne les effets indésirables suivants, il faut considérer qu'ils dépendent largement de la dose
et qu'ils varient d'un patient à l'autre.
Les effets indésirables les plus couramment observés sont de nature gastro-intestinale. Ulcères peptiques,
perforation ou saignements gastro-intestinaux, parfois fatals, en particulier chez les personnes âgées, peuvent
se produire. Nausées, vomissements, diarrhée, flatulence, constipation, indigestion, douleurs abdominales,
selles sanguignolantes, vomissements contenant du sang, stomatites ulcéreuses, exacerbation de la colite et
la maladie de Crohn ont été signalés après l'administration. Moins fréquemment, une inflammation de la
muqueuse de l'estomac (gastrite) a été observée.
Des médicaments tels que l'ibuprofène peuvent être associés à un risque légèrement plus élevé de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Une rétention d'eau (oedème), une tension
artérielle élevée et une insuffisance cardiaque ont été signalées en association avec un traitement par AINS.
La liste des effets indésirables suivants comprend tous les effets indésirables qui sont devenus connus lors de
traitement à l'ibuprofène, y compris ceux sous dose élevée, thérapie à long terme chez les patients
rhumatismaux. Les fréquences déclarées, qui vont au-delà de rapports très rares, se rapportent à l'utilisation
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
à court terme de doses quotidiennes jusqu'à un maximum de 1200 mg d'ibuprofène pour les formes
posologiques orales et un maximum de 1800 mg pour les suppositoires.
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de survenue. La convention suivante a été utilisée :
Très fréquent :
peut affecter plus de 1 personne sur 10
Fréquent :
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Peu fréquent :
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Rare :
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000
Très rare :
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Les effets indésirables suivants sont importants et, s'ils se manifestent, ils nécessitent une intervention
immédiate. Vous devez arrêter de prendre l'ibuprofène et consulter immédiatement un médecin si les
symptômes suivants apparaissent :
Fréquent :
-
Selles noires goudronneuses ou vomissements tachées de sang (ulcère du tube digestif avec hémorragie)
Très rare :
-
Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (larynx) pouvant provoquer d'importantes difficultés à
respirer (angio-oedème), rythme cardiaque rapide, chute très importante de la tension artérielle ou choc
pouvant menacer le pronostic vital
- Réaction allergique d'apparition brutale, s'accompagnant d'un essoufflement, d'une respiration sifflante et
d'une chute de la tension artérielle
- Eruption cutanée grave s'accompagnant de la formation de cloques sur la peau, particulièrement au niveau
des jambes, des bras, des mains et des pieds, et pouvant également s'étendre au visage et aux lèvres
(érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson). Cette éruption peut s'aggraver, les cloques
peuvent devenir plus grandes et s'étendre, et des lambeaux de peau peuvent se détacher (syndrome de
Lyell). Une infection grave peut également se produire, entraînant une destruction (nécrose) de la peau, du
tissu sous-cutané et du muscle
Vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter votre médecin dès que possible si vous développez
les effets secondaires suivants :
Très fréquent :
-
Brûlures d'estomac, douleurs abdominales, indigestion
Peu fréquent :
-
Troubles visuels
- Réactions d'hypersensibilité telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, exanthème, des crises
d'asthme (s'accompagnant parfois d'une tension artérielle faible)
- Sensibilité à la lumière (augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil)
Rare :
-
Perte de la vision
Très rare :
-
Accumulation brutale d'eau dans les poumons, induisant des difficultés à respirer, une tension artérielle
élevée, une rétention d'eau et une prise de poids
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
Les autres effets secondaires possibles d'ibuprofène sont :
Très fréquent :
-
Troubles du tube digestif tels qu'une diarrhée, des nausées, des vomissements, la présence de gaz
(flatulence), constipation
Fréquent :
-
Ulcère du tractus digestif avec ou sans perforation
- Inflammation intestinale et aggravation d'une inflammation du côlon (colite) et du tube digestif (maladie
de Crohn) et complications des diverticules du gros intestin (perforation ou fistule)
- Hémorragie microscopique au niveau des intestins pouvant entraîner une anémie
- Ulcères dans la bouche et inflammation
- Maux de tête, somnolence, étourdissement, vertiges, fatigue, agitation, insomnie et irritabilité
Peu fréquent :
-
Inflammation de la muqueuse de l'estomac
- Problèmes au niveau des reins, y compris le développement d'un oedème, une inflammation des reins et
une insuffisance rénale
- Nez qui coule
- Difficultés à respirer (bronchospasme)
Rare :
-
Dépression, confusion, hallucinations
- Syndrome de lupus érythémateux
- Augmentation de l'azote uréique du sang, des transaminases sériques et de la phosphatase alcaline
- Diminution des taux d'hémoglobine et de l'hématocrite, inhibition de l'agrégation plaquettaire et
allongement du temps de saignement, diminution des taux sériques de calcium, augmentation des taux
sériques d'acide urique
- Lésions du tissu rénal
Très rare:
-
Perception désagréable des battements cardiaques, insuffisance cardiaque ou crise cardiaque
- Troubles de la formation des cellules sanguines (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie,
agranulocytose, neutropénie). Les premiers symptômes ou signes peuvent inclure : fièvre, mal de gorge,
ulcères superficiels dans la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévère, saignements du nez et de
la peau
- Tintement ou bourdonnement dans les oreilles
-
Inflammation de l'oesophage ou du pancréas
- Rétrécissement des intestins
- Inflammation aiguë du foie, coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux, dysfonctionnement ou
atteinte du foie, surtout en cas d'usage à long terme ou insuffisance hépatique
- Perte de cheveux
- Inflammation de la membrane du cerveau sans infection bactérienne (méningite aseptique)
Fréquence indéterminée :
- Picotements dans les mains et les pieds
- Anxiété
- Troubles de l'audition
- Sensation générale de malaise
- Inflammation du nerf optique, ce qui peut causer des problèmes au niveau de la vision.
-
Une réaction cutanée grave appelée syndrome DRESS peut survenir. Les symptômes de DRESS
comprennent : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation des
éosinophiles (un type de globules blancs).
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
- Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées
dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à
l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces
symptômes, arrêtez d'utiliser Ibuprofen AB et consultez immédiatement un médecin. Voir également
rubrique 2.
L'Ibuprofène peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs et votre résistance aux infections
peut alors diminuer. Si vous présentez une infection s'accompagnant de symptômes tels qu'une fièvre et une
détérioration grave de votre état général, ou si vous avez de la fièvre avec des symptômes d'infection locale
comme un mal de gorge, une douleur au niveau du pharynx ou de la bouche ou encore des problèmes
urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une prise de sang sera réalisée afin de mettre en évidence
une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose). Il est important d'informer votre
médecin concernant votre médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou ; Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be ; e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver l'Ibuprofen AB?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibuprofen AB
La substance active est l'ibuprofène.
Chaque comprimé pelliculé d'Ibuprofen AB 200 mg contient 200 mg d'ibuprofène.
Chaque comprimé pelliculé d'Ibuprofen AB 400 mg contient 400 mg d'ibuprofène.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Amidon de maïs, amidon, prégélatinisé (amidon de maïs), silice colloïdale
anhydre, croscarmellose sodique, talc, acide stéarique.
Pelliculage : talc (E553b), alcohol polyvinylique, macrogol 3350 (E1521), dioxyde de titane (E171).
Aspect d'Ibuprofen AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Ibuprofen AB 200 mg comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés blanc à blanc cassé, de forme ronde (diamètre de 9,8 mm), avec barre de cassure d'un
côté et sans de l'autre côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change
Ibuprofen AB 400 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blanc à blanc cassé, de forme ronde avec barre de cassure d'un côté et sans de l'autre
côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés pelliculés d'Ibuprofène AB 200 mg/400 mg sont emballés dans des plaquettes.
Présentations :
Plaquettes :
200 mg : 10, 20, 24, 56, 60 et 84 comprimés pelliculés.
400 mg : 10, 20, 24, 50, 56, 84 et 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricants
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, BBG 3000 Hal Far, Birzebbugia,
Malte
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, no 19, 2700-487 Amadora, Portugal
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Ibuprofen AB 200 mg comprimés pelliculés: BE584586
Ibuprofen AB 400 mg comprimés pelliculés: BE584595
Mode de délivrance : délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants :
BE
Ibuprofen AB 200 mg/400 mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten
DE
IBU-PUREN akut 400 mg Filmtabletten
IT
Ibuprofene Aurobindo Italia
PT
Ibuprofeno Mer
RO
Aurofen 200 mg/400 mg comprimate filmate
NL
Ibuprofen Sanias 200 mg/400 mg, filmomhulde tabletten
UK
Ibuprofen 200 mg/400 mg film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021.
PT-H-1776-001-002-DC + PT-H-1776-001-002-IA002 (DE) + PT-H-1776-001-002-IA003 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB-005-
SL+transfer MAH + PT-H-1776-001-002-IA006 PRAC + PT-H-1776-001-002-IB007 name change