Hyonate 10 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
HYONATE
NOTICE
Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
3.
LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active
:
Hyaluronate de sodium (solution aqueuse 0,9 - 1,3%) 10 mg/ml –
Excipients :
Chlorure de sodium –
Phosphate de sodium dibasique–
Phosphate de sodium monobasique
4.
5.
INDICATION(S)
Traitement des affections aiguës aseptiques des articulations par injection intraveineuse ou intra-
articulaire;
Traitement des processus de dégénérescence chronique au niveau des articulations par injection
intra-articulaire.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’inflammations articulaires infectieuses.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité en utilisation exogène de hyaluronate de sodium.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme pour toute injection intra-articulaire ou intraveineuse, certaines précautions particulières doivent
être respectées afin d’éviter une possible tuméfaction ou infection (garantir une technique d’injection
adéquate et des conditions stériles).
Très rarement, après l’injection intra articulaire, une réaction de la cheville (enflure, sensibilité,
boiterie) peut arriver. Dans la plupart des cas ils disparaissent spontanément en quelques jours.
Bijsluiter – FR versie
HYONATE
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
La dose conseillée est la suivante:
intraveineuse: 40 mg par animal, soit 4 ml.
intra-articulaire: 20 mg par articulation, soit 2 ml.
Pour un résultat optimal, le traitement pourra être répété trois fois à un intervalle d’une semaine entre
chaque traitement.
Après une injection intra-articulaire, il est préférable de garder les chevaux trois jours en écurie.
M
ode
d’administration:
Injection intraveineuse ou intra-articulaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une méthode aseptique doit être garantie et certaines mesures de précaution doivent être prises:
enlever soigneusement les poils à l’endroit de l’injection;
dégraisser la peau à l’endroit de l’injection;
désinfection de l’endroit de l’injection;
éliminer de manière aseptique l’excédent de liquide synovial;
utiliser la technique d’injection adéquate afin de ne pas endommager la surface du cartilage avec
l’aiguille de la seringue;
appliquer un bandage aseptique.
Le mouvement de l’aiguille dans la cavité de l’articulation peut causer une tuméfaction diffuse pendant
24 à 48 heures.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viandes et abats: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Bijsluiter – FR versie
HYONATE
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, contacter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou
l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité au hyaluronate de sodium devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé en cas de gestation ou de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Il n’y a aucun danger de surdoser le produit. Des expériences ont démontré qu’en administrant trop
souvent des doses trop élevées, aucun symptôme n’était observé.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V171665
Boîte en carton avec deux flacons à 2 ml, en verre de Type I.
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
HYONATE
NOTICE
Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
3.
LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active :
Hyaluronate de sodium (solution aqueuse 0,9 - 1,3%) 10 mg/ml
Excipients :
Chlorure de sodium
Phosphate de sodium dibasique
Phosphate de sodium monobasique
4.
INDICATION(S)
Traitement des affections aiguës aseptiques des articulations par injection intraveineuse ou intra-
articulaire;
Traitement des processus de dégénérescence chronique au niveau des articulations par injection
intra-articulaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'inflammations articulaires infectieuses.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité en utilisation exogène de hyaluronate de sodium.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
HYONATE
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie:
La dose conseillée est la suivante:
intraveineuse: 40 mg par animal, soit 4 ml.
intra-articulaire: 20 mg par articulation, soit 2 ml.
Pour un résultat optimal, le traitement pourra être répété trois fois à un intervalle d'une semaine entre
chaque traitement.
Après une injection intra-articulaire, il est préférable de garder les chevaux trois jours en écurie.
M
ode d'administration:
Injection intraveineuse ou intra-articulaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une méthode aseptique doit être garantie et certaines mesures de précaution doivent être prises:
enlever soigneusement les poils à l'endroit de l'injection;
dégraisser la peau à l'endroit de l'injection;
désinfection de l'endroit de l'injection;
éliminer de manière aseptique l'excédent de liquide synovial;
utiliser la technique d'injection adéquate afin de ne pas endommager la surface du cartilage avec
l'aiguille de la seringue;
appliquer un bandage aseptique.
Le mouvement de l'aiguille dans la cavité de l'articulation peut causer une tuméfaction diffuse pendant
24 à 48 heures.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viandes et abats: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser
immédiatement.
12.
HYONATE
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, contacter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité au hyaluronate de sodium devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé en cas de gestation ou de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Il n'y a aucun danger de surdoser le produit. Des expériences ont démontré qu'en administrant trop
souvent des doses trop élevées, aucun symptôme n'était observé.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V171665
Boîte en carton avec deux flacons à 2 ml, en verre de Type I.
NOTICE
Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
3.
LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active :
Hyaluronate de sodium (solution aqueuse 0,9 - 1,3%) 10 mg/ml
Excipients :
Chlorure de sodium
Phosphate de sodium dibasique
Phosphate de sodium monobasique
4.
INDICATION(S)
Traitement des affections aiguës aseptiques des articulations par injection intraveineuse ou intra-
articulaire;
Traitement des processus de dégénérescence chronique au niveau des articulations par injection
intra-articulaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'inflammations articulaires infectieuses.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité en utilisation exogène de hyaluronate de sodium.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
HYONATE
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie:
La dose conseillée est la suivante:
intraveineuse: 40 mg par animal, soit 4 ml.
intra-articulaire: 20 mg par articulation, soit 2 ml.
Pour un résultat optimal, le traitement pourra être répété trois fois à un intervalle d'une semaine entre
chaque traitement.
Après une injection intra-articulaire, il est préférable de garder les chevaux trois jours en écurie.
M
ode d'administration:
Injection intraveineuse ou intra-articulaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une méthode aseptique doit être garantie et certaines mesures de précaution doivent être prises:
enlever soigneusement les poils à l'endroit de l'injection;
dégraisser la peau à l'endroit de l'injection;
désinfection de l'endroit de l'injection;
éliminer de manière aseptique l'excédent de liquide synovial;
utiliser la technique d'injection adéquate afin de ne pas endommager la surface du cartilage avec
l'aiguille de la seringue;
appliquer un bandage aseptique.
Le mouvement de l'aiguille dans la cavité de l'articulation peut causer une tuméfaction diffuse pendant
24 à 48 heures.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viandes et abats: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser
immédiatement.
12.
HYONATE
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, contacter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité au hyaluronate de sodium devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé en cas de gestation ou de lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Il n'y a aucun danger de surdoser le produit. Des expériences ont démontré qu'en administrant trop
souvent des doses trop élevées, aucun symptôme n'était observé.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V171665
Boîte en carton avec deux flacons à 2 ml, en verre de Type I.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS