Ibucaps 400 mg

Ibucaps 400 mg capsule molle
Utilisation chez l'adulte et l'adolescent de 40 kg ou plus (à partir de l'âge de 12 ans)
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 jours si vous souffrez d'une douleur ou après 3 jours si vous
souffrez de fièvre.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Ibucaps et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibucaps
3. Comment prendre Ibucaps
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ibucaps
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ibucaps et dans quel cas est-il utilisé
Ibucaps contient un médicament appelé ibuprofène, qui appartient à un groupe de médicaments
dénommés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), actifs contre la douleur et la fièvre.

Ibucaps est indiqué chez les adultes et les adolescents pesant 40 kg ou plus (à partir de l'âge de
12 ans), afin de soulager :
une douleur légère à modérée
un état fiévreux
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibucaps
Veuillez lire les informations ci-dessous.
Ne prenez jamais Ibucaps:
o si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés à la rubrique 6 ;
o si vous avez développé un essoufflement, de l'asthme, un écoulement nasal, un gonflement ou
une éruption cutanée (avec démangeaisons) après avoir pris de l'acide acétylsalicylique
(aspirine) ou d'autres antalgiques apparentés (AINS) ;
o si vous avez des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation gastro-
intestinale en association avec un traitement antérieur par AINS ;
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d'une hémorragie gastrique ;
o si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine ou d'un autre trouble hémorragique ;
o si vous souffrez d'une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère ;
o si vous souffrez d'une hémorragie vasculaire cérébrale ou d'une autre hémorragie active ;
o si vous souffrez de troubles inexpliqués de la formation du sang ;
o si vous souffrez de déshydratation sévère (causée par des vomissements, une diarrhée ou une
consommation insuffisante de liquides) ;
o si vous êtes dans le dernier trimestre de votre grossesse ;
o si vous prenez déjà d'autres AINS (y compris des inhibiteurs de la COX-2) ou de l'aspirine à
une dose quotidienne supérieure à 75 mg.
Ne pas utiliser Ibucaps chez les adolescents pesant moins de 40 kg et chez les enfants.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament :
o si vous souffrez de lupus érythémateux systémique (LES) (une maladie du système
immunitaire qui affecte les tissus conjonctifs et provoque des douleurs articulaires, des
modifications cutanées et des troubles touchant d'autres organes) ou d'une connectivité
mixte ;
o si vous êtes atteint d'un trouble héréditaire de la formation du sang (porphyrie aiguë
intermittente) ;
o si vous souffrez ou avez souffert de problèmes intestinaux ou d'une maladie intestinale (recto-
colite hémorragique, maladie de Crohn) ;
o si vous souffrez ou avez souffert d'asthme ou d'une maladie allergique, car un essoufflement
peut se manifester ;
o si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou d'une maladie respiratoire
obstructive chronique, car il existe un risque accru de réactions allergiques. Les réactions
allergiques peuvent se manifester sous la forme de crises d'asthme (asthme analgésique), d'un
oedème de Quincke ou d'urticaire ;
o si vous êtes âgé, car vous êtes davantage susceptible de développer des effets indésirables ;
o si vous souffrez d'une maladie rénale ou hépatique ;
o si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure ;
o si vous présentez un gonflement (oedème), une tension artérielle élevée (hypertension) ou une
maladie cardiaque ;
o si vous essayez d'être enceinte (l'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments, appelés
AINS, qui peut affecter la fertilité des femmes. Cet effet est réversible lors de l'arrêt de la
prise du médicament) ;
o si vous êtes dans les deux premiers trimestres de votre grossesse ;
o si vous prenez une faible dose d'aspirine (jusqu'à 75 mg/jour) ;
o si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Infections
Ibucaps peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que
Ibucaps retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les
risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne
et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous
avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez
immédiatement un médecin.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'Ibucaps.
Arrêtez de prendre Ibucaps et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption
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Les effets indésirables peuvent être réduits au minimum grâce à la prise de la plus petite dose efficace
pendant la plus courte durée possible.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement
recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibucaps si
vous :
o avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une
artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères
rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-
AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)) ;
o avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux
de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Si vous êtes atteint de la varicelle, il est conseillé d'éviter d'utiliser Ibucaps.
En cas d'administration prolongée de Ibucaps, un contrôle régulier de vos valeurs hépatiques, de votre
fonction rénale et de votre formule sanguine est nécessaire.
L'utilisation prolongée de tout type d'antalgique contre les maux de tête peut aggraver ces derniers.
En présence d'un tel cas ou si un tel cas est suspecté, arrêtez de prendre ce médicament et consultez
votre médecin.
En général, l'utilisation fréquente (de divers types) d'antalgiques peut provoquer des problèmes
rénaux sévères durables. Ce risque peut être accru en cas de tension physique associée à une
déshydratation. Ne prenez pas ce médicament si vous vous sentez déshydraté.
L'utilisation d'AINS peut masquer les symptômes de l'infection.
Autres médicaments et Ibucaps
Que devez-vous éviter lorsque vous prenez ce médicament ?
Ibucaps est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
o les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition
de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;
o les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-II comme le losartan).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement
par Ibucaps. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant d'utiliser Ibucaps en même temps que d'autres médicaments.
N'utilisez pas ce médicament si vous prenez :
o d'autres AINS (y compris des inhibiteurs de la COX-2) ;
o de l'aspirine à une dose supérieure à 75 mg par jour.
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o
Aspirine à faible dose (jusqu'à 75 mg/jour) ;
o
Diurétiques (des médicaments qui vous aident à uriner) ;
o
Lithium, digoxine, phénytoïne ou
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS, p. ex. la fluoxétine ­ utilisés pour traiter les troubles de l'humeur) ;
o
Méthotrexate (utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde, le psoriasis et certains cancers) ;
o
Zidovudine (utilisé contre le VIH) ;
o
Corticostéroïdes (anti-inflammatoires tels que la prednisone) ;
o
Ciclosporine ou
tacrolimus (utilisé pour réduire l'activité du système immunitaire) ;
o
Quinolones (utilisés pour traiter un large spectre d'infections, p. ex. ciprofloxacine) ;
o
Probénécide et sulfinpyrazone (utilisés pour traiter la goutte) ;
o
Moclobémide (utilisé pour traiter la dépression) ;
o
Aminoglycosides (et antibiotiques) ;
o
Cholestyramine (utilisée pour réduire le cholestérol) ;
o
Sulfonylurées (utilisées pour traiter le diabète) ;
o Toute autre
préparation à base d'ibuprofène ou AINS, y compris ceux que vous pouvez
vous procurer sans ordonnance.
Demandez toujours conseil à votre médecin avant d'utiliser l'ibuprofène en association avec d'autres
médicaments.
Ibucaps avec des aliments, boissons et de l'alcool
Ibucaps peut être pris l'estomac vide. Toutefois, un petit nombre de personnes peut éprouver une
indigestion légère lors de la prise de ce médicament. Si vous ressentez une indigestion légère, il est
conseillé de prendre ce médicament avec des aliments ou du lait afin d'éviter les problèmes gastro-
intestinaux.
Certains effets indésirables, tels que ceux touchant le système gastro-intestinal, sont davantage
susceptibles de se manifester si de l'alcool est consommé simultanément à Ibucaps.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes dans les six premiers mois de votre grossesse, adressez- vous à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre Ibucaps.
Ibucaps est excrété dans le lait maternel mais peut être utilisé pendant l'allaitement, aux doses
recommandées, pendant la durée la plus brève possible.
Si vous êtes dans le dernier trimestre de votre grossesse, n'utilisez pas ce médicament car il peut
causer des dommages à l'enfant à naître ou des complications pendant l'accouchement.
Ce produit appartient à un groupe de médicaments (AINS) qui peut affecter la fertilité des femmes.
Cet effet est réversible lors de l'arrêt de la prise du médicament. Il est peu probable que ce
médicament, utilisé de manière occasionnelle, affecte vos chances de tomber enceinte. Toutefois, si
vous éprouvez des difficultés à tomber enceinte, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser de
médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
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Ibucaps contient du sorbitol.
Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, consultez-le avant
de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Ibucaps
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Usage oral.
Exclusivement pour un usage de courte durée.
La dose efficace minimale doit être utilisée pendant la plus courte durée nécessaire pour soulager les
symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin (si vous vous sentez moins bien) si les symptômes
persistent au-delà de 4 jours de traitement pour la douleur ou au-delà de 3 jours de traitement pour la
fièvre et pour la migraine.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Les capsules de Ibucaps doivent être avalées entières, avec une grande quantité de liquide.
Les capsules de Ibucaps sont contre-indiquées chez les adolescents pesant moins de 40 kg et chez les
enfants.
La dose recommandée chez les adultes et les adolescents pesant au moins 40 kg (à partir de l'âge de
12 ans) est la suivante :
Une capsule (400 mg d'ibuprofène) jusqu'à 3 fois par jour, selon les besoins. Ne prenez que la
quantité nécessaire pour soulager vos symptômes et respectez un intervalle d'au moins 6 heures entre
chaque prise.
Ne prenez pas plus de trois capsules (1200 mg d'ibuprofène) par 24 heures.
Si vous avez pris plus de Ibucaps que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Ibucaps que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur
le risque et des conseils sur les mesures à prendre ou contactez le centre Antipoison (070/245.245) .
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleur abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements
oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur
thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse
et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous oublié de prendre Ibucaps
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
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Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez un des effets indésirables suivants, à tout moment du traitement, ARRÊTEZ DE
PRENDRE le médicament et consultez un médecin immédiatement :
o sang dans vos selles ;
o selles noires et poisseuses ;
o vomissements contenant du sang ou des particules de couleur foncée ressemblant à du café
moulu ;
o respiration sifflante inexpliquée, essoufflement, éruption cutanée (parfois sévère, par
exemple cloques ou desquamation), démangeaisons ou hématomes, vertiges, palpitations
cardiaques ou rétention de liquides (chevilles gonflées, par exemple), urines insuffisantes ;
o raideur de la nuque, mal de tête, nausées, vomissements, fièvre et désorientation ;
o gonflement du visage.
ARRÊTEZ DE PRENDRE le médicament et consultez votre médecin si vous ressentez ce qui suit :
o indigestion ou brûlures d'estomac ;
o douleur abdominale (douleur au niveau de l'estomac) ou autres troubles gastriques
anormaux ;
o coloration jaunâtre des yeux et/ou de la peau ;
o mal de gorge sévère accompagné de fièvre élevée ou saignements, hématomes et fatigue
inexpliqués.
Les fréquences ci-dessous sont utilisées comme base lors de l'évaluation des effets indésirables :
Très fréquent
peut affecter plus d'1 personne sur 10
Fréquent
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Peu fréquent
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Rare
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Très rare
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Fréquence indéterminée
ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Les effets indésirables suivants peuvent se manifester.
Infections
T
rès rare : exacerbation, méningite aseptique avec raideur de la nuque, mal de tête, nausées,
vomissements, fièvre ou troubles de la conscience. Les patients atteints de troubles auto-immuns
(lupus, connectivite mixte) y semblent prédisposés.
Affections du sang
T
rès rare : problèmes dans la production des cellules sanguines ­ les premiers signes sont les
suivants : fièvre, mal de gorge, ulcères buccaux superficiels, symptômes grippaux, épuisement sévère,
hémorragies nasales et cutanées. Dans un tel cas, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et
consultez un médecin.
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eu fréquent : réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons, crises d'asthme. Arrêtez
de prendre Ibucaps et consultez immédiatement votre médecin.
T
rès rare : réactions sévères d'hypersensibilité ­ les signes peuvent être les suivants : gonflement du
visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, palpitations, choc sévère. Si un de ces symptômes
survient (ce qui est possible dès la première utilisation), un médecin doit être consulté sans attendre.
Affections psychiatriques
T
rès rare : réactions psychotiques, dépression, nervosité.
Affections du système nerveux
P
eu fréquent : mal de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité et fatigue.
Affections oculaires
P
eu fréquent : troubles visuels.
Affections de l'oreille et troubles de l'équilibre
R
are : acouphènes (bourdonnements d'oreilles).
Affections cardiaques
T
rès rare : palpitations, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.
Affections vasculaires
T
rès rare : tension artérielle élevée.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
T
rès rare : asthme, essoufflement et respiration sifflante.
Affections gastro-intestinales
F
réquent : problèmes gastriques tels qu'indigestion, brûlures d'estomac, douleur gastrique et nausées,
diarrhée, vomissements, flatulences et constipation, légères pertes de sang dans l'estomac et/ou
l'intestin pouvant provoquer une anémie dans des cas exceptionnels.
P
eu fréquent : perforation ou hémorragie gastro-intestinales, selles noires et vomissements contenant
du sang, aggravation d'une maladie intestinale existante (recto-colite hémorragique ou maladie de
Crohn), gastrite
T
rès rare : oesophagite, pancréatite, formation de diaphragmes coliques.
Affections hépatiques
T
rès rare : atteinte du foie (les premiers signes peuvent être une décoloration de la peau), hépatite
aiguë.
Affections cutanées
P
eu fréquent : éruptions cutanées diverses.
T
rès rare : formes sévères de réactions cutanées, y compris éruption cutanée avec rougeur et cloques,
syndrome de Stevens-Johnson et nécrose tissulaire. Dans des cas exceptionnels, une infection cutanée
sévère et des complications touchant les tissus mous peuvent survenir chez les personnes atteintes de
la varicelle.
Fréquence indéterminée : Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et des symptômes
systémiques : une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS
syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre,
gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules
blancs).
Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées
dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à
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Affections rénales
R
are : une douleur dans les flancs et/ou l'abdomen, du sang dans l'urine et de la fièvre peuvent
indiquer une atteinte rénale (nécrose papillaire). Concentration d'urée élevée dans le sang.
T
rès rare : urines moins abondantes que la normale, gonflement (oedème) et urine trouble (syndrome
néphrotique), maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant entraîner une insuffisance
rénale aiguë.
Investigations
T
rès rare : taux d'hémoglobine faible (anémie).
Les médicaments tels que Ibucaps peuvent être associés à une faible augmentation du risque de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance,
Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Ibucaps
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Ibucaps après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibucaps
- La substance active est l'ibuprofène. Chaque capsule contient 400 mg d'ibuprofène.
- Les autres composants sont : macrogol 600, hydroxyde de potassium, Eau purifiée.
Enveloppe de la capsule
Gélatine
Sorbitol liquide, partiellement déshydraté (E420)
Impression de la capsule
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Aspect de Ibucaps et contenu de l'emballage extérieur
Ibucaps est une capsule de gélatine molle transparente, claire, ovale.
Ibucaps est disponible dans des plaquettes de PVC/PE/PVdC/Al.
Boîtes de 4, 10, 20 ou 30 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricants
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Pays-bas
Ou
Tjoapack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de Mise sur le Marché
BE461591
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE:
Ibucaps 400 mg capsules, molles
NL:
Jumbo Ibuprofen liquid caps 400 mg, zachte capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.
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