Hyperiplant 300 mg coat.

Hyperiplant, comprimés enrobés
Hypericum perforatum L. (millepertuis), sommités florales, extrait sec, extrait au méthanol 80% v/v
(3-5 :1), contenant 0,36 mg à 0,84 mg d'hypéricine et 9 à 18 mg d'hyperforine par comprimé
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des in-
formations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir ru-
brique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Hyperiplant, comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyperiplant, comprimés enrobés ?
3. Comment prendre Hyperiplant, comprimés enrobés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Hyperiplant, comprimés enrobés ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Hyperiplant, comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament à base de plantes, suivant un usage médical bien établi, est utilisé dans le traitement à
court terme des symptômes dépressifs réactionnels et des symptômes dépressifs légers à modérés à
l'exclusion des dépressions majeures caractérisées.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 semaines.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyperiplant, comprimés
enrobés ?
Ne prenez jamais Hyperiplant
- Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez un médicament de l'une des classes suivantes dont le métabolisme et l'excré-
tion sont affectés par certaines enzymes hépatiques (les cytochromes P450-3A4, CYP2C9,
CYP2C19) ou le système de transport de la glycoprotéine-P :
- Les médicaments utilisés dans le traitement VIH
- Les inhibiteurs de protéases utilisés dans le traitement de l'hépatite C
- Les médicaments qui réduisent le fonctionnement du système immunitaire (les immu-
nosuppresseurs)
- Certains médicaments antitumoraux, comme l'irinotécan, les inhibiteurs de protéines
kinases comme l'imatinib, les vinca-alcaloïdes, les taxanes, l'étoposide, le cyclophos-
phamide
- Les médicaments pour fluidifier le sang (les médicaments anticoagulants du type de
coumarine), par exemple la warfarine
Si vous prenez d'autres médicaments pour traiter la dépression (antidépresseurs).
- Si vous souffrez de dépression sévère.
Avertissements et précautions
Le millepertuis peut accélérer le métabolisme et l'excrétion de médicaments métabolisés par certaines
enzymes hépatiques (les cytochromes P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) ou transportés par le système
de transport de la glycoprotéine-P. L'efficacité des médicaments utilisés en concomitance peut ainsi
être réduite (voir aussi les sections « Ne prenez jamais Hyperiplant » et « Autres médicaments et Hy-
periplant »). En cas d'interactions potentielles, le médecin doit mettre en place un suivi du traitement.
Lors de l'utilisation du millepertuis, l'exposition aux rayons UV est déconseillée (bains de soleil inten-
sifs ou prolongés, solarium, photothérapie) en raison d'une photosensibilisation possible.
Faute de données suffisantes sur l'utilisation chez les enfants, l'utilisation chez les enfants et les ado-
lescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Par mesure de précaution, il est recommandé d'éviter l'utilisation d'Hyperiplant pendant la grossesse.
Autres médicaments et Hyperiplant
Hyperiplant ne peut pas être utilisé en concomitance de médicaments des classes suivantes, métaboli-
sés par certaines enzymes hépatiques (les cytochromes P450-3A4, CYP2C9 ou CYP2C19) ou trans-
portés par la glycoprotéine-P. (voir section 'Ne prenez jamais Hyperiplant').
- Les médicaments utilisés dans le traitement VIH
- Les inhibiteurs de protéases utilisés dans le traitement de l'hépatite C
- Les médicaments qui réduisent le fonctionnement du système immunitaire (les
immunosuppresseurs)
- Certains médicaments antitumoraux, comme l'irinotécan, les inhibiteurs de protéines kinases
comme l'imatinib, les vinca-alcaloïdes, les taxanes, l'étoposide, le cyclophosphamide
- Les médicaments pour fluidifier le sang (les médicaments anticoagulants du type de
coumarine), par exemple la warfarine
- Les antidépresseurs
Le millepertuis peut réduire l'efficacité de certains médicaments (voir rubrique «Avertissements et
précautions»). Le médecin doit surveiller le traitement lors de l'utilisation concomitante de ces
médicaments. Ces médicaments comprennent :
- Les médicaments pour traiter l'épilepsie (antiépileptiques)
- La fexofenadine, un médicament anti-allergique
- Les benzodiazépines, médicaments pour traiter l'anxiété tels que l'alprazolam, le midazolam et
leurs dérivés
- La méthadone, un médicament pour lutter contre la toxicomanie
- La simvastatine, un médicament pour traiter les taux élevés de lipides (cholestérol et
triglycérides) dans le sang
- La digoxine, un médicament utilisé pour traiter les problèmes cardiaques
- Le vérapamil, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle
- La finastéride, un médicament pour traiter l'élargissement de la prostate
L'effet réduit des contraceptifs (médicaments qui protègent contre la grossesse comme « la pilule »)
peut causer des pertes sanguines légères (spotting) et une réduction de la sécurité contraceptive.
Le millepertuis peut conduire à un syndrome sérotoninergique s'il est combiné avec des antidépres-
seurs comme les ISRS (par exemple la sertraline, la paroxétine, la néfazodone) ou avec la buspirone
(médicament utilisé pour traiter l'anxiété) ou avec des triptans (médicaments anti-migraine).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, consultez votre médecin afin que les interactions
possibles avec les produits utilisés pour l'anesthésie générale ou locale puissent être déterminées.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, ou avez récemment utilisé ou si vous
pourriez utiliser tout autre médicament, même si ce sont des médicaments que vous pouvez obtenir
sans ordonnance.
Hyperiplant avec des aliments et boissons
Il n'y a pas de précautions particulières lors de la prise d'Hyperiplant avec de la nourriture ou des bois-
sons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il manque de données suffisantes chez l'homme pour évaluer la nocivité potentielle d'Hyperiplant
pendant la grossesse. Par mesure de précaution, il est recommandé d'éviter l'utilisation d'Hyperiplant
pendant la grossesse.
L'excrétion ou non de millepertuis ou de ses métabolites dans le lait maternel reste inconnu. Un risque
pour l'enfant allaité ne peut donc pas être exclu. L'utilisation d'Hyperiplant n'est donc pas recomman-
dée pendant l'allaitement. Aucune donnée n'est disponible sur l'influence d'Hyperiplant sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas d'études sur l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hyperiplant contient du lactose
Si votre médecin vous a communiqué que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, consultez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Hyperiplant, comprimés enrobés ?
Veillez à toujours prendre Hyperiplant en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de trois fois par jour 1 comprimé enrobé.
Il est recommandé de prendre les comprimés le matin, le midi et le soir, avec un verre d'eau. Il faut
avaler les comprimés en entier, sans les mâcher.
Â
ge : ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents à partir de 18 ans.
Durée de traitement : Afin d'obtenir une amélioration significative, le traitement avec Hyperiplant doit
être poursuivi pendant au moins 4 à 6 semaines.
En raison du manque de données de sécurité et d'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins
de 18 ans, Hyperiplant n'est pas recommandé pour les enfants dans cette tranche d'âge.
Si vous avez pris plus d'Hyperiplant que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Hyperiplant, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre phar-
macien ou le centre Antipoisons (070/245 245).
À ce jour, aucun symptôme de surdosage avec l'extrait de millepertuis dans Hyperiplant n'a été signa-
lé. Les effets secondaires possibles pourraient être aggravés. Informez votre médecin dans ce cas, il
peut décider de prendre les mesures nécessaires.
Si vous oubliez de prendre Hyperiplant
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Hyperiplant peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne sur-
viennent pas systématiquement chez tout le monde.
A
ffections gastro-intestinales :
Rare : problèmes gastro-intestinaux
T
roubles généraux et psychiatriques :
Rare : fatigue, agitation
A
ffections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : réactions allergiques cutanées
Très rare : symptômes de coups de soleil aggravés en cas de soleil intense chez les personnes ayant la
peau pâle
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pou-
vez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Hyperiplant, comprimés enrobés ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C dans l'emballage d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette
après ou sous « EXP : » (expiry date = date de péremption). La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre phar-
macien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Les autres composants sont : acide ascorbique, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié,
croscarmellose sodique, dioxyde de silicium , stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000,
lactose, vanilline, saccharine sodique, talc, émulsion antimoussante, oxyde de fer (E172), dioxyde de
titane (E171).
Aspect d'Hyperiplant et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés enrobés d'Hyperiplant sont ronds et de couleur ocre, à usage oral.
Boîte avec 90 comprimés enrobés en plaquette.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe
Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bte 0301
2550 Kontich
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE426133
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2021.