Ibucaps 200 mg

Ibucaps 200 mg capsules molles
ibuprofène
Convient aux adultes, adolescents et enfants à partir de 20 kg (environ 6 ans).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours depuis le début du traitement avec ibuprofène contre la
fièvre
ou 4 jours depuis le début du traitement avec ce médicament contre la
douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Ibucaps et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibucaps
3. Comment prendre Ibucaps
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ibucaps
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ibucaps et dans quel cas est-il utilisé ?
Ibucaps appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Ces médicaments procurent un soulagement en modifiant la réponse du corps à la douleur et à une
température élevée. Ibucaps se décompose facilement dans le corps, et la substance active, qui est libérée
de la capsule, est facilement absorbée par l'organisme pour atteindre rapidement l'endroit de la douleur.

Ibucaps est utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée :
de la douleur légère à modérée, telle que mal de tête, douleur dentaire, douleur menstruelle;
de la fièvre et de la douleur résultant d'un rhume.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibucaps
Ne prenez JAMAIS Ibucaps:
Si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés à la rubrique 6.
Si vous avez développé un
essoufflement, de l'asthme, un écoulement nasal, un gonflement ou une
éruption cutanée après avoir pris de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres antalgiques
apparentés (AINS).
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hémorragie gastrique.
Si vous avez des antécédents
d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation gastro-intestinale en
association avec un traitement antérieur par AINS.
Si vous souffrez d'une
insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère.
Si vous souffrez d'une
hémorragie vasculaire cérébrale (hémorragie dans le cerveau et les vaisseaux
sanguins).
Si vous souffrez d'une autre
hémorragie active.
Si vous souffrez de
troubles inexpliqués
de la formation du sang.
Si vous souffrez de
déshydratation sévère (causée par des vomissements, une diarrhée ou une
consommation insuffisante de liquides).
Si vous êtes dans le
dernier trimestre de votre grossesse (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ibucaps :
si vous souffrez de certaines maladies de la peau (lupus érythémateux systémique (LES) ou d'une
connectivité mixte) ;
si vous êtes atteint d'un trouble héréditaire de la formation du sang (porphyrie aiguë intermittente) ;
si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie intestinale (recto-colite hémorragique, maladie de
Crohn) ;
si vous avez souffert d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque ;
si votre fonction rénale est réduite ;
si vous souffrez de problèmes de foie ;
si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure ;
si vous souffrez ou avez souffert d'asthme ou d'une maladie allergique, car un essoufflement peut se
manifester ;
si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou d'une maladie respiratoire obstructive
chronique, car il existe un risque accru de réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent se
manifester sous la forme de crises d'asthme (asthme analgésique) ;
si vous souffrez d'un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
pouvant entraîner une difficulté à avaler ou à respirer (oedème de Quincke) ou urticaire ;
si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou si vous
pensez être à risque de développer ces affections (par exemple, si vous avez une tension artérielle
élevée, du diabète, un taux élevé de cholestérol ou si vous fumez) ;
si vous souffrez de trouble de la coagulation du sang.
si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Infections
Ibucaps peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Ibucaps
retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de
complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et
d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez
une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez
immédiatement un médecin.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'Ibucaps.
Arrêtez de prendre Ibucaps et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption
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Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à
un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils
sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Discutez le traitement avec le médecin ou le pharmacien avant de prendre Ibucaps si vous :
avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs
thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie
périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou
bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents
ischémiques transitoires (AIT)) ;
avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de
maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si il/elle est fumeur.
En cas d'administration prolongée de Ibucaps, un contrôle régulier de vos valeurs hépatiques, de votre
fonction rénale et de votre formule sanguine est nécessaire.
Varicelle
Il est conseillée d'éviter l'utilisation d'Ibucaps lors de varicelle.
Intensité des effets indésirables
L'utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclo-
oxygénase-2, augmente le risque d'effets indésirables (voir « Autres médicaments et Ibucaps »).
Les effets indésirables peuvent être réduits au minimum grâce à la prise de la plus petite dose efficace
pendant la plus courte durée possible. Les personnes âgées présentent un risque plus élevé de développer
des effets indésirables.
Activité physique
En général, l'utilisation habituelle (de plusieurs types) d'analgésiques peut entraîner des problèmes
rénaux à long terme. Ce risque peut être augmenté en cas d'effort physique associé à une perte de sel et à
une déshydratation. Dès lors, cela doit être évité.
Traitement des maux de tête
L'utilisation prolongée de tout type d'antalgique contre les céphalées peut aggraver ces dernières. Si un
tel cas se présente ou est suspecté,
un avis médical doit être demandé et le traitement doit être
interrompu. Le diagnostic de céphalée induite par l'abus de médicaments doit être suspecté chez les
patients souffrant fréquemment ou quotidiennement de céphalée malgré (ou à cause de) l'utilisation
régulière d'anticéphalalgiques.
Autres médicaments et Ibucaps
Ibucaps est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de
caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril,
les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le
losartan).
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez en particulier:
Acide acétylsalicylique ou autres
AINS
Car cela peut augmenter le risque d'ulcère ou
(anti-inflammatoires et analgésiques)
d'hémorragie gastro-intestinal(e)
Aspirine (Acide acétylsalicylique)
à faible dose
Car l'effet anticoagulant peut être altéré
Digoxine (pour l'insuffisance cardiaque)
Car l'effet de la digoxine peut être renforcé
Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la Car cela peut augmenter le risque d'ulcère ou
cortisone ou des substances apparentées à la d'hémorragie gastro-intestinal(e)
cortisone)
Antiagrégants plaquettaires
Car cela peut augmenter le risque d'hémorragie
Médicaments utilisés pour
fluidifier le sang Car l'ibuprofène peut renforcer les effets de ces
(comme la warfarine)
médicaments
Phénytoïne (pour l'épilepsie)
Car l'effet de la phénytoïne peut être renforcé
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie
sérotonine
(médicaments utilisés pour la gastro-intestinale
dépression)
Lithium (un médicament pour le trouble maniaco- Car l'effet du lithium peut être renforcé
dépressif et la dépression)
Probénécide et sulfinpyrazones (médicaments Car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée
utilisés pour traiter la goutte)
Médicaments
pour l'hypertension artérielle et Car l'ibuprofène peut diminuer les effets de ces
médicaments diurétiques
médicaments et augmenter le risque de problèmes
rénaux
Diurétiques d'épargne potassique
Car cela peut entraîner une hyperkaliémie
Méthotrexate (un médicament contre le cancer ou Car l'effet du méthotrexate peut être renforcé
les rhumatismes)
Tacrolimus et cyclosporine (immunosuppresseurs) Car les reins peuvent en souffrir
Zidovudine (un médicament utilisé pour traiter le Car l'utilisation d'Ibucaps peut entraîner un risque
VIH/SIDA)
accru de saignement au niveau des articulations ou
une hémorragie entraînant un oedème chez les
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Sulfamides hypoglycémiants (antidiabétiques)
Car des interactions sont possibles
Antibiotiques de la famille des quinolones
Car le risque de convulsions peut être augmenté
Inhibiteurs du CYP2C9
L'administration concomitante d'ibuprofène et
d'inhibiteurs du CYP2C9 peut augmenter
l'exposition à l'ibuprofène (substrat du CYP2C9).
Au cours d'une étude réalisée avec le voriconazole
et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9), une
augmentation de l'exposition à l'ibuprofène S(+)
d'environ 80 à 100% a été observée. Une réduction
de la dose d'ibuprofène doit être envisagée en cas
d'administration concomitante de puissants
inhibiteurs du CYP2C9, en particulier lors
d'administration de doses élevées d'ibuprofène
avec du voriconazole ou du fluconazole
Ibucaps avec des aliments, boissons et de l'alcool
Avalez les capsules avec de l'eau. Il est recommandé aux patients ayant un estomac sensible de prendre
Ibucaps avec de la nourriture.
La prise d'Ibucaps après un repas peut retarder le début de son action. Si cela se produit, il ne faut PAS
prendre d'Ibucaps supplémentaire ou jusqu'à ce que l'intervalle entre les prises correspondant se soit
écoulé (voir rubrique 3).
Certains effets indésirables, tels que ceux touchant le système gastro-intestinal, sont davantage
susceptibles de se manifester si de l'alcool est consommé simultanément avec Ibucaps.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez PAS ce médicament pendant les
3 derniers mois de la grossesse. Evitez d'utiliser ce
médicament pendant les
6 premiers mois de la grossesse, sauf indication contraire de votre médecin.
Ce médicament est excrété dans le lait maternel. Ibucaps peut être utilisé pendant l'allaitement s'il est
utilisé à la dose recommandée et pendant la durée la plus courte possible.
Ce produit appartient à un groupe de médicaments (AINS) qui peut affecter la fertilité des femmes. Cet
effet est réversible lors de l'arrêt de la prise du médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser des
machines s'il est utilisé à courte durée et à la dose recommandée.
Ibucaps contient du sorbitol.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, consultez-le
avant de prendre ce médicament.
Ibucaps contient de la lécithine de soja (origine huile de soja)
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3. Comment prendre Ibucaps ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou
qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est :
Pour les adultes et les adolescents pesant plus de 40 kg :
Dose intiale : 1 ou 2 capsules (200 mg ou 400 mg ibuprofène) avec de l'eau. Si nécessaire, une dose
additionelle de 1 ou 2 capsules (200 mg ou 400 mg ibuprofène) peut être prise, mais ne prenez PAS plus
de 6 capsules par 24 heures.
L'intervalle entre les prises ne peut pas être inférieur à 4 heures pour une dose de 200 mg et ne peut pas
être inférieur à 6 heures pour une dose de 400 mg.
Pour les enfants pesant de 20 kg (environ 6 ans) à 39 kg :
Ibucaps ne peut être utilisé que chez les enfants pesant au moins 20 kg. La dose quotidienne maximale
d'ibuprofen est de 20 à 30 mg par kg de poids corporel, répartie en 3 à 4 prises administrées
individuellement. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée. Il ne faut pas dépasser
une posologie maximale de 30 mg/kg sur une période de 24 heures.
L'intervalle entre les prises ne peut pas être inférieur à 6 heures.
L'information posologique suivante est d'application pourde l'Ibucaps pour enfants :
Poids corporel
Dose
Fréquence et dose maximale
20 kg ­ 29 kg
1 capsule
Si nécessaire, prenez une autre capsule
après au moins 8
(200 mg d'ibuprofène)
heures.
Ne prenez PAS plus de 3 capsules (équivalent à 600 mg
d'ibuprofène) sur une période de 24 heures
30 kg ­ 39 kg
1 capsule
Si nécessaire, prenez une autre capsule
après au moins 6 à
(200 mg d'ibuprofène)
8 heures.
Ne prenez PAS plus de 4 capsules (équivalent à 800 mg
d'ibuprofène) sur une période de 24 heures
Mode d'administration
Exclusivement pour un usage oral et pour un usage de courte durée. Ne pas mâcher.
Si le médicament doit être utilisé pendant plus de 3 jours en cas de
fièvre ou plus de 4 jours en cas de
douleur, ou si les symptômes s'aggravent, vous devez consulter un médecin.
Si, pour les enfants et les adolescents, le médicament doit être utilisé plus de 3 jours, ou si les symptômes
s'aggravent, un médecin doit être consulté.
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Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires
instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,
palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et
étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre Ibucaps
Si vous oubliez de prendre votre médicament à n'importe quel moment, prenez-le dès que vous vous en
souvenez et par la suite continuez à le prendre comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en prenant la plus faible dose pendant la période la plus
courte nécessaire pour soulager les symptômes.
Les personnes âgées qui utilisent ce médicament présentent un risque accru de développer des problèmes
associés aux effets indésirables.
Les médicaments tel qu'Ibucaps peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque
(« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Les fréquences suivantes ont été utilisées comme base lors de l'évaluation des effets secondaires :
Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Si vous développez un des effets indésirables suivants, ARRÊTEZ de prendre le médicament et
consultez un médecin IMMEDIATEMENT :

Affections du système immunitaire
Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons, ainsi que des crises
d'asthme.
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Affections hématologiques
Très rare : problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant : fièvre, maux de
gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement
du nez et de la peau. Toute automédication incluant des antidouleurs ou des médicaments qui font
baisser la fièvre (antipyrétiques) est à EXCLURE.
Affections gastro-intestinales
Très rare : fortes douleurs dans l'abdomen supérieur, vomissements contenant du sang ou selles noires.
Affections du rein
Très rare : diminution de la production d'urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la
tension artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (oedème) et urine trouble
(syndrome néphrotique) ; maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une
insuffisance rénale aiguë et un état de malaise général. Il pourrait s'agir des premiers signes de lésion
ou d'insuffisance rénale.
Infections
Très rare : présence et aggravation d'une infection.
En outre,
parler dès que possible à votre médecin si vous éprouvez ou si vous êtes préoccupé par l'un
des effets secondaires suivants provoqués par des AINS :
Infections
T
rès rare : infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les
infections varicelleuses, aggravation d'inflammations liées à une infection, tel que la fasciite nécrosante
(syndrome des bactéries mangeuses de chair).
Il faut examiner s'il existe une indication pour une thérapie anti-infectieuse / antibiotique. Des symptômes
de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou
désorientation ont été observés lors de l'utilisation d'ibuprofène. Les patients atteints d'affections auto-
immunes (LED, connectivité mixte) semblent présenter une prédisposition.
Affections psychiatriques
T
rès rare : réactions psychotiques, dépression.
Affections du système nerveux
P
eu fréquent : mal de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité et fatigue.
Affections oculaires
P
eu fréquent : troubles visuels
Affections de l'oreille et troubles de l'équilibre
R
are : acouphènes (bourdonnements d'oreilles)
Affections cardiaques
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rès rare : palpitations (battements anormaux du coeur), insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde
(crise cardiaque), oedème, hypertension (tension artérielle élevée) ont été signalés en association avec un
traitement pas AINS à des doses élevées.
Affections vasculaires
T
rès rare : hypertension artérielle (tension artérielle élevée dans le sang), vascularite (rétrécissement ou
blocage des vaisseaux sanguins).
Affections gastro-intestinales
F
réquent : maux d'estomac tels que brûlures d'estomac, douleur abdominale et nausées, diarrhée,
vomissements, flatulences et constipation, légères pertes de sang dans l'estomac et/ou l'intestin pouvant
provoquer une anémie dans des cas exceptionnels.
P
eu fréquent : perforation ou gastrite (hémorragie gastro-intestinales, selles noires et vomissements
contenant du sang), aggravation d'une maladie intestinale existante (recto-colite hémorragique ou maladie
de Crohn).
T
rès rare : oesophagite (inflammation de l'oesophage), pancréatite (inflammation du pancréas) et
formation de sténoses intestinales en diaphragme.
Affections hépatiques
T
rès rare : maladie du foie (les premiers signes peuvent être une décoloration de la peau), lésion du foie
(en particulier lors d'utilisation prolongée), insuffisance hépatique, hépatite aiguë (maladie du foie avec
nausées, vomissements, perte d'appétit, sensation de malaise général, fièvre, démangeaisons,
jaunissement de la peau et des yeux et une coloration sombre de l'urine).
Affections cutanées
P
eu fréquent : éruptions cutanées diverses
T
rès rare : formes sévères de réactions cutanées, y compris éruption cutanée avec rougeur et cloques,
syndrome de Stevens-Johnson et nécrose tissulaire, perte de cheveux (alopécie).
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques : une réaction cutanée sévère
appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes
d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation
des éosinophiles (un type de globules blancs).
I
ndéterminée : Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de
fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces
symptômes, arrêtez d'utiliser Ibucaps et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique
2, sensibilité de la peau à la lumière.
Affections rénales
R
are : une douleur dans les flancs et/ou l'abdomen, du sang dans l'urine et de la fièvre peuvent indiquer
une atteinte rénale (nécrose papillaire), concentration d'urée élevée dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Ibucaps
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibucaps
- La substance active est l'ibuprofène. Chaque capsule contient 200 mg d'ibuprofène.
- Les autres composants sont :
o
Noyau : macrogol 600, hydroxyde de potassium (E525), eau purifiée.
o
Enveloppe de la capsule : gélatine (E441), sorbitol liquide ­ partiellement déshydraté (E420),
eau purifiée.
o
Encre d'impression : opacode NS-78-18011 (composition : eau purifiée, dioxyde de titane
(E171), propylène glycol (E1520), alcool isopropylique, HPMC 2910/Hypermellose 3cP).
o
Oligo-éléments : alcool isopropylique, triglycérides à chaîne moyenne, lécithine de soja.
Aspect de Ibucaps et contenu de l'emballage extérieur
Capsule jaune pâle, de gélatine molle transparente ovale (dimension 8,5) portant la marque 'I200'
imprimée à l'encre blanche.
Plaquette stratifiée opaque de chlorure de polyvinyle blanc (PVC) / polyéthylène (PE) / chlorure de
polyvinylidène (PVdC), feuille d'aluminium thermosoudée.
Les plaquettes sont emballées dans des boîtes en cartons.
Chaque boîte peut contenir 10, 20 ou 30 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
NL/H/3098/001/AC ­ MAH Transfer -202111
Fabricants
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn,
Pays-Bas
Ou
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC ETTEN-LEUR
Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de Mise sur le Marché
BE472897
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
Ibucaps 200 mg zachte capsules / capsules molles / Weichkapseln
Les Pays-Bas
Leidapharm Ibuprofen Liquid Caps 200 mg
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.
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